2025年医药金融知识题库及答案

2025年医药金融知识题库及答案一、单项选择题（每题2分，共20题）1.2025年国家医保谈判中，针对“未在中国境内外上市且具有明显临床优势的创新药”，其医保支付标准测算将重点参考以下哪项指标？A.全球多中心临床试验数据的中国亚组结果B.同类仿制药的市场均价C.企业研发投入的历史成本D.药品上市后第一年的实际销售额答案：A2.根据2025年新版《药品注册管理办法》，以下哪类生物制品可适用“附条件批准”路径？A.已在欧盟获批上市但未在中国开展III期临床试验的单抗药物B.基于真实世界证据支持适应症扩展的糖尿病新药C.针对罕见病、临床急需且已有初步疗效数据的基因治疗产品D.通过一致性评价的仿制药答案：C3.某创新药企业2025年拟通过港股18A规则上市，其核心产品处于II期临床试验阶段，根据最新修订的《上市规则》，该企业需额外满足的条件是？A.研发投入占比不低于营收的30%B.至少有一名专业投资者已投入不低于2亿港元C.核心产品需获得至少一个国家的IND批准D.企业估值不低于40亿港元答案：D（注：2025年港股18A修订后，II期阶段企业估值门槛从15亿港元提升至40亿港元）4.2025年某Biotech企业采用“里程碑付款+销售分成”模式与跨国药企合作开发ADC药物，其财务报表中“研发费用”的确认时点应为？A.收到首付款时全额确认收入B.每个里程碑达成时按比例确认收入C.药物上市后按销售分成比例确认收入D.合作协议签署时一次性确认全部预期收入答案：B5.在医药企业DCF估值模型中，2025年针对“专利悬崖”风险的调整应重点关注？A.专利到期前3年的销售额衰减率B.企业在研管线中替代产品的临床进度C.仿制药企业的申报数量及审批速度D.以上均需考虑答案：D6.2025年国家组织的第八批药品集采中，纳入“带量采购”的品种新增了以下哪类药物？A.中药注射剂（独家品种）B.细胞治疗产品（CAR-T）C.高值医用耗材（心脏起搏器）D.儿童专用药（口服溶液剂）答案：D（注：2025年集采政策向儿童药、罕见病药扩展）7.某传统仿制药企业2025年拟通过发行可转债融资转型创新药研发，其可转债条款中“转股价修正条款”的触发条件通常与以下哪项指标挂钩？A.公司股价连续30个交易日低于转股价的80%B.研发投入占比超过营收的50%C.核心在研产品进入III期临床试验D.年度净利润同比增长20%以上答案：A8.2025年医药行业并购中，“license-in”模式与“直接收购”模式的主要区别在于？A.前者仅获得产品权益，后者获得标的公司控制权B.前者需一次性支付全款，后者可分期支付C.前者适用增值税免税政策，后者需缴纳印花税D.前者不涉及研发风险，后者需承担全部风险答案：A9.根据2025年《医药行业ESG信息披露指引》，以下哪项不属于“环境（E）”维度的关键指标？A.生产废水COD排放浓度B.研发实验室危险废弃物处理合规率C.员工职业健康培训覆盖率D.绿色厂房认证（如LEED）数量答案：C（C属于“社会（S）”维度）10.某创新疫苗企业2025年拟申请科创板上市，其核心产品为mRNA流感疫苗（已完成III期临床试验），根据《科创板上市规则》，其需满足的财务指标是？A.最近一年营收≥3亿元，净利润为正B.预计市值≥40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准C.最近三年研发投入≥15亿元D.最近两年营收复合增长率≥30%答案：B（疫苗属于“符合国家战略的高新技术产业”，适用第五套标准：市值≥40亿+产品已获批准）11.2025年医药供应链金融中，“反向保理”模式的核心是？A.以药企为信用主体，为上游供应商提供融资B.以医院为信用主体，为下游经销商提供融资C.以保险公司为信用主体，为患者提供分期付款D.以物流企业为信用主体，为仓储方提供质押贷款答案：A12.在计算医药企业EV/EBITDA估值倍数时，以下哪项应从企业价值（EV）中扣除？A.短期银行借款B.研发用专利的市场价值C.超额现金（超过运营所需的现金）D.应付供应商的货款答案：C（EV=市值+净负债，净负债=总负债-超额现金）13.2025年某中药企业因“配方颗粒标准提升”导致生产成本上涨20%，其应对现金流压力的最优融资工具是？A.短期信用贷款（1年期）B.知识产权质押贷款（3年期）C.定向增发新股D.发行可交换公司债答案：B（中药配方颗粒的专利/标准属于核心知识产权，适合质押融资）14.国家医保局2025年推行的“双通道”药品管理中，“药店端”的医保支付比例与“医院端”的差异不得超过？A.5%B.10%C.15%D.20%答案：A15.某基因治疗企业2025年完成B轮融资，投后估值50亿元，其中“在研管线估值”占比70%。若其核心产品（处于I期临床）的“成功概率（PoS）”为30%，则该管线的“风险调整后净现值（rNPV）”约为？A.10.5亿元（50×70%×30%）B.24.5亿元（50×70%÷30%）C.35亿元（50×70%）D.15亿元（50×30%）答案：A（rNPV=管线总估值×PoS）16.2025年医药行业“SPAC上市”模式中，以下哪类企业最可能成为目标公司（Target）？A.年营收10亿元的成熟仿制药企业B.处于临床前阶段的AI制药初创公司C.已在纳斯达克上市的生物科技企业D.拥有3个NDA在审的创新药企业答案：B（SPAC适合高增长但未盈利的早期企业）17.某医药流通企业2025年的“应收账款周转天数”为60天，“应付账款周转天数”为45天，“存货周转天数”为30天，则其“现金周转周期”为？A.45天（60+30-45）B.135天（60+45+30）C.15天（60-45+30）D.75天（60+45-30）答案：A（现金周转周期=应收账款周转天数+存货周转天数-应付账款周转天数）18.根据2025年《药品网络销售监督管理办法》，以下哪类药品可通过第三方平台销售？A.含麻黄碱类复方制剂（处方药）B.胰岛素（生物制品）C.注射用头孢类抗生素（处方药）D.终止妊娠药品（米非司酮）答案：B（胰岛素属于需冷链但非特殊管理药品，允许网售）19.某CRO企业2025年承接国际多中心临床试验（MRCT），其收入确认的关键节点是？A.与药企签订服务合同时B.完成受试者入组50%时C.按合同约定的里程碑（如完成I期、II期）交付数据时D.临床试验全部结束并提交NDA时答案：C20.2025年医药行业“研发费用加计扣除”政策中，委托境外研发的费用可加计扣除的比例是？A.50%B.75%C.100%D.120%答案：B（注：2025年政策延续，委托境外研发按实际发生额的80%计入，再加计75%扣除）二、多项选择题（每题3分，共10题）1.2025年影响医药企业估值的“政策变量”包括？A.医保谈判降价幅度B.药品专利期限补偿制度C.生物类似药替换规则D.药品说明书更新频率答案：ABC2.以下属于医药行业“硬科技”属性的融资特征是？A.早期项目依赖政府引导基金和天使投资B.临床阶段项目偏好风险投资（VC）C.上市后更易获得银行信用贷款D.成熟期企业倾向发行高收益债答案：AB3.2025年“医药-金融”协同创新的典型模式包括？A.保险公司与药企合作开发“疗效保险”B.银行推出“研发失败险”融资产品C.交易所设立“创新药管线交易平台”D.信托公司发行“医药知识产权ABS”答案：ABCD4.某Biotech企业面临“临床III期失败”风险，其可采取的财务应对措施有？A.启动裁员以降低运营成本B.出售非核心在研管线获得现金流C.与CRO公司协商降低后续试验费用D.向投资者披露风险并寻求过桥贷款答案：ABCD5.2025年港股18A上市企业的“持续合规要求”包括？A.每年披露核心产品研发进展B.保持至少12个月的运营资金C.禁止与关联方进行重大交易D.每季度发布市值管理计划答案：AB6.医药企业“商誉减值”的触发因素通常包括？A.被收购标的研发进度不及预期B.标的产品集采后价格大幅下降C.标的公司核心团队大规模离职D.企业整体市值低于净资产答案：ABC7.2025年“DRG/DIP支付改革”对医院端医药采购的影响有？A.优先采购性价比高的通用名药B.减少高价但疗效相似的创新药使用C.增加临床路径外的“特需用药”采购D.推动医院与药企签订“基于价值的采购协议”答案：ABD8.以下属于“医药金融风险对冲工具”的是？A.药品价格指数期货B.临床试验成功概率期权C.汇率远期合约（用于跨境研发付款）D.研发费用加计扣除税收抵免答案：ABC9.2025年中药企业融资的独特优势包括？A.部分品种纳入医保目录的政策倾斜B.传统经典名方简化注册带来的研发成本降低C.药食同源产品的大健康市场拓展潜力D.化学药专利悬崖带来的替代机会答案：ABC10.某医药并购交易中，“对赌协议”的常见条款包括？A.标的公司未来3年净利润增长率B.核心产品在特定区域的市场占有率C.研发管线进入临床阶段的时间节点D.并购方每年向标的公司派遣管理人员数量答案：ABC三、简答题（每题5分，共10题）1.简述2025年“医保谈判‘简易续约’规则”对创新药企业现金流的影响。答案：2025年医保谈判对满足条件的创新药（如销量增速合理、未出现更优竞品）适用简易续约，无需重新谈判降价幅度，企业可提前锁定未来2-3年的医保支付价格，减少因频繁降价导致的收入波动，有助于稳定研发投入的现金流预期；但简易续约仍需根据销量增长情况调整支付标准（如销量超预期可能触发降价），企业需平衡市场放量与价格维护的关系。2.说明“管线估值法（RNAV）”在创新药企业估值中的应用步骤。答案：步骤包括：（1）识别企业所有在研管线（含已上市产品）；（2）对每个管线按治疗领域、临床阶段、竞争格局等因素评估成功概率（PoS）；（3）预测管线若成功上市后的峰值销售额、毛利率及费用率，计算净现值（NPV）；（4）对每个管线的NPV进行风险调整（乘以PoS），得到风险调整后净现值（rNPV）；（5）汇总所有管线的rNPV，扣除企业负债并加上现金，得到企业估值。3.分析2025年“AI制药”企业的融资特点。答案：AI制药企业处于早期阶段（多为临床前或I期），研发周期短但技术迭代快，融资特点包括：（1）早期依赖VC和产业资本（如药企战略投资）；（2）估值核心关注算法模型的原创性、靶点预测准确率等技术指标；（3）部分企业通过“技术授权（license-out）”提前获得收入，改善财务表现；（4）由于研发成本低于传统药企，B轮后即可启动IPO（如科创板或纳斯达克）。4.列举2025年医药行业“跨境并购”的主要风险及应对措施。答案：风险包括：（1）监管风险（如FDA/EMA对并购后产品审批的额外要求）；（2）文化整合风险（中外研发团队管理差异）；（3）汇率风险（跨国支付的汇兑损失）；（4）知识产权风险（标的专利的地域覆盖范围）。应对措施：（1）并购前进行全面的法律尽调（包括目标国药品监管法规）；（2）设置“earn-out”条款（根据整合效果分期支付款项）；（3）使用远期外汇合约对冲汇率波动；（4）在并购协议中明确专利所有权及地域限制。5.解释“医药企业‘研发资本化’与‘费用化’”的会计处理差异及对财务报表的影响。答案：研发资本化指将符合条件的研发支出确认为无形资产（如进入II期临床后的支出），需在受益期内摊销；费用化则将研发支出直接计入当期损益。资本化可降低当期费用、提升净利润，但会增加资产总额并产生后续摊销压力；费用化导致当期利润较低，但财务报表更保守，符合多数Biotech企业“重研发、轻资产”的特点（2025年会计准则仍要求临床前支出费用化，临床及以后阶段可部分资本化）。6.简述2025年“医药供应链金融”如何缓解中小药械企业融资难问题。答案：通过核心药企（如恒瑞、百济神州）的信用背书，金融机构基于真实贸易背景（如订单、应收账款）为中小供应商提供融资：（1）反向保理：以核心企业应付账款为基础，供应商可提前获得货款；（2）存货质押：以核心企业确认的合格库存为质押物，降低金融机构风控成本；（3）数据增信：通过供应链平台整合物流、信息流、资金流数据，解决银企信息不对称问题，提升中小企融资可得性。7.分析“带量采购常态化”对仿制药企业资本结构的影响。答案：带量采购导致仿制药利润大幅压缩（毛利率从80%降至20%-30%），企业需调整资本结构：（1）减少债务融资（利润下降导致偿债能力减弱）；（2）增加股权融资（通过定增、引入战投补充转型创新药的资金）；（3）出售非核心资产（如低效生产线）回笼资金；（4）与CRO/CMO企业合作，轻资产化运营以降低固定成本。8.说明“医药行业‘市值管理’”与“操纵市场”的本质区别。答案：市值管理以提升企业内在价值为核心（如加速研发、优化资本结构、加强投资者沟通），通过合法合规手段实现市值与基本面匹配；操纵市场则通过虚假信息、内幕交易、联合坐庄等违法方式人为抬高股价。2025年监管重点打击“伪市值管理”，要求企业披露市值管理计划的具体措施（如回购、分红）及对经营的实际影响。9.列举2025年“创新药医保支付方式”的三种新模式。答案：（1）“双通道”单独支付：对临床必需的高值创新药，在医院和药店端均设单独支付限额；（2）“按疗效付费”（P4P）：医保根据患者实际疗效分期支付药费（如肿瘤药以无进展生存期为支付节点）；（3）“医保谈判准入+商业保险补充”：基本医保覆盖基础费用，商业保险覆盖超出部分（如CAR-T疗法）；（4）“区域医保基金试点”：在省级层面探索创新药专项支付通道（如罕见病用药）。10.分析“生物类似药‘头对头’临床试验”对企业融资决策的影响。答案：头对头试验（对比原研药）需更高研发投入（样本量更大、周期更长），企业需调整融资策略：（1）延长融资周期（Pre-A轮至B轮间隔从12个月延长至18个月）；（2）引入战略投资者（如原研药企业的竞争对手，获取技术或市场支持）；（3）申请政府专项基金（如“生物类似药研发专项”）；（4）分阶段融资（完成I期后启动A轮，II期后启动B轮），降低单次融资规模和估值压力。四、案例分析题（每题10分，共2题）案例1：某创新药企业（简称“X公司”）2025年核心产品为治疗非小细胞肺癌的PD-1抑制剂（已上市，2024年销售额25亿元），另有3条在研管线：管线A：PD-1/CTLA-4双抗（II期临床，PoS=40%，预计峰值销售额40亿元）管线B：KRASG12C抑制剂（I期临床，PoS=25%，预计峰值销售额30亿元）管线C：ADC药物（临床前，PoS=15%，预计峰值销售额50亿元）假设所有管线的折现率为10%，上市后销售峰值期为5年，毛利率80%，费用率（含研发、销售）为峰值销售额的30%，企业净负债5亿元，超额现金8亿元。问题：用RNAV法计算X公司的估值（结果保留两位小数）。答案：（1）已上市PD-1抑制剂估值：年净利润=25亿×（80%-30%）=12.5亿；按10%折现率，永续价值=12.5亿/10%=125亿（假设已进入稳定期）。（2）管线A估值：峰值年净利润=40亿×（80%-30%）=20亿；5年峰值期的NPV=20亿×（P/A,10%,5）=20×3.7908=75.816亿；rNPV=75.816亿×40%=30.3264亿。（3