2026年中药制剂（中药口服液制备）试题及答案

2026年中药制剂（中药口服液制备）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.中药口服液制备过程中，药材预处理的目的不包括以下哪一项？A.除去杂质B.便于提取C.降低毒性D.增加有效成分含量2.以下哪种方法不属于中药口服液常用的提取方法？A.煎煮法B.渗漉法C.回流提取法D.升华法3.中药口服液提取时，加水量一般为药材量的多少倍？A.2-4倍B.4-6倍C.6-8倍D.8-10倍4.煎煮法提取中药口服液时，一般需要煎煮几次？A.1次B.2次C.3次D.4次5.渗漉法提取中药口服液时，渗漉速度一般为每分钟多少毫升？A.1-3B.3-5C.5-7D.7-96.回流提取法适用于提取以下哪种类型的成分？A.挥发性成分B.水溶性成分C.脂溶性成分D.热敏性成分7.中药口服液浓缩时，常用的方法不包括以下哪一项？A.常压浓缩B.减压浓缩C.薄膜浓缩D.冷冻浓缩8.减压浓缩的优点不包括以下哪一项？A.浓缩速度快B.能防止热敏性成分的分解C.能耗低D.设备简单9.中药口服液精制时，常用的方法不包括以下哪一项？A.水提醇沉法B.醇提水沉法C.盐析法D.透析法10.水提醇沉法中，乙醇的浓度一般为多少？A.50%-60%B.60%-70%C.70%-80%D.80%-90%11.醇提水沉法适用于提取以下哪种类型的成分？A.多糖类成分B.蛋白质类成分C.生物碱类成分D.黄酮类成分12.中药口服液配液时，需要调整的主要参数不包括以下哪一项？A.浓度B.pH值C.渗透压D.温度13.中药口服液常用的防腐剂不包括以下哪一项？A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金乙酯D.甲醛14.中药口服液常用的矫味剂不包括以下哪一项？A.蔗糖B.蜂蜜C.薄荷油D.氢氧化钠15.中药口服液灭菌时，常用的方法不包括以下哪一项？A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.煮沸灭菌法D.干热灭菌法16.热压灭菌法的温度和压力一般为多少？A.115℃，0.7kg/cm²B.121℃，1.0kg/cm²C.126℃，1.4kg/cm²D.134℃，2.0kg/cm²17.流通蒸汽灭菌法的温度一般为多少？A.100℃B.110℃C.120℃D.130℃18.煮沸灭菌法的时间一般为多少？A.10-20分钟B.20-30分钟C.30-40分钟D.40-50分钟19.中药口服液包装时，常用的包装材料不包括以下哪一项？A.玻璃瓶B.塑料瓶C.铝箔袋D.铁桶20.以下哪种包装材料适合长期保存中药口服液？A.玻璃瓶B.塑料瓶C.铝箔袋D.铁桶第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分，共10分。请在每题的横线上填上正确答案。1.中药口服液制备的工艺流程一般包括药材预处理、______、浓缩、精制、配液、______、包装等步骤。2.中药口服液提取时，药材粉碎的粒度一般为______目。3.水提醇沉法中，先将药材加水煎煮，滤过，浓缩，然后加入乙醇，使含醇量达______，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液。4.中药口服液配液时，常用的溶剂有______、______等。5.中药口服液灭菌后，应在______环境下进行包装。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分，共20分。请简要回答问题。1.简述中药口服液制备中药材预处理的主要方法。2.简述中药口服液常用的提取方法及其特点。3.简述中药口服液精制的目的和常用方法。4.简述中药口服液包装材料的选择原则。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，共15分。请详细论述问题。论述中药口服液制备过程中质量控制的要点。（四）材料分析题（共10分）材料：某中药口服液制备过程中，在提取环节采用了煎煮法，提取时间为2小时，加水量为药材量的8倍。在浓缩环节，采用了减压浓缩法，浓缩温度为60℃。在精制环节，采用了水提醇沉法，乙醇浓度为70%。在配液环节，调整了溶液的pH值为6.0，渗透压为280mmol/L。在灭菌环节，采用了热压灭菌法，温度为121℃，压力为1.0kg/cm²，灭菌时间为30分钟。答题要求：根据上述材料，回答以下问题。1.请分析该中药口服液制备过程中各环节的操作是否合理？为什么？（5分）2.请简述该中药口服液制备过程中可能存在的质量问题及解决措施。（5分）（五）综合应用题（共5分）材料：某中药药材含有生物碱、黄酮、多糖等成分，欲制备成中药口服液。答题要求：请设计该中药口服液的制备工艺流程，并简述各环节的操作要点。（5分）答案：1.C2.D3.B4.B5.B6.C7.D8.D9.D10.C11.A12.D13.D14.D15.D16.B17.A18.B19.D20.A填空题答案：1.提取、灭菌2.20-403.70%4.注射用水、纯化水5.无菌简答题答案：1.药材预处理的主要方法包括挑选、洗涤、切制、粉碎等。挑选除去杂质和非药用部位；洗涤除去泥沙等杂质；切制便于提取和有效成分的煎出；粉碎增加药材与溶剂的接触面积。2.煎煮法：能提取大部分有效成分，操作简单，但含挥发性成分及热敏性成分的药材不宜用。渗漉法：提取效率较高，能充分提取有效成分，但耗时较长。回流提取法：适用于脂溶性成分，提取效率高，但受热时间长。连续回流提取法：节省溶剂，提高效率，但设备要求高。3.精制目的是除去杂质，提高纯度。常用方法有水提醇沉法、醇提水沉法、盐析法、透析法等。水提醇沉法除去多糖等杂质；醇提水沉法除去树脂等杂质；盐析法分离某些成分；透析法分离小分子杂质。4.选择原则：应符合药品质量要求，保证制剂稳定性；应无毒、无刺激性；应具有良好的密封性和耐腐蚀性；应便于生产、储存和使用。论述题答案：要点包括药材质量控制，保证来源、采收季节等符合要求；提取环节控制提取方法、时间、温度、加水量等；精制环节控制精制方法及参数；配液环节控制浓度、pH值、渗透压等；灭菌环节控制灭菌方法、温度、时间等；包装环节控制包装材料及密封性等。材料分析题答案：1.提取环节：加水量和提取时间基本合理，能保证有效成分提取。浓缩环节：减压浓缩温度60℃合理，可防止热敏性成分损失。精制环节：乙醇浓度70%合理，能有效除去杂质。配液环节：pH值和渗透压调整合理。灭菌环节：热压灭菌温度、压力和时间合理。2.可能质量问题：药材粉碎粒度不当影响提取；提取不完全；精制过度损失有效成分；配液参数不准确影响稳定性；灭菌不彻底。解决措施：严格控制药材粉碎粒度；优化提取工艺；调整精制参数；准确控制配液参数；定期检查灭菌效果。综合应用题答案：工艺流程：药材预处理（挑选、洗涤、切制、粉碎）→提取（