2025年度核心内审员培训考核试题

2025年度核心内审员培训考核试题一、单项选择题（每题2分，共30分）1.以下哪种文件通常是质量管理体系的纲领性文件？（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录答案：A。质量手册是规定组织质量管理体系的文件，是质量管理体系的纲领性文件，它阐述组织的质量方针和质量目标，描述质量管理体系的范围和结构。2.审核员在审核中发现某工序的操作工人未按照作业指导书进行操作，这属于（）。A.严重不符合项B.一般不符合项C.观察项D.轻微不符合项答案：B。一般不符合项指对满足质量管理体系要素或体系文件的要求有一定影响，可能会影响产品质量，但不会导致系统性失效或严重质量事故的不符合情况。未按作业指导书操作符合一般不符合项特征。3.以下关于内部审核目的的描述，错误的是（）。A.确定质量管理体系是否符合策划的安排B.确定质量管理体系是否符合标准的要求C.确定质量管理体系是否得到有效实施与保持D.确定产品是否满足客户要求答案：D。内部审核主要是对质量管理体系进行审核，确认其符合策划安排、标准要求以及是否有效实施与保持，而确定产品是否满足客户要求不是内审的直接目的。4.在审核过程中，抽样时应遵循的原则是（）。A.随机抽样B.按比例抽样C.分层抽样D.以上都是答案：D。随机抽样可保证样本的随机性和代表性；按比例抽样能使不同层次或类型的对象在样本中有合适的比例；分层抽样可将总体按某些特征分层后再抽样，在审核抽样中都可能会根据实际情况采用。5.质量管理体系标准中，“PDCA”循环的“C”是指（）。A.计划B.执行C.检查D.处理答案：C。“PDCA”循环中，“P”（Plan）是计划，“D”（Do）是执行，“C”（Check）是检查，“A”（Act）是处理。6.审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的（）。A.记录B.事实陈述或其他信息C.数据D.以上都是答案：D。审核证据可以是记录、事实陈述、其他信息或数据等，只要与审核准则有关且能够被证实。7.当发现受审核方存在可能导致严重后果的不符合时，审核员应（）。A.立即停止审核B.记录并向审核组长报告C.直接与受审核方最高管理者沟通D.要求受审核方立即整改答案：B。审核员发现可能导致严重后果的不符合时，应先记录情况并向审核组长报告，由审核组统一协调处理，而不是直接停止审核或与最高管理者沟通等。8.以下哪种情况不属于质量管理体系的持续改进活动？（）A.纠正措施B.预防措施C.日常生产操作D.管理评审答案：C。日常生产操作是按照既定的流程进行产品生产，不属于专门的持续改进活动。纠正措施是针对已发现的不合格采取措施消除原因；预防措施是为消除潜在不合格的原因；管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价并提出改进措施。9.审核计划应由（）编制。A.审核组长B.审核员C.受审核方D.认证机构答案：A。审核组长负责编制审核计划，明确审核的目的、范围、准则、方法、日程安排等内容。10.若审核发现某供应商提供的原材料存在质量问题，这应追溯到质量管理体系中的（）过程。A.产品实现B.资源管理C.测量、分析和改进D.管理职责答案：A。产品实现过程包括与产品生产直接相关的活动，如原材料采购，供应商原材料质量问题属于产品实现过程中的采购环节问题。11.内审员在审核中应保持的态度是（）。A.客观公正B.宽容体谅C.严厉苛刻D.轻松随意答案：A。内审员在审核过程中必须保持客观公正的态度，依据审核准则和审核证据进行判断，不受个人情感或其他因素影响。12.对于审核中发现的轻微不符合项，通常的处理方式是（）。A.要求立即整改B.开具不符合报告C.记录在审核报告中作为观察项D.无需处理答案：C。轻微不符合项对体系影响较小，通常记录在审核报告中作为观察项，提醒受审核方关注并在合适的时候进行改进。13.质量管理体系标准中，“以顾客为关注焦点”的原则要求组织（）。A.满足顾客所有要求B.只关注顾客当前需求C.理解顾客当前和未来的需求D.主要关注大客户的需求答案：C。组织应理解顾客当前和未来的需求，以提供满足或超越顾客期望的产品和服务，而不是满足所有要求，也不能只关注当前需求或只关注大客户需求。14.审核员在审核文件时，应重点关注文件的（）。A.格式是否规范B.内容是否与标准和实际情况相符C.纸张质量和装订情况D.发放范围是否广泛答案：B。审核文件时，关键是看文件内容是否符合质量管理体系标准以及组织的实际运作情况，格式、纸张质量、发放范围等不是重点。15.质量方针应（）。A.由管理层随意制定B.与组织的宗旨相适应C.只在内部审核时提及D.无需传达给员工答案：B。质量方针应与组织的宗旨相适应，体现组织的价值观和发展方向，它需要在组织内得到有效传达，让全体员工理解和贯彻，而不是随意制定或只在内部审核时提及。二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，选错不得分）1.内部审核的依据包括（）。A.质量管理体系标准B.组织的质量管理体系文件C.适用的法律法规D.顾客的特殊要求答案：ABCD。内部审核依据质量管理体系标准来判断组织体系是否符合通用要求；依据组织自身的质量管理体系文件检查体系运行情况；适用的法律法规是组织必须遵守的底线；顾客的特殊要求也是组织在质量管理中需要满足的重要部分。2.以下属于审核员职责的有（）。A.编制审核计划B.收集和分析审核证据C.编写不符合报告D.跟踪不符合项的整改情况答案：BC。审核组长负责编制审核计划；审核员的职责包括收集和分析审核证据，编写不符合报告；跟踪不符合项整改情况一般由审核组长协调安排，部分审核员可参与但不是主要职责。3.质量管理体系中的文件类型有（）。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录答案：ABCD。质量手册是纲领性文件；程序文件规定各项活动的流程和方法；作业指导书为具体操作提供详细指导；质量记录是对质量管理活动和结果的记载。4.审核过程中可能会采用的方法有（）。A.文件审查B.面谈C.观察D.抽样检验答案：ABCD。文件审查可检查质量管理体系文件的完整性和符合性；面谈能直接了解员工对体系的理解和执行情况；观察可查看现场的实际操作和管理情况；抽样检验可对产品或过程进行验证。5.以下关于不符合项的描述，正确的有（）。A.不符合项分为严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项B.严重不符合项可能导致质量管理体系的系统性失效C.一般不符合项对产品质量无影响D.轻微不符合项不需要进行整改答案：AB。不符合项通常分为严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项；严重不符合项会导致质量管理体系的系统性失效或严重影响产品质量；一般不符合项对产品质量有一定影响；轻微不符合项虽然影响小，但也需要在合适的时候进行整改。6.组织的质量目标应（）。A.与质量方针保持一致B.可测量C.分层次展开D.定期进行评审和更新答案：ABCD。质量目标应与质量方针保持一致，以确保组织的质量方向一致；应可测量，以便于评价目标的达成情况；可分层次展开到不同部门和岗位，便于落实；要定期评审和更新，以适应组织内外环境的变化。7.审核员在审核现场应注意的事项有（）。A.遵守受审核方的安全规定B.尊重受审核方的员工C.保持良好的沟通和协作D.如实记录审核证据答案：ABCD。审核员在审核现场要遵守受审核方安全规定保障自身和他人安全；尊重受审核方员工有利于建立良好审核氛围；保持良好沟通和协作有助于顺利开展审核工作；如实记录审核证据是确保审核结果客观公正的基础。8.质量管理体系持续改进的途径包括（）。A.数据分析B.管理评审C.纠正措施D.预防措施答案：ABCD。数据分析可发现质量管理中的问题和趋势；管理评审对质量管理体系进行全面评价并提出改进方向；纠正措施针对已发生的不合格进行改进；预防措施防止潜在不合格的发生，都是持续改进的途径。9.以下哪些属于质量管理体系中资源管理的内容？（）A.人力资源B.基础设施C.工作环境D.财务资源答案：ABC。质量管理体系中的资源管理包括人力资源，确保员工具备相应能力；基础设施，如设备、设施等；工作环境，要满足生产和管理需要。财务资源一般不在质量管理体系资源管理的核心范畴。10.审核报告通常应包括的内容有（）。A.审核目的、范围和准则B.审核发现的不符合项C.审核结论D.受审核方的整改计划答案：ABC。审核报告应包括审核目的、范围和准则，让读者了解审核的基本情况；审核发现的不符合项是审核结果的重要体现；审核结论是对受审核方质量管理体系的综合评价。受审核方的整改计划不属于审核报告内容，整改计划由受审核方编制。三、判断题（每题1分，共10分）1.内部审核是组织自行开展的审核活动，不需要遵循任何标准。（×）内部审核必须依据质量管理体系标准、组织自身文件和适用法律法规等进行，以确保审核的有效性和规范性。2.审核员可以根据个人经验和直觉来判断不符合项。（×）审核员应依据审核证据和审核准则来判断不符合项，不能仅凭个人经验和直觉。3.只要产品质量合格，质量管理体系就一定有效。（×）产品质量合格只能说明产品的特性符合要求，但不能代表质量管理体系各个环节都有效运行，质量管理体系还包括管理、资源、过程等多方面。4.纠正就是纠正措施。（×）纠正只是对不合格现象进行处置，如返工、降级等；纠正措施是针对不合格的原因采取措施防止再次发生。5.质量记录可以随意涂改。（×）质量记录应保持清晰、完整和真实，如需修改应按规定进行，不可以随意涂改。6.审核发现的所有不符合项都必须开具不符合报告。（×）轻微不符合项可记录在审核报告中作为观察项，不一定都开具不符合报告。7.质量管理体系标准是一成不变的，组织不需要根据自身情况进行调整。（×）质量管理体系标准是通用要求，组织应结合自身特点和实际情况对体系进行调整和完善。8.审核员在审核过程中不需要与受审核方进行沟通。（×）审核过程中需要与受审核方进行良好沟通，包括获取信息、了解情况、确认审核发现等。9.组织的质量方针一旦制定就不能更改。（×）质量方针应随着组织内外部环境变化、发展战略调整等进行适应性更改。10.内部审核的结果只对组织内部有意义，与外部客户无关。（×）内部审核结果有助于组织持续改进质量管理体系，提高产品和服务质量，从而更好地满足外部客户需求，对客户是有意义的。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述内部审核的流程。内部审核流程主要包括以下几个阶段：（1）策划阶段：确定审核目的、范围和准则。明确审核是为了检查质量管理体系的符合性、有效性等，界定审核涉及的部门、过程和活动范围，确定审核依据的标准和文件。成立审核组，指定审核组长，选择具备相应能力的审核员。编制审核计划，确定审核的日程安排、审核方法和抽样方案等。（2）准备阶段：审核员收集和研究相关文件资料，如质量管理体系文件、以往审核报告等。编制审核检查表，明确审核的具体内容和方法。（3）实施阶段：首次会议：与受审核方管理层和相关人员召开首次会议，介绍审核目的、范围、准则和计划等，获取受审核方的支持和配合。现场审核：通过文件审查、面谈、观察和抽样检验等方法收集审核证据，对照审核准则判断是否存在不符合项，并记录审核发现。不符合项判定：对发现的不符合项进行分析和判定，确定不符合项的类型（严重不符合项、一般不符合项或轻微不符合项）。末次会议：向受审核方通报审核发现和初步结论，提出改进建议和要求。（4）报告阶段：审核组长编写审核报告，内容包括审核目的、范围、准则、发现的不符合项、审核结论等。审核报告经相关领导批准后，分发给受审核方和其他相关部门。（5）跟踪阶段：受审核方针对不符合项制定整改计划并实施。审核组对整改情况进行跟踪验证，确认不符合项是否得到有效整改。2.请阐述质量管理体系中“过程方法”的概念及应用。概念：过程方法是将活动和相关的资源作为过程进行管理，从而更高效地得到期望的结果。质量管理体系是由一系列相互关联、相互作用的过程组成，通过识别、管理和控制这些过程，能够实现质量管理体系的有效运行和持续改进。应用：（1）过程识别：识别质量管理体系中的主要过程，如管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等大过程，以及每个大过程中包含的子过程，如产品实现过程中的采购、生产、检验等过程。（2）过程策划：对每个过程进行策划，确定过程的输入、输出、活动和资源，明确过程的目标和要求，制定过程的流程和方法，确保过程能够有效运行。（3）过程控制：对过程的运行进行监控和测量，收集过程的数据和信息，通过数据分析判断过程是否稳定和有效。如果发现过程出现异常或不符合要求，及时采取措施进行调整和改进。（4）过程改进：根据过程监控和测量的结果，对过程进行持续改进。分析过程中存在的问题和不足，寻找改进的机会，采取纠正措施和预防措施，优化过程的流程和方法，提高过程的效率和效果。（5）过程接口管理：关注过程之间的接口关系，确保过程之间的信息传递和协调顺畅。明确各过程之间的职责和权限，避免出现职责不清、接口不畅等问题，保证整个质量管理体系的有效运行。五、案例分析题（10分）审核员在某公司审核生产车间时发现，车间内有一台关键生产设备的操作规程上规定，设备每次开机前需要进行预热15分钟，但现场观察到操作人员直接开机生产，未进行预热操作。同时，该设备的维护记录显示，最近一次维护时间已超过规定的维护周期1个月。请分析：（1）指出该案例中存在的不符合项，并说明不符合的条款（可假设为ISO9001:2015标准）及原因。（2）针对发现的不符合项，提出相应的整改建议。（1）不符合项及分析：不符合项一：操作人员未按照操作规程对关键生产设备进行开机前预热操作。不符合条款：ISO9001:2015标准8.5.1生产和服务