生产留样查看制度

PAGE生产留样查看制度一、总则（一）目的为加强公司生产过程的质量控制，确保产品质量的稳定性和可追溯性，规范生产留样的管理与查看工作，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司所有产品的生产留样管理及相关查看工作。（三）职责分工1.质量部门负责制定和修订生产留样查看制度，并监督制度的执行。组织对生产留样进行定期查看和分析，对产品质量状况进行评估。负责对留样产品的检验结果进行审核和存档。2.生产部门负责按照规定进行生产留样的标识、储存和保管。配合质量部门对生产留样进行查看和分析工作。3.研发部门参与生产留样查看结果的分析，为产品质量改进提供技术支持。根据留样查看情况，对产品配方、工艺等提出优化建议。4.其他部门各部门应按照本制度的要求，做好与生产留样查看相关的配合工作，确保制度的有效实施。二、生产留样的定义与原则（一）定义生产留样是指在产品生产过程中，按照规定从每批产品中抽取一定数量的样品，在适宜的条件下储存一定时间，用于后续对产品质量稳定性的考察、追溯以及质量问题的调查分析等。（二）原则1.代表性原则所留样品应能够充分代表该批产品的质量特性，包括产品的外观、性能、成分等方面。2.完整性原则留样过程应确保样品的完整性，避免在留样、储存和运输过程中受到污染、损坏或变质。3.可追溯性原则留样应具有明确的标识，能够清晰追溯到产品的批次、生产日期、生产班组等信息，以便在需要时能够快速准确地查找和使用留样样品。4.科学性原则留样的数量、储存条件和期限等应根据产品的特性、生产工艺以及相关法律法规和行业标准进行科学合理的确定。三、生产留样的要求（一）留样数量1.一般情况下，每批产品的留样数量应不少于全检用量的[X]倍。对于产量较小的批次，留样数量应能满足质量追溯和质量问题调查分析的需要。2.对于新产品、工艺变更后的产品或质量不稳定的产品，应适当增加留样数量。（二）留样方法1.应在产品生产过程的适当阶段进行留样，确保所留样品能够真实反映该批产品的质量状况。2.留样应采用随机抽样的方法，从每批产品的不同部位、不同包装中抽取样品，以保证样品的代表性。3.留样样品应采用清洁卫生、密封性良好的容器进行包装，并贴上清晰的留样标识。（三）留样标识1.留样标识应包含以下信息：产品名称、规格型号、批次号、生产日期、留样数量、留样日期、留样人等。2.标识应采用耐久性好的材料制作，确保在留样储存期间信息清晰可辨。（四）留样储存条件1.留样应储存在适宜的环境条件下，确保样品在储存期间质量稳定。储存条件应根据产品的特性进行确定，一般包括温度、湿度、光照等方面的要求。2.对于有特殊储存要求的产品，如需要冷藏、冷冻或避光保存的产品，应按照规定的条件进行储存。（五）留样期限1.留样期限应根据产品的特性、稳定性研究结果以及相关法律法规和行业标准进行确定。一般情况下，留样期限不少于产品有效期后的[X]年。2.对于稳定性较差的产品或有特殊要求的产品，应适当延长留样期限。四、生产留样的管理流程（一）留样计划制定1.质量部门应根据产品的生产计划、质量控制要求以及以往产品质量情况，制定年度生产留样计划。2.生产留样计划应明确留样产品的名称、规格型号、批次、留样数量、留样方法、留样标识要求、留样储存条件、留样期限等内容。（二）留样实施1.生产部门应按照生产留样计划的要求，在产品生产过程中及时进行留样操作。2.留样人员应严格按照规定的留样方法和标识要求进行留样，确保留样样品的质量和可追溯性。3.留样完成后，留样人员应填写生产留样记录，记录内容应包括留样产品的名称、规格型号、批次号、生产日期、留样数量、留样日期、留样人等信息，并签字确认。（三）留样储存与保管1.生产部门应将留样样品及时转移至规定的留样储存场所，并按照要求进行储存保管。2.留样储存场所应保持清洁卫生、通风良好，温度、湿度等环境条件应符合留样要求。3.应建立留样库存管理制度，定期对留样样品进行盘点和检查，确保留样样品的数量准确、质量稳定。（四）留样查看1.质量部门应按照规定的时间间隔对生产留样进行查看，查看内容包括留样样品的外观、包装、储存条件等方面的情况，以及对留样样品进行必要的检验分析。2.每次查看应填写生产留样查看记录，记录内容应包括查看日期、查看人员、留样样品的批次号、外观情况、检验结果等信息，并签字确认。3.如发现留样样品出现异常情况，如外观变化、变质、检验结果不符合规定等，应及时进行调查分析，并采取相应的措施进行处理。（五）留样处置1.留样期限届满后，质量部门应组织对留样样品进行评估，根据评估结果决定留样样品的处置方式。2.对于质量稳定、无质量问题的留样样品，可按照规定的程序进行销毁处理。3.对于存在质量问题或有追溯需求的留样样品，应按照相关规定进行妥善保存，直至问题解决或追溯结束。五、生产留样查看的内容与方法（一）查看内容1.外观检查观察留样样品的包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。检查留样样品的外观是否符合产品标准要求，如色泽、形态、均匀度等方面是否正常。2.储存条件检查检查留样储存场所的温度、湿度等环境条件是否符合规定要求。查看留样样品的储存方式是否正确，是否按照规定的条件进行储存。3.质量检验按照产品标准和检验操作规程，对留样样品进行定期的质量检验，检验项目应包括产品的主要质量指标、安全性指标等。对检验结果进行记录和分析，判断产品质量是否稳定。（二）查看方法1.定期查看质量部门应制定详细的生产留样定期查看计划，明确查看的时间间隔、查看人员、查看内容等要求。定期查看可采用现场观察、感官检查、实验室检验等方法进行。2.不定期查看在产品生产过程中，如发现产品质量出现异常情况或有客户投诉等情况时，质量部门应及时对相关批次的生产留样进行查看，以便快速准确地查找问题原因。不定期查看可根据实际情况采用针对性的检查方法，如重点检查某一项质量指标、对留样样品进行专项分析等。六、生产留样查看结果的分析与处理（一）结果分析1.质量部门应对每次生产留样查看的结果进行详细记录和分析，绘制质量趋势图，观察产品质量的变化趋势。2.分析内容包括留样样品的检验结果与产品标准的符合情况、不同批次产品质量的稳定性对比、质量问题出现的频率和规律等。3.如发现留样查看结果出现异常情况，应及时组织相关人员进行深入分析，查找原因，确定影响产品质量的因素。（二）处理措施1.对于留样查看结果符合产品标准要求的情况，说明产品质量稳定，可继续按照正常的生产和质量管理流程进行操作。2.对于留样查看结果出现轻微偏差但不影响产品质量的情况，质量部门应组织相关人员进行评估，制定相应的纠正措施，防止问题进一步发展。3.对于留样查看结果出现严重不符合产品标准要求或存在质量安全隐患的情况，应立即启动质量事故应急预案，采取以下措施：停止该批产品的生产和销售，对已销售的产品进行召回。对问题产品进行全面调查分析，查找原因，确定责任部门和责任人。制定切实可行的整改措施，对生产工艺、质量管理体系等进行改进，防止类似问题再次发生。对整改措施的实施效果进行跟踪验证，确保产品质量符合要求后，方可恢复正常生产。七、培训与监督考核（一）培训1.质量部门应定期组织对涉及生产留样查看工作的人员进行培训，培训内容包括生产留样查看制度、相关法律法规和行业标准、留样操作技能、质量检验方法等方面的知识。2.通过培训，使相关人员熟悉生产留样查看制度的要求和流程，掌握正确的留样操作方法和质量检验技能，提高人员的质量意识和业务水平。（二）监督考核1.公司应建立健全生产留样查看工作的监督考核机制，对各部门在生产留样管理方面的工作进行定期检查和考核。2.监