2025药物制剂工中级职称考试题库及答案

2025药物制剂工中级职称考试题库及答案一、单项选择题1.以下哪种剂型适合用于急救给药，起效迅速的是（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂答案：C解析：注射剂可直接注入人体，能迅速起效，适合用于急救给药。片剂、胶囊剂和丸剂需要经过胃肠道吸收，起效相对较慢。2.湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的（）A.可压性和流动性B.崩解性C.防潮性D.稳定性答案：A解析：湿法制粒压片工艺可以使药物粉末的可压性和流动性得到改善，有利于后续的压片操作，保证片剂的质量。3.制成软胶囊的药物不适宜的是（）A.维生素EB.牡荆油C.复合维生素油混悬液D.药物水溶液答案：D解析：软胶囊的囊材主要由胶料、增塑剂、水以及其他附加剂组成，药物水溶液会溶解囊壁，所以不宜制成软胶囊。而维生素E、牡荆油、复合维生素油混悬液等油性物质适合制成软胶囊。4.以下关于热原的叙述错误的是（）A.热原是微生物的代谢产物B.热原致热活性中心是磷脂C.一般滤器不能截留热原D.热原可被高温破坏答案：B解析：热原致热活性中心是脂多糖，不是磷脂。热原是微生物的代谢产物，一般滤器不能截留热原，热原可被高温（如250℃经30～45分钟）破坏。5.在注射剂中作为渗透压调节剂的是（）A.苯甲醇B.盐酸普鲁卡因C.氯化钠D.亚硫酸钠答案：C解析：氯化钠可用于调节注射剂的渗透压。苯甲醇常作为注射剂的止痛剂；盐酸普鲁卡因是局部麻醉剂；亚硫酸钠是抗氧剂。6.下列不属于软膏剂基质的是（）A.凡士林B.石蜡C.羊毛脂D.羧甲基纤维素钠答案：D解析：羧甲基纤维素钠是常用的增稠剂、助悬剂等，不属于软膏剂基质。凡士林、石蜡属于油脂性基质，羊毛脂是类脂类基质。7.栓剂的制备方法有（）A.研和法B.熔合法C.乳化法D.冷压法和热熔法答案：D解析：栓剂的制备方法有冷压法和热熔法。研和法常用于软膏剂等的制备；熔合法主要用于油脂性基质的软膏制备；乳化法用于乳剂型软膏剂的制备。8.下列关于气雾剂的叙述错误的是（）A.气雾剂可分为单相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂B.气雾剂主要通过肺部吸收，起效迅速C.气雾剂的抛射剂有氟氯烷烃类、碳氢化合物及压缩气体等D.气雾剂按医疗用途可分为呼吸道吸入用、皮肤和黏膜用气雾剂等答案：A解析：气雾剂按相的组成可分为二相气雾剂和三相气雾剂，没有单相气雾剂的说法。气雾剂主要通过肺部吸收，起效迅速，抛射剂有氟氯烷烃类、碳氢化合物及压缩气体等，按医疗用途可分为呼吸道吸入用、皮肤和黏膜用气雾剂等。9.药物制剂稳定性研究中加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.60℃±2℃，相对湿度75%±5%答案：A解析：加速试验的条件是40℃±2℃，相对湿度75%±5%，目的是在较短时间内考察药物制剂在加速条件下的稳定性。10.影响药物溶解度的因素不包括（）A.药物的极性B.溶剂的极性C.温度D.药物的颜色答案：D解析：药物的颜色与溶解度无关。影响药物溶解度的因素包括药物的极性、溶剂的极性、温度、药物的晶型等。二、多项选择题1.片剂的质量要求包括（）A.硬度适中B.色泽均匀C.含量准确D.崩解时限符合规定E.释放度符合规定答案：ABCDE解析：片剂应硬度适中，以保证在生产、运输和储存过程中不破碎；色泽均匀；含量准确，保证用药剂量的准确性；崩解时限应符合规定，以确保药物能在规定时间内释放；释放度符合规定，保证药物的疗效。2.胶囊剂的特点有（）A.可掩盖药物不良臭味B.可提高药物稳定性C.能定位释放药物D.可延缓药物的释放E.可使液态药物固体剂型化答案：ABCDE解析：胶囊剂可以掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳定性。通过选择不同的囊材等技术手段，可实现药物的定位释放和延缓释放。还可以将液态药物制成固体制剂，便于服用和储存。3.可作为注射剂的附加剂有（）A.止痛剂B.抗氧剂C.抑菌剂D.等渗调节剂E.乳化剂答案：ABCD解析：注射剂的附加剂包括止痛剂、抗氧剂、抑菌剂、等渗调节剂等。乳化剂一般用于乳剂型注射剂，但不属于普遍意义上提到的注射剂附加剂类别（注射剂以溶液型为主），故答案选ABCD。4.软膏剂的基质应具备的条件有（）A.润滑无刺激，稠度适宜B.具有良好的吸水性C.不妨碍皮肤的正常功能D.性质稳定，与药物无配伍禁忌E.易洗除，不污染衣物答案：ABCDE解析：软膏剂的基质应润滑无刺激，稠度适宜，方便涂抹；具有良好的吸水性，能够吸收分泌物等；不妨碍皮肤的正常功能，如呼吸等；性质稳定，与药物无配伍禁忌；易洗除，不污染衣物，提高患者的使用便利性。5.影响气雾剂吸收的因素有（）A.药物的性质B.药物的粒径大小C.抛射剂的种类和用量D.吸入的频率和深度E.呼吸道的生理状况答案：ABCDE解析：药物的性质、粒径大小会影响其在呼吸道的沉积和吸收；抛射剂的种类和用量影响药物的喷出状态；吸入的频率和深度决定了药物进入呼吸道的量和深度；呼吸道的生理状况如疾病状态等也会影响药物的吸收。6.药物制剂稳定性试验包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.高温试验E.高湿度试验答案：ABC解析：药物制剂稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。高温试验和高湿度试验属于影响因素试验的具体内容。7.下列属于药物制剂包装材料的基本要求有（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.安全性D.密封性E.美观性答案：ABCD解析：药物制剂包装材料应具有化学稳定性，不与药物发生化学反应；物理稳定性，保证在不同环境条件下包装材料的性能稳定；安全性，不会对药物和人体造成危害；密封性，防止药物受到外界因素的影响。美观性不是包装材料的基本要求，但可以增加产品的吸引力。8.颗粒剂的质量检查项目有（）A.粒度B.干燥失重C.溶化性D.装量差异E.微生物限度答案：ABCDE解析：颗粒剂的质量检查项目包括粒度，保证颗粒的大小符合规定；干燥失重，控制水分含量；溶化性，确保冲服时能完全溶解；装量差异，保证每袋颗粒剂的含量准确；微生物限度，保证产品的微生物指标符合要求。三、判断题1.片剂的崩解时限越快越好。（）答案：错误解析：片剂的崩解时限应符合相应的规定，但并不是越快越好。对于一些长效制剂、定位释放制剂等，需要在特定的部位或时间缓慢释放药物，过快的崩解可能影响药物的疗效发挥。2.软胶囊的内容物可以是任何药物。（）答案：错误解析：如前面所述，软胶囊的囊材会被药物水溶液溶解，所以药物水溶液等不适合制成软胶囊，并非任何药物都可以。3.注射剂的pH值一般应控制在4～9之间。（）答案：正确解析：这个pH范围接近人体血液的pH值，可减少注射时对机体的刺激，保证用药的安全性。4.软膏剂的基质不需要考虑与药物的配伍禁忌。（）答案：错误解析：软膏剂的基质必须考虑与药物的配伍禁忌，否则可能会影响药物的稳定性和疗效。5.气雾剂的抛射剂用量越大，药物喷出的速度越快，吸收越好。（）答案：错误解析：抛射剂用量过大可能会导致药物喷出速度过快，药物颗粒太细等问题，反而不利于药物在呼吸道的沉积和吸收。6.药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关，与外界环境无关。（）答案：错误解析：药物制剂的稳定性既与药物本身的性质有关，也与外界环境因素如温度、湿度、光线等密切相关。外界环境可能会加速药物的降解等反应。7.颗粒剂的溶化性要求是全部溶解，不能有轻微浑浊。（）答案：错误解析：颗粒剂的溶化性要求可分为完全溶解、轻微浑浊等不同情况，具体应根据品种的质量标准来判断，并非绝对要求全部溶解且不能有轻微浑浊。8.药物制剂包装材料只起到容纳药物的作用。（）答案：错误解析：药物制剂包装材料除了容纳药物外，还起到保护药物、保证药物质量稳定、方便使用和储存、便于识别等多种作用。四、简答题1.简述湿法制粒压片的工艺过程。答：湿法制粒压片的工艺过程主要包括以下步骤：（1）原辅料的准备与处理：对原辅料进行检验，确保质量符合要求。然后对物料进行粉碎、过筛等处理，以保证物料的粒度均匀。（2）制软材：将处方量的主药和辅料混合均匀后，加入适量的黏合剂或润湿剂，搅拌均匀，制成具有一定塑性、湿度适宜的软材，一般以“手握成团，轻压即散”为宜。（3）制颗粒：将软材通过筛网等设备，制成大小均匀的颗粒。常用的制粒设备有摇摆式颗粒机、旋转挤压式颗粒机等。（4）干燥：将制得的湿颗粒进行干燥，以除去其中的水分，提高颗粒的稳定性。干燥温度和时间应根据药物的性质和含水量等因素确定。常用的干燥设备有箱式干燥器、流化床干燥器等。（5）整粒：干燥后的颗粒可能会出现粘连、结块等现象，需要进行整粒处理，使颗粒的大小更加均匀。一般采用筛网进行整粒。（6）加润滑剂和崩解剂等：在整粒后的颗粒中加入适量的润滑剂和崩解剂等辅料，混合均匀，以改善颗粒的流动性和片剂的崩解性能。（7）压片：将混合好的颗粒置于压片机中，通过压片机的压力作用，制成一定形状和大小的片剂。2.简述注射剂中热原的除去方法。答：注射剂中热原的除去方法主要有以下几种：（1）高温法：对于能耐受高温的容器或用具，如玻璃器皿等，可在250℃加热30分钟以上，通过高温破坏热原。（2）酸碱法：热原能被强酸、强碱破坏，因此可以用稀氢氧化钠溶液或稀盐酸溶液处理玻璃容器等，以除去热原。（3）吸附法：常用的吸附剂有活性炭，它对热原有较强的吸附作用。可在注射液中加入0.1%～0.5%的活性炭，经煮沸、搅拌，然后过滤除去活性炭，从而除去热原。此外，还有一些大孔吸附树脂等也可用于热原的吸附。（4）离子交换法：热原分子上含有磷酸根和羧酸根等酸性基团，可被强碱性阴离子交换树脂吸附。通过离子交换的方式除去热原。（5）凝胶滤过法：利用凝胶介质对不同分子大小物质的阻滞作用不同，热原分子大，被阻滞在凝胶颗粒的外部，从而与小分子的药物和溶剂分离。（6）反渗透法：选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜等反渗透膜，通过反渗透作用，可除去热原。（7）超滤法：采用截留分子量适当的超滤膜，使热原被截留在超滤膜上，从而达到除去热原的目的。3.简述软膏剂的制备方法及适用范围。答：软膏剂的制备方法主要有研和法、熔合法和乳化法，其适用范围如下：（1）研和法：适用于药物性质稳定、不需加热且在常温下能均匀混合的药物。一般是将药物细粉与少量基质或适宜液体研磨成均匀糊状后，再递加其余基质并混匀。对于半固体状态且熔点较低的基质，如凡士林、羊毛脂等，也可采用研和法。常用于制备含有不溶性药物如氧化锌、炉甘石等的软膏剂。（2）熔合法：适用于基质熔点不同，在常温下不能均匀混合，且主药可溶于基质或不需要溶解的情况。将熔点较高的基质如石蜡、蜂蜡等先加热熔化，再加入熔点较低的基质如凡士林、羊毛脂等，搅拌均匀，待温度稍降后加入药物，搅拌至冷凝。一般用于大量生产油脂性基质的软膏剂。（3）乳化法：适用于乳剂型软膏剂的制备。将油相成分（如硬脂酸、凡士林、液体石蜡等）和水相成分（如水、甘油、羟苯乙酯等）分别加热至80℃左右，然后将油相缓缓加入水相中，边加边搅拌，或者将水相加入油相中，不断搅拌，至乳化完全并冷凝。根据油相和水相的比例及乳化剂的不同，可制备出O/W型（水包油型）或W/O型（油包水型）乳剂型软膏剂。常用于制备具有滋润、保护和透皮吸收等作用的软膏剂，如一些护肤软膏、药膏等。五、计算题1.配制2%盐酸普鲁卡因注射液500ml，需加入多少克氯化钠使其成为等渗溶液（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）。解：首先明确等渗溶液的冰点降低值为0.52℃。设2%盐酸普鲁卡因注射液500ml中加入氯化钠的量为x克。2%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值=2×0.12=0.24℃500ml溶液中需要加入氯化钠达到等渗时，根据冰点降低法公式：0.52=0.24+x/5×0.580.520.24=x/5×0.580.28=x/5×0.58x=0.28×5/0.58≈2.41g答：需加入约2.41克氯化钠使其成为等渗