狂犬病疫苗接种知情同意书

狂犬病疫苗接种知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患病，主要通过感染动物的唾液经破损皮肤或黏膜侵入人体。目前，狂犬病尚无有效治疗手段，一旦出现临床症状，死亡率接近100%。接种狂犬病疫苗是预防狂犬病最有效的措施。为帮助您充分了解接种相关信息并自主作出决定，以下将详细说明疫苗特性、接种必要性、潜在风险及注意事项，请您仔细阅读并确认理解。一、疫苗基本信息本知情同意书中涉及的狂犬病疫苗为经国家药品监督管理部门批准上市的人用狂犬病疫苗，主要包括以下两种类型：1.Vero细胞狂犬病疫苗：以非洲绿猴肾细胞（Vero细胞）为基质培养病毒，经灭活、纯化制成。疫苗含狂犬病病毒糖蛋白抗原，可刺激机体产生中和抗体，中和侵入体内的狂犬病病毒。2.人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）：以人胚肺成纤维细胞（MRC-5或WI-38细胞）为基质培养病毒，经灭活、纯化制成。其抗原纯度更高，免疫原性更强，适用于对Vero细胞疫苗成分敏感或有特殊需求的人群。两类疫苗均需通过肌肉注射接种，免疫程序为“5针法”（0、3、7、14、28天各接种1剂）或“2-1-1法”（0天接种2剂，7天、21天各接种1剂），具体程序由接种医生根据暴露情况及疫苗类型确定。疫苗保存温度为2-8℃，运输及储存过程严格遵循冷链管理规范，确保效价稳定。二、接种必要性狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或不能确定是否健康的狂犬病宿主动物（如犬、猫、蝙蝠等）咬伤、抓伤，或黏膜被动物唾液污染（如舔舐未愈合的伤口）。根据暴露严重程度，世界卫生组织（WHO）及我国《狂犬病预防控制技术指南》将暴露分为三级：-I级暴露：接触或喂养动物，或完好的皮肤被舔舐。无需接种疫苗，但需彻底清洗接触部位。-II级暴露：裸露的皮肤被轻咬，或无出血的轻微抓伤、擦伤。需立即处理伤口（用肥皂水和流动清水交替冲洗15分钟以上，碘伏消毒），并接种狂犬病疫苗。-III级暴露：单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤（即出血），或破损皮肤被舔舐，或黏膜被动物唾液污染（如眼、鼻、口腔）。除立即处理伤口外，需在接种疫苗的同时，在伤口周围浸润注射狂犬病被动免疫制剂（如抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白），以快速提供中和抗体，降低病毒扩散风险。无论暴露动物是否接种过兽用狂犬病疫苗，只要存在II级及以上暴露，均需及时进行暴露后预防（PEP）。研究显示，规范的暴露后预防可使狂犬病发病率降低至0.1%以下；若未及时接种疫苗，狂犬病潜伏期通常为1-3个月（短则5天，长则数年），一旦发病，死亡风险极高。三、接种前需如实告知的健康状况为确保接种安全，您（或受种者监护人）需如实向接种医生说明以下情况，如有隐瞒可能影响接种决策或导致不良反应：1.过敏史：是否对疫苗成分（如鸡胚蛋白、明胶、硫酸庆大霉素等）或既往接种其他疫苗有严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）；2.免疫状态：是否患有免疫缺陷疾病（如HIV感染、恶性肿瘤）、正在接受免疫抑制治疗（如化疗、激素治疗）或使用免疫调节剂；3.慢性疾病：是否患有未控制的癫痫、格林-巴利综合征等神经系统疾病，或严重心、肝、肾等器官功能不全；4.妊娠与哺乳：是否处于妊娠期或哺乳期（哺乳期非接种禁忌，但需医生评估）；5.近期接种史：最近14天内是否接种过其他疫苗（如新冠疫苗、流感疫苗），避免不同疫苗免疫应答相互干扰；6.其他情况：是否有发热、急性感染性疾病（如感冒、肺炎）等急性病症，或未愈合的严重伤口。若存在上述情况，接种医生将综合评估风险，决定是否暂缓接种或调整免疫程序（如增加剂量、检测抗体水平）。四、接种流程与操作规范1.接种前准备：接种医生将核对受种者身份信息，确认暴露时间、动物类型及暴露等级，检查疫苗外观（如有无浑浊、沉淀、包装破损）及有效期，确保疫苗在冷链运输中未受破坏。2.接种部位与方法：疫苗需肌肉注射，成人及2岁以上儿童选择上臂三角肌；2岁以下婴幼儿因三角肌发育不完善，选择大腿前外侧肌肉。禁止臀部注射（因脂肪层较厚，可能影响疫苗吸收）。3.接种后观察：接种后需在接种单位留观30分钟，以便及时处理可能出现的急性过敏反应。4.后续接种提醒：接种医生将提供《狂犬病疫苗接种卡》，注明后续接种时间（如第3天、第7天等），请严格按照时间完成全程接种，漏种可能导致抗体水平不足。五、可能出现的不良反应及处理狂犬病疫苗总体安全性良好，大多数不良反应为轻至中度，可自行缓解。根据临床数据，常见不良反应及处理方式如下：（一）局部反应（接种后24小时内）-症状：接种部位红肿、疼痛、硬结，直径通常小于5cm；-处理：避免抓挠，可局部冷敷（48小时内）或热敷（48小时后），一般2-3天自行消退。（二）全身反应（接种后1-3天）-症状：低热（体温＜38.5℃）、乏力、头痛、肌肉酸痛，偶见恶心、食欲减退；-处理：多饮温水，注意休息，避免剧烈运动；体温超过38.5℃或持续不退，可服用对乙酰氨基酚等退热药物（避免使用阿司匹林，可能增加瑞氏综合征风险），若症状加重需及时就医。（三）罕见严重反应（发生率＜0.1%）-过敏性皮疹：表现为全身荨麻疹、瘙痒，可服用抗组胺药物（如氯雷他定）；-过敏性休克：接种后数分钟至1小时内出现呼吸困难、面色苍白、血压下降，需立即皮下注射肾上腺素（0.3-0.5ml，1:1000浓度）并送医抢救；-神经系统反应：极罕见格林-巴利综合征（表现为肢体麻木、无力），需及时住院治疗。若出现上述严重反应，需立即告知接种医生并前往医院处理。需注意，不良反应的发生与个体体质相关，与疫苗有效性无直接关联，即使出现反应仍需完成全程接种（严重过敏者除外）。六、禁忌与注意事项（一）绝对禁忌对疫苗中任何成分（如活性成分、任何非活性成分、生产工艺中使用的物质，如明胶、硫酸庆大霉素）有严重过敏史（如过敏性休克）者，禁止接种。（二）相对禁忌急性疾病（如高热、肺炎）、慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作）患者，建议待病情稳定后再接种；若为III级暴露需紧急预防，可在医生监护下接种。（三）接种后注意事项1.接种后24小时内避免洗澡，保持接种部位干燥清洁，防止感染；2.避免饮酒、饮用浓茶及含咖啡因饮料，减少辛辣刺激性食物（如辣椒、芥末）摄入，以免加重不良反应；3.避免剧烈运动（如长跑、游泳）或重体力劳动，防止过度疲劳影响免疫应答；4.若需同时接种狂犬病被动免疫制剂（如免疫球蛋白），需注意两者接种部位分开（疫苗在上臂，免疫球蛋白在伤口周围或大腿），避免相互中和；5.完成全程接种后，一般无需常规检测抗体水平；但免疫功能低下者、使用免疫抑制剂者或对疫苗效果存疑时，可在接种后14-28天检测狂犬病病毒中和抗体（要求≥0.5IU/ml），若未达标需加强接种。七、特殊人群接种说明1.妊娠期与哺乳期女性：目前研究未发现狂犬病疫苗对胎儿有致畸或毒性作用，妊娠期女性发生II级及以上暴露时，应立即接种疫苗；哺乳期女性接种后可继续哺乳，无需中断。2.儿童：儿童暴露后同样需规范接种疫苗，2岁以下婴幼儿选择大腿前外侧肌肉注射，剂量与成人相同（每剂0.5ml或1.0ml，根据疫苗规格）。3.老年人：老年人免疫功能可能减退，建议全程接种并按时完成，必要时可检测抗体水平。4.免疫功能低下者：如HIV感染者、恶性肿瘤患者，可能需要调整免疫程序（如增加接种剂量或次数），并在接种后检测抗体，确保免疫效果。八、受种者权利与义务1.知情权：您有权了解疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及注意事项，接种医生有义务如实告知。2.选择权：您可自主决定是否接种；若选择接种，需配合完成全程免疫。3.隐私权：您的健康信息将严格保密，仅用于接种评估及医学记录。4.报告权：若接种后出现不良反应，您有权向接种单位或当地疾病预防控制机构报告。5.如实告知义务：您需如实提供健康状况、过敏史等信息，隐瞒可能导致接种风险或影响免疫效果。九、其他重要提示-暴露后预防无绝对时间限制，即使暴露数天后才就诊，仍应尽快接种疫苗（病毒在体内扩散需一定时间，早期接种仍可产生保护）；-接种疫苗后仍需注意避免再次暴露，若3个月内再次暴露（且已完成全程接种），一般无需重复接种；若超过3个月，需根据暴露等级评估是否加强接种；-动物暴露后，除接种疫苗外，伤口处理至关重要（冲洗时间不少于15分钟），可显著降低病毒感染风险。本人（或监护人）已仔细阅读以上内容，充分理解狂犬病疫苗接种的必要性、潜在风险及注意事项，确认无隐瞒健