2026年食品药品安全监管专业考试题

2026年食品药品安全监管专业考试题一、单项选择题（共20题，每题1分，计20分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产企业的食品安全管理制度应当包括（）。A.生产设备清洗消毒记录B.员工健康档案C.产品检验报告D.以上都是2.食品添加剂使用时，应当符合（）。A.《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的规定B.生产商的建议用量C.消费者的个人需求D.营销宣传的需要3.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应信息（）。A.及时向所在地药品监督管理部门报告B.延迟报告以避免影响销售C.仅在企业内部留存D.未经核实不得报告4.食品标签上必须标明的内容不包括（）。A.生产日期和保质期B.生产者的名称、地址、联系方式C.食品成分和过敏原信息D.产品广告语5.药品经营企业购进药品时，应当索取并核验（）。A.药品生产许可证B.药品批准文件复印件C.销售人员的身份证件D.药品出厂检验报告6.食品安全风险监测计划的制定主体是（）。A.食品生产企业B.市场监督管理局C.消费者协会D.食品行业协会7.药品广告的内容必须以（）为依据。A.生产商的内部资料B.药品说明书C.医生的推荐D.消费者的反馈8.食品召回制度适用于（）。A.患有食源性疾病的患者B.超过保质期的食品C.检出不合格的食品D.消费者投诉的食品9.药品说明书应当用（）文字表述。A.专业术语B.普通中文C.英语D.图文结合10.食品安全国家标准的制定和公布由（）负责。A.省级市场监督管理局B.市级市场监督管理局C.国家市场监督管理总局D.地方行业协会11.药品批准文号的有效期是（）。A.永久有效B.5年C.10年D.3年12.食品安全法规定，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得（）。A.从事接触食品的工作B.担任企业中层管理人员C.参加行业培训D.提供咨询服务13.药品生产企业应当对药品进行（），确保药品质量。A.全过程质量控制B.事后检验C.定期抽查D.用户评价14.食品标签上的营养成分表应当标明（）。A.能量和蛋白质含量B.生产商的LOGOC.食品的口味描述D.消费者的评价15.药品经营企业不得（）。A.从合法渠道购进药品B.拒绝销售消费者指定的药品C.销售过期药品D.建立药品追溯体系16.食品安全风险监测结果应当（）。A.及时向社会公布B.仅在企业内部讨论C.保密不公开D.交由行业协会处理17.药品说明书中的【禁忌】项应当明确列出（）。A.适用人群B.不适用人群C.用法用量D.药品规格18.食品添加剂的标签标识应当（）。A.清晰、准确B.简洁、美观C.与产品包装颜色一致D.使用艺术字体19.药品不良反应监测报告的内容应当包括（）。A.药品名称、规格、批号B.不良反应发生时间、症状C.患者信息D.以上都是20.食品安全事故应急预案应当（）。A.由地方政府制定B.由食品生产企业制定C.报请国家市场监督管理总局批准D.由行业协会制定二、多项选择题（共10题，每题2分，计20分）1.食品生产企业的质量管理体系应当包括（）。A.文件和记录控制B.内部审核C.管理评审D.供应商管理2.药品不良反应监测的主要内容包括（）。A.药品质量信息B.用药史C.不良反应表现D.患者基本信息3.食品标签上的强制标示内容包括（）。A.食品生产许可证号B.食品成分表C.生产者的联系方式D.营养成分参考值4.药品经营企业的资质要求包括（）。A.具备与经营规模相适应的营业场所B.具备必要的设施设备C.具备符合条件的从业人员D.具备完善的药品追溯体系5.食品安全风险监测的目的是（）。A.评估食品安全风险B.制定食品安全标准C.提高食品安全监管能力D.保护公众健康6.药品说明书中的【用法用量】项应当明确（）。A.成人剂量B.儿童剂量C.用药次数D.用药疗程7.食品添加剂的品种目录由（）制定。A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.省级卫生健康部门D.地方市场监督管理局8.药品不良反应监测报告的提交方式包括（）。A.纸质报告B.电子报告C.电话报告D.网络平台提交9.食品安全事故的应急处置措施包括（）。A.追溯问题食品B.控制危害范围C.救治患者D.向社会公布信息10.药品经营企业应当建立药品（）。A.进出库记录B.检验报告C.不合格药品处理记录D.用药指导记录三、判断题（共10题，每题1分，计10分）1.食品标签上的生产日期可以标注为“X年X月”。（）2.药品广告可以宣传药品的治疗效果。（）3.食品添加剂可以使用超过保质期的食品原料生产。（）4.药品生产企业应当对药品不良反应进行定期评估。（）5.食品安全风险监测结果应当及时向公众公开。（）6.食品召回制度仅适用于食品生产企业。（）7.药品说明书中的【注意事项】项可以省略。（）8.食品添加剂的标签可以标注“无添加”字样。（）9.药品经营企业可以销售处方药。（）10.食品安全事故应急预案应当定期演练。（）四、简答题（共5题，每题5分，计25分）1.简述食品生产企业的食品安全管理制度的主要内容。2.简述药品不良反应监测报告的主要内容。3.简述食品标签上强制标示的内容。4.简述药品经营企业的资质要求。5.简述食品安全事故的应急处置措施。五、论述题（共1题，计15分）结合实际案例，论述食品安全风险监测在保障公众健康中的重要性及作用。答案与解析一、单项选择题答案与解析1.D解析：《食品安全法》规定，食品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度，同时需记录生产设备的清洗消毒情况，并确保产品符合检验标准。因此，A、B、C均属于食品安全管理制度的内容。2.A解析：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）规定了食品添加剂的使用范围和限量，生产经营者必须遵守该标准，不得随意添加。3.A解析：《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，并及时向所在地药品监督管理部门报告。延迟报告或隐瞒信息均属违法行为。4.D解析：食品标签必须标明生产日期、保质期、生产者信息、食品成分、过敏原等法定内容，但广告语不属于强制标示项。5.B解析：药品经营企业购进药品时，必须核验药品批准文件复印件，以确保药品合法性。6.B解析：食品安全风险监测计划由市场监督管理局制定，旨在评估食品安全风险，为制定标准提供依据。7.B解析：药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得夸大疗效或虚假宣传。8.C解析：食品召回制度适用于检出不合格的食品，以防止危害公众健康。9.B解析：药品说明书必须使用普通中文表述，确保患者和医务人员能够理解。10.C解析：《食品安全法》规定，食品安全国家标准的制定和公布由国家市场监督管理总局负责。11.C解析：药品批准文号的有效期为10年，到期需重新申请。12.A解析：《食品安全法》规定，患有有碍食品安全疾病的人员不得从事接触食品的工作。13.A解析：药品生产企业应当建立全过程质量控制体系，确保药品质量。14.A解析：食品标签上的营养成分表必须标明能量和蛋白质等核心营养成分含量。15.C解析：药品经营企业不得销售过期药品，否则将承担法律责任。16.A解析：食品安全风险监测结果应当及时向社会公布，提高透明度。17.B解析：药品说明书中的【禁忌】项必须明确列出不适用人群，避免用药风险。18.A解析：食品添加剂的标签标识必须清晰、准确，不得误导消费者。19.D解析：药品不良反应监测报告应包括药品信息、不良反应表现、患者信息等。20.A解析：食品安全事故应急预案由地方政府制定，并报国家市场监督管理总局备案。二、多项选择题答案与解析1.A、B、C、D解析：食品生产企业的质量管理体系包括文件和记录控制、内部审核、管理评审、供应商管理等内容。2.A、B、C、D解析：药品不良反应监测报告应包括药品质量信息、用药史、不良反应表现、患者基本信息等。3.A、B、C、D解析：食品标签上的强制标示内容包括生产许可证号、食品成分表、生产者联系方式、营养成分参考值等。4.A、B、C、D解析：药品经营企业的资质要求包括营业场所、设施设备、从业人员、药品追溯体系等。5.A、C、D解析：食品安全风险监测的目的是评估风险、提高监管能力、保护公众健康。制定标准是后续工作，不属于监测目的。6.A、B、C、D解析：药品说明书中的【用法用量】项应明确成人、儿童剂量、用药次数、用药疗程等。7.A、B解析：食品添加剂的品种目录由国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局共同制定。8.A、B、D解析：药品不良反应监测报告可通过纸质、电子、网络平台提交，电话报告不属于正式方式。9.A、B、C、D解析：食品安全事故的应急处置措施包括追溯问题食品、控制危害范围、救治患者、公布信息等。10.A、C、D解析：药品经营企业应建立药品进出库记录、不合格药品处理记录、用药指导记录等。三、判断题答案与解析1.×解析：食品标签上的生产日期必须标注具体日期，如“2023年10月26日”。2.×解析：药品广告不得宣传药品的治疗效果，只能说明适应症和用法用量。3.×解析：食品添加剂不得使用超过保质期的食品原料生产，否则将导致产品不合格。4.√解析：药品生产企业必须对药品不良反应进行定期评估，并采取改进措施。5.√解析：食品安全风险监测结果应当及时向公众公开，提高透明度。6.×解析：食品召回制度适用于食品生产经营者，包括企业和进口商。7.×解析：药品说明书中的【注意事项】项是法定内容，不得省略。8.×解析：食品添加剂的标签不得标注“无添加”字样，除非确实不含任何添加剂。9.×解析：药品经营企业不得销售处方药，处方药需凭医师处方购买。10.√解析：食品安全事故应急预案应当定期演练，确保应急能力。四、简答题答案与解析1.食品生产企业的食品安全管理制度的主要内容答：食品生产企业的食品安全管理制度包括：-人员健康管理制度；-生产设备清洗消毒制度；-原料采购查验制度；-生产过程控制制度；-产品检验制度；-不合格品处理制度；-文件和记录管理制度等。2.药品不良反应监测报告的主要内容答：药品不良反应监测报告应包括：-药品名称、规格、批号；-用药史；-不良反应表现；-患者基本信息；-报告单位及联系方式等。3.食品标签上强制标示的内容答：食品标签上强制标示的内容包括：-食品名称；-生产日期和保质期；-生产者的名称、地址、联系方式；-食品成分表；-营养成分表；-食品添加剂使用情况等。4.药品经营企业的资质要求答：药品经营企业的资质要求包括：-具备与经营规模相适应的营业场所；-具备必要的设施设备，如阴凉库、冷藏库等；-具备符合条件的从业人员，如执业药师；-具备完善的药品追溯体系；-遵守药品经营质量管理规范（GSP）等。5.食品安全事故的应急处置措施答：食品安全事故的应急处置措施包括：-追溯问题食品，控制危害范围；-对患者进行救治；-启动应急预案，协调相关部门；-向社会公布信息，防止恐慌；-评估事故原因，采取改进措施等。五、论述题答案与解析结合实际案例，论述食品安全风险监测在保障公众健康中的重要性及作用答：食品安全风险监测是食品安全监管的重要手段，通过对食品中致病微生物、农药残留、兽药残留、食品添加剂、非法添加物等指标的监测，可以及时发现食品安全风险，为制定食品安全标准、调整监管重点提供科学依据。重要性及作用体现在以下几个方面：1.早期预警，防止危害发生以2020年发生的“毒生姜”事件为例，通过对生姜中农残的监测，监管部门及时发现并查处了使用禁用农药的违法行为，防止了消费者健康受损。2.为标准制定提供依据食品安全风险监测数据可以反映食品中污染物或有害物质的污染水平，为制定或修订食品安全标准提供科学依据。例如，通过对水产品中重金