试生产确认管理制度

PAGE试生产确认管理制度一、总则（一）目的本制度旨在规范公司试生产确认管理工作，确保试生产过程顺利进行，产品质量符合相关标准和要求，为正式生产提供可靠依据，保障公司生产经营活动的正常开展。（二）适用范围本制度适用于公司新产品、新工艺、新设备投入试生产阶段的确认管理工作。（三）职责分工1.生产部门负责试生产计划的制定与执行，组织协调试生产过程中的各项生产活动。确保试生产设备的正常运行，安排专人负责设备操作与维护。统计试生产产量、工时等生产数据。2.质量部门制定试生产产品质量检验计划和标准，负责试生产产品的质量检验工作。对试生产过程中的质量问题进行分析、跟踪和处理，确保产品质量符合要求。审核试生产产品的质量报告，判定试生产是否通过质量确认。3.技术部门提供新产品、新工艺、新设备的技术文件和资料，对试生产过程中的技术问题进行指导和支持。参与试生产方案的制定，对试生产工艺进行优化和调整。协助质量部门分析解决质量问题，提供技术改进建议。4.设备部门负责试生产设备的安装、调试和维护，确保设备性能满足试生产要求。对试生产设备的运行状况进行监控，及时处理设备故障。提供设备操作培训，指导操作人员正确使用设备。5.采购部门根据试生产计划，及时采购所需的原材料、零部件等物资，确保物资供应的及时性和质量。对采购物资进行检验和验收，确保符合试生产要求。6.其他部门按照各自职责，配合做好试生产确认管理的相关工作。二、试生产计划（一）计划制定依据1.新产品研发项目计划或新工艺、新设备引进计划。2.市场需求预测和客户订单要求。3.公司生产能力和资源状况。（二）计划内容1.试生产产品名称、规格、型号。2.试生产数量及批次安排。3.试生产开始时间和预计结束时间。4.参与试生产的部门及人员安排。5.试生产所需的原材料、零部件、设备、工装模具等资源清单。6.试生产过程中的质量控制要求和检验计划。（三）计划审批试生产计划由生产部门编制，经技术、质量、设备等相关部门会签后，报公司主管领导审批。审批通过后的试生产计划应及时下达至各相关部门执行。三、试生产准备（一）技术文件准备1.技术部门应提供完整、准确的新产品图纸、工艺文件、操作规程、检验规范等技术文件，并确保相关人员熟悉掌握。2.对技术文件进行会审，确保文件的一致性和可操作性。如有问题，及时进行修订和完善。（二）设备与工装模具准备1.设备部门按照试生产计划，完成试生产设备的安装、调试工作，确保设备运行正常，精度满足要求。2.准备好试生产所需的工装模具，并进行调试和验证，确保其能够满足产品生产要求。3.对设备和工装模具进行编号、标识，建立设备和工装模具档案，记录其使用、维护、维修等情况。（三）原材料与零部件准备1.采购部门根据试生产计划，及时采购所需的原材料、零部件等物资，并确保物资的质量符合要求。2.对采购物资进行检验和验收，合格后方可投入试生产。对于关键原材料和零部件，应进行严格的质量控制，必要时可进行小样试验或试用。3.按照规定的存储条件和要求，对原材料和零部件进行妥善保管，防止变质、损坏等情况发生。（四）人员培训1.组织参与试生产的人员进行培训，使其熟悉试生产产品的技术要求、生产工艺、操作规程、质量控制要点等内容。2.对设备操作人员进行专门的设备操作培训，使其掌握设备的操作技能和维护保养知识，经考核合格后方可上岗操作。3.培训应做好记录，包括培训时间、地点、内容、参加人员等信息。四、试生产过程管理（一）生产组织1.生产部门按照试生产计划组织生产，合理安排生产进度，确保试生产工作有序进行。2.加强生产现场管理，保持生产环境整洁、有序，物料摆放整齐，设备运行正常。3.在试生产过程中，及时统计产量、工时、原材料消耗等生产数据，并做好记录。（二）质量控制1.质量部门按照试生产产品质量检验计划和标准，对试生产产品进行全程质量检验。检验项目包括原材料检验、半成品检验、成品检验等。2.采用首件检验、巡检、抽检等方式，对试生产过程进行质量监控。发现质量问题及时通知生产部门停止生产，并采取有效的纠正措施进行处理。3.对质量检验数据进行详细记录，建立质量档案，为质量分析和改进提供依据。（三）工艺执行1.操作人员应严格按照工艺文件和操作规程进行操作，确保工艺执行的准确性和稳定性。2.技术部门应加强对试生产工艺的指导和监督，及时解决工艺执行过程中出现的问题。如因工艺问题导致产品质量不合格，应及时调整工艺参数或改进工艺方法。3.在试生产过程中，鼓励员工提出工艺改进建议，对合理的建议应及时进行评估和采纳。（四）设备维护1.设备操作人员应做好设备的日常维护保养工作，定期对设备进行清洁、润滑、紧固等操作，确保设备正常运行。2.设备部门应加强对试生产设备的巡检，及时发现设备故障隐患，并进行处理。对于突发设备故障，应迅速组织维修人员进行抢修，尽快恢复设备正常运行。3.建立设备维修记录档案，记录设备维修时间、故障原因、维修内容等信息，以便对设备运行状况进行分析和总结。（五）安全管理1.加强试生产现场的安全管理，制定安全操作规程，确保操作人员正确使用设备和工具，避免发生安全事故。2.对试生产过程中可能存在的安全风险进行识别和评估，采取相应的安全防范措施。如设置安全警示标志、配备必要的安全防护用品等。3.定期组织安全检查，及时消除安全隐患。对发生的安全事故，应按照相关规定及时进行报告和处理，并采取有效的防范措施，防止事故再次发生。五、试生产确认（一）确认条件1.试生产产品的产量达到规定要求。2.试生产产品的质量经检验全部符合相关标准和要求，且质量稳定。3.试生产过程中的工艺执行情况良好，各项工艺参数得到有效控制。4.试生产设备运行正常，能够满足批量生产的要求。5.试生产所需的原材料、零部件等物资供应稳定，质量可靠。（二）确认流程1.试生产结束后，生产部门填写《试生产确认申请表》，连同试生产总结报告、产品质量检验报告、生产数据记录等资料一并提交至质量部门。2.质量部门对提交的资料进行审核，并组织相关人员对试生产产品进行现场检查和确认。3.质量部门根据审核和检查情况，出具试生产确认意见。如试生产通过确认，报公司主管领导批准；如试生产未通过确认，应明确指出存在的问题，并要求相关部门进行整改，整改完成后重新申请试生产确认。（三）确认报告1.试生产确认通过后，质量部门应编写试生产确认报告。报告内容包括试生产基本情况、确认依据、确认结果、存在问题及改进措施等。2.试生产确认报告经公司主管领导批准后，作为正式生产的依据之一，并归档保存。六、试生产问题处理（一）问题记录在试生产过程中，各部门应及时记录发现的问题，包括问题发生的时间、地点、现象、影响等信息。记录应详细、准确，以便后续进行分析和处理。（二）问题分析对于试生产过程中出现的问题，由质量部门组织生产、技术、设备等相关部门进行分析。分析应从人、机、料、法、环等方面入手，找出问题产生的原因。（三）问题处理根据问题分析结果，制定相应的处理措施。处理措施应明确责任部门、责任人、完成时间等要求。相关部门应按