2025年大学第二学年（药品经营与管理）药品经营模拟测试试题及答案

2025年大学第二学年（药品经营与管理）药品经营模拟测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共10小题，每小题4分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药品经营企业的质量管理体系文件不包括以下哪一项？A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.药品采购记录D.操作规程2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装3.药品经营企业的药品验收记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年4.以下哪种药品不属于处方药？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.非处方药5.药品经营企业的仓库应具备的条件不包括A.保持药品与地面之间有一定距离的设备B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备D.配备冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等设备6.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不应少于企业职工总数的A.2%（最低不应少于3人）B.3%（最低不应少于3人）C.4%（最低不应少于3人）D.5%（最低不应少于3人）7.药品零售企业的营业场所应与生活区域A.共用B.分开C.部分共用D.无所谓8.药品经营企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年9.药品经营企业的药品销售记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年10.药品经营企业的药品养护档案应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年第II卷（非选择题共60分）二、填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请将答案填写在题中的横线上方。1.药品经营企业应建立药品追溯体系，实现药品______、______、______、______等环节的全过程可追溯。2.药品零售企业销售药品时，应当开具______，并做到______、______、______。3.药品经营企业的药品储存应实行______管理，按照药品的______、______、______及______要求分类存放。4.药品批发企业的质量管理部门负责人应当具有______以上学历或者______职称，经过______培训，熟悉药品经营质量管理规范，并能独立解决经营过程中的质量问题。5.药品经营企业应定期对药品采购的______、______、______等进行综合质量评审，并建立药品质量评审档案。三、简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。请简要回答问题。1.简述药品经营企业的质量管理体系要素。2.药品零售企业在销售处方药时应遵循哪些规定？3.药品经营企业的药品验收包括哪些内容？4.简述药品经营企业的药品养护工作主要内容。四、案例分析题（共15分）答题要求：请认真阅读案例，然后回答问题。某药品零售企业在一次药品检查中，被发现存在以下问题：1.药品陈列混乱，未按照药品的剂型、用途分类摆放。2.销售含麻黄碱类复方制剂时，未按规定限量销售，一次销售了6个最小包装。3.药品购进记录不完整，缺少部分药品的购进日期、供应商等信息。问题：1.请指出该药品零售企业存在的违规行为。（5分）2.针对这些违规行为，应如何整改？（10分）五、论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。请结合所学知识，论述药品经营企业加强药品质量管理的重要性。答案：一、选择题1.C2.A3.A4.D5.D6.A7.B8.A9.A10.A二、填空题1.采购、储存、销售、使用2.销售凭证；字迹清晰；内容完整；标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商、批号、有效期等3.色标；剂型；用途；储存条件；有效期4.大学本科；中级以上；质量管理5.药品质量；供货单位；购进药品的合法性三、简答题1.包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。2.凭处方销售；处方经执业药师审核后方可调配；调配处方后经过核对；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；处方调配后必须经过核对后方可销售；销售处方药品应当做好记录。3.药品外观的性状检查；药品内外包装及标识的检查；药品数量的核对；随货同行单（票）的检查。4.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；对库房温湿度进行有效监测、调控；按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；定期汇总、分析养护信息。四、案例分析题1.违规行为有：药品陈列混乱，未按规定分类摆放；销售含麻黄碱类复方制剂未按限量，一次销售6个最小包装；药品购进记录不完整，缺少部分关键信息。2.整改措施：重新按照药品剂型、用途等分类规范陈列药品；严格执行含麻黄碱类复方制剂限量销售规定，对违规销售情况进行清查和整改；完善药品购进记录，补齐缺失的购进日期、供应商等信息，并建立审核机制，确保记录准确完整。五、论述题药品经营企业加强药品质量管理至关重要。首先，关乎公众健康与安全，合格药品是保障治疗效果、避免不良反应的基础。其次，有利于企业自身发展，良好质量口碑能