期原发性肺癌中国治疗指南(2026版)

Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2026)CONTENTS目录01

肺癌概述02

治疗指南制定依据03

具体治疗方法04

治疗效果评估05

指南的临床应用肺癌概述01肺癌定义组织起源与病理特征

指起源于支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，2025年中国肺癌病理报告显示，腺癌占比约42%，鳞癌占28%，小细胞癌占15%。临床诊断标准

需结合病理学检查（如支气管镜活检）、影像学（CT显示肺部占位）及肿瘤标志物（CEA升高）综合判定，2026年指南强调病理诊断为金标准。Ⅳ期原发性肺癌特征远处转移广泛存在约65%患者首诊时已发生远处转移，常见转移部位为脑、骨、肝，如某患者因头痛就诊发现脑转移灶。局部症状与全身表现并存患者可出现咳嗽、咯血等局部症状，同时伴体重下降、乏力等全身表现，严重影响生活质量。治疗难度大且预后较差Ⅳ期患者5年生存率不足5%，需综合多种治疗手段，如某病例经化疗联合靶向治疗后生存期延长至2年。肺癌流行病学

发病率与死亡率趋势2025年中国癌症登记年报显示，肺癌发病率为57.2/10万，占所有癌症新发病例的18.3%，死亡率居首。

高危人群分布特征男性吸烟者（每日≥20支，烟龄≥20年）肺癌风险是不吸烟者的15-30倍，45岁以上人群占比超70%。

地域与城乡差异东部沿海地区发病率（62.5/10万）高于中西部（48.3/10万），城市高于农村，主要与工业化程度相关。治疗指南制定依据02临床研究成果

晚期肺癌免疫联合治疗研究2025年CTONG1901研究显示，PD-1抑制剂联合化疗使Ⅳ期鳞癌患者中位OS达22.3个月，客观缓解率提升至68.5%。

靶向药物疗效突破研究2024年BLOOM-China试验证实，第三代EGFR-TKI用于T790M突变患者，中位PFS达19.8个月，脑转移控制率76.2%。

抗血管生成药物联合方案研究2023年ORIENT-31研究表明，抗血管生成药物联合免疫治疗，使无驱动基因突变患者中位OS延长至18.7个月，疾病进展风险降低34%。专家共识

多学科诊疗模式（MDT）专家共识基于2025年中国肺癌MDT联盟120家三甲医院数据，专家共识Ⅳ期患者初始治疗需经肿瘤内科、放疗科等多学科团队联合评估决策。

免疫治疗疗效预测标志物专家共识参考2024年《柳叶刀·肿瘤学》发表的CheckMate9LA中国亚组数据，专家共识PD-L1TPS≥50%患者优先推荐单药免疫治疗。

寡转移患者局部治疗时机专家共识结合2025年ESMOAsia公布的SABR-COMET中国扩展研究，专家共识一线系统治疗稳定后，≤3个转移灶患者可联合立体定向放疗。国内外相关指南参考

01国际权威指南借鉴参考2025年ESMO指南中IV期肺癌免疫联合治疗推荐，纳入其PD-L1检测阈值标准及疗效数据。

02国内前版指南延续参考《中国IV期原发性肺癌治疗指南(2022版)》中靶向治疗路径，更新耐药后治疗方案建议。

03跨学科指南融合整合《NCCN肿瘤学临床实践指南(2026.V1)》中姑息治疗原则，完善症状管理推荐。具体治疗方法03手术治疗姑息性手术切除对孤立性转移灶患者，如肺叶单发转移，可切除原发灶及转移灶，2025年某三甲医院数据显示术后中位生存期延长8.2个月。胸腔镜探查术用于不明原因胸腔积液患者，2024年国内多中心研究显示，32%患者通过该术明确病理并指导后续治疗。气道梗阻姑息手术对中央型肺癌致气道狭窄者，可行支架植入术，某案例显示术后患者血氧饱和度从82%提升至96%。化疗

一线化疗方案以培美曲塞联合顺铂为例，NCCN指南推荐用于非鳞NSCLC，客观缓解率约30%-40%，中位生存期8-10个月。

维持治疗策略对于一线化疗获益患者，可采用培美曲塞单药维持，一项III期研究显示中位无进展生存期延长2.9个月。

二线化疗选择多西他赛单药是标准二线方案，中国注册研究显示客观缓解率约10%-15%，疾病控制率可达50%以上。放疗姑息性放疗2025年中国肺癌临床数据显示，60%Ⅳ期患者接受姑息放疗后，骨转移疼痛缓解率达78%，中位生存期延长2.3个月。立体定向放疗针对寡转移Ⅳ期患者，采用SBRT技术，2024年上海肺科医院案例显示，1年局部控制率达91%，不良反应发生率低于15%。预防性脑照射对无脑部症状但有高危因素的Ⅳ期患者，预防性脑照射可使脑转移发生率从42%降至23%，2年生存率提高8%（2025指南数据）。靶向治疗

EGFR突变靶向治疗针对EGFR敏感突变患者，推荐使用奥希替尼，中位无进展生存期达18.9个月，中国NSCLC患者突变率约30%-40%。

ALK融合靶向治疗阿来替尼一线治疗ALK融合阳性患者，客观缓解率达82.9%，中位生存期超34.8个月，适用于年轻非吸烟患者。

ROS1融合靶向治疗克唑替尼治疗ROS1融合患者，缓解持续时间中位数19.2个月，中国人群发生率约2%-3%，需基因检测确认。免疫治疗单药免疫治疗对于PD-L1表达≥50%的Ⅳ期非小细胞肺癌患者，可选用帕博利珠单抗单药治疗，客观缓解率达38.4%（KEYNOTE-024研究）。免疫联合化疗卡铂+培美曲塞联合帕博利珠单抗方案，用于无驱动基因突变的非鳞癌患者，中位生存期达22.0个月（KEYNOTE-189研究）。双免疫联合治疗纳武利尤单抗联合伊匹木单抗适用于PD-L1≥1%患者，5年生存率达31.9%（CheckMate227研究）。治疗效果评估04评估指标单击此处添加正文

实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）通过CT/MRI测量靶病灶最长径，如某患者治疗后靶病灶缩小30%以上，判定为部分缓解。无进展生存期（PFS）从治疗开始至疾病进展或死亡时间，III期临床试验显示某PD-1抑制剂中位PFS达8.6个月。总生存期（OS）从随机化至任何原因死亡时间，某III期研究中化疗组中位OS11.3个月，免疫联合组达15.6个月。生活质量评分（EORTCQLQ-LC13）评估肺癌相关症状，如某患者治疗后咳嗽、疼痛评分降低20分，提示生活质量改善。评估时间节点

初始治疗后首次评估患者接受一线治疗2周期后（约6-8周），需通过CT等影像学检查评估疗效，如某IV期肺腺癌患者经免疫联合化疗后复查病灶缩小30%。

治疗期间定期监测每2-3个治疗周期（6-12周）进行一次全面评估，包括胸部CT、肿瘤标志物检测，某临床研究显示此频率可及时发现85%的疾病进展。

治疗结束后随访评估完成既定治疗方案后，前2年每3个月复查，第3-5年每6个月复查，5年后每年随访，某指南数据显示规范随访可提升患者5年生存率12%。评估方法选择

影像学评估采用RECIST1.1标准，通过CT或MRI测量靶病灶最长径，如某患者治疗后病灶缩小30%达部分缓解。

临床症状评估监测咳嗽、胸痛等症状变化，参考EORTCQLQ-LC13量表，记录患者日常活动能力改善情况。

生物标志物检测检测血清CEA、CYFRA21-1等肿瘤标志物，如治疗后CEA从120ng/ml降至45ng/ml提示疗效。指南的临床应用05临床实践指导驱动基因突变患者治疗选择对于EGFR突变Ⅳ期肺癌患者，优先推荐奥希替尼一线治疗，中国临床研究显示其中位PFS达18.9个月，显著优于传统化疗。免疫治疗适用人群筛选PD-L1表达≥50%的无驱动基因突变患者，可采用帕博利珠单抗单药治疗，KEYNOTE-024研究显示其ORR达44.8%。姑息治疗与支持治疗整合对骨转移患者，推荐双膦酸盐联合局部放疗，某三甲医院数据显示可使骨相关事件发生率降低37%，改善生活质量。与其他治疗方案结合免疫联合靶向治疗对于EGFR突变阳性患者，可采用PD-1抑制剂联合奥希替尼方案，临床数据显示客观缓解率提升至72%（2025年中国肺癌临床研究）。抗血管生成药物联合化疗贝伐珠单抗联合培美曲塞+顺铂方案，用于无驱动基因突变患者，中位生存期延长至16.8个月（CTONG1509研究扩展数据）。局部消融联合系统治疗对寡转移病灶患者，采用微波消融联合卡铂+紫杉醇方案，3年生存率达38.5%（2026年CSCO肺癌诊疗指南推荐案例）。临床应用案例分析01EGFR敏感突变患者一线治疗案例68岁女性Ⅳ期肺腺癌患者，EGFR19del突变，采用奥希替尼一线治疗，3个月后靶病灶缩小42%，无进展生存期达18个月。02ALK融合阳性患者耐药后治疗案例45岁男性Ⅳ期肺腺癌患者，ALK融合阳性，经克唑替尼治疗11个月后进展，换用洛拉替尼，2个月后肺部转移灶显著缩小。03无驱动基因突变患者免疫联合治疗案例52岁男性Ⅳ期鳞癌患者，无驱动基因突变，采用帕博利珠单抗联合化疗，6周期后评估部分缓解，总生存期已超24个月。指南更新与调整

靶向治疗药物推荐更新新增第三代EGFR-TKI药物阿美替尼用于EGFR敏感突变患者一线治疗，基于Ⅲ期AENEAS研究显示中位PFS达19.3个月。

免疫治疗方案调整PD-L1高表达（TPS≥50%）患者推荐帕博利珠单抗单药治疗，替代原联合化疗方案，依据KEYNOTE-024五年生存率数据提升至31.9%。

局部治疗适应人群扩展寡转移患者新增立体定向放疗（SBRT）联合系统治疗推荐，参考2025年ESMO报道的SABR-COMET研究3年OS率达41%。临床应用的注意事项

个体化治疗方案调整对于EGFR突变阳性患者，若一代TKI耐药