食品厂生产许可证制度

PAGE食品厂生产许可证制度一、总则（一）目的为加强食品生产加工企业监管，保证食品质量安全，规范食品生产许可证管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规和规章，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业、个体工商户等生产者（以下简称“食品生产企业”）。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和相关标准，对食品生产企业实施许可管理和监督检查。2.保证质量原则：确保食品生产企业具备持续稳定生产合格食品的能力，保障食品安全。3.公开公正原则：许可程序、标准、结果等向社会公开，公平对待所有申请人，公正实施许可和监管。4.便民高效原则：简化程序，提高办事效率，方便申请人申请和获得生产许可。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式申请人可通过国家市场监督管理总局指定的食品生产许可管理系统在线提交申请，也可到所在地市场监督管理部门政务服务窗口提交纸质申请材料。（四）受理程序1.收到申请材料后，市场监督管理部门应当对申请材料进行审查。2.申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理。3.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。4.不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。三、审查与决定（一）审查方式1.形式审查：对申请材料的完整性、规范性进行审查。2.实地核查：对食品生产企业的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行实地检查。3.产品检验：对申请生产的食品进行抽样检验，检验合格后方可许可。（二）审查内容1.生产场所：是否符合卫生、环保等要求，布局是否合理，能否防止交叉污染。2.设备设施：是否与生产的食品品种、数量相适应，是否正常运行且能满足生产需要。3.工艺流程：是否科学合理，是否符合食品安全要求。4.人员管理：从业人员是否具备相应的健康证明和食品安全知识培训记录。5.质量管理：是否建立健全质量管理体系，包括进货查验、生产过程控制、出厂检验等制度。（三）决定程序1.经审查，申请符合条件的，市场监督管理部门应当作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2.经审查，申请不符合条件的，市场监督管理部门应当作出不予许可的决定，书面说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、许可证管理（一）证书样式与编号食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。（二）有效期食品生产许可证有效期为5年。（三）变更、延续与注销1.变更：食品生产企业需要变更食品生产许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。2.延续：食品生产许可证有效期届满，食品生产企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满6个月前，向原发证的市场监督管理部门提出延续申请。3.注销：有下列情形之一的，食品生产企业应当向原发证的市场监督管理部门申请办理注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。五、生产管理（一）人员管理1.食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度。食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。2.食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，保证从业人员具备必要的食品安全知识。培训记录应当真实，保存期限不得少于2年。（二）原料采购与管理1.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.食品生产企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。（三）生产过程控制1.食品生产企业应当按照食品安全标准和生产规范组织生产，保证食品安全。2.食品生产企业应当建立生产过程控制制度，对生产过程中的各项操作进行规范，确保食品质量安全。3.食品生产企业应当定期对生产设备进行维护、保养和清洗消毒，确保设备正常运行，符合食品安全要求。（四）出厂检验1.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度第四条第（三）款规定。2.食品生产企业应当具备与所生产食品品种、数量相适应的食品检验能力，配备必要的检验设备和检验人员。3.食品生产企业生产的食品应当经检验合格后方可出厂或者销售。六、监督检查（一）检查内容1.食品生产企业执行本制度的情况，包括申请与受理、审查与决定、许可证管理、生产管理等方面。2.食品生产企业的生产条件、生产过程、产品质量等是否符合食品安全标准和相关规定。（二）检查方式1.日常监督检查：市场监督管理部门定期对食品生产企业进行日常监督检查，检查内容包括生产场所、设备设施、人员管理、质量管理等方面。2.专项监督检查：针对特定食品品种、特定区域、特定问题等开展专项监督检查。3.飞行检查：不预先告知被检查企业，直接对企业进行现场检查。（三）检查结果处理1.发现食品生产企业存在食品安全隐患的，市场监督管理部门应当责令企业立即整改；情况严重的，应当责令企业停产停业，直至整改到位。2.发现食品生产企业违反食品安全法律法规的，市场监督管理部门应当依法予以处罚；涉嫌犯罪的，应当及时移送公安机关。七、法律责任（一）企业违法责任食品生产企业违反本制度规定，有下列情形之一的，由市场监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的规定予以处罚：1.未取得食品生产许可从事食品生产活动的；2.食品生产许可证有效期届满未申请延续或者延续许可未获批准，仍继续从事食品生产的；3.食品生产企业超出许可范围生产食品的；4.食品生产企业未按照本制度规定建立食品安全管理制度或者未按规定配备食品安全管理人员的；5.食品生产企业未按照食品安全标准和生产规范组织生产，或者生产过程控制不符合要求的；6.食品生产企业未按照本制度规定进行食品出厂检验的；7.食品生产企业生产经营不符合食品安全标准的食品的；8.食品生产企业拒绝、阻挠、干涉市场监督管理部门依法开展食品安全监督检查、事故调查处理的。（二）监管部门责任市场监督管理部门及其工作人员在食品生产许可管理工作中，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：1.对符合