2026年西药执业药师资格考试药品流通监管考核试卷

2026年西药执业药师资格考试药品流通监管考核试卷考试时长：120分钟满分：100分试卷名称：2026年西药执业药师资格考试药品流通监管考核试卷考核对象：西药执业药师资格考试应试人员题型分值分布-判断题（总共10题，每题2分）总分20分-单选题（总共10题，每题2分）总分20分-多选题（总共10题，每题2分）总分20分-案例分析（总共3题，每题6分）总分18分-论述题（总共2题，每题11分）总分22分总分：100分---一、判断题（每题2分，共20分）1.药品批发企业储存药品时，阴凉库的温度应控制在20℃以下。2.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方方可调配。3.药品生产企业在药品包装上必须标注生产批号和有效期。4.药品经营企业可以委托其他企业储存药品，但需确保储存条件符合GSP要求。5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品采取的补救措施。6.药品广告必须经药品监督管理部门批准后方可发布。7.药品批发企业在验收药品时，应核对药品的名称、规格、批号等信息。8.药品零售企业不得销售过期或变质药品。9.药品生产企业可以自行销售本企业生产的药品，无需经过药品经营许可。10.药品流通监管的主要目的是保障药品质量安全，维护公众健康权益。二、单选题（每题2分，共20分）1.下列哪种储存条件最适合储存对光敏感的药品？（）A.阴凉库B.冷藏库C.普通库D.通风库2.药品批发企业在验收药品时，发现药品包装破损，应如何处理？（）A.直接入库B.退回生产企业C.报废处理D.减价销售3.药品零售企业销售处方药时，必须遵循的原则是？（）A.先付款后调配B.无需医师处方即可销售C.凭医师处方调配D.可以代为开具处方4.药品生产企业对已上市销售的不合格药品采取的补救措施称为？（）A.药品召回B.药品召回计划C.药品召回公告D.药品召回程序5.药品广告不得含有下列哪种内容？（）A.药品适应症B.药品禁忌症C.药品价格D.药品功效承诺6.药品批发企业在储存药品时，阴凉库的温度应控制在？（）A.0℃～10℃B.10℃～20℃C.20℃以下D.20℃～30℃7.药品零售企业销售非处方药时，可以？（）A.限制购买数量B.无需药师指导C.提供用药咨询D.代为调配处方药8.药品生产企业对药品进行召回时，应向哪个部门报告？（）A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.卫生行政管理部门D.药品行业协会9.药品批发企业在验收药品时，应重点核对？（）A.药品价格B.药品批号C.药品销售量D.药品生产日期10.药品流通监管的核心目的是？（）A.保障药品质量安全B.提高药品销售利润C.促进药品产业发展D.规范药品市场秩序三、多选题（每题2分，共20分）1.药品批发企业在储存药品时，应确保哪些条件符合GSP要求？（）A.温湿度B.通风C.防潮D.防虫2.药品零售企业销售处方药时，必须遵循哪些规定？（）A.凭医师处方调配B.核对患者身份信息C.提供用药指导D.无需药师审核3.药品生产企业对药品进行召回时，应采取哪些措施？（）A.收回不合格药品B.通知药品经营企业C.公布召回信息D.无需向监管部门报告4.药品批发企业在验收药品时，应重点检查哪些内容？（）A.药品名称B.药品批号C.药品有效期D.药品价格5.药品零售企业销售非处方药时，可以？（）A.提供用药咨询B.限制购买数量C.代为调配处方药D.无需药师指导6.药品流通监管的主要内容包括？（）A.药品生产环节监管B.药品经营环节监管C.药品使用环节监管D.药品广告监管7.药品生产企业对药品进行召回时，应向哪些部门报告？（）A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.卫生行政管理部门D.药品行业协会8.药品批发企业在储存药品时，应确保哪些条件？（）A.温湿度符合要求B.通风良好C.防潮防虫D.避光储存9.药品零售企业销售处方药时，必须遵循哪些规定？（）A.凭医师处方调配B.核对患者身份信息C.提供用药指导D.无需药师审核10.药品流通监管的核心目的是？（）A.保障药品质量安全B.维护公众健康权益C.促进药品产业发展D.规范药品市场秩序四、案例分析（每题6分，共18分）案例一某药品批发企业收到一批阿莫西林胶囊，验收时发现部分包装破损，药品批号为“20260101”，有效期至“20270101”。企业负责人决定直接入库销售，并告知销售部门无需特别处理。问题：1.该药品批发企业的做法是否合规？为什么？2.如发现药品包装破损，企业应如何处理？案例二某药品零售企业销售处方药时，顾客未携带处方，药师要求其提供身份证信息后，直接调配了处方药。问题：1.该药品零售企业的做法是否合规？为什么？2.药师在销售处方药时应遵循哪些规定？案例三某药品生产企业发现已上市销售的一批药品存在质量问题，决定进行召回。企业通过官方网站发布公告，但未向药品监督管理部门报告。问题：1.该药品生产企业的做法是否合规？为什么？2.药品生产企业进行召回时应采取哪些措施？五、论述题（每题11分，共22分）1.试述药品流通监管的重要性及其主要内容。2.结合实际案例，分析药品流通监管中存在的问题及改进措施。---标准答案及解析一、判断题1.√2.√3.√4.√5.√6.×7.√8.√9.×10.√解析6.药品广告必须经药品监督管理部门批准后方可发布，但并非所有药品广告都需要批准，如非处方药广告只需备案。二、单选题1.A2.B3.C4.A5.D6.C7.C8.A9.B10.A解析7.药品零售企业销售非处方药时，可以提供用药咨询，但必须遵循相关法规，不能代为调配处方药。三、多选题1.A,B,C,D2.A,B,C3.A,B,C4.A,B,C5.A,B6.A,B,C,D7.A,C8.A,B,C,D9.A,B,C10.A,B,D解析5.药品零售企业销售非处方药时，可以提供用药咨询，但必须遵循相关法规，不能代为调配处方药。四、案例分析案例一1.不合规。药品批发企业在验收药品时，发现包装破损应立即退回生产企业，并报告药品监督管理部门。2.如发现药品包装破损，企业应立即停止入库，退回生产企业，并报告药品监督管理部门。解析药品批发企业在验收药品时，应确保药品包装完好，如发现破损应立即停止入库，并报告药品监督管理部门。案例二1.不合规。药品零售企业销售处方药时，必须凭医师处方调配，不得代为调配处方药。2.药师在销售处方药时应遵循以下规定：-凭医师处方调配-核对患者身份信息-提供用药指导解析药师在销售处方药时必须遵循相关法规，不得代为调配处方药，并应核对患者身份信息，提供用药指导。案例三1.不合规。药品生产企业对药品进行召回时，必须向药品监督管理部门报告。2.药品生产企业进行召回时应采取以下措施：-收回不合格药品-通知药品经营企业-公布召回信息-向监管部门报告解析药品生产企业对药品进行召回时，必须向药品监督管理部门报告，并采取相关措施确保召回工作顺利进行。五、论述题1.试述药品流通监管的重要性及其主要内容。药品流通监管是保障药品质量安全、维护公众健康权益的重要环节。其主要内容包括：-药品生产环节监管：确保药品生产符合GMP要求。-药品经营环节监管：确保药品经营符合GSP要求。-药品使用环节监管：确保药品使用安全有效。-药品广告监管：确保药品广告内容真实、合法。-药品召回监管：确保不合格药品及时召回。解析药品流通监管的重要性在于保障药品质量安全，维护公众健康权益，其主要内容包括药品生产、经营、使用、广告和召回等环节的监管。2.结合实际案例，分析药品流通监管中存在的问题及改进措施。药