医院药品管理标准流程手册

医院药品管理标准流程手册前言为规范医院药品全流程管理，保障用药安全、有效、合理，提升药事服务质量，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法规，结合医院实际运营需求，制定本流程手册。本手册适用于医院药库、药房（含门诊、住院药房）及临床科室的药品管理工作，各岗位人员需严格遵循流程开展相关操作。第一章药品采购管理流程1.1需求评估与计划制定临床科室结合诊疗需求，每月提交药品需求清单（含新增、补充、停用药品建议）；药库管理人员汇总清单，结合现有库存、近3个月使用量、效期情况，形成初步采购计划。计划需经药学部门负责人审核，重点评估药品的临床必要性、性价比及供应稳定性。1.2供应商管理与遴选资质审核：对潜在供应商核查《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《营业执照》及药品注册批件，进口药品需附加通关单、检验报告；每年复审供应商资质，淘汰违规或供应不稳定的合作方。遴选机制：采用“质量优先、价格合理、服务优质”原则，通过招标或比选确定供应商，签订包含质量责任、配送时效、违约条款的采购合同。1.3采购执行与跟踪采购计划经分管院领导审批后，通过医院信息系统（HIS）或指定平台向供应商下单，明确药品名称、规格、数量、到货时间。采购专员需跟踪物流进度，到货前24小时通知验收人员准备，若遇缺货、延期等情况，及时协调换货或调整采购渠道。第二章药品验收与入库流程2.1到货核对供应商送货时，验收人员核对随货同行单（票）与采购订单的一致性，检查药品外包装是否完好、有无破损/污染/渗漏，冷链药品需核查运输温度记录（需符合2-8℃或常温要求）。2.2质量验收外观检查：逐批检查药品标签、说明书、批号、效期，进口药品需有中文标识；针剂、生物制品需检查安瓿/西林瓶有无裂痕、变色。不合格处理：发现药品包装破损、批号不符、效期不足6个月（特殊药品可延长至12个月）等问题，立即隔离并通知供应商退换货，同步记录《不合格药品处理台账》。2.3入库登记与上架验收合格的药品，通过HIS系统录入入库信息（含批号、效期、生产厂家），分配货位（遵循“先进先出、近效期先出”原则），并在药品外包装粘贴货位标签，同步更新库存台账。第三章药品储存与养护管理3.1储存条件管控温湿度分区：药库按温度要求划分常温区（10-30℃）、阴凉区（≤20℃）、冷藏区（2-8℃），冷库需配备备用电源；药房设置温湿度监测仪，每日记录数据（超出范围时启动应急预案，如开启空调、除湿机）。特殊管理：易串味药品（如藿香正气水）、中药材分库储存；易燃易爆试剂（如乙醇）单独存放于防爆柜，远离火源。3.2货位与色标管理分类存放：药品按剂型（注射剂、口服药）、药理作用（抗生素、心血管药）分类，毒麻精放药品专柜加锁；退货药品、待验药品分别存放于指定区域。色标标识：合格药品为绿色，待验/退货为黄色，不合格为红色，货位标签清晰标注药品名称、规格、批号、效期。3.3养护检查与预警定期巡检：养护人员每周抽查药品外观、包装，每月全面盘点库存；冷链药品每日核查温度记录仪，发现异常立即转移至备用设备。效期管理：系统设置效期预警（效期不足3个月自动提醒），近效期药品优先调配，效期不足1个月的停止发放，启动退换货流程。第四章药品调配与发放流程4.1处方审核（门诊/住院药房）药师接收电子处方后，审核患者信息、药品用法用量、配伍禁忌（如青霉素与磺胺类交叉过敏）、重复用药等，对疑问处方联系医师确认，拒绝调配不合理处方并记录。4.2药品调配与核对门诊药房：按处方调配药品，片剂、胶囊剂需核对数量、批号，拆零药品使用专用药袋，标注药品名称、规格、用法；调配后由另一药师复核，双人签字。住院药房：根据医嘱单摆药，静脉用药需在静脉用药调配中心（PIVAS）完成配置，核对药品浓度、溶媒兼容性，配置后贴签并标注床号、姓名。4.3发药与用药指导门诊发药时，药师向患者说明药品用法（如“二甲双胍餐中服用”）、不良反应（如“头孢类可能引起腹泻”）、储存要求（如“胰岛素需冷藏”）；住院药品由护士领取，药师与护士双人核对药品名称、数量、效期，交接记录签字确认。第五章药品使用与监测流程5.1临床用药规范临床医师开具医嘱时，需遵循《国家处方集》《临床诊疗指南》，特殊使用级抗菌药物需经高级职称医师审批；护士执行医嘱前，核对药品批号、效期，静脉用药需再次核查溶媒、配伍禁忌。5.2药品不良反应（ADR）监测报告流程：医护人员发现ADR（如皮疹、过敏性休克），24小时内填报《药品不良反应报告表》，严重ADR（如致死、致残）需12小时内上报药监部门；分析与改进：药学部门每季度汇总ADR数据，分析高发药品、剂型，向临床反馈并提出用药建议（如调整给药剂量、更换品种）。第六章药品盘点与效期管理6.1定期盘点周期与方法：药库每月抽盘（重点核查近效期、高值药品），每季度全盘；药房每日交接班盘点，每月全面盘点。盘点采用“实盘法”，即现场清点药品数量，与系统库存比对。差异处理：盘点差异需查明原因（如调配错误、系统录入失误），经药学部与财务科确认后，调整库存或报损。6.2效期与报损管理近效期药品按月统计，列表公示并优先使用；效期过期药品，由药师填写《报损申请表》，经药学部、财务科审批后，按“毁形、记录、备案”流程销毁（毒麻精放药品需药监部门监督）。第七章特殊药品管理（麻精毒放等）7.1麻醉、精神药品管理“五专”管理：专人负责（药师资质备案）、专柜加锁（双人双锁）、专册登记（处方号、患者信息、用量）、专用处方（红/白处方）、专册交班；调配与使用：每张处方限量（如吗啡注射液1次常用量），回收空安瓿，销毁记录需双人签字。7.2毒性药品与放射性药品毒性药品（如阿托品注射液）实行“双人双锁”储存，使用时需医师双签，处方