2026年药典药品崩解时限检查考试题及答案

2026年药典药品崩解时限检查考试题及答案一、单选题（每题2分，共20题）1.药典中规定，片剂的崩解时限检查应根据其剂型选择不同的检查方法，以下哪种剂型通常采用升降式崩解仪进行检查？A.胶囊剂B.片剂（小片）C.片剂（大片）D.丸剂2.药典规定，肠溶片剂的崩解时限检查应在什么条件下进行？A.人工肠液，37℃±1℃B.纯水，25℃±2℃C.人工胃液，25℃±2℃D.人工肠液，25℃±2℃3.以下哪种情况会导致片剂的崩解时限检查结果出现假阳性？A.片剂内部含有过量的粘合剂B.片剂表面包衣不均匀C.检查温度过高D.检查容器材质过硬4.药典中规定，胶囊剂的崩解时限检查应在什么介质中进行？A.纯水B.人工胃液C.人工肠液D.乙醇溶液5.以下哪种因素不会影响片剂的崩解时限？A.片剂的厚度B.片剂的硬度C.检查介质的pH值D.片剂的重量6.药典规定，硬胶囊剂的崩解时限检查应在多少时间内完成？A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟7.以下哪种情况会导致丸剂的崩解时限检查结果出现假阴性？A.丸剂内部含有过量的水分B.丸剂表面包衣过厚C.检查温度过低D.检查容器材质过软8.药典中规定，咀嚼片的崩解时限检查应如何进行？A.直接吞服后观察B.在水中浸泡后观察C.用咀嚼酶处理后再观察D.在人工胃液中浸泡后观察9.以下哪种情况会导致栓剂的崩解时限检查结果出现偏差？A.栓剂内部含有过量的油脂B.栓剂表面包衣不均匀C.检查温度过高D.检查容器材质过软10.药典规定，缓释片剂的崩解时限检查应如何进行？A.与普通片剂相同B.延长检查时间C.使用不同的检查仪器D.不需要进行崩解时限检查二、多选题（每题3分，共10题）1.以下哪些因素会影响片剂的崩解时限？A.片剂的厚度B.片剂的硬度C.检查介质的pH值D.片剂的重量E.片剂的包衣材料2.药典中规定，胶囊剂的崩解时限检查有哪些注意事项？A.胶囊内容物应均匀分布B.胶囊壳应完整无损C.检查介质应无气泡D.检查温度应控制在37℃±1℃E.检查时间应严格控制3.以下哪些情况会导致丸剂的崩解时限检查结果出现偏差？A.丸剂内部含有过量的水分B.丸剂表面包衣过厚C.检查温度过低D.检查容器材质过软E.丸剂原料的吸湿性4.药典中规定，栓剂的崩解时限检查有哪些注意事项？A.栓剂应完整无损B.检查介质应无气泡C.检查温度应控制在37℃±1℃D.检查时间应严格控制E.栓剂的重量应均匀5.以下哪些因素会导致咀嚼片的崩解时限检查结果出现假阳性？A.片剂内部含有过量的粘合剂B.片剂表面包衣不均匀C.检查温度过高D.检查容器材质过硬E.片剂的硬度过大6.药典中规定，缓释片剂的崩解时限检查有哪些特殊要求？A.延长检查时间B.使用不同的检查仪器C.控制检查介质的pH值D.检查介质应无气泡E.检查温度应控制在37℃±1℃7.以下哪些情况会导致胶囊剂的崩解时限检查结果出现假阴性？A.胶囊内容物含有过量的水分B.胶囊壳过厚C.检查温度过低D.检查容器材质过软E.胶囊内容物分布不均匀8.药典中规定，肠溶片剂的崩解时限检查有哪些注意事项？A.检查介质应为人工肠液B.检查温度应控制在37℃±1℃C.检查时间应严格控制D.肠溶片应完整无损E.检查介质应无气泡9.以下哪些因素会影响栓剂的崩解时限？A.栓剂内部含有过量的油脂B.栓剂表面包衣不均匀C.检查温度过高D.检查容器材质过软E.栓剂的重量不均匀10.药典中规定，咀嚼片的崩解时限检查有哪些特殊要求？A.直接吞服后观察B.在水中浸泡后观察C.用咀嚼酶处理后再观察D.在人工胃液中浸泡后观察E.检查时间应严格控制三、判断题（每题2分，共10题）1.药典规定，所有片剂的崩解时限检查均应在37℃±1℃的条件下进行。2.胶囊剂的崩解时限检查应在人工胃液中进行。3.丸剂的崩解时限检查结果受检查容器材质的影响较小。4.栓剂的崩解时限检查应在纯水中进行。5.缓释片剂的崩解时限检查与普通片剂相同。6.肠溶片剂的崩解时限检查应在人工肠液中进行。7.咀嚼片的崩解时限检查应在口中咀嚼后观察。8.药典规定，所有栓剂的崩解时限检查均应在37℃±1℃的条件下进行。9.胶囊剂的崩解时限检查结果受胶囊壳的厚度影响较大。10.药典规定，缓释片剂的崩解时限检查应延长检查时间。四、简答题（每题5分，共5题）1.简述片剂崩解时限检查的原理和方法。2.简述胶囊剂崩解时限检查的注意事项。3.简述丸剂崩解时限检查的常见问题及解决方法。4.简述栓剂崩解时限检查的原理和方法。5.简述缓释片剂崩解时限检查的特殊要求。五、论述题（每题10分，共2题）1.论述影响片剂崩解时限检查结果的因素及其控制方法。2.论述肠溶片剂崩解时限检查的重要性及注意事项。答案及解析一、单选题1.B解析：药典规定，小片剂通常采用升降式崩解仪进行检查，而大片剂则采用转篮式崩解仪。2.A解析：药典规定，肠溶片剂的崩解时限检查应在人工肠液，37℃±1℃的条件下进行。3.C解析：检查温度过高会导致片剂表面迅速崩解，形成假阳性结果。4.A解析：药典规定，胶囊剂的崩解时限检查应在纯水中进行。5.D解析：片剂的重量不会直接影响其崩解时限，其他因素如厚度、硬度、介质pH值等均会影响。6.D解析：药典规定，硬胶囊剂的崩解时限检查应在60分钟内完成。7.B解析：丸剂表面包衣过厚会导致崩解缓慢，形成假阴性结果。8.A解析：药典规定，咀嚼片的崩解时限检查应直接吞服后观察。9.A解析：栓剂内部含有过量的油脂会导致崩解缓慢，形成偏差。10.B解析：缓释片剂的崩解时限检查需要延长检查时间，以评估其缓慢释放的特性。二、多选题1.A,B,C,D,E解析：片剂的崩解时限受多种因素影响，包括厚度、硬度、介质pH值、重量和包衣材料等。2.A,B,C,D,E解析：胶囊剂的崩解时限检查需注意内容物分布、壳的完整性、介质无气泡、温度控制和时间控制等。3.A,B,C,D,E解析：丸剂的崩解时限检查受多种因素影响，包括水分含量、包衣厚度、温度、容器材质和原料吸湿性等。4.A,B,C,D,E解析：栓剂的崩解时限检查需注意栓剂的完整性、介质无气泡、温度控制、时间控制和重量均匀性等。5.A,B,C,D,E解析：咀嚼片的崩解时限检查受粘合剂含量、包衣均匀性、温度、容器材质和硬度等因素影响。6.A,B,C,D,E解析：缓释片剂的崩解时限检查需注意延长检查时间、使用不同仪器、控制介质pH值、介质无气泡和温度控制等。7.A,B,C,D,E解析：胶囊剂的崩解时限检查受内容物水分含量、壳厚度、温度、容器材质和内容物分布等因素影响。8.A,B,C,D,E解析：肠溶片剂的崩解时限检查需注意介质为人工肠液、温度控制、时间控制、片剂完整性和介质无气泡等。9.A,B,C,D,E解析：栓剂的崩解时限检查受油脂含量、包衣均匀性、温度、容器材质和重量均匀性等因素影响。10.A,E解析：咀嚼片的崩解时限检查应直接吞服后观察，并严格控制检查时间。三、判断题1.×解析：药典规定，部分片剂的崩解时限检查可在25℃±2℃的条件下进行，并非所有片剂均在37℃±1℃下检查。2.×解析：药典规定，胶囊剂的崩解时限检查应在纯水中进行。3.×解析：丸剂的崩解时限检查受检查容器材质的影响较大，如容器过硬会导致崩解缓慢。4.×解析：药典规定，栓剂的崩解时限检查应在适宜的介质中进行，通常是模拟体液，而非纯水。5.×解析：缓释片剂的崩解时限检查需要延长检查时间，以评估其缓慢释放的特性，与普通片剂不同。6.√解析：药典规定，肠溶片剂的崩解时限检查应在人工肠液中进行。7.√解析：药典规定，咀嚼片的崩解时限检查应直接吞服后观察。8.×解析：药典规定，部分栓剂的崩解时限检查可在25℃±2℃的条件下进行，并非所有栓剂均在37℃±1℃下检查。9.√解析：胶囊壳的厚度会影响崩解时限，过厚会导致崩解缓慢。10.√解析：药典规定，缓释片剂的崩解时限检查需要延长检查时间，以评估其缓慢释放的特性。四、简答题1.简述片剂崩解时限检查的原理和方法。解析：片剂崩解时限检查的原理是通过在特定介质和温度下，观察片剂崩解成小颗粒所需的时间，以评估其崩解性能。方法通常采用升降式或转篮式崩解仪，将片剂置于检查介质中，定时观察并记录崩解时间。2.简述胶囊剂崩解时限检查的注意事项。解析：胶囊剂的崩解时限检查需注意：介质应为纯水；温度应控制在37℃±1℃；胶囊内容物应均匀分布；胶囊壳应完整无损；检查介质应无气泡；时间控制应严格。3.简述丸剂崩解时限检查的常见问题及解决方法。解析：丸剂崩解时限检查的常见问题包括崩解缓慢、碎片过大等。解决方法包括：优化丸剂配方，减少粘合剂含量；调整包衣厚度；提高检查温度；选择合适的检查容器等。4.简述栓剂崩解时限检查的原理和方法。解析：栓剂崩解时限检查的原理是通过在模拟体液中观察栓剂崩解成小颗粒所需的时间，以评估其崩解性能。方法通常采用升降式或转篮式崩解仪，将栓剂置于检查介质中，定时观察并记录崩解时间。5.简述缓释片剂崩解时限检查的特殊要求。解析：缓释片剂的崩解时限检查需注意：延长检查时间，以评估其缓慢释放的特性；使用不同的检查仪器，如转篮式崩解仪；控制检查介质的pH值；介质无气泡；温度控制等。五、论述题1.论述影响片剂崩解时限检查结果的因素及其控制方法。解析：影响片剂崩解时限检查结果的因素包括：-处方因素：粘合剂、崩解剂、填充剂的种类和含量；-工艺因素：片剂的厚度、硬度、压片压力；-介质因素：检查介质的pH值、温度、流速；-仪器因素：崩解仪的类型、检查容器的材质和尺寸。控制方法包括：优化处方，选择合适的粘合剂和崩解剂；控制工艺参数，如片剂厚度和硬度；选择适宜的检查介质和温度；使用标准化的崩解仪和容