2025年大学中药制剂学（中药制剂学基础）试题及答案

2025年大学中药制剂学（中药制剂学基础）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.以下关于中药制剂特点的说法，错误的是（）A.疗效确切B.作用缓和持久C.服用剂量小D.毒副作用大2.下列属于中药制剂原料的是（）A.中药材B.中药饮片C.中药提取物D.以上都是3.中药制剂的剂型选择不需要考虑的因素是（）A.药物性质B.临床需求C.生产设备D.患者性别4.以下哪种剂型属于固体剂型（）A.汤剂B.合剂C.丸剂D.注射剂5.制备蜜丸时，蜂蜜的炼制目的不包括（）A.除去杂质B.杀死微生物C.降低粘性D.增加粘性6.水丸的制备方法主要是（）A.塑制法B.泛制法C.滴制法D.压制法7.片剂制备过程中，润滑剂的作用不包括（）A.助流B.抗黏C.润滑D.崩解8.下列不属于片剂质量检查项目的是（）A.外观B.硬度C.融变时限D.崩解时限9.注射剂的pH值一般应控制在（）A.4～9B.3～8C.5～10D.6～1110.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸11.下列关于中药提取物的说法，正确的是（）A.是中药制剂的中间体B.不能直接用于制剂C.质量不稳定D.以上都不对12.中药制剂的稳定性考察不包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.临床试验13.以下哪种防腐剂不适合用于中药制剂（）A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金类D.甲醛14.中药制剂的包装材料不包括（）A.玻璃B.塑料C.金属D.木材15.下列关于中药制剂质量标准的说法，错误的是（）A.是中药制剂生产、检验和质量控制的依据B.应具有科学性、先进性和实用性C.只包括性状、鉴别、检查和含量测定等项目D.需不断修订和完善16.中药制剂的指纹图谱是指（）A.中药材的特征图谱B.中药提取物的特征图谱C.中药制剂的特征图谱D.以上都不是17.以下哪种中药制剂不需要进行微生物限度检查（）A.丸剂B.合剂C.注射剂D.散剂18.中药制剂的有效成分含量测定方法不包括（）A.分光光度法B.色谱法C.容量分析法D.重量分析法19.下列关于中药制剂新技术的说法，错误的是（）A.有助于提高中药制剂的质量和疗效B.包括固体分散技术、包合技术等C.不能改变药物的性质D.可改善药物的吸收和稳定性20.中药制剂的生产过程中，应遵循的质量管理规范是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.中药制剂的剂型分类方法有多种，按给药途径可分为______、______、______等。2.中药炮制的目的包括______、______、______等。3.片剂的制备工艺主要包括______、______、______、______等步骤。4.注射剂的溶剂可分为______和______，常用的注射用水应符合______的质量要求。5.中药制剂的稳定性研究中，加速试验的条件是______、______、______。（二）名词解释（每题3分，共15分）1.中药制剂2.剂型3.浸出制剂4.中药新药5.中药制剂的有效期（三）简答题（每题5分，共20分）1.简述中药制剂的发展趋势。2.简述蜜丸制备过程中炼蜜的目的和方法。3.简述注射剂的质量要求。4.简述中药制剂稳定性的影响因素及提高稳定性的措施。（四）分析题（共15分）材料：某中药复方制剂，主要成分包括人参、黄芪、当归等，具有补气养血的功效。该制剂采用水提取法制备，制成口服液剂型。临床应用中发现，部分患者服用后出现胃肠道不适症状。问题：1.请分析该制剂可能存在的问题及原因。（5分）2.针对上述问题，提出改进措施。（5分）3.如何对该制剂进行质量控制？（5分）（五）论述题（共20分）材料：随着现代科技的发展，中药制剂在剂型、工艺、质量控制等方面都取得了显著进步。但同时，也面临着一些挑战，如中药成分复杂、制剂稳定性差、质量标准不完善等。问题：1.请论述中药制剂现代化的意义。（10分）2.结合材料，谈谈如何进一步推动中药制剂的现代化发展。（10分）答案：1.D2.D3.D4.C5.C6.B7.D8.C9.A10.C11.A12.D13.D14.D15.C16.C17.C18.D19.C20.A填空题答案：1.经胃肠道给药制剂、注射给药制剂、呼吸道给药制剂2.降低或消除药物毒性或副作用、改变或缓和药物性能、增强药物疗效、改变或增强药物作用的趋向3.粉碎、过筛、混合、制粒、压片4.水性溶剂、非水性溶剂、《中国药典》规定5.温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%、时间6个月名词解释答案：1.中药制剂是以中药为原料，根据临床需要和药物性质，采用相应的制备工艺和技术，制成的具有一定剂型、规格，可直接用于临床的药品。2.剂型是将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，如丸剂、片剂、注射剂等。3.浸出制剂是指采用适宜的溶剂和方法，提取药材中的有效成分而制成的制剂，如汤剂、合剂、酊剂等。4.中药新药是指未曾在中国境内上市销售的中药药品，包括新的中药材及其制剂、新的中药复方制剂等。5.中药制剂的有效期是指在规定的储存条件下，制剂质量能够符合规定要求的期限。简答题答案：1.答：中药制剂的发展趋势包括：剂型多样化、现代化；工艺先进化、规范化；质量控制科学化、标准化；研发创新化、国际化等。2.答：炼蜜的目的：除去杂质、降低水分含量、杀死微生物、增加粘性等。方法：取适量蜂蜜，加热至105℃～115℃，保持一定时间，不断搅拌，使蜂蜜色泽变浅，水分含量降低。3.答：注射剂的质量要求包括：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性等。4.答：影响因素：温度、湿度、光线、氧气、pH值、溶剂等。措施：选择适宜的剂型和包装材料；加入抗氧剂、防腐剂等；采用合适的制备工艺；控制储存条件等。分析题答案：1.答：可能存在的问题及原因：胃肠道不适可能是由于水提取法导致杂质较多，制剂刺激性较大；口服液剂型可能导致药物吸收较快，对胃肠道产生刺激。2.答：改进措施：采用更先进的提取工艺，如超临界流体萃取等，减少杂质；优化制剂剂型，如制成肠溶制剂等，减少对胃肠道的刺激。3.答：质量控制：制定严格的质量标准，包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目；对原料进行严格筛选和检验；加强生产过程中的质量监控；定期进行稳定性考察等。论述题答案：1.答：中药制剂现代化的意义：提高中药制剂的质量和疗效，保证临床用药安全有效；促进中药产业的