2025年大学大四（生物工程）生物制药技术综合测试试题及答案

2025年大学大四（生物工程）生物制药技术综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本卷共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.以下哪种生物制药技术常用于生产单克隆抗体？（）A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术2.生物制药中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法不包括（）A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.亲和色谱D.纸色谱3.下列关于基因治疗的说法，正确的是（）A.基因治疗主要针对体细胞进行操作B.基因治疗可以治愈所有疾病C.基因治疗目前已经广泛应用于临床D.基因治疗只涉及导入正常基因4.生物制药过程中，发酵罐的主要作用是（）A.储存生物药物B.进行细胞培养或微生物发酵C.分离纯化生物药物D.对生物药物进行质量检测5.以下哪种酶在生物制药中可用于蛋白质的切割和修饰？（）A.淀粉酶B.脂肪酶C.蛋白酶D.纤维素酶6.生物制药中，细胞系的建立通常需要经过（）A.细胞复苏、传代培养、冻存B.细胞分离、细胞融合、细胞筛选C.细胞接种、细胞培养、细胞收获D.细胞鉴定、细胞扩增、细胞保存7.用于生物制药的动物细胞培养，通常需要添加以下哪种物质来维持细胞生长？（）A.抗生素B.血清C.葡萄糖D.氨基酸8.生物制药中，蛋白质的表达系统不包括（）A.原核表达系统B.真核表达系统C.病毒表达系统D.植物表达系统9.以下哪种技术可用于生物药物的质量控制？（）A.高效液相色谱B.紫外可见分光光度计C.核磁共振仪D.以上都是10.生物制药中，基因载体的选择不考虑以下哪个因素？（）A.安全性B.免疫原性C.价格D.携带基因的大小第II卷（非选择题共70分）11.简答题（共20分）（1）简述生物制药技术的主要内容。（10分）（2）举例说明基因工程技术在生物制药中的应用。（10分）12.分析题（共15分）某生物制药公司计划生产一种新型的重组蛋白药物，采用大肠杆菌作为表达宿主。请分析在生产过程中可能遇到的问题，并提出相应的解决措施。13.实验设计题（共15分）设计一个实验，用于筛选高产某种生物药物的细胞株。要求写出实验步骤、所需材料和仪器、预期结果及分析。14.材料分析题（共15分）材料：在生物制药领域，随着技术的不断发展，基因编辑技术如CRISPR/Cas9被广泛应用。它可以精确地对基因进行编辑，为治疗遗传性疾病等提供了新的途径。然而，基因编辑技术也引发了一系列伦理和安全性问题，如脱靶效应可能导致不可预测的后果。问题：请结合材料，谈谈你对基因编辑技术在生物制药中应用的看法，包括其优势和潜在风险。15.综合应用题（共15分）假设你要利用生物制药技术生产一种治疗糖尿病的胰岛素药物。请描述从基因克隆到药物生产的整个流程，并说明每个步骤的关键操作和注意事项。答案：1.B2.D3.A4.B5.C6.B7.B8.C9.D10.C11.（1）生物制药技术主要包括基因工程技术、细胞工程技术、发酵工程技术、酶工程技术等。基因工程技术用于构建工程菌生产药物；细胞工程技术可进行细胞培养、细胞融合等生产生物制品；发酵工程技术利用微生物发酵生产药物；酶工程技术用于酶的固定化、修饰等以生产药物或用于药物生产过程中的催化反应等。（2）例如利用基因工程技术将胰岛素基因导入大肠杆菌或酵母菌中，构建工程菌，通过发酵工程大量生产胰岛素。还可将生长激素基因导入动物细胞，利用动物细胞培养技术生产生长激素等。12.可能遇到的问题：大肠杆菌可能不表达重组蛋白；表达的重组蛋白可能形成包涵体；重组蛋白可能被大肠杆菌的蛋白酶降解等。解决措施：优化表达载体，提高重组蛋白表达量；调整培养条件，减少包涵体形成；共表达蛋白酶抑制剂基因，防止重组蛋白被降解等。13.实验步骤：取多种不同的细胞株，接种到含有筛选培养基（添加该生物药物的类似物作为筛选压力）的培养瓶中，在适宜条件下培养一段时间。观察细胞生长情况，挑取生长良好的细胞进行传代培养，重复筛选过程。所需材料和仪器：不同细胞株、筛选培养基、培养瓶、培养箱、显微镜等。预期结果：经过多次筛选，获得生长速度快且能在筛选压力下存活的细胞株，其可能高产该生物药物。分析：通过筛选压力淘汰不适应的细胞株，留下高产相关药物的细胞株。14.基因编辑技术在生物制药中的优势显著。它能精准治疗遗传性疾病，为患者带来新希望，如CRISPR/Cas9可纠正致病基因。但潜在风险也不容忽视，脱靶效应可能引发未知后果，还可能存在伦理争议，如改变人类生殖细胞基因等。因此，在应用时需谨慎权衡，加强监管和研究，确保其安全、有效地服务于生物制药领域。15.流程：首先从人体胰岛细胞中克隆胰岛素基因，关键操作是提取高质量RNA并反转录成cDNA，通过PCR扩增胰岛素基因，注意引物设计和反应