检验科工作制度与流程

检验科工作制度与流程检验科工作实行全流程质量控制管理，涵盖标本接收、处理、检测、报告审核及安全管理等环节，具体制度与流程如下：一、标本接收与登记1.接收时间：常规标本每日7:3016:30接收，急诊标本24小时随到随收。接收时核对申请单与标本标识的一致性，包括患者姓名、住院号/门诊号、科室/床号、标本类型（如血清、全血、尿液等）、采集时间及临床诊断。2.标本质量核查：检查标本容器是否符合要求（如生化用红帽管、血常规用EDTA抗凝管），有无溶血、脂血、凝块（全血标本需无肉眼可见凝块），采集时间与接收时间间隔是否在规定范围内（如血气分析标本需30分钟内检测，普通生化标本4小时内有效）。3.不合格标本处理：对标识不清、容器错误、严重溶血或超过有效时间的标本，登记《不合格标本拒收记录表》，20分钟内电话联系送检科室说明原因，要求重新采集；急诊标本若无法重新采集，需在检测系统备注“标本质量异常，结果仅供参考”，并记录沟通内容。二、标本处理与前离心1.分类处理：按检测项目将标本分为生化、免疫、血常规、微生物等类别，分别放置于专用托盘。需离心的标本（如血清、血浆）按标准操作：血清标本以3000转/分钟离心10分钟，血浆标本（EDTA抗凝）以2500转/分钟离心8分钟，离心后及时分离上清液，避免细胞成分影响结果。2.分装与保存：需做多项检测或备份的标本，用移液管分装至专用试管，标注患者信息、项目及分装时间，原标本保留24小时（微生物培养标本保留至报告发出后3天）。需低温保存的标本（如激素检测）分离后立即放入4℃冰箱，保存时间不超过48小时。三、检测前准备与质量控制1.仪器校准：每日开机后执行仪器校准（如生化仪用校准品校准主波长吸光度，血常规仪用校准颗粒校准计数准确性），记录校准结果及校准液批号，校准不合格时禁止检测患者标本，需联系维修人员调试并重新校准。2.试剂与耗材检查：核对试剂有效期（开启后标注开封日期，如酶免试剂开封后有效期不超过30天）、储存条件（如化学发光试剂需28℃保存），检查试纸条、反应杯等耗材是否受潮或破损，不合格耗材立即停用并更换。3.室内质控：每日检测患者标本前先做室内质控（如生化项目检测高、中、低值质控品），记录质控值并绘制LeveyJennings质控图。若质控结果超出±2SD范围，需复查质控品，确认仪器、试剂或操作问题，分析失控原因并记录，失控未解决前不得发出患者报告。四、检测操作与过程监控1.严格按SOP操作：微生物培养需在生物安全柜内进行，接种环使用前需灼烧灭菌30秒；PCR检测需分区操作（试剂准备区→标本处理区→扩增区→产物分析区），避免交叉污染；生化项目按仪器设定的加样顺序（先空白、质控，后患者标本）执行，加样量误差不超过±2%。2.仪器运行监控：检测过程中密切观察仪器状态（如生化仪比色杯是否清洁、血常规仪计数池有无堵孔报警），出现异常（如吸光度超出线性范围、计数不稳）时立即暂停检测，排查原因（如清洗比色杯、疏通计数孔），问题解决后重新检测异常标本。3.手工项目双人核对：血型鉴定需2名检验人员独立检测，结果一致后方可记录；脑脊液细胞计数需重复计数2次，差值≤10%时取平均值。五、结果审核与报告发放1.双人审核制度：初级检验师完成检测后，由中级及以上职称人员复核。审核内容包括：结果是否在参考区间内（如血红蛋白男性130175g/L），与临床诊断是否矛盾（如肝硬化患者出现高白蛋白需复查），异常值（如肌钙蛋白>0.04ng/mL）是否符合危急值标准。2.危急值处理：明确危急值项目列表（如血钾>6.5mmol/L、血小板<20×10⁹/L、血糖<2.2mmol/L），检测到后10分钟内电话通知临床科室，记录通知时间、接听人姓名及工号，同时在LIS系统标注“危急值”，60分钟内补发纸质报告（注明“危急值已电话通知”）。3.报告发放：常规项目（如血常规）2小时内出报告，急诊项目（如心肌酶谱）30分钟内出报告。电子报告通过医院信息系统（HIS）自动推送至临床科室，纸质报告由专人每日11:00、16:00集中发放至各科室，需接收人签字确认。六、质量控制与持续改进1.室内质控分析：每周汇总质控数据，计算均值、标准差（SD）及变异系数（CV），若CV>1/3允许总误差（如生化项目允许总误差5%，则CV应≤1.67%），需分析原因（如试剂批次更换、仪器老化）并改进。2.室间质评参加：每季度参加省级或国家级室间质评（如卫生部临检中心的生化、免疫质评），回报结果后与靶值比较，若某项目偏差>允许范围（如血糖靶值5.0mmol/L，允许偏差±0.5mmol/L），需撰写整改报告，分析原因（如校准不及时、操作失误）并落实改进措施。3.质量改进会议：每月最后一周召开科室质量会，总结本月检测误差（如报告延迟、结果错误）、投诉事件（如临床反馈结果与病情不符），讨论改进方案（如优化标本接收流程、增加培训频次），责任到人并跟踪整改效果。七、生物安全与实验室管理1.个人防护：处理标本时穿戴一次性手套、口罩、白大衣，接触高风险标本（如HIV阳性血）需加戴护目镜、穿隔离衣。操作结束后用75%酒精消毒台面，锐器（如采血针）放入专用利器盒（装满3/4时封口），医疗废物按类别分装（感染性废物用黄色袋，病理性废物用红色袋），每日由专人回收并登记。2.化学品管理：易燃试剂（如无水乙醇）存放于防爆柜，腐蚀性试剂（如浓硫酸）专柜上锁，领用需登记数量及用途。废弃化学试剂（如检测后的酸液）分类收集至专用容器，联系有资质的公司处理，禁止直接排入下水道。3.仪器安全：高压灭菌器使用前检查安全阀（每半年校验1次），装载量不超过容积的80%，灭菌后待压力降至0方可开启；离心机使用时对称放置标本（重量差≤0.5g），转速不超过转头最大允许转速（如水平转头最大6000转/分钟），异常振动时立即停机排查。八、人员培训与记录管理1.培训要求：新员工入职后需完成4周岗前培训（内容包括科室制度、SOP、生物安全、仪器操作），考核合格（理论≥85分，操作≥90分）方可独立上岗。在职人员每年参加至少4次内部培训（如新技术、质控规范）及2次外部培训（如学术会议），