2026年大学本科大二（药物制剂）药物新剂型开发综合测试题及答案

2025年大学本科大二（药物制剂）药物新剂型开发综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.以下哪种不属于药物新剂型的范畴（）A.微乳B.脂质体C.普通片剂D.纳米粒2.药物新剂型开发的主要目的不包括（）A.提高药物疗效B.降低药物毒副作用C.增加药物生产成本D.改善患者顺应性3.脂质体的膜材主要是（）A.磷脂和胆固醇B.明胶C.壳聚糖D.纤维素4.制备纳米粒常用的方法是（）A.乳化聚合法B.研磨法C.溶剂-非溶剂法D.注入法5.微乳的粒径范围一般在（）A.10-100nmB.100-500nmC.500nm-1μmD.1-10μm6.固体分散体中药物的分散状态不包括（）A.分子状态B.微晶状态C.无定形状态D.胶束状态7.环糊精包合物的制备方法不包括（）A.饱和水溶液法B.研磨法C.冷冻干燥法D.熔融法8.以下哪种剂型属于靶向制剂（）A.口服缓释片B.脂质体C.气雾剂D.注射剂9.主动靶向制剂的修饰方法不包括（）A.抗体修饰B.糖基修饰C.磁性修饰D.配体修饰10.药物控释制剂的特点不包括（）A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.提高药物疗效D.增加药物毒副作用11.渗透泵型控释制剂的组成不包括（）A.药物B.半透膜材料C.渗透压活性物质D.增塑剂12.骨架型缓释制剂的骨架材料不包括（）A.羟丙甲纤维素B.聚乙烯醇C.乙基纤维素D.明胶13.以下哪种属于黏膜给药新剂型（）A.口腔贴片B.胶囊剂C.注射剂D.片剂14.口腔贴片的质量要求不包括（）A.硬度适中B.表面光洁C.有适宜的溶出度D.无刺激性15.鼻腔给药的优点不包括（）A.可避免肝脏首过效应B.吸收迅速C.给药方便D.生物利用度低16.肺部给药的主要吸收部位是（）A.气管B.支气管C.肺泡D.咽喉17.透皮贴剂的基本组成不包括（）A.背衬层B.药物贮库层C.控释膜D.输液管18.影响透皮吸收的因素不包括（）A.药物性质B.皮肤状况C.剂型因素D.光照强度19.微球的制备方法不包括（）A.乳化交联法B.喷雾干燥法C.熔融法D.界面缩聚法20.纳米乳的制备方法不包括（）A.高压乳匀法B.微射流法C.超声分散法D.凝聚法第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.药物新剂型开发的主要内容包括（）、（）、（）等。2.脂质体的制备方法主要有（）、（）、（）等。3.固体分散体的载体材料可分为（）、（）、（）等。4.靶向制剂按作用方式可分为（）、（）、（）等。5.透皮贴剂的质量控制项目主要有（）、（）、（）等。（二）名词解释（每题3分，共15分）1.药物新剂型2.纳米粒3.微乳4.控释制剂5.靶向制剂（三）简答题（每题5分，共20分）1.简述脂质体作为药物载体的优点。2.简述固体分散体的速释原理。3.简述渗透泵型控释制剂的工作原理。4.简述透皮贴剂的制备工艺。（四）材料分析题（共15分）材料：某研究团队开发了一种新型的纳米粒药物制剂，用于治疗肿瘤。该纳米粒粒径为50nm，表面修饰了靶向肿瘤细胞的抗体。在体外细胞实验中，该纳米粒能够显著提高药物对肿瘤细胞的杀伤作用，且对正常细胞毒性较低。在体内动物实验中，给药后肿瘤体积明显缩小，生存期延长。问题：1.请分析该纳米粒药物制剂的靶向机制。（5分）2.简述纳米粒粒径对药物制剂性能的影响。（5分）3.从该材料中可以看出纳米粒药物制剂在肿瘤治疗方面有哪些优势？（5分）（五）论述题（共20分）论述药物新剂型开发对提高药物治疗效果和患者生活质量的重要意义。答案：1.C2.C3.A4.A5.B6.D7.D8.B9.C10.D11.D12.D13.A14.无此选项（题目有误）15.D16.C17.D18.D19.C20.D填空题答案：1.新型给药系统、新型制剂技术、新型辅料应用2.薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法3.水溶性载体材料、难溶性载体材料、肠溶性载体材料4.被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂5.含量均匀度、释放度、黏附力名词解释答案：1.药物新剂型是指在传统剂型基础上，运用现代科学技术和方法开发出的具有新的给药途径、新的制剂技术或新的制剂形态的药物剂型。2.纳米粒是指粒径在1-1000nm范围内的固态胶体微粒。3.微乳是一种由水相、油相、表面活性剂和助表面活性剂组成的透明或半透明的、粒径在10-100nm之间的热力学稳定的胶体分散体系。4.控释制剂是指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。5.靶向制剂是指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。简答题答案：1.脂质体作为药物载体的优点：具有靶向性，可提高药物疗效；可降低药物毒性；可改善药物的稳定性；可实现药物的控释等。2.固体分散体的速释原理：药物以分子、微晶或无定形状态分散在载体材料中，载体材料可改善药物的溶出速率，增加药物的溶解度，从而实现速释。3.渗透泵型控释制剂的工作原理：片芯为药物和渗透压活性物质，外面包有半透膜，半透膜上有释药小孔。当制剂与水接触时，水通过半透膜进入片芯，使片芯内渗透压升高，将药物溶液通过释药小孔压出，实现药物的恒速释放。4.透皮贴剂的制备工艺：药物与适宜的基质制成溶液或混悬液，涂布于背衬层上，再覆盖控释膜，然后在膜上涂布含药的胶黏层，最后用防黏层覆盖。材料分析题答案：1.该纳米粒表面修饰了靶向肿瘤细胞的抗体，通过抗体与肿瘤细胞表面的抗原特异性结合，实现对肿瘤细胞的靶向识别和摄取，从而发挥靶向作用。2.纳米粒粒径较小，有利于增加药物的比表面积，提高药物的溶解速度和分散度，从而增强药物的吸收和疗效。同时，较小的粒径也有利于纳米粒通过毛细血管内皮间隙或通过淋巴系统转运，实现靶向分布。3.优势包括：能够显著提高药物对肿瘤细胞的杀伤作用；对正常细胞毒性较低；给药后肿瘤体积明显缩小，生存期延长，说明在肿瘤治疗方面具有较好的效果。论述题答案：药物新剂型开发对提高药物治疗效果和患者生活质量具有重要意义。新剂型可改善药物的吸收、分布、代谢