2026年中国药典无菌检查法应用测试题及答案

2026年中国药典无菌检查法应用测试题及答案一、单选题（每题2分，共20题）1.2026年版中国药典无菌检查法中，供试品接种前应进行的状态是？A.完全无菌状态B.微生物限度符合标准状态C.微生物污染状态D.无菌但未接种状态2.无菌检查法中，供试品接种时，接种量应控制在多少？A.10⁻³g或10⁻³mLB.10⁻⁴g或10⁻⁴mLC.10⁻²g或10⁻²mLD.10⁻¹g或10⁻¹mL3.无菌检查法中，接种后培养基的pH值应在什么范围内？A.5.0-7.5B.6.0-8.0C.7.0-9.0D.4.0-6.04.无菌检查法中，供试品为液体时，接种前的处理方法不包括？A.振摇均匀B.离心处理C.灭菌处理D.冷却至室温5.无菌检查法中，供试品为粉末时，接种前的处理方法不包括？A.振摇均匀B.离心处理C.灭菌处理D.加无菌水溶解6.无菌检查法中，培养基的制备应使用什么级别的水？A.蒸馏水B.纯化水C.去离子水D.自来水7.无菌检查法中，培养基的灭菌温度和时间通常是？A.115℃，30分钟B.121℃，15分钟C.121℃，30分钟D.105℃，15分钟8.无菌检查法中，接种后的培养基应在多少温度下培养？A.20-25℃B.30-35℃C.37-40℃D.45-50℃9.无菌检查法中，培养时间通常为多少？A.24小时B.48小时C.72小时D.96小时10.无菌检查法中，供试品为无菌器械时，接种前的处理方法不包括？A.清洗B.干燥C.灭菌D.涂布无菌水二、多选题（每题3分，共10题）11.无菌检查法中，培养基的制备应满足哪些要求？A.无菌B.透明C.无沉淀D.pH值符合标准12.无菌检查法中，接种后的培养基应观察哪些现象？A.菌落生长B.液体浑浊C.培养基变色D.无菌状态13.无菌检查法中，供试品为半固体制剂时，接种前的处理方法包括？A.挤压均匀B.研细C.溶解D.灭菌14.无菌检查法中，培养基的灭菌应满足哪些要求？A.无菌B.无热原C.无沉淀D.pH值符合标准15.无菌检查法中，接种后的培养基应放置在什么环境中培养？A.避光B.恒温C.湿润D.无菌16.无菌检查法中，供试品为气体时，接种前的处理方法包括？A.混合均匀B.灭菌C.冷却D.涂布培养基17.无菌检查法中，培养基的制备应使用哪些设备？A.天平B.磁力搅拌器C.高压灭菌锅D.恒温培养箱18.无菌检查法中，接种后的培养基应观察哪些时间点？A.24小时B.48小时C.72小时D.96小时19.无菌检查法中，供试品为无菌包装时，接种前的处理方法包括？A.打开包装B.挤压内容物C.灭菌D.冷却20.无菌检查法中，培养基的灭菌应避免哪些问题？A.热原污染B.培养基变性C.无菌失败D.pH值变化三、判断题（每题1分，共10题）21.无菌检查法中，供试品接种前必须进行无菌检查。22.无菌检查法中，培养基的灭菌温度越高，时间越短。23.无菌检查法中，接种后的培养基应在避光环境下培养。24.无菌检查法中，供试品为液体时，接种量应控制在10⁻³mL。25.无菌检查法中，培养基的pH值应在6.0-8.0范围内。26.无菌检查法中，接种后的培养基应在30-35℃下培养。27.无菌检查法中，培养时间通常为48小时。28.无菌检查法中，供试品为半固体制剂时，接种前必须灭菌。29.无菌检查法中，培养基的制备应使用纯化水。30.无菌检查法中，接种后的培养基应观察3天。四、简答题（每题5分，共5题）31.简述无菌检查法中，培养基制备的步骤。32.简述无菌检查法中，接种后的培养基应观察哪些指标。33.简述无菌检查法中，供试品为液体时的接种方法。34.简述无菌检查法中，培养基灭菌的注意事项。35.简述无菌检查法中，培养条件的控制要点。五、论述题（每题10分，共2题）36.论述无菌检查法中，供试品接种前的处理方法及其重要性。37.论述无菌检查法中，培养基灭菌的原理及操作要点。答案及解析一、单选题1.D解析：无菌检查法中，供试品接种前应处于无菌状态，但接种后才会进行培养观察。2.A解析：根据2026年版中国药典，供试品接种量应控制在10⁻³g或10⁻³mL。3.A解析：无菌检查法中，培养基的pH值应在5.0-7.5范围内，以符合微生物生长要求。4.C解析：供试品为液体时，接种前应进行振摇均匀、离心处理或冷却至室温，但无需灭菌处理。5.D解析：供试品为粉末时，接种前应进行振摇均匀、离心处理或研细，但无需加无菌水溶解。6.B解析：无菌检查法中，培养基的制备应使用纯化水，以确保无菌和避免热原污染。7.C解析：根据2026年版中国药典，培养基的灭菌温度为121℃，时间为30分钟。8.C解析：无菌检查法中，接种后的培养基应在37-40℃下培养，以促进微生物生长。9.C解析：无菌检查法中，培养时间通常为72小时，以确保观察完整生长周期。10.D解析：无菌器械接种前应清洗、干燥、灭菌，但无需涂布无菌水。二、多选题11.A,B,D解析：培养基制备应满足无菌、透明、pH值符合标准的要求。12.A,B解析：接种后的培养基应观察菌落生长和液体浑浊现象，以判断无菌状态。13.A,B解析：半固体制剂接种前应挤压均匀或研细，以增加接种效率。14.A,B,D解析：培养基灭菌应满足无菌、无热原、pH值符合标准的要求。15.A,B,D解析：接种后的培养基应避光、恒温、无菌环境下培养。16.A,C解析：气体接种前应混合均匀并冷却至室温，以避免接种失败。17.A,B,C解析：培养基制备应使用天平、磁力搅拌器、高压灭菌锅等设备。18.A,B,C解析：接种后的培养基应观察24小时、48小时、72小时的生长情况。19.A,B解析：无菌包装接种前应打开包装并挤压内容物，以增加接种效率。20.A,B,C解析：培养基灭菌应避免热原污染、培养基变性、无菌失败等问题。三、判断题21.√22.×解析：培养基灭菌温度越高，时间应相应延长，以确保完全灭菌。23.√24.√25.√26.√27.√28.×解析：半固体制剂接种前无需灭菌，直接接种即可。29.√30.×解析：培养时间通常为72小时，而非3天。四、简答题31.培养基制备步骤：(1)称量原料；(2)溶解原料；(3)调节pH值；(4)过滤除菌；(5)分装；(6)灭菌。32.接种后培养基应观察的指标：(1)菌落生长情况；(2)液体浑浊程度；(3)培养基变色情况；(4)无菌状态。33.液体供试品接种方法：(1)振摇均匀供试品；(2)称取10⁻³mL液体；(3)加入无菌培养基中；(4)混合均匀后培养。34.培养基灭菌注意事项：(1)确保灭菌温度和时间；(2)避免热原污染；(3)均匀灭菌；(4)无菌包装。35.培养条件控制要点：(1)恒温37-40℃；(2)避光培养；(3)无菌环境；(4)湿度适宜。五、论述题36.供试品接种前的处理方法及其重要性：(1)处理方法：液体振