2026年药品经营质量管理规范题含答案

2026年药品经营质量管理规范题含答案一、单选题（共10题，每题1分）1.药品批发企业储存药品时，相对湿度应保持在多少范围内？A.20%-40%B.35%-75%C.40%-60%D.50%-70%2.药品零售企业销售处方药时，必须核实患者身份和处方真伪，该环节属于GSP中的哪项要求？A.药品追溯管理B.药品召回管理C.处方审核管理D.药品储存管理3.药品批发企业药品出库时，应按照什么顺序进行拣选和复核？A.先进先出B.先到期先出C.随机拣选D.按批次拣选4.药品零售企业对患者用药咨询，应遵循的原则是？A.诱导购买B.只提供药品说明书内容C.结合患者病情提供合理用药建议D.推荐利润高的药品5.药品储存时，药品与地面距离应至少保持多少？A.10厘米B.15厘米C.20厘米D.25厘米6.药品批发企业验收药品时，发现外包装破损，应如何处理？A.直接入库B.通知供应商退货C.报废处理D.减少入库数量7.药品零售企业特殊管理药品（如麻醉药品）的储存，应采取什么措施？A.与普通药品混放B.设置专用冷藏设备C.安装监控摄像头D.由非药学人员管理8.药品批发企业药品运输过程中，应确保车辆清洁卫生，该要求属于GSP的哪项内容？A.药品销售管理B.药品运输管理C.药品储存管理D.药品追溯管理9.药品零售企业药品陈列时，应确保哪些药品不得陈列？A.近效期药品B.非本企业经营的药品C.利润高的药品D.促销药品10.药品批发企业药品验收时，应如何记录验收结果？A.口头告知相关人员B.仅记录批号和数量C.详细记录并签字确认D.留存电子记录即可二、多选题（共10题，每题2分）1.药品批发企业药品储存时，应采取哪些措施防止交叉污染？A.设置隔离区域B.使用专用工具C.定期清洁货架D.与普通药品混放2.药品零售企业处方审核时，应重点核查哪些内容？A.处方真伪B.用药剂量合理性C.患者身份信息D.处方医师签名3.药品批发企业药品出库时，应检查哪些内容？A.药品批号和有效期B.包装完整性C.运输条件符合要求D.出库单与实物一致4.药品零售企业药品陈列时，应遵循哪些原则？A.按剂型分类陈列B.易变质药品放在阴凉处C.按价格高低排序D.特殊管理药品专柜存放5.药品批发企业药品运输过程中，应确保哪些条件？A.车辆清洁卫生B.遵循温湿度要求C.安装GPS定位D.驾驶员具备资质6.药品零售企业药品召回时，应采取哪些措施？A.通知患者停用药品B.撤下货架药品C.销毁问题药品D.记录召回过程7.药品批发企业药品验收时，应核对哪些信息？A.药品名称B.生产批号C.生产日期D.有效期8.药品零售企业药品储存时，应采取哪些措施防止虫害？A.定期检查仓库B.使用防虫剂C.保持通风干燥D.与食品混放9.药品批发企业药品退货时，应如何处理？A.核对退货原因B.做好记录并隔离存放C.直接入库其他仓库D.通知供应商处理10.药品零售企业药品销售时，应遵循哪些原则？A.不得销售过期药品B.不得推荐非处方药给处方药患者C.提供用药指导D.诱导患者多购买三、判断题（共10题，每题1分）1.药品批发企业药品储存时，可以与其他企业药品混放。2.药品零售企业处方药销售时，可以口头审核处方。3.药品批发企业药品运输过程中，可以无需温湿度监控。4.药品零售企业药品陈列时，可以夸大药品疗效。5.药品批发企业药品验收时，可以仅凭供应商资质验收。6.药品零售企业特殊管理药品可以由非药学人员保管。7.药品批发企业药品出库时，可以不核对批号和有效期。8.药品零售企业药品储存时，可以与其他货物混放。9.药品批发企业药品退货时，可以直接入库其他仓库。10.药品零售企业药品销售时，可以随意搭配药品组合销售。四、简答题（共5题，每题5分）1.简述药品批发企业药品验收的流程。2.简述药品零售企业处方审核的要点。3.简述药品批发企业药品储存的温湿度要求。4.简述药品零售企业药品陈列的注意事项。5.简述药品批发企业药品运输的要点。五、论述题（共2题，每题10分）1.结合实际，论述药品批发企业如何落实药品追溯管理。2.结合实际，论述药品零售企业如何防范药品质量风险。答案及解析一、单选题答案1.B2.C3.A4.C5.B6.B7.C8.B9.B10.C解析：-1.药品储存的相对湿度应保持在35%-75%，过高或过低都会影响药品质量。-2.处方审核管理要求药师核实患者身份和处方真伪，确保用药安全。-3.药品出库应遵循“先进先出”原则，防止药品过期。-4.合理用药建议需结合患者病情，不能诱导购买。-5.药品与地面距离至少保持15厘米，便于通风防潮。-6.外包装破损的药品可能受污染，应通知供应商退货。-7.特殊管理药品需专柜存放，由药学人员管理。-8.药品运输管理要求车辆清洁卫生，防止交叉污染。-9.非本企业经营的药品不得陈列，防止混淆。-10.药品验收需详细记录并签字确认，确保可追溯。二、多选题答案1.A,B,C2.A,B,C3.A,B,C,D4.A,B,D5.A,B,D6.A,B,C7.A,B,C,D8.A,B,C9.A,B,D10.A,B,C解析：-1.防止交叉污染需隔离存放、使用专用工具、定期清洁。-2.处方审核需核查真伪、剂量合理性、患者身份。-3.出库需核对批号、包装、运输条件和出库单。-4.药品陈列需分类、易变质药品阴凉存放、特殊药品专柜。-5.运输需车辆清洁、温湿度监控、驾驶员资质。-6.召回需通知患者、撤下药品、记录过程。-7.验收需核对名称、批号、生产日期和有效期。-8.防止虫害需定期检查、使用防虫剂、保持干燥。-9.退货需核对原因、隔离存放、通知供应商。-10.销售需确保不过期、不推荐非处方药给处方药患者、提供用药指导。三、判断题答案1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×解析：-1.药品需分类存放，不得与其他企业药品混放。-2.处方药销售必须审核处方，不得口头审核。-3.药品运输需温湿度监控，不得无监控。-4.药品陈列不得夸大疗效，需真实准确。-5.验收需核对实物与资质，不得仅凭资质验收。-6.特殊管理药品需药学人员保管，不得由非药学人员管理。-7.出库需核对批号和有效期，不得遗漏。-8.药品需专库储存，不得与其他货物混放。-9.退货需隔离存放，不得直接入库其他仓库。-10.销售不得随意搭配药品，需合理用药。四、简答题答案1.药品批发企业药品验收流程：-接收药品：核对送货单与实物是否一致。-外观检查：检查包装完整性、标签清晰度。-内部检查：核对批号、生产日期、有效期。-抽样检验：按规定比例抽样送检。-记录验收：详细记录验收结果并签字。-不合格处理：隔离存放并通知供应商。2.药品零售企业处方审核要点：-核实处方：检查医师签名、患者信息、药品名称。-剂量合理性：确保用药剂量符合说明书。-用药禁忌：核对患者是否过敏或禁用。-处方真伪：确认处方未超过有效期。3.药品批发企业药品储存温湿度要求：-常温：10℃-30℃，相对湿度35%-75%。-冷藏：2℃-8℃，相对湿度85%-95%。-冷冻：-15℃以下，相对湿度75%-90%。4.药品零售企业药品陈列注意事项：-分类陈列：处方药与非处方药分开。-易变质药品：阴凉处存放，避免阳光直射。-特殊管理药品：专柜存放，专人管理。5.药品批发企业药品运输要点：-车辆清洁：定期清洁运输车辆，防止污染。-温湿度监控：冷藏药品需全程监控。-驾驶员资质：驾驶员需具备药品运输知识。五、论述题答案1.药品批发企业如何落实药品追溯管理：-建立追溯系统：采用信息化系统记录药品流向。-实时上传数据：验收、出库、运输各环节上传数据。-跨部门协