医院药剂科工作流程及规范汇编

医院药剂科工作流程及规范汇编引言医院药剂科作为保障临床用药安全、有效、合理的核心部门，肩负药品采购供应、储存养护、调剂发放、质量管理及药学服务等多重职责。规范且高效的工作流程是提升药学服务质量、降低用药风险的基础保障。本文结合临床实践与行业规范，系统梳理药剂科核心工作流程及管理规范，为药学工作者提供实操指引。一、药品采购与供应管理药品采购需平衡临床需求、质量安全与成本控制，建立全流程可追溯的管理体系。（一）需求调研与计划制定临床科室结合诊疗需求、季节疾病谱变化（如流感季提前储备抗病毒药物）提交药品需求，药剂科联合临床药师分析用药数据、评估库存周转率，制定月度/季度采购计划。计划需经药事管理与药物治疗学委员会（或分管领导）审批，特殊药品（如麻精药品）采购量严格遵循“按需供应、总量控制”原则。（二）供应商管理1.资质审核：对潜在供应商核查《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》及药品注册证明文件，进口药品需附加通关单、检验报告；2.动态评估：每半年从“质量稳定性、配送时效性、价格合理性”三维度评分，淘汰评分低于阈值的供应商，更新合格供应商目录；3.廉洁管理：严禁供应商以“回扣、提成”等形式干扰采购决策，签订《廉洁购销协议》并纳入考核。（三）采购执行与验收入库1.采购执行：依据审批后的计划，从合格供应商采购，签订合同明确“质量标准、配送时限、退换货条款”；麻精药品需通过“全国药品监督管理信息系统”采购，双人经办、专账记录；2.到货验收：验收员核对送货单与采购计划，检查药品“名称、规格、批号、效期、包装完整性”，冷藏药品需同步核查运输温度记录；特殊药品（如毒麻药品）双人开箱验收，验收合格后录入HIS系统，定位存放至对应库区。二、药品储存与养护管理科学的储存管理可延缓药品变质、降低损耗，需严格遵循“分区管理、温湿度监控、效期预警”原则。（一）库区规划与标识按药品属性划分库区：常温库（10-30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷藏库（2-8℃）、特殊管理药品库（麻精毒放）；同时设置“待验区、合格品区、不合格品区、退货区”，库区标识清晰，禁止混放。（二）温湿度监控与调控1.监测设备：库区安装温湿度自动监测仪，每30分钟自动记录数据，异常时（如超温、断电）触发声光报警；2.应急处置：温湿度超标时，立即转移药品至备用库区，排查设备故障（如空调维修、冰箱断电），同步记录处置过程。（三）效期与养护管理1.效期预警：建立“近效期药品台账”，距效期6个月的药品标注预警，每月盘点时优先调拨至临床使用；过期药品集中登记，按《医疗废物管理条例》销毁；2.重点养护：对“生物制品、抗生素、中药注射剂”等易变质药品，每周检查外观（如变色、沉淀、裂片），记录养护结果，发现问题立即停售并追溯同批号药品。三、药品调剂与发放管理调剂是保障用药安全的关键环节，需严格执行“审方-调配-核对-发药”全流程规范。（一）门诊药房调剂流程1.处方审核：药师审核处方“合法性（医师资质、处方类型）、规范性（项目填写）、适宜性（用药剂量、配伍禁忌、过敏史）”，对“超说明书用药、重复用药”等问题，电话联系医师确认后调配，拒绝调配无正当理由的不合理处方并登记；2.调配与核对：按处方内容精准调配，双人核对药品“名称、规格、数量、效期”，麻精药品需双人双签；调配后包装标注“用法用量、用药时间”；3.发药交代：面对患者采用“通俗语言”说明“用法（如餐前/餐后、冲服/含服）、用量、注意事项（如避光、禁酒）、不良反应预警（如皮疹、腹泻）”，提供《用药指导单》并解答疑问。（二）住院药房调剂流程1.医嘱审核：临床药师每日审核住院医嘱，重点关注“围手术期抗菌药物使用、肿瘤化疗药物剂量、肝肾功能不全患者用药调整”，发现问题即时与管床医师沟通；2.摆药与配送：采用“单剂量摆药机”或人工摆药，核对后由专人配送至临床科室，与护士交接时双方签字确认药品数量、批号；3.退药管理：患者出院/停药时，护士提交退药申请，药师审核药品“外观完整性、效期、批号”，合格药品重新入库，不合格药品按报废处理。四、药品质量管理与监控质量管理贯穿药品全生命周期，需建立“事前预防、事中控制、事后追溯”的闭环体系。（一）质量控制体系建设成立“药品质量管理小组”，由科主任、临床药师、质控员组成，每月抽查“采购验收记录、调剂处方、养护报告”，针对问题（如处方审核不严格、温湿度超标）下达整改通知书，跟踪整改结果。（二）药品质量监测与追溯1.召回与预警：关注国家药监局“药品召回公告”，对涉事药品立即停售、封存，通知临床召回已发药品，记录召回流程；2.不良反应监测：药师收集临床ADR报告，按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报，跟踪药品生产企业的风险评估结果，反馈临床调整用药方案。（三）冷链药品管理冷藏药品（如胰岛素、疫苗）运输、储存全程需“温度监控”，配送时使用“温控箱+温度记录仪”，入库前核查运输温度；冷库/冰箱定期校准（每年至少1次），设备故障时启动“备用冷库+应急运输方案”，确保药品质量。五、人员管理与专业发展药剂科人员素质直接影响服务质量，需从“资质、培训、职业道德”多维度管理。（一）岗位资质与职责药师、药士需持《执业药师证》或《药士资格证》上岗，明确“采购岗（资质审核、计划制定）、调剂岗（审方、发药）、质控岗（流程监督、ADR上报）”等岗位职责，定期考核履职情况，与绩效挂钩。（二）培训与考核1.专业培训：每月组织“新药知识（如肿瘤靶向药）、法规更新（如GSP修订）、技能操作（如处方审核要点）”培训，邀请厂家代表、行业专家授课；2.继续教育：鼓励药师参加“国家级/省级继续教育项目”，每年完成25学分，考核结果纳入职称晋升评审。（三）职业道德建设开展“廉洁行医”教育，严禁药师接受药品回扣、违规统方，保护患者用药隐私（如处方信息、过敏史），定期开展“医患沟通模拟演练”，提升服务态度与专业素养。结语