耳鼻喉科药物使用管理工作制度及规范

耳鼻喉科药物使用管理工作制度及规范耳鼻喉科药物使用管理工作制度及规范一、总则为加强耳鼻喉科药物使用的管理，提高药物治疗水平，保障患者用药安全、有效、经济，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合耳鼻喉科临床用药实际情况，制定本制度及规范。本制度适用于耳鼻喉科所有药物的采购、储存、调配、使用和监测等环节。二、药物采购管理1.采购计划制定耳鼻喉科临床医师根据本科室的临床需求、患者流量、疾病谱等因素，每季度末制定下一季度的药物采购计划。采购计划应包括药物名称、剂型、规格、数量等详细信息。计划需经科室主任审核签字后，提交医院药事管理与药物治疗学委员会审批。审批通过后，由医院药剂科负责统一采购。2.供应商选择医院药剂科应选择具有合法资质、信誉良好、供应能力强的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照等相关证件。定期对供应商进行评估和考核，建立供应商档案，记录其供应药品的质量、价格、服务等情况。对于不符合要求的供应商，及时终止合作。3.采购合同签订医院药剂科与药品供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同内容应包括药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款。合同签订后，双方应严格按照合同约定履行各自的职责。如遇特殊情况需要变更合同条款，应经双方协商一致，并签订书面变更协议。三、药物储存管理1.仓库环境要求耳鼻喉科药物仓库应保持干燥、通风、整洁，温度、湿度应符合药品储存要求。一般药品储存温度为常温（1030℃），阴凉处储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为28℃。仓库应配备必要的消防、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施设备，确保药品储存安全。2.药品分类存放按照药品的性质、剂型、用途等进行分类存放，如抗生素类、激素类、中成药类、外用药品等。不同种类的药品应分开存放，并有明显的标识。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照国家相关规定进行专库或专柜存放，双人双锁管理。3.库存管理建立完善的药品库存管理制度，定期对库存药品进行盘点，做到账物相符。盘点周期一般为每月一次，盘点结果应记录在案。根据药品的使用情况和有效期，合理控制药品库存数量。对于近效期药品（距有效期不足6个月），应及时采取措施进行处理，如与供应商协商退换货、加快使用等。四、药物调配管理1.调配人员资质要求从事耳鼻喉科药物调配工作的人员应具备相应的药学专业知识和技能，取得药学专业技术职务任职资格。调配人员应定期参加业务培训和继续教育，不断提高业务水平和服务质量。2.调配操作规程调配人员在调配药品前，应仔细核对处方或医嘱的内容，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂型、规格、用法用量等，确保准确无误。严格按照药品调配操作规程进行调配，做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应进行再次核对，确保药品质量和数量准确。调配完成后，调配人员应在处方或医嘱上签字。3.药品发放管理药品发放时，应严格按照处方或医嘱的要求进行发放，向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等。对于特殊药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照国家相关规定进行发放，做好登记和记录工作。五、药物使用管理1.用药原则耳鼻喉科医师应严格遵循合理用药的原则，根据患者的病情、症状、体征等因素，综合考虑药物的有效性、安全性、经济性，合理选择药物。优先选用国家基本药物和医保目录内的药物，避免不必要的联合用药和大处方。2.处方管理医师开具处方应符合《处方管理办法》的相关规定，处方内容应规范、完整、清晰，不得涂改。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。药师应认真审核处方，对不合理处方应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。3.药物治疗监测医师在使用药物治疗过程中，应密切观察患者的病情变化和药物不良反应，及时调整治疗方案。对于使用特殊药物（如抗生素、激素类等）的患者，应定期进行相关检查，如血常规、肝肾功能等，以评估药物治疗效果和安全性。护士应严格按照医嘱执行药物治疗，密切观察患者用药后的反应，如有异常情况及时报告医师。六、药物不良反应监测与报告1.监测制度建立耳鼻喉科药物不良反应监测制度，设立药物不良反应监测小组，负责本科室药物不良反应的监测和报告工作。医护人员在临床工作中应密切观察患者用药后的反应，发现药物不良反应应及时记录和报告。2.报告流程发现药物不良反应后，医护人员应立即采取相应的救治措施，同时填写《药物不良反应报告表》，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。《药物不良反应报告表》经科室主任审核签字后，及时报医院药剂科。药剂科对报告的药物不良反应进行分析、评价，并定期向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。3.处理措施对于严重的药物不良反应，医院应立即组织专家进行会诊，制定救治方案，全力抢救患者生命。对发生药物不良反应的药品，应暂停使用，并进行封存和检验，查找原因。如确认为药品质量问题，应及时与供应商联系，采取相应的处理措施。七、抗菌药物使用管理1.分级管理按照抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级进行管理。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。2.使用权限临床医师应根据诊断和患者病情合理选用抗菌药物。非限制使用级抗菌药物所有医师均可根据需要使用；限制使用级抗菌药物应经具有中级以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。3.预防用药管理严格控制耳鼻喉科手术预防用抗菌药物的使用，确需预防用药的，应根据手术部位、手术时间、可能的污染菌等因素，合理选择抗菌药物品种、剂量和给药时间。预防用药时间一般不超过24小时，特殊情况可延长至48小时。八、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理，设立专门的麻醉药品和精神药品储存库房，实行双人双锁管理。建立麻醉药品和精神药品专用账册，详细记录药品的购入、发放、使用、销毁等情况。账册保存期限应自药品有效期期满之日起不少于5年。医师开具麻醉药品和精神药品处方应严格按照规定的格式和要求进行，处方保存期限为3年。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责，做到账物相符。调配医疗用毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查。九、药物使用培训与教育1.培训计划制定医院应制定耳鼻喉科药物使用培训计划，定期组织医护人员进行药物知识培训。培训内容应包括药物的药理作用、临床应用、不良反应、用药注意事项等方面。培训计划应根据不同层次的医护人员需求进行设计，注重培训的针对性和实用性。2.培训方式采用集中授课、专题讲座、病例讨论、在线学习等多种方式进行培训，提高医护人员的学习积极性和参与度。邀请药学专家、临床医师等进行授课和指导，分享最新的药物知识和临床经验。3.考核与评价定期对医护人员进行药物使用知识考核，考核结果纳入个人绩效考核。对培训效果进行评价，了解医护人员对培训内容的掌握情况和应用能力，及时调整和改进培训计划。十、监督与检查1.内部监督机制医院药事管理与药物治疗学委员会应定期对耳鼻喉科药物使用情况进行监督检查，检查内容包括药物采购、储存、调配、使用、不良反应监测等各个环节。设立药物使用监督小组，由药学专业人员和临床医师组成，