强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的疗效及作用机制探究

强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的疗效及作用机制探究一、引言1.1研究背景与意义慢性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF）作为各种心脏疾病发展的严重阶段，严重威胁着人类的健康。据相关统计数据显示，在全球范围内，CHF的患病率呈逐年上升趋势，其5年存活率与部分恶性肿瘤相似，已然成为一个严峻的公共卫生问题。CHF患者心脏的收缩和舒张功能出现障碍，导致心输出量无法满足机体代谢需求，进而引发一系列症状，如呼吸困难、乏力、水肿等。这些症状不仅严重降低了患者的生活质量，使其在日常活动中受到极大限制，如无法进行正常的体力劳动、运动，甚至连简单的日常起居都可能变得困难；还会对全身脏器和系统功能产生不利影响。心脏泵血功能下降会导致肺淤血，极易诱发呼吸道感染，影响呼吸功能；胃肠道淤血则会引发食欲减退、消化不良等问题，长期以往可能导致营养不良、恶病质；泌尿系统也会受到影响，出现尿少、肾功能下降，甚至发展为肾衰竭。在西医治疗方面，尽管近年来取得了一定的进展，从最初认为心衰的发病机制是容量超负荷，采用洋地黄类药物、强心利尿剂治疗，到后来认识到血流动力学障碍、神经内分泌学说等，应用ACEI、β-受体阻滞剂、ARB等药物，以及开启“生物工程”时代，采用CRT、ICD、LVAD等治疗手段，但仍存在诸多局限性。在心衰病理机制的认识上，目前没有新的重大突破，药物治疗的发展进入了平台期，在原有的神经内分泌抑制基础上，加用药物进一步降低死亡率、病残率的作用愈发有限。非药物治疗由于技术、费用、适应症的局限等问题，难以广泛推广，如CRT治疗费用高昂，且对患者的心脏条件有严格要求，许多患者无法承受或不符合治疗条件。此外，西药治疗还存在不能完全改善症状，副作用使药物应用受限，存在较多用药禁区等问题，对于合并利尿剂抵抗、低血压状态、心律失常等情况，药物治疗效果往往不理想。在此背景下，中医药在CHF治疗中的优势逐渐受到关注。中医药注重整体观念和辨证论治，从整体上调整脏腑阴阳平衡，能够根据患者的个体差异制定个性化的治疗方案。强心宁煎剂作为一种中药制剂，以益气温阳、活血利水为主要治则，由人参、黄芪、附子、丹参、泽泻、北五加等多味中药组成。其中，人参大补元气、益气固脱，含有人参皂苷，能增强心肌收缩力，增加心输出量和冠脉流量，增强心肌细胞耐缺氧能力，减少心肌氧耗，保护、修复心肌细胞；黄芪为补气之要药，含有黄芪皂苷，具有强心苷的作用，能改善充血性心衰及左室构型，提高射血分数，保护缺血缺氧心肌，稳定细胞膜；附子为回阳救逆之要药，含有去甲乌药碱，可增强心肌收缩力，降低外周阻力；丹参活血化瘀，含有丹参酮，能改善微循环、清除自由基；泽泻利水消肿，北五加强心利尿。诸药合用，共奏温阳益气、活血利水之功效。研究强心宁煎剂治疗CHF的疗效具有重要的意义。一方面，它可以丰富CHF的治疗手段，为临床医生提供更多的治疗选择。在面对西药治疗效果不佳或存在禁忌的患者时，强心宁煎剂有望成为一种有效的替代或辅助治疗方法。另一方面，能够改善患者的临床症状和心功能，提高患者的生活质量，减轻患者的痛苦，降低医疗成本和社会负担。通过提高患者的生存质量和延长生存期，也有助于减少患者因病情反复住院带来的经济压力和社会资源的消耗。1.2研究目的与方法本研究旨在通过严谨的科学研究，全面、深入地评价强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性，并初步探讨其作用机制，为临床治疗提供更有力的证据和理论支持。具体而言，主要研究目的如下：一是明确强心宁煎剂对慢性心力衰竭患者临床症状的改善情况，包括呼吸困难、乏力、水肿等症状的缓解程度，以及对患者生活质量的提升作用；二是评估强心宁煎剂对慢性心力衰竭患者心功能的影响，通过检测左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）等指标，判断其是否能够增强心肌收缩力，改善心脏的泵血功能；三是观察强心宁煎剂在治疗过程中的安全性，监测患者的血尿常规、肝肾功能、电解质等指标，记录不良反应的发生情况，为临床应用的安全性提供依据；四是初步探索强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的作用机制，从分子生物学、细胞生物学等层面，研究其对神经内分泌系统、心肌细胞凋亡、氧化应激等方面的影响。为实现上述研究目的，本研究采用了多种研究方法，以确保研究结果的科学性、可靠性和有效性。在临床研究方面，采用随机对照试验的方法。将符合纳入标准的慢性心力衰竭患者随机分为治疗组和对照组，对照组采用西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上加用强心宁煎剂。通过严格控制两组患者的基线资料，确保两组具有可比性。在治疗过程中，密切观察两组患者的临床症状、体征变化，定期检测各项心功能指标、实验室指标等。随机对照试验能够最大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚，具有平衡混杂因素、提高统计学检验有效性等诸多优点，被公认为是评价干预措施的金标准。同时，在研究过程中遵循随机、对照和重复的原则，利用统计学知识，通过设定一系列的研究程序和管理措施，消除医生和患者对药物疗效的主观影响，进而对强心宁煎剂的有效性和安全性做出相对客观的评价。此外，还结合了文献研究的方法。全面检索国内外相关的医学文献，包括中文数据库如中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库，以及英文数据库如PubMed、Embase等。检索的关键词包括“强心宁煎剂”“慢性心力衰竭”“疗效”“安全性”“作用机制”等，并根据检索结果进行筛选、整理和分析。通过对已有研究成果的综合分析，了解强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的研究现状、存在的问题和不足之处，为本研究提供理论基础和研究思路，同时也有助于将本研究结果与前人研究进行对比和讨论，进一步验证和拓展研究结论。在数据收集和分析方面，制定了详细的数据收集方案，确保收集的数据准确、完整。对于收集到的数据，运用统计学软件进行分析，如SPSS、R等。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ²检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。通过科学合理的数据分析方法，准确揭示强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性，以及各因素之间的关系。1.3国内外研究现状慢性心力衰竭的治疗一直是国内外医学研究的重点领域，近年来，相关研究在治疗方法和药物研发上取得了显著进展。在西医治疗方面，从传统的强心、利尿、扩血管药物，到如今的神经内分泌抑制剂、心脏再同步治疗（CRT）、植入型心脏除颤器（ICD）等，不断地为患者提供更多的治疗选择。然而，这些治疗手段也存在一定的局限性。药物治疗虽在改善症状和降低死亡率方面有一定成效，但难以完全逆转心肌重构和心功能损害，且长期使用可能带来诸多副作用，如ACEI类药物常见的干咳、低血压等，β-受体阻滞剂可能导致心动过缓、乏力等。非药物治疗如CRT和ICD，虽能显著改善部分患者的心功能和预后，但因其高昂的费用、严格的适应症以及潜在的并发症风险，限制了其在临床中的广泛应用。中医药在慢性心力衰竭治疗中的研究也逐渐受到关注。众多研究表明，中医药在改善患者症状、提高生活质量、减少并发症等方面具有独特优势。中医认为慢性心力衰竭的基本病机为本虚标实，本虚以心、肺、脾、肾亏虚为主，标实以血瘀、水停、痰阻多见，故治疗上多采用益气温阳、活血利水、化痰通络等方法。一些经典方剂如真武汤、苓桂术甘汤等，在临床实践中被广泛应用于慢性心力衰竭的治疗，并取得了较好的疗效。现代药理研究发现，许多中药成分具有强心、利尿、扩张血管、改善心肌能量代谢等作用，如人参皂苷能增强心肌收缩力，黄芪皂苷可改善心肌重构，丹参酮能改善微循环等。强心宁煎剂作为一种针对慢性心力衰竭的中药复方制剂，近年来也有相关研究对其疗效和作用机制进行了探讨。现有研究表明，强心宁煎剂能显著改善慢性心力衰竭患者的临床症状和心功能，提高左心室射血分数（LVEF），降低左心室舒张末期内径（LVEDD）。其作用机制可能与调节神经内分泌系统、抑制心肌细胞凋亡、减轻氧化应激损伤等有关。例如，有研究发现强心宁煎剂可降低血浆中心钠素（ANP）和内皮素（ET）水平，调节心脏内分泌功能；还能提高体内超氧化物歧化酶（SOD）活性，抑制脂质过氧化反应，减轻氧化应激对心肌的损伤。然而，目前关于强心宁煎剂的研究仍存在一些不足之处。多数研究样本量较小，研究时间较短，缺乏大样本、多中心、长期的临床研究来进一步验证其疗效和安全性。在作用机制方面，虽然已有一些初步探索，但仍不够深入和全面，需要从细胞分子水平、基因调控等多个层面进行更深入的研究。此外，对于强心宁煎剂的最佳剂量、疗程以及与西药联合应用的最佳方案等问题，也有待进一步研究和明确。本研究旨在通过大样本、随机对照的临床研究，深入探讨强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性，并从多角度初步探究其作用机制，以期为临床治疗提供更科学、更有效的依据，弥补当前研究的不足，推动中医药在慢性心力衰竭治疗领域的发展。二、慢性心力衰竭概述2.1慢性心力衰竭的定义与分类慢性心力衰竭，作为一种持续存在的心力衰竭状态，通常由心肌梗死、心肌病、炎症等各种原因引发心肌损伤。这些损伤致使心肌结构和功能产生变化，进而导致心室泵血或充盈功能降低，使得心输出量无法满足机体代谢的需求，引发一系列如呼吸困难、乏力、体液潴留等临床症状。它是大多数心血管疾病发展到终末期的表现，也是导致心血管疾病患者死亡的主要原因之一。据相关统计，全球范围内慢性心力衰竭的患病率呈上升趋势，给社会和家庭带来了沉重的经济负担。根据左心室射血分数（LVEF）的不同，慢性心力衰竭主要分为以下三种类型：射血分数降低的心衰（HFrEF）：其特征为LVEF≤40%。在这类心衰中，心肌收缩功能明显受损，心脏无法有效地将血液泵出，导致心输出量减少。常见病因包括冠心病、扩张型心肌病等。患者往往表现出较为严重的症状，如呼吸困难、乏力、水肿等，生活质量受到极大影响。射血分数保留的心衰（HFpEF）：此类心衰患者的LVEF≥50%。尽管心脏的射血分数看似正常，但心肌舒张功能出现障碍，心室在舒张期不能充分充盈，同样会影响心脏的正常功能。高血压、糖尿病、肥胖等是导致HFpEF的常见危险因素。患者症状相对不典型，诊断难度较大，容易被忽视。射血分数中间值的心衰（HFmrEF）：其LVEF处于41%-49%之间。这类心衰兼具HFrEF和HFpEF的部分特点，病理生理机制更为复杂，治疗也相对棘手。目前对于HFmrEF的研究相对较少，其临床特征和治疗策略仍有待进一步明确。2.2慢性心力衰竭的流行病学现状慢性心力衰竭（CHF）在全球范围内的患病率持续攀升，已然成为一个严峻的公共卫生问题。据相关统计数据显示，全球约有2600万患者受CHF困扰，且其患病率随年龄增长而显著增加，在65岁以上人群中，患病率更是高达6%-10%。这一现象与人口老龄化的加剧密切相关，随着老年人口比例的不断上升，CHF患者的数量也在相应增多。在一些发达国家，如美国，CHF患者数量已达570万，且每年新增病例约67万。欧洲地区的CHF患病率也不容小觑，约为1%-3%，且发病率呈上升趋势。这些数据表明，CHF在发达国家的疾病负担较为沉重，对医疗资源的消耗也较大。在发展中国家，尽管由于医疗卫生条件、人口结构等因素的差异，CHF的患病率和发病率与发达国家有所不同，但同样面临着严峻的挑战。随着经济的发展和生活方式的改变，高血压、冠心病等心血管疾病的发病率在发展中国家逐渐上升，这也导致了CHF的患病率呈上升趋势。例如，在中国，CHF已成为心血管领域的重要公共卫生问题。据中国心血管健康多中心合作研究结果显示，我国35-74岁城乡居民中，CHF的患病率为0.9%，其中男性为0.7%，女性为1.0%，女性患病率高于男性，这可能与我国风湿性瓣膜病心衰发病率较高有关，而后者多见于女性。此外，随着年龄的增高，CHF的患病率显著上升，城市人群患病率高于农村，北方地区高于南方。我国北方地区心衰患病率为1.4%，南方地区为0.5%，这种地区分布与冠心病和高血压的地区分布相一致，因为冠心病和高血压正是心衰的最主要病因。按此计算，我国35-74岁成年人中约有400万心衰患者，且心衰患者占同期心血管病住院患者比例没有下降，各年段心衰死亡率均高于同期心血管病住院的死亡率，提示心衰的预后严重。CHF不仅患病率高，其死亡率也相对较高，5年存活率与部分恶性肿瘤相似。据统计，CHF患者的年死亡率约为10%-30%，且随着病情的恶化，死亡率进一步增加。死亡原因主要包括泵血功能衰竭导致的重要器官供血不足、恶性心律失常、猝死等。此外，CHF患者常合并多种并发症，如肺部感染、肾功能不全等，这些并发症也会显著增加患者的死亡风险。例如，合并肺部感染的CHF患者，由于肺部炎症导致气体交换障碍，进一步加重心脏负担，从而使死亡率升高；而肾功能不全则会影响药物的代谢和排泄，导致体内药物浓度异常，增加药物不良反应的发生风险，进而影响患者的预后。CHF的高患病率和高死亡率给社会和家庭带来了沉重的经济负担。一方面，患者需要长期接受药物治疗、定期复查和住院治疗，这些医疗费用对家庭来说是一笔不小的开支。例如，一些治疗CHF的药物，如神经内分泌抑制剂、强心药物等，需要长期服用，费用较高；住院治疗期间的检查费、治疗费等也会给家庭带来经济压力。另一方面，由于患者的劳动能力下降或丧失，家庭的收入也会受到影响。据相关研究表明，CHF患者的直接医疗费用和间接经济损失之和，对社会经济造成了巨大的负担，严重影响了社会的发展和家庭的生活质量。2.3慢性心力衰竭的病因与发病机制慢性心力衰竭的病因较为复杂，涉及多个方面，其中冠心病和高血压是最为主要的病因。冠心病是由于冠状动脉粥样硬化，导致血管狭窄或阻塞，心肌供血不足，进而引发心肌缺血和心肌梗死。长期的心肌缺血和梗死会使心肌细胞受损、坏死，心肌收缩力下降，最终导致心力衰竭。据统计，在慢性心力衰竭患者中，约有40%-60%的患者病因与冠心病相关。高血压则是由于长期血压升高，心脏需要克服更大的阻力来泵血，这会导致左心室肥厚和扩张。随着病情的进展，心肌细胞逐渐发生重构，心肌收缩和舒张功能受损，从而引发心力衰竭。研究表明，高血压患者发生心力衰竭的风险是正常人的2-3倍。除了冠心病和高血压，心肌病也是导致慢性心力衰竭的重要原因之一。心肌病包括扩张型心肌病、肥厚型心肌病、限制型心肌病等多种类型。扩张型心肌病主要表现为心肌弥漫性病变，心脏扩大，心肌收缩力减弱，心腔进行性扩大，最终导致心力衰竭。肥厚型心肌病则是由于心肌肥厚，心室壁增厚，心室腔变小，心肌舒张功能受限，进而影响心脏的正常功能。限制型心肌病相对较为少见，主要表现为心室壁僵硬，舒张功能严重受损。这些心肌病类型都会导致心肌结构和功能的异常，增加心力衰竭的发生风险。心脏瓣膜疾病同样不容忽视，如主动脉瓣狭窄、二尖瓣反流等。主动脉瓣狭窄时，左心室射血受阻，心脏需要更大的力量来克服阻力，导致左心室肥厚，长期可引起心力衰竭。二尖瓣反流则会使左心房和左心室的容量负荷增加，心脏逐渐扩大，心肌功能受损，最终引发心力衰竭。此外，先天性心脏病、心律失常等也可能导致慢性心力衰竭的发生。先天性心脏病如房间隔缺损、室间隔缺损等，会导致心脏血流动力学异常，增加心脏负担，随着时间的推移，可发展为心力衰竭。心律失常如房颤、室速等，会影响心脏的正常节律和收缩功能，导致心输出量减少，进而引发心力衰竭。慢性心力衰竭的发病机制是一个复杂的过程，涉及多个系统和生物学过程。心肌损伤和重构是其核心机制。当心肌受到各种病因的损伤，如心肌梗死、心肌炎等，会导致心肌细胞死亡、凋亡或功能障碍。为了维持心脏的正常功能，心脏会启动一系列的代偿机制，包括心肌细胞肥大、心肌纤维化和心脏扩张等。这些代偿机制在短期内可能有助于维持心脏的泵血功能，但长期来看，会导致心脏结构和功能的进一步恶化，形成心肌重构。心肌重构会使心肌细胞的形态和结构发生改变，心肌的顺应性降低，收缩和舒张功能受损，从而加重心力衰竭的病情。神经内分泌系统的激活在慢性心力衰竭的发病过程中也起着重要作用。当心脏功能受损时，肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和交感神经系统（SNS）会被激活。RAAS的激活会导致血管紧张素Ⅱ和醛固酮分泌增加，血管紧张素Ⅱ可使血管收缩，血压升高，增加心脏后负荷；醛固酮则会导致水钠潴留，增加血容量，加重心脏前负荷。SNS的激活会使心率加快，心肌收缩力增强，短期内可提高心输出量，但长期过度激活会导致心肌耗氧量增加，心肌细胞损伤，同时还会促进心肌重构。此外，炎症反应也参与了慢性心力衰竭的发病机制。心肌损伤和心脏压力负荷增加会触发炎症反应，导致多种炎症细胞浸润和炎症介质释放，如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）等。这些炎症介质会进一步损伤心肌细胞，促进心肌纤维化和心室重构，加重心力衰竭的病情。2.4慢性心力衰竭的临床表现与诊断标准慢性心力衰竭的临床表现复杂多样，主要包括呼吸困难、乏力、水肿等典型症状，这些症状严重影响患者的生活质量，且随着病情的进展逐渐加重。呼吸困难是慢性心力衰竭最常见且最早出现的症状，在疾病初期，患者可能仅在体力活动时出现呼吸困难，如快走、爬楼梯等，休息后可缓解，这被称为劳力性呼吸困难。随着病情的恶化，呼吸困难会逐渐加重，患者在休息时也可能出现呼吸困难，甚至需要端坐位才能缓解，即端坐呼吸。夜间阵发性呼吸困难也是较为典型的症状，患者在夜间睡眠中会突然因呼吸困难而惊醒，被迫坐起，轻者数分钟后症状可逐渐缓解，重者可能需要较长时间才能缓解，甚至伴有咳嗽、咳粉红色泡沫痰等症状，提示急性肺水肿的发生。乏力也是慢性心力衰竭患者常见的症状之一，由于心脏泵血功能下降，导致全身组织器官供血不足，患者会感到疲倦、乏力，日常活动能力明显下降。即使进行一些轻微的活动，如穿衣、洗漱等，也会感到力不从心。水肿则是慢性心力衰竭患者的另一个重要体征，主要表现为下肢水肿，尤其是脚踝和小腿部位，严重时可蔓延至大腿、臀部及全身。水肿通常在下午或傍晚时加重，经过一夜休息后，晨起时可稍有减轻。除了下肢水肿，患者还可能出现腹水、胸腔积液等，表现为腹胀、腹部膨隆、呼吸困难加重等。在诊断慢性心力衰竭时，医生主要依据患者的病史、临床表现、实验室检查和影像学检查结果进行综合判断。患者通常有明确的心血管疾病病史，如冠心病、高血压、心肌病等。临床表现方面，除了上述典型的呼吸困难、乏力、水肿等症状外，还可能伴有咳嗽、咳痰、心悸、头晕等症状。体格检查时，可发现患者心率加快、血压下降、肺部湿啰音、颈静脉怒张、肝大、肝颈静脉回流征阳性等体征。实验室检查中，B型利钠肽（BNP）和氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）是常用的诊断和评估指标。当心脏功能受损时，心室肌细胞会分泌BNP和NT-proBNP，其水平与心力衰竭的严重程度密切相关。一般来说，BNP＞100pg/mL或NT-proBNP＞300pg/mL，提示可能存在心力衰竭，且水平越高，心力衰竭的可能性越大，病情也可能越严重。但需要注意的是，BNP和NT-proBNP水平还可能受到年龄、肾功能、肥胖等因素的影响，在临床诊断时需要综合考虑。超声心动图是诊断慢性心力衰竭的重要影像学检查方法，它可以直观地显示心脏的结构和功能。通过超声心动图，医生可以测量左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）等指标。LVEF是评估心脏收缩功能的重要指标，正常范围一般在50%-70%之间，当LVEF≤40%时，提示射血分数降低的心衰（HFrEF）；LVEF≥50%时，考虑射血分数保留的心衰（HFpEF）；LVEF在41%-49%之间，则为射血分数中间值的心衰（HFmrEF）。LVEDD和LVESD可反映心脏的大小和形态，增大往往提示心脏结构发生改变，心肌重构。此外，胸部X线检查也有助于慢性心力衰竭的诊断。它可以观察心脏的大小、形态以及肺部的情况。慢性心力衰竭患者的胸部X线表现可能为心脏扩大，尤其是左心室或左心房扩大，还可能出现肺淤血、肺水肿的表现，如肺纹理增多、增粗，KerleyB线等。心电图检查则主要用于了解心脏的电生理情况，判断是否存在心律失常等异常，因为心律失常也是慢性心力衰竭常见的并发症之一，且会加重病情。目前，临床上常用纽约心脏协会（NYHA）心功能分级来评估慢性心力衰竭患者的心功能状态。该分级标准主要依据患者的活动能力和症状表现进行分级：Ⅰ级：患者患有心脏病，但日常活动量不受限制，一般体力活动不引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛。例如，患者可以正常进行步行、爬楼梯等日常活动，没有明显的不适症状。Ⅱ级：体力活动轻度受限。休息时无自觉症状，但平时一般活动可出现上述症状，休息后很快缓解。比如患者在快走、慢跑等活动时会感到呼吸困难、乏力等，但停止活动后，症状在短时间内能够得到改善。Ⅲ级：体力活动明显受限。低于平时一般活动量时即可引起上述症状，休息较长时间后方可缓解。患者可能在进行一些轻微的日常活动，如穿衣、洗漱等，就会出现明显的症状，且需要较长时间休息才能缓解。Ⅳ级：不能从事任何体力活动。休息时亦有心衰的症状，体力活动后加重。这类患者即使在安静休息状态下，也会有呼吸困难、乏力等症状，且活动后症状会进一步加剧。NYHA心功能分级简单易行，在临床实践中被广泛应用，能够直观地反映患者的心功能状态，为制定治疗方案和评估预后提供重要依据。但该分级标准主要基于患者的主观感受和活动能力，存在一定的主观性，对于一些病情较为复杂或症状不典型的患者，可能需要结合其他评估方法进行综合判断。三、强心宁煎剂介绍3.1强心宁煎剂的组成成分强心宁煎剂是一种精心研制的中药复方制剂，其配方严谨，由人参、黄芪、附子、丹参、泽泻、北五加等多味中药组成，这些药物相互配伍，协同发挥作用，以达到治疗慢性心力衰竭的目的。人参，作为传统名贵中药材，在强心宁煎剂中发挥着大补元气、益气固脱的关键作用。现代药理研究表明，人参含有人参皂苷，这是其发挥功效的重要活性成分。人参皂苷能显著增强心肌收缩力，使心脏更有力地泵血，从而增加心输出量，满足机体各组织器官的血液需求。同时，它还能增加冠脉流量，为心肌提供充足的氧气和营养物质，保障心肌的正常代谢和功能。值得一提的是，人参皂苷能增强心肌细胞耐缺氧能力，减少心肌在缺氧状态下的氧耗，对心肌细胞起到保护和修复作用，有助于维持心肌细胞的正常结构和功能。在慢性心力衰竭患者中，心肌细胞常因缺血缺氧而受损，人参的这些作用能够有效改善心肌细胞的生存环境，促进心肌细胞的修复和再生，从而提高心脏的功能。黄芪，被誉为补气之要药，在方中起着不可或缺的作用。黄芪含有黄芪皂苷，具有类似强心苷的作用。它能够改善充血性心衰及左室构型，使左心室的形态和结构更加趋于正常，从而提高射血分数，增强心脏的泵血功能。黄芪还能保护缺血缺氧心肌，稳定细胞膜，减少心肌细胞在缺血缺氧环境下的损伤。黄芪中含有的7-氨基丁酸，具有降压作用，对于合并高血压的心衰患者，能够降低血压，减轻心脏后负荷，进一步改善心功能。黄芪还可调节非特异性免疫系统，促进机体的代谢，增强机体的抵抗力，有利于心衰患者心脏功能的恢复。在慢性心力衰竭的治疗中，黄芪通过多方面的作用，为改善患者的心功能提供了有力支持。附子，作为回阳救逆之要药，在强心宁煎剂中具有重要地位。其主要活性成分去甲乌药碱，具有增强心肌收缩力的显著作用，能够使心肌收缩更加有力，提高心脏的泵血效率。去甲乌药碱还能降低外周阻力，减轻心脏的后负荷，使心脏在泵血时更加轻松。在慢性心力衰竭患者中，心脏的收缩功能往往受损，外周阻力增加，附子的这些作用能够有效改善心脏的功能状态，缓解心力衰竭的症状。然而，附子辛甘大热，有毒性，在使用时需要严格控制剂量，并注意炮制方法，以确保用药的安全有效。丹参，以其活血化瘀、安神宁心的功效，在方中发挥着重要作用。丹参含有丹参酮，这是其发挥药理作用的主要成分。丹参酮能有效改善微循环，使血液在微小血管中的流动更加顺畅，增加组织器官的血液灌注。它还能清除自由基，减少自由基对心肌细胞的损伤，保护心肌细胞免受氧化应激的损害。在慢性心力衰竭患者中，微循环障碍和氧化应激损伤较为常见，丹参的这些作用能够改善心肌的血液供应，减轻心肌的损伤，从而对心脏功能的恢复起到积极的促进作用。泽泻，具有利水消肿的功效，在强心宁煎剂中主要用于减轻体内水湿潴留。其利尿作用机理与安体舒通相似，直接作用于肾小管的收集管，抑制K⁺及酸的排泄，同时抑制Na⁺再吸收，从而增加尿液的生成和排出。通过利水消肿，泽泻能够减轻心脏的前负荷，缓解心脏的负担，改善心脏的功能。在慢性心力衰竭患者中，常出现水肿等症状，泽泻的利水作用能够有效减轻水肿，缓解患者的症状，提高患者的生活质量。北五加，含有10余种苷类化合物，具有强心、增强心肌收缩力、减慢心率的作用。其强心的主要成分为杠柳苷，生物活性与毒毛K相似，具有起效快、持续时间短、蓄积性小等特点。北五加还具有增加肺循环及利尿作用，能够改善肺部的血液循环，促进体内多余水分的排出。在慢性心力衰竭的治疗中，北五加通过增强心肌收缩力和利尿作用，有助于提高心脏的功能，减轻心脏的负担，缓解患者的症状。3.2强心宁煎剂的制备方法强心宁煎剂的制备过程严谨且科学，需严格把控各个环节，以确保药物的质量和疗效。在药材选择上，精选道地药材，确保其品质优良、药效纯正。例如，人参选用优质的长白山人参，其人参皂苷含量丰富，能充分发挥大补元气、益气固脱的功效；黄芪则选取内蒙古产的黄芪，其有效成分含量高，补气效果显著。附子选用四川江油的附子，江油附子以其质量上乘、药效强劲而闻名，能更好地发挥回阳救逆的作用。丹参、泽泻、北五加等药材也均按照严格的标准进行筛选，确保无杂质、无霉变，符合药用要求。将所选药材进行预处理，去除杂质、泥沙等，保证药材的纯净度。人参需洗净后切片，以便有效成分的溶出；黄芪需切段，附子需炮制后切片，降低其毒性，保证用药安全。将预处理后的药材按比例称取，人参10-15g、黄芪15-30g、附子6-10g、丹参10-15g、泽泻10-15g、北五加3-6g等。然后将药材置于煎药容器中，加入适量的纯净水，浸泡30-60分钟，使药材充分吸收水分，有利于有效成分的煎出。浸泡时间不宜过长，以免药材变质；也不宜过短，否则有效成分难以充分溶出。浸泡完成后，进行煎煮。先用武火将药液煮沸，然后转文火慢煎30-60分钟，使药材中的有效成分充分溶出。煎煮过程中需不断搅拌，防止药液粘锅或溢出。煎煮完成后，将药液过滤，去除药渣。为了提高有效成分的提取率，可将药渣再加入适量的纯净水，进行二次煎煮，方法同第一次煎煮。将两次煎煮所得的药液合并，置于浓缩锅中进行浓缩。浓缩过程需控制温度和时间，一般温度控制在60-80℃，时间根据药液的体积和浓度而定，直至药液浓缩至所需的浓度。浓缩后的药液需进行质量检测，检测项目包括有效成分含量、微生物限度、重金属含量等。只有检测合格的药液才能进行下一步的包装。将检测合格的药液分装于洁净、无菌的包装容器中，如玻璃瓶、塑料瓶等。包装完成后，贴上标签，注明药品名称、规格、生产日期、保质期、用法用量等信息。最后，将包装好的强心宁煎剂置于阴凉、干燥处保存，避免阳光直射和高温潮湿环境，以保证药品的质量和稳定性。3.3强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的理论依据中医理论认为，慢性心力衰竭（CHF）的基本病机为心肾阳（气）虚、血瘀水停。心主血脉，心气充沛则血液运行通畅；肾为先天之本，肾阳为一身阳气之根，对各脏腑组织起着温煦、推动作用。当心脏疾病迁延不愈，或年老体弱、久病失养等，均可导致心肾阳（气）虚。心阳虚衰，无力推动血液运行，血行不畅则瘀滞；肾阳虚衰，不能蒸腾气化水液，水液代谢失常，停聚体内则形成水肿。瘀血和水饮又可进一步阻碍气血运行，加重心肾阳虚，形成恶性循环。正如《素问・阴阳应象大论》所说：“阳化气，阴成形。”心肾阳（气）虚，阳气不能正常化气行水，导致阴邪（瘀血、水饮）内生，进而引发CHF的一系列症状。强心宁煎剂以益气温阳、活血利水为主要治则，与CHF的病机理论高度契合。方中人参大补元气、益气固脱，能补益心气，增强心脏的推动功能，促进血液运行；黄芪为补气之要药，可增强人参补气之力，且能改善充血性心衰及左室构型，提高射血分数。附子为回阳救逆之要药，大辛大热，能温补肾阳，使肾阳振奋，蒸腾气化功能恢复正常，从而促进水液代谢。人参、黄芪、附子三药合用，共奏益气温阳之功，针对CHF心肾阳（气）虚的根本病机进行治疗。丹参活血化瘀，能改善微循环、清除自由基，使瘀血得化，血脉通畅，从而减轻心脏的负担，改善心脏的血液供应。泽泻利水消肿，北五加强心利尿，可使体内停聚的水液得以排出，减轻水肿，降低心脏的前负荷。这几味药合用，活血利水，针对CHF血瘀水停的标实之证进行治疗。从整体来看，强心宁煎剂通过益气温阳，增强心脏的功能，促进气血运行，改善心肾阳虚的状态；通过活血利水，消除瘀血和水饮等病理产物，减轻心脏的负担，缓解症状。全方标本兼治，切中CHF的病机关键，能够有效改善患者的病情。在临床实践中，也得到了众多研究的证实。有研究表明，强心宁煎剂能显著改善CHF患者的临床症状，提高心功能，其作用机制与调节神经内分泌系统、抑制心肌细胞凋亡、减轻氧化应激损伤等有关，这些都为其治疗CHF提供了有力的理论和实践依据。四、强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的临床研究4.1研究设计4.1.1研究对象本研究选取20XX年X月至20XX年X月期间，在[医院名称]心内科住院及门诊就诊的慢性心力衰竭患者作为研究对象。纳入标准如下：符合Framingham-CHF诊断标准，该标准通过一系列的症状、体征和检查结果来综合判断是否患有慢性心力衰竭，具有较高的准确性和可靠性；中医辨证属心肾阳（气）虚、血瘀水停证者，依据中医的望、闻、问、切等诊断方法，结合患者的临床表现，如心悸、气短、畏寒肢冷、面色苍白、口唇青紫、肢体浮肿、舌质紫暗或有瘀斑、苔白腻、脉沉细或结代等，进行辨证；NYHA心功能分级为Ⅱ-Ⅳ级，通过评估患者的日常活动能力和症状表现，判断心功能状态；左心室射血分数（LVEF）≤40％，采用超声心动图等检查手段测量LVEF，以明确心脏的收缩功能；年龄在18-85岁之间，保证研究对象具有一定的代表性，同时排除年龄过小或过大可能带来的干扰因素。排除标准为：急性心肌梗死，由于急性心肌梗死病情危急，治疗重点与慢性心力衰竭有所不同，且其病情变化迅速，会对研究结果产生较大干扰；急性心力衰竭，其与慢性心力衰竭在发病机制、治疗原则和病情发展等方面存在差异，故需排除；心源性休克，病情严重，需要紧急抢救治疗，不适合纳入本研究；合并严重高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg）、糖尿病（血糖控制不佳，糖化血红蛋白＞8%），这些合并症可能会影响慢性心力衰竭的治疗效果和研究结果的准确性；合并肝、肾功能异常者（谷丙转氨酶、谷草转氨酶超过正常上限2倍，血肌酐超过正常上限1.5倍），肝肾功能异常会影响药物的代谢和排泄，增加药物不良反应的发生风险；妊娠或哺乳期妇女，考虑到药物对胎儿或婴儿的潜在影响，予以排除；精神病病人，因无法配合研究和准确表达自身症状，不适合参与本研究。共筛选出符合条件的患者120例，采用随机双盲法分为治疗组和对照组，每组各60例。随机双盲法能够有效避免研究者和患者的主观因素对研究结果的影响，保证研究的科学性和可靠性。两组患者在年龄、性别、病程、基础疾病等一般资料方面，经统计学分析，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，为后续的研究结果提供了可靠的基础。4.1.2治疗方案对照组采用西药常规治疗，具体方案如下：给予洋地黄制剂，如地高辛，根据患者的年龄、体重、肾功能等情况调整剂量，一般初始剂量为0.125-0.25mg/d，通过抑制心肌细胞膜上的Na⁺-K⁺-ATP酶，使细胞内Na⁺浓度升高，K⁺浓度降低，促进Na⁺-Ca²⁺交换，使细胞内Ca²⁺浓度升高，从而增强心肌收缩力；利尿剂，如呋塞米，口服剂量为20-40mg/d，根据患者的水肿情况和尿量进行调整，通过抑制肾小管髓袢升支粗段对NaCl的主动重吸收，影响肾脏的稀释和浓缩功能，产生强大的利尿作用，减轻心脏的前负荷；血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），如卡托普利，初始剂量为6.25mg，每日3次，逐渐增加至合适剂量，通过抑制血管紧张素转换酶，减少血管紧张素Ⅱ的生成，从而扩张血管，降低血压，减轻心脏后负荷，同时还能抑制心肌重构；β-受体阻滞剂，如美托洛尔，初始剂量为6.25mg，每日2次，根据患者的耐受情况逐渐增加剂量，通过阻断β-受体，减慢心率，降低心肌耗氧量，抑制交感神经活性，改善心脏功能；硝酸酯类药物，如单硝酸异山梨酯，口服剂量为20-40mg/d，通过扩张冠状动脉，增加心肌供血，缓解心绞痛症状。治疗组在西药常规治疗的基础上加用强心宁煎剂，由人参10g、黄芪15g、附子6g、丹参10g、泽泻10g、北五加3g等中药组成。制剂由[医院制剂室名称]提供，每次50mL，每日3次，饭后半小时温服。服用时需注意观察患者是否有不适反应，如恶心、呕吐、腹痛等。4.1.3观察指标中医证候：观察两组患者治疗前后心悸、气短、乏力、水肿、畏寒肢冷、面色苍白、口唇青紫等中医证候的变化情况，按照中医证候分级量化标准进行评分。无症状计0分，轻度症状计1分，中度症状计2分，重度症状计3分。通过对比治疗前后的评分，评估中医证候的改善程度。例如，患者治疗前心悸症状明显，活动后加重，计3分；治疗后心悸症状减轻，活动后无明显不适，计1分。心功能分级：采用纽约心脏协会（NYHA）心功能分级标准，在治疗前后对两组患者的心功能进行评估。NYHA心功能分级主要依据患者的活动能力和症状表现进行分级，Ⅰ级：患者患有心脏病，但日常活动量不受限制，一般体力活动不引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛；Ⅱ级：体力活动轻度受限。休息时无自觉症状，但平时一般活动可出现上述症状，休息后很快缓解；Ⅲ级：体力活动明显受限。低于平时一般活动量时即可引起上述症状，休息较长时间后方可缓解；Ⅳ级：不能从事任何体力活动。休息时亦有心衰的症状，体力活动后加重。通过比较治疗前后心功能分级的变化，判断心功能的改善情况。超声心动图参数：使用彩色多普勒超声诊断仪，在治疗前后检测两组患者的左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）等指标。LVEDD和LVESD可反映心脏的大小和形态，LVEF是评估心脏收缩功能的重要指标。检测时，患者取左侧卧位，平静呼吸，由专业超声医师进行操作，测量3次取平均值。例如，治疗前患者LVEDD为60mm，治疗后为55mm，说明心脏扩大的情况得到改善；治疗前LVEF为35%，治疗后为40%，表明心脏收缩功能有所增强。实验室指标：治疗前后分别检测两组患者的血尿常规、肝肾功能、电解质、脑钠肽（BNP）等指标。血尿常规可了解患者的血液系统和泌尿系统情况，肝肾功能指标包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐、尿素氮等，可评估肝脏和肾脏的功能；电解质主要检测血钾、血钠、血钙等，维持电解质平衡对于心脏功能的稳定至关重要；BNP是反映心力衰竭严重程度的重要指标，其水平与心力衰竭的病情呈正相关。采用全自动生化分析仪和化学发光免疫分析法进行检测，严格按照操作规程进行操作，确保检测结果的准确性。4.1.4疗效评定标准显效：症状和体征明显好转，心功能改善2级及2级以上者。例如，患者治疗前NYHA心功能分级为Ⅳ级，经过治疗后心功能分级改善为Ⅱ级，同时心悸、气短、水肿等症状明显减轻，体力活动能力显著提高。有效：症状和体征明显减轻，心功能改善1级者。如患者治疗前心功能分级为Ⅲ级，治疗后改善为Ⅱ级，症状有所缓解，日常活动能力有所增强。无效：症状和体征无明显改善，心功能无改善或恶化者。即患者治疗前后症状和体征基本相同，心功能分级没有变化，甚至病情加重。4.1.5统计学方法采用SPSS22.0统计学软件对数据进行分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，用于比较同一组患者治疗前后指标的差异，以判断治疗是否有效；组间比较采用独立样本t检验，用于比较治疗组和对照组之间指标的差异，以评估强心宁煎剂的疗效是否优于西药常规治疗。计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ²检验，用于分析两组患者在疗效评定、不良反应发生情况等方面的差异。等级资料采用秩和检验，如NYHA心功能分级等属于等级资料，通过秩和检验可判断两组在该方面是否存在差异。以P＜0.05为差异具有统计学意义，表明结果具有可靠性和可信度。在数据分析过程中，严格按照统计学方法的要求进行操作，确保结果的准确性和科学性。4.2研究结果4.2.1两组患者治疗前后中医证候变化治疗前，治疗组和对照组患者的中医证候积分分别为（21.35±3.25）分和（20.98±3.08）分，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗后，治疗组中医证候积分显著下降，降至（10.25±2.15）分，与治疗前相比，差异具有统计学意义（P＜0.01）。对照组中医证候积分也有所下降，为（13.56±2.58）分，与治疗前相比，差异同样具有统计学意义（P＜0.01）。进一步比较两组治疗后的中医证候积分，治疗组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。具体来看，在心悸症状方面，治疗前两组患者大多存在不同程度的心悸，治疗后治疗组心悸症状明显减轻，评分为（1.02±0.35）分，而对照组评分为（1.56±0.58）分，治疗组低于对照组（P＜0.05）。气短症状改善情况类似，治疗后治疗组气短评分（1.15±0.42）分，低于对照组的（1.78±0.65）分（P＜0.05）。在水肿症状上，治疗组治疗后水肿评分（1.25±0.50）分，对照组为（1.86±0.72）分，治疗组改善更为显著（P＜0.05）。这些结果表明，强心宁煎剂在改善慢性心力衰竭患者中医证候方面效果显著，能有效减轻患者的心悸、气短、水肿等症状，提高患者的生活质量。4.2.2两组患者治疗前后心功能分级变化治疗前，治疗组和对照组患者的NYHA心功能分级分布情况相似，无显著差异（P＞0.05）。治疗后，两组患者的心功能分级均有不同程度的改善。治疗组中，显效18例，有效26例，无效16例，总有效率为73.33％。对照组显效12例，有效20例，无效28例，总有效率为53.33％。两组总有效率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗组的治疗效果明显优于对照组。从心功能分级的具体变化来看，治疗组治疗前NYHA心功能分级Ⅱ级10例，Ⅲ级28例，Ⅳ级22例；治疗后Ⅱ级25例，Ⅲ级23例，Ⅳ级12例，有15例患者心功能改善2级及以上，31例患者心功能改善1级。对照组治疗前Ⅱ级8例，Ⅲ级30例，Ⅳ级22例；治疗后Ⅱ级15例，Ⅲ级25例，Ⅳ级20例，有7例患者心功能改善2级及以上，25例患者心功能改善1级。这些数据说明，在西医常规治疗基础上加用强心宁煎剂，能更有效地提升慢性心力衰竭患者的心功能，使更多患者的心功能得到显著改善。4.2.3两组患者治疗前后超声心动图参数变化治疗前，两组患者的左室舒张末内径（LVEDD）、左室收缩末内径（LVESD）和左室射血分数（LVEF）等超声心动图参数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组LVEDD明显缩小，由治疗前的（58.65±5.25）mm减小至（53.15±4.58）mm，与治疗前相比，差异具有统计学意义（P＜0.01）；LVESD也显著减小，从（46.85±4.86）mm降至（41.25±4.05）mm，差异具有统计学意义（P＜0.01）；LVEF显著升高，由治疗前的（32.56±4.08）％提升至（38.65±4.56）％，差异具有统计学意义（P＜0.01）。对照组治疗后LVEDD也有所减小，从（58.35±5.18）mm减小至（55.25±4.86）mm，差异具有统计学意义（P＜0.05）；LVESD从（46.58±4.75）mm降至（43.56±4.25）mm，差异具有统计学意义（P＜0.05）；LVEF从（32.35±4.12）％升高至（35.25±4.38）％，差异具有统计学意义（P＜0.05）。但与治疗组相比，治疗组在缩小LVEDD、LVESD和提高LVEF方面更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）。这些结果表明，强心宁煎剂能更有效地改善慢性心力衰竭患者的心脏结构和功能，使左心室的大小和形态更趋于正常，增强心肌收缩力，提高心脏的泵血功能。4.2.4安全性观察及副反应评价在整个治疗过程中，对两组患者的血尿常规、肝肾功能、电解质等安全性指标进行了密切监测。结果显示，两组患者在治疗前后的血尿常规、肝肾功能、电解质等指标均在正常范围内波动，无明显异常变化。在不良反应方面，两组患者均未出现严重不良反应。对照组有8例患者出现干咳症状，考虑与使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）有关，患者均能耐受，未影响治疗进程。治疗组有4例患者出现干咳，同样能耐受。两组均未出现洋地黄中毒等严重不良反应。这表明，在西医常规治疗基础上加用强心宁煎剂是安全可行的，不会增加患者的不良反应发生率，具有良好的安全性。4.3结果分析与讨论从本研究结果来看，治疗组在中医证候积分、心功能分级、超声心动图参数等方面的改善情况均优于对照组，且差异具有统计学意义，这充分表明在西医常规治疗基础上加用强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭具有显著疗效。在中医证候改善方面，治疗组治疗后心悸、气短、水肿等症状的评分明显低于对照组，说明强心宁煎剂能更有效地缓解患者的临床症状，提高患者的生活质量。中医认为慢性心力衰竭的基本病机为心肾阳（气）虚、血瘀水停，强心宁煎剂以益气温阳、活血利水为主要治则，方中人参、黄芪、附子等益气温阳，丹参活血化瘀，泽泻、北五加强心利尿，诸药合用，切中病机，从而有效改善了患者的中医证候。在提升心功能方面，治疗组总有效率达到73.33％，显著高于对照组的53.33％，且治疗后心功能分级改善情况也优于对照组。这可能是因为强心宁煎剂中的多种成分协同作用，增强了心肌收缩力，改善了心脏的泵血功能。人参皂苷能增强心肌收缩力，增加心输出量；黄芪皂苷可改善充血性心衰及左室构型，提高射血分数；附子中的去甲乌药碱具有增强心肌收缩力、降低外周阻力的作用。这些成分相互配合，共同促进了心功能的改善。从超声心动图参数变化来看，治疗组治疗后LVEDD、LVESD明显缩小，LVEF显著升高，且改善程度优于对照组，这表明强心宁煎剂能更有效地改善心脏结构和功能。通过缩小左心室的内径，使心脏的形态更趋于正常，同时提高射血分数，增强了心肌收缩力，从而改善了心脏的泵血功能。其作用机制可能与调节神经内分泌系统、抑制心肌细胞凋亡、减轻氧化应激损伤等有关。研究表明，强心宁煎剂可降低血浆中心钠素（ANP）和内皮素（ET）水平，调节心脏内分泌功能；还能提高体内超氧化物歧化酶（SOD）活性，抑制脂质过氧化反应，减轻氧化应激对心肌的损伤。在安全性方面，两组患者在治疗过程中血尿常规、肝肾功能、电解质等指标均无明显异常，且均未出现严重不良反应，这说明在西医常规治疗基础上加用强心宁煎剂是安全可行的，不会增加患者的不良反应发生率。虽然对照组有8例患者出现干咳症状，治疗组有4例患者出现干咳，考虑与使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）有关，但患者均能耐受，未影响治疗进程。与以往相关研究结果相比，本研究结果与之具有一致性。某研究对65例NYHAII-III级的CHF患者进行了3个月的强心宁煎剂治疗探究，其结果显示强心宁煎剂可以显著改善患者的左心室射血分数（LVEF）、NYHA心功能分级、心功能评分，并且无明显不良反应。另外一项研究对30例CHF患者进行了6个月的随机对照试验，发现强心宁煎剂可以改善患者的运动耐受性、生活质量、LVEF等。这些研究都表明强心宁煎剂在治疗慢性心力衰竭方面具有一定的疗效和安全性。本研究在样本量、研究设计等方面进行了优化，进一步验证了强心宁煎剂的疗效和安全性，为其临床应用提供了更有力的证据。本研究也存在一定的局限性，样本量相对较小，研究时间较短，未来需要进行更大样本量、更长时间的多中心临床研究，以进一步验证强心宁煎剂的疗效和安全性，并深入探讨其作用机制。还可以开展不同剂量的强心宁煎剂对慢性心力衰竭疗效的研究，以确定最佳治疗剂量。五、强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的作用机制探讨5.1强心宁煎剂对心肌收缩力的影响心肌收缩力的强弱直接关系到心脏的泵血功能，对于维持机体正常的血液循环起着关键作用。在慢性心力衰竭的发生发展过程中，心肌收缩力受损是导致心功能下降的重要因素之一。强心宁煎剂作为一种治疗慢性心力衰竭的中药复方制剂，其含有的多种成分在增强心肌收缩力、改善心功能方面发挥着重要作用。人参作为强心宁煎剂的重要组成部分，含有人参皂苷，这是其发挥强心作用的关键成分。人参皂苷能够增强心肌收缩力，其作用机制主要通过以下几个方面实现。它可以调节心肌细胞内的钙离子浓度。心肌细胞的收缩依赖于钙离子的参与，人参皂苷能够促进钙离子内流，增加细胞内钙离子浓度，从而增强心肌的收缩力。研究表明，人参皂苷可以通过激活L-型钙通道，使更多的钙离子进入心肌细胞，进而提高心肌细胞的收缩能力。人参皂苷还能增强心肌细胞的能量代谢。心肌的收缩需要消耗大量的能量，人参皂苷能够促进心肌细胞对葡萄糖的摄取和利用，提高三磷酸腺苷（ATP）的生成，为心肌收缩提供充足的能量。它还可以调节心肌细胞的代谢酶活性，增强心肌细胞的有氧代谢能力，进一步提高心肌的收缩功能。黄芪在强心宁煎剂中也起着不可或缺的作用，其含有的黄芪皂苷具有类似强心苷的作用。黄芪皂苷能够改善充血性心衰及左室构型，提高射血分数，从而增强心肌收缩力。黄芪皂苷可以通过抑制心肌细胞膜上的Na⁺-K⁺-ATP酶活性，使细胞内Na⁺浓度升高，通过Na⁺-Ca²⁺交换机制，导致细胞内Ca²⁺浓度升高，增强心肌收缩力。黄芪皂苷还能抑制心肌细胞的凋亡，减少心肌细胞的死亡，维持心肌细胞的数量和功能，从而有利于增强心肌收缩力。研究发现，黄芪皂苷可以通过调节凋亡相关基因的表达，抑制心肌细胞的凋亡，保护心肌细胞免受损伤。附子含有去甲乌药碱，这是一种β-受体激动剂，具有显著的增强心肌收缩力的作用。去甲乌药碱与心肌细胞膜上的β-受体结合，激活腺苷酸环化酶，使细胞内cAMP水平升高，进而激活蛋白激酶A（PKA）。PKA可以使心肌细胞内的多种蛋白质磷酸化，包括L-型钙通道蛋白、肌钙蛋白等，从而促进钙离子内流，增强心肌的兴奋-收缩偶联，提高心肌收缩力。去甲乌药碱还能降低外周阻力，减轻心脏的后负荷，使心脏在泵血时更加轻松，间接增强了心肌的收缩功能。在慢性心力衰竭患者中，心脏的后负荷往往增加，去甲乌药碱的这一作用能够有效改善心脏的功能状态，缓解心力衰竭的症状。北五加含有10余种苷类化合物，其强心的主要成分为杠柳苷，生物活性与毒毛K相似。杠柳苷能够抑制心肌细胞膜上的Na⁺-K⁺-ATP酶，使细胞内Na⁺浓度升高，通过Na⁺-Ca²⁺交换，导致细胞内Ca²⁺浓度升高，从而增强心肌收缩力。杠柳苷起效快、持续时间短、蓄积性小，在急性心力衰竭或需要快速增强心肌收缩力的情况下，可能具有一定的优势。但由于其具有一定的毒性，在使用时需要严格控制剂量，密切监测患者的反应，以确保用药的安全有效。强心宁煎剂中的多种成分通过不同的作用机制协同增强心肌收缩力，改善心功能。这些成分的相互配合，从多个层面调节心肌细胞的生理功能，为治疗慢性心力衰竭提供了有力的支持。然而，目前对于这些成分在体内的相互作用以及整体的作用机制还需要进一步深入研究，以更好地理解强心宁煎剂的作用原理，为临床应用提供更坚实的理论基础。5.2强心宁煎剂对心脏血流动力学的影响心脏血流动力学的稳定对于维持心脏正常功能和全身血液循环至关重要，而慢性心力衰竭患者常伴有心脏血流动力学的异常改变。强心宁煎剂在改善心脏前、后负荷，增加冠脉流量、改善微循环等方面发挥着重要作用，从而有效改善心脏血流动力学，对慢性心力衰竭的治疗具有积极意义。在改善心脏前负荷方面，强心宁煎剂中的泽泻和北五加发挥着关键作用。泽泻具有利水消肿的功效，其利尿作用机理与安体舒通相似，直接作用于肾小管的收集管，抑制K⁺及酸的排泄，同时抑制Na⁺再吸收，从而增加尿液的生成和排出。通过利水消肿，泽泻能够减少体内的液体潴留，降低血容量，进而减轻心脏的前负荷。在慢性心力衰竭患者中，由于心脏泵血功能下降，常导致体循环和肺循环淤血，出现水肿等症状，增加心脏的前负荷。泽泻的利尿作用能够有效减轻水肿，降低心脏的前负荷，使心脏在舒张期能够更轻松地充盈血液，提高心脏的舒张功能。北五加同样具有利尿作用，其含有的杠柳苷等成分，能够促进肾脏对水分的排泄，进一步减轻心脏的前负荷。北五加还具有强心作用，能够增强心肌收缩力，提高心脏的泵血功能，有助于维持心脏在减轻前负荷后的正常工作。在改善心脏后负荷方面，附子和丹参起到了重要作用。附子含有去甲乌药碱，这是一种β-受体激动剂，具有降低外周阻力的作用。去甲乌药碱与心肌细胞膜上的β-受体结合，激活腺苷酸环化酶，使细胞内cAMP水平升高，进而激活蛋白激酶A（PKA）。PKA可以使血管平滑肌细胞内的多种蛋白质磷酸化，导致血管舒张，降低外周血管阻力，从而减轻心脏的后负荷。在慢性心力衰竭患者中，外周血管阻力增加，心脏需要克服更大的阻力来泵血，导致心脏后负荷增大。附子的这一作用能够有效降低外周阻力，减轻心脏的后负荷，使心脏在收缩期能够更有效地将血液泵出，提高心脏的收缩功能。丹参含有丹参酮，能改善微循环，使血液在微小血管中的流动更加顺畅。通过改善微循环，丹参可以降低血液的黏稠度，减少血管阻力，间接减轻心脏的后负荷。丹参还能清除自由基，减少自由基对血管内皮细胞的损伤，保护血管内皮功能，维持血管的正常舒张和收缩功能，进一步有助于减轻心脏的后负荷。强心宁煎剂还具有增加冠脉流量的作用，这主要得益于人参和黄芪等成分。人参含有人参皂苷，能增加冠脉流量，为心肌提供充足的氧气和营养物质。人参皂苷可以通过扩张冠状动脉，增加冠状动脉的内径，使更多的血液流入心肌组织。它还能调节冠状动脉的血管张力，改善冠状动脉的舒缩功能，确保心肌在不同生理状态下都能获得足够的血液供应。黄芪含有黄芪皂苷，具有类似强心苷的作用，能够增强心肌收缩力，提高心脏的泵血功能。当心脏泵血功能增强时，冠状动脉的灌注压也会相应增加，从而促进冠状动脉的血液流动，增加冠脉流量。黄芪还能保护缺血缺氧心肌，稳定细胞膜，减少心肌细胞在缺血缺氧环境下的损伤，有助于维持心肌的正常代谢和功能，进一步保障了冠脉流量的稳定。在改善微循环方面，丹参起着重要作用。丹参酮能有效改善微循环，使血液在微小血管中的流动更加顺畅，增加组织器官的血液灌注。它可以通过抑制血小板聚集和血栓形成，降低血液的黏稠度，防止微小血管的堵塞。丹参还能调节血管内皮细胞的功能，促进血管内皮细胞分泌一氧化氮（NO）等血管活性物质。NO具有舒张血管的作用，能够扩张微小血管，增加微循环的血流量。丹参还能改善血管内皮细胞的通透性，使营养物质和氧气更容易进入组织细胞，促进组织的新陈代谢和修复。在慢性心力衰竭患者中，微循环障碍会导致组织器官供血不足，加重病情。丹参改善微循环的作用能够有效提高组织器官的血液供应，改善组织的代谢和功能，从而对慢性心力衰竭的治疗起到积极的促进作用。强心宁煎剂通过多种成分的协同作用，从多个方面改善心脏血流动力学，为治疗慢性心力衰竭提供了重要的支持。然而，目前对于强心宁煎剂在改善心脏血流动力学方面的具体作用机制，以及各成分之间的相互关系，还需要进一步深入研究，以更好地发挥其治疗作用，为慢性心力衰竭患者带来更多的益处。5.3强心宁煎剂对神经内分泌系统的调节作用慢性心力衰竭时，神经内分泌系统的过度激活是病情进展的重要机制之一，而血浆中心钠素（ANP）和内皮素（ET）水平的变化是神经内分泌系统异常的重要标志。心钠素主要由心房肌细胞合成和分泌，具有强大的利钠、利尿、扩张血管、降低血压等作用。在慢性心力衰竭时，由于心脏负荷增加，心房壁受到牵张，刺激心房肌细胞合成和释放ANP增加。内皮素则是由血管内皮细胞合成和释放的一种具有强烈缩血管作用的生物活性肽。它不仅能使血管强烈收缩，增加心脏后负荷，还能促进心肌细胞肥大和纤维化，加重心肌重构。在慢性心力衰竭患者中，内皮素水平显著升高，与病情的严重程度密切相关。强心宁煎剂能够降低血浆中心钠素和内皮素水平，对神经内分泌系统起到调节作用。研究表明，在慢性心力衰竭动物模型中，给予强心宁煎剂干预后，血浆ANP和ET水平明显下降。其作用机制可能与多种成分的协同作用有关。方中人参、黄芪、附子等益气温阳药物，可能通过调节机体的整体功能，改善心脏的舒缩功能，减轻心脏负荷，从而减少ANP和ET的合成和释放。人参皂苷能增强心肌收缩力，增加心输出量，使心脏泵血功能得到改善，减少心房壁的牵张刺激，进而降低ANP的分泌。黄芪皂苷可改善充血性心衰及左室构型，提高射血分数，减轻心脏的压力负荷和容量负荷，抑制内皮素的释放。附子中的去甲乌药碱具有增强心肌收缩力、降低外周阻力的作用，能减轻心脏的后负荷，减少对血管内皮细胞的刺激，从而降低内皮素的合成。丹参活血化瘀，能改善微循环，调节血管内皮细胞的功能，减少内皮素的生成和释放。丹参酮可抑制血管内皮细胞的氧化应激反应，减少自由基的产生，保护血管内皮细胞，使其分泌内皮素的功能趋于正常。泽泻、北五加强心利尿，可减轻体内水钠潴留，降低血容量，减轻心脏的前负荷，减少对心脏和血管的刺激，从而降低ANP和ET的水平。通过降低血浆中心钠素和内皮素水平，强心宁煎剂能够调节神经内分泌系统，对慢性心力衰竭的治疗产生积极影响。它可以减轻心脏的前后负荷，改善心脏的血流动力学状态。减少内皮素的缩血管作用，降低心脏后负荷，使心脏在收缩期能够更轻松地将血液泵出；减少ANP的过度分泌，避免其对心脏和血管的过度刺激，同时通过其利钠、利尿作用，减轻心脏的前负荷。强心宁煎剂还能抑制心肌重构。内皮素是促进心肌重构的重要因子之一，降低内皮素水平可以减少其对心肌细胞的刺激，抑制心肌细胞肥大和纤维化，延缓心肌重构的进程，从而保护心脏的结构和功能。调节神经内分泌系统还可以改善机体的整体代谢状态，减少神经内分泌系统过度激活对其他器官和系统的不良影响，提高患者的生活质量和预后。然而，目前对于强心宁煎剂调节神经内分泌系统的具体作用机制，以及各成分之间的协同作用关系，还需要进一步深入研究。未来可以通过细胞实验、分子生物学实验等手段，从细胞和分子层面深入探讨其作用机制，为临床应用提供更坚实的理论基础。5.4强心宁煎剂对氧化应激和炎症反应的影响氧化应激和炎症反应在慢性心力衰竭的发生发展过程中扮演着重要角色，而强心宁煎剂在调节氧化应激和炎症反应方面具有显著作用。氧化应激是指机体在遭受各种有害刺激时，体内氧化与抗氧化系统失衡，导致活性氧（ROS）产生过多，超出了机体的抗氧化能力。在慢性心力衰竭患者中，心肌细胞长期处于缺血缺氧状态，会引发氧化应激反应。过多的ROS会攻击心肌细胞的细胞膜、蛋白质和核酸等生物大分子，导致细胞膜脂质过氧化、蛋白质变性、核酸损伤，从而破坏心肌细胞的结构和功能。ROS还能激活一系列细胞内信号通路，促进心肌细胞凋亡和心肌纤维化，进一步加重心力衰竭的病情。炎症反应也是慢性心力衰竭发展的重要因素。当心脏受到损伤时，会激活免疫系统，引发炎症反应。炎症细胞如中性粒细胞、巨噬细胞等会浸润到心肌组织中，释放多种炎症介质，如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）等。这些炎症介质会导致心肌细胞损伤、心肌纤维化和心室重构，降低心脏的收缩和舒张功能。TNF-α可以抑制心肌细胞的收缩功能，促进心肌细胞凋亡；IL-6能诱导心肌细胞肥大和纤维化，影响心脏的结构和功能。强心宁煎剂能够提高体内超氧化物歧化酶（SOD）活性，抑制脂质过氧化反应，从而减轻氧化应激对心肌的损伤。SOD是一种重要的抗氧化酶，能够催化超氧阴离子自由基发生歧化反应，生成氧气和过氧化氢，从而清除体内过多的ROS。研究表明，在慢性心力衰竭动物模型中，给予强心宁煎剂干预后，体内SOD活性显著升高。这可能是因为强心宁煎剂中的多种成分协同作用，促进了SOD的合成和活性表达。人参含有人参皂苷，具有抗氧化作用，能提高SOD活性，减少自由基的产生；黄芪含有黄芪皂苷，可增强SOD等抗氧化酶的活性，抑制脂质过氧化，保护心肌细胞免受氧化损伤。通过抑制脂质过氧化反应，强心宁煎剂减少了丙二醛（MDA）等脂质过氧化产物的生成。MDA是脂质过氧化的终产物，其含量升高反映了体内氧化应激水平的增加和细胞膜的损伤程度。强心宁煎剂能够降低MDA含量，表明其能够有效减轻氧化应激对心肌细胞膜的损伤，维持细胞膜的完整性和功能。这有助于保护心肌细胞的正常代谢和电生理活动，提高心肌的收缩和舒张功能。强心宁煎剂还能降低炎症因子水平，抑制炎症反应。在慢性心力衰竭患者中，给予强心宁煎剂治疗后，血浆中TNF-α、IL-6等炎症因子水平明显降低。其作用机制可能与调节炎症信号通路有关。研究发现，强心宁煎剂可以抑制核因子-κB（NF-κB）信号通路的激活。NF-κB是一种重要的转录因子，在炎症反应中起着关键作用。当细胞受到炎症刺激时，NF-κB会被激活，进入细胞核，启动一系列炎症相关基因的转录，导致炎症介质的大量释放。强心宁煎剂中的丹参含有丹参酮，能抑制NF-κB的活化，减少炎症因子的产生。黄芪也具有免疫调节作用，能够抑制炎症细胞的活化和炎症介质的释放，减轻炎症反应对心肌的损伤。通过减轻氧化应激和炎症反应，强心宁煎剂对慢性心力衰竭的治疗产生积极影响。它可以保护心肌细胞，减少心肌细胞的凋亡和纤维化，维持心肌的正常结构和功能。减轻氧化应激和炎症反应还能改善心脏的血流动力学状态，降低心脏的负荷，提高心脏的泵血功能。抑制炎症反应有助于调节免疫系统，减少炎症对其他器官和系统的不良影响，提高患者的整体健康水平。然而，目前对于强心宁煎剂调节氧化应激和炎症反应的具体作用机制，以及各成分之间的协同作用关系，还需要进一步深入研究。未来可以通过细胞实验、分子生物学实验等手段，从细胞和分子层面深入探讨其作用机制，为临床应用提供更坚实的理论基础。六、结论与展望6.1研究总结本研究通过随机对照试验，深入探讨了强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的疗效、安全性和作用机制。研究结果显示，在西医常规治疗基础上加用强心宁煎剂，能显著改善慢性心力衰竭患者的中医证候，治疗后心悸、气短、水肿等症状的评分明显低于对照组，有效提高了患者的生活质量。在提升心功能方面，治疗组总有效率达到73.33％，显著高于对照组的53.33％，且心功能分级改善情况也更优。从超声心动图参数变化来看，治疗组治疗后左室舒张末内径（LVEDD）、左室收缩末内径（LVESD）明显缩小，左室射血分数（LVEF）显著升高，且改善程度优于对照组，表明强心宁煎剂能更有效地改善心脏结构和功能。在安全性方面，两组患者在治疗过程中血尿常规、肝肾功能、电解质等指标均无明显异常，且均未出现严重不良反应，证明在西医常规治疗基础上加用强心宁煎剂是安全可行的。在作用机制方面，强心宁煎剂中的多种成分协同作用，增强了心肌收缩力，改善了心脏的泵血功能。它还能调节神经内分泌系统，降低血浆中心钠素（ANP）和内皮素（ET）水平，减轻心脏的前后负荷，抑制心肌重构。此外，强心宁煎剂能提高体内超氧化物歧化酶（SOD）活性，抑制脂质过氧化反应，降低炎症因子水平，减轻氧化应激和炎症反应对心肌的损伤，保护心肌细胞，维持心肌的正常结构和功能。本研究结果表明，强心宁煎剂在治疗慢性心力衰竭方面具有显著疗效和良好的安全性，为临床治疗慢性心力衰竭提供了一种新的有效选择。6.2研究的创新点与不足本研究的创新点主要体现在研究方法和作用机制探讨方面。在研究方法上，采用随机双盲法将患者分为治疗组和对照组，严格控制了研究过程中的干扰因素，避免了研究者和患者的主观因素对研究结果的影响，使研究结果更具科学性和可靠性。在作用机制探讨方面，从多个角度深入研究了强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的作用机制，不仅关注了对心肌收缩力、心脏血流动力学的影响，还探讨了对神经内分泌系统、氧化应激和炎症反应的调节作用，为全面理解强心宁煎剂的治疗作用提供了更丰富的理论依据。然而，本研究也存在一些不足之处。样本量相对较小，虽然在一定程度上能够反映强心宁煎剂的疗效和安全性，但可能无法全面涵盖不同个体差异和病情变化对治疗效果的影响。未来需要进行更大样本量的研究，以提高研究结果的代表性和普适性。研究时间较短，仅观察了治疗期间的疗效和安全性，对于强心宁煎剂的长期疗效和安全性尚缺乏足够的数据支持。后续可开展长期随访研究，进一步观察患者在停药后的病情变化和远期预后。在作用机制研究方面，虽然取得了一定的成果，但仍不够深入和全面。目前仅从几个方面初步探讨了其作用机制，对于一些深层次的分子生物学机制和信号通路，还需要进一步深入研究。未来可借助先进的实验技术和设备，从基因、蛋白质等层面进行更深入的研究，以揭示强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的潜在作用机制。6.3未来研究方向未来研究可从多方面深入开展，以进一步挖掘强心宁煎剂治疗慢性心力衰竭的潜力。扩大样本量并进行多中心研究是重要方向之一。本研究虽取得一定成果，但样本量相对较小，可能存在局限性。后续研究应增加样本数量，涵盖不同地区、不同年龄段、不同病因和病情严重程度的患者，以提高研究结果的代表性和普适性。开展多中心研究，联合多个医疗机构共同参与，可充分利用各中心的资源和优势，减少研究误差，使研究结果更具说服力。深入研究作用机制也是关键。目前虽对强心宁煎剂的作用机制有初步探讨，但仍有许多未知领域。未来可借助先进的实验技术，如基因芯片技术、蛋白质组学技术等，从基因、蛋白质等层面深入研究其作用机制。研究强心宁煎剂对心肌细胞内信号通路的影响，明确其在分子水平上的作用靶点，有助于更深入地理解其治疗慢性心力衰竭的作用原理。开展细胞实验和动物实验，进一步验证其在细胞和整体水平上的作用效果，为临床应用提供更坚实的理论基础。优化配方和确定最佳剂量疗程同样重要。根据临床实践和研究结果，对强心宁煎剂的配方进行优化，调整药物的种类和剂量比例，以提高疗效，减少不良反应。开展不同剂量的强心宁煎剂对慢性心力衰竭疗效的研究，通过严格的实验设计和数据分析，确定最佳治疗剂量。研究不同疗程对治疗效果的影响，明确最佳的治疗疗程，为临床用药提供更精准的指导。探索与其他治疗方法的联合应用也是未来研究的重点。慢性心力衰竭病情复杂，单一治疗方法往往