2025年抗肿瘤药物规范化管理与临床合理应用培训试题附答案

2025年抗肿瘤药物规范化管理与临床合理应用培训试题附答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）1.2025版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》首次将下列哪类药物纳入“限制使用级”管理A.PD1抑制剂B.HER2ADCC.口服SERDD.双免联合方案答案：B2.某III期非小细胞肺癌患者同步放化疗后序贯度伐利尤单抗维持治疗，出现2级免疫性肺炎，下一步最合理的处理是A.立即永久停用度伐利尤单抗B.暂停给药并口服泼尼松1mg/kg/dC.继续给药并加用吸入性激素D.降级为PDL1<1%患者方案答案：B3.依据2025年医保谈判结果，下列哪种CART产品被纳入“双通道”管理但限定二线及以上滤泡淋巴瘤A.阿基仑赛B.瑞基奥仑赛C.伊基奥仑赛D.纳基奥仑赛答案：C4.关于曲妥珠单抗生物类似药，国家药监局2025年技术要求中，III期临床等效性研究主要终点应选A.ORRB.PFSC.OSD.pCR答案：D5.某乳腺癌患者接受吡咯替尼联合卡培他滨治疗，出现3级腹泻，首次洛哌丁胺治疗失败，下一步首选A.立即停药B.换用曲妥珠单抗C.口服布地奈德9mg/dD.静脉奥曲肽100μgtid答案：C6.2025年CSCO指南将“免疫+靶向”方案写入晚期肝癌一线，其中“靶向”指A.仑伐替尼B.多纳非尼C.阿帕替尼D.贝伐珠单抗答案：D7.国家卫健委2025年抗肿瘤药物分级管理目录中，限制使用级药物处方权须具备A.主治医师+培训合格证B.副主任医师+培训基地授权C.主任医师+药事会投票D.专科护士+MDT记录答案：B8.下列哪项不是2025年新增抗肿瘤药物药学监护关键指标（KPI）A.化疗预处理合格率B.免疫相关不良反应24h上报率C.口服靶向药物依从性≥90%D.抗生素使用强度DDDs答案：D9.奥希替尼用于EGFR突变术后辅助治疗，推荐疗程A.1年B.2年C.3年D.直至复发答案：C10.使用PARP抑制剂维持治疗时，对血液学毒性监测频率为A.每周×4周后改为每月B.每2周×6周后改为每月C.每月×3个月后改为每2月D.每3周同步化疗时监测答案：A11.2025年医保支付标准中，贝林妥欧单抗治疗BALL时，若4周内未达CR，则A.医保继续支付B.暂停支付需评估C.转为自费D.由商保补充答案：B12.关于抗体药物偶联物（ADC）剂量计算，2025年共识推荐A.按理想体重B.按实际体重上限120%C.按体表面积D.按调整体重（理想+0.4×超重）答案：D13.下列哪种药物需常规进行UGT1A1基因多态性检测A.伊立替康B.拓扑替康C.依托泊苷D.替莫唑胺答案：A14.2025年CSCO小细胞肺癌指南将阿得贝利单抗联合化疗写入一线，其循证证据来自A.CAPSTONE1B.IMpower133C.CASPIAND.ASTRUM005答案：A15.国家癌症中心2025年数据提示，我国抗肿瘤药物DTP药房处方合格率已提升至A.78%B.85%C.91%D.96%答案：C16.口服氟嘧啶类药物与华法林联用，INR监测应A.每周×2周后改为每月B.每3天×2周后改为每周C.每日×1周后改为每周D.无需额外监测答案：B17.2025年新增“紫杉醇白蛋白结合型”超敏反应预处理方式为A.地塞米松+西咪替丁+苯海拉明B.甲强龙+雷尼替丁+氯雷他定C.无需预处理D.仅地塞米松口服答案：C18.下列哪项属于2025年国家抗肿瘤药物临床应用监测网直报“即时预警”事件A.3级皮疹B.2级甲减C.输注反应≥2级D.1级ALT升高答案：C19.对于接受维迪西妥单抗的HER2low乳腺癌患者，要求HER2IHC状态为A.0B.1+C.2+且FISH阴性D.2+且FISH阳性答案：B20.2025年医保谈判药品落地“双通道”管理，电子处方流转核心平台接口标准由谁发布A.国家医保局B.国家卫健委C.国家药监局D.工信部答案：A21.2025年新版GCP对抗肿瘤药物临床试验SUSAR上报时限为A.24hB.7日C.15日D.30日答案：A22.关于替雷利珠单抗，下列说法正确的是A.需进行RAS突变检测B.输注时间≥30minC.仅用于MSIH实体瘤D.与仑伐替尼禁止联用答案：B23.2025年《抗肿瘤药物处方审核专家共识》推荐，超说明书用药必须经A.科主任签字B.药学部备案C.MDT讨论并伦理批件D.患者知情+医院药事会备案答案：D24.下列哪种药物引起的手足综合征与COX2表达升高最相关A.卡培他滨B.阿霉素C.紫杉醇D.吉西他滨答案：A25.2025年NCCN指南将“Trop2ADC”列为三阴性乳腺癌二线，具体药物为A.维迪西妥单抗B.戈沙妥珠单抗C.曲妥珠单抗D.恩美曲妥珠单抗答案：B26.2025年国家抗肿瘤药物临床应用监测网要求，三级医院每月上报数据时限为A.当月5日前B.当月10日前C.当月15日前D.次月1日前答案：B27.关于阿贝西利联合内分泌治疗，2025年指南强调需预防A.静脉血栓B.中性粒细胞减少C.腹泻D.皮疹答案：C28.2025年医保目录将“安罗替尼”新增适应证为A.甲状腺髓样癌B.软组织肉瘤二线C.小细胞肺癌三线D.肝细胞癌二线答案：B29.2025年CSCO胆道肿瘤指南将“度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂”方案证据级别定为A.1AB.1BC.2AD.2B答案：A30.2025年国家药监局发布的《抗肿瘤创新药附条件批准技术指导原则》要求，附条件批准上市后确证性研究完成时限为A.2年B.3年C.4年D.5年答案：C二、共用题干单选题（每题2分，共20分。以下提供若干个案例，每个案例下设若干道题，每题只有一个最佳答案）【案例1】患者男，58岁，右肺腺癌cT2N3M1c（脑、骨），EGFR19del，既往未治疗。2025年3月开始奥希替尼80mgqd口服。31.首次疗效评估最佳时间点为A.2周B.4周C.6周D.8周答案：D32.服药第10天出现1级QTc延长（470ms），下一步应A.立即停药B.减量至40mgC.继续80mg并每周复查ECGD.换用吉非替尼答案：C33.服药第6周出现2级间质性肺病，处理首选A.停药+观察B.停药+泼尼松0.5mg/kg/dC.减量+抗生素D.继续原剂量+吸入激素答案：B【案例2】患者女，45岁，HER2阳性早期乳腺癌，T2N1M0，术后ACTHP方案。34.多西他赛联合曲妥珠单抗首次输注顺序为A.先曲妥珠单抗后多西他赛B.先多西他赛后曲妥珠单抗C.同时输注D.无要求答案：A35.第3周期出现LVEF降至52%（基线62%），下一步A.停用曲妥珠单抗B.3周后复查LVEFC.立即启动ACEID.换用吡咯替尼答案：B【案例3】患者男，62岁，转移性结直肠癌RAS突变型，FOLFOX+贝伐珠单抗一线治疗。36.第4周期前出现2级蛋白尿（尿蛋白++），贝伐珠单抗应A.永久停用B.暂停至≤1级后原剂量C.减量至5mg/kgD.换用西妥昔单抗答案：B37.若后续出现3级血栓栓塞，贝伐珠单抗应A.永久停用B.暂停并抗凝后原剂量C.减量D.换用瑞戈非尼答案：A【案例4】患者女，50岁，卵巢癌BRCA野生型，一线化疗后CR，尼拉帕利维持。38.体重55kg，PLT180×10⁹/L，推荐起始剂量A.200mgqdB.300mgqdC.200mgbidD.300mgbid答案：B39.第2周期PLT降至85×10⁹/L，应A.停药B.减量至200mgqdC.继续原剂量+TPOD.停药并输血答案：B40.维持治疗满2年后出现复发，下一步A.再次铂类化疗B.换用PARP抑制剂+免疫C.参加临床试验D.最佳支持治疗答案：A三、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）41.2025版《抗肿瘤药物超说明书用药管理规范》允许超说明书使用的情形包括A.国际权威指南推荐B.患者签署知情同意C.药事会备案D.医保支付E.国家药监局批准答案：ABC42.下列属于2025年国家限制使用级抗肿瘤药物的有A.瑞帕妥单抗B.维布妥昔单抗C.莫博赛替尼D.阿可替尼E.贝林妥欧单抗答案：BCE43.2025年CSCO指南推荐，免疫治疗前必须评估的基线检查包括A.甲状腺功能B.心肌酶谱C.肺功能D.眼科检查E.皮质醇答案：ABC44.下列药物中，主要经UGT1A1代谢的有A.伊立替康B.瑞戈非尼C.尼拉帕利D.阿贝西利E.奥拉帕利答案：AB45.2025年医保谈判药品“双通道”药店必须具备的条件A.冷链设备B.执业药师在岗C.与医院HIS对接D.医保编码E.Ⅲ期临床试验资质答案：ABCD46.2025年国家抗肿瘤药物监测网直报数据包括A.药品通用名B.适应证C.用法用量D.不良反应E.患者身份证号答案：ABCD47.下列属于免疫相关不良反应需永久停药的情形A.3级心肌炎B.2级肾炎C.4级皮疹D.2级甲减E.3级肝炎答案：ACE48.2025年新版GCP要求，受试者补偿方案必须A.伦理批准B.签署知情C.医保覆盖D.商业保险E.医院垫付答案：ABD49.2025年CSCO胆道肿瘤指南推荐，MSIH患者二线可选A.替雷利珠单抗B.帕博利珠单抗C.恩沃利单抗D.斯鲁利单抗E.卡瑞利珠单抗答案：BCD50.2025年《抗肿瘤药物临床综合评价指南》提出的评价维度A.有效性B.安全性C.经济性D.创新性E.适宜性答案：ABCE四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.2025年起，所有PD1抑制剂均需进行PDL1检测后方可使用。答案：×52.国家药监局规定，ADC药物上市后每5年需开展再评价。答案：√53.2025年医保目录中，口服SERD药物仅限绝经后患者。答案：√54.2025年CSCO指南将“化疗+免疫”写入所有胃癌一线。答案：×55.2025年新版GCP允许远程电子知情。答案：√56.2025年起，抗肿瘤药物处方必须打印二维码。答案：√57.2025年国家监测网要求，不良反应上报时限为15日。答案：×58.2025年医保谈判药品可在“双通道”药店直接结算。答案：√59.2025年限制使用级药物可在二级医院任意使用。答案：×60.2025年指南推荐，PARP抑制剂维持治疗可超过5年。答案：√五、填空题（每空1分，共20分）61.2025年医保谈判中，CART产品瑞基奥仑赛用于________淋巴瘤二线治疗。答案：大B细胞62.2025年CSCO指南将________写入HER2阳性乳腺癌新辅助双靶方案。答案：帕妥珠单抗63.2025年国家药监局要求，ADC药物偶联率应不低于________%。答案：9564.2025年医保支付标准，贝林妥欧单抗最大支付________周期。答案：565.2025年新版GCP规定，SUSAR上报时限为________小时。答案：2466.2025年限制使用级药物处方权须________职称+培训合格证。答案：副高67.2025年CSCO小细胞肺癌指南将________联合化疗写入一线。答案：阿得贝利单抗68.2025年医保目录，安罗替尼新增适应证为________肉瘤二线。答案：软组织69.2025年国家监测网直报系统网址为________。答案：70.2025年指南推荐，尼拉帕利维持治疗PLT<100×10⁹/L时应减量至________mg。答案：20071.2025年医保谈判药品“双通道”药店必须配备________药师在岗。答案：执业72.2025年CSCO胆道肿瘤指南将________方案证据级别定为1A。答案：度伐利尤单抗+GemCis73.2025年新版GCP允许________电子签名。答案：CA认证74.2025年限制使用级药物临床应用需________讨论记录。答案：MDT75.2025年医保支付标准，CART产品最高支付________万元。答案：12076.2025年国家药监局附条件批准上市后确证性研究时限为________年。答案：577.2025年CSCO指南推荐，免疫治疗前必须评估________功能。答案：甲状腺78.2025年医保目录，口服SERD药物为________。答案：艾拉司群79.2025年监测网要求，三级医院每月上报时限为当月________日前。答案：1080.2025年指南推荐，PARP抑制剂维持治疗可超过________年。答案：5六、简答题（每题10分，共20分）81.简述2025年新版《抗肿瘤药物分级管理目录》中“限制使用级”药物的处方权限及审核流程。答案：限制使用级药物处方权须具备副高及以上职称且取得省级以上抗肿瘤药物规范化培训合格证；首次处方须经科室MDT讨论，医院药事管理与药物治疗学委员会备案