(2025年)医学伦理学练习题与参考答案

(2025年)医学伦理学练习题与参考答案一、案例分析题（每题20分，共60分）（一）2024年12月，某三甲医院肿瘤内科收治一名68岁晚期胃癌患者张某。患者入院时意识清醒，签署了《预立医疗照护计划》，明确表示“若进入终末期，拒绝气管插管、心肺复苏等有创抢救，仅接受镇痛与舒适护理”。入院第5日，患者因多器官衰竭进入昏迷状态，其子女从外地赶至医院，要求“不惜一切代价抢救，哪怕用ECMO维持生命”，并指责医护人员“见死不救”。主管医师查看患者病历后确认，患者当前状态符合《预立医疗照护计划》中“终末期”定义，且无证据表明患者曾撤回或修改该计划。问题：医护人员应如何处理？请结合医学伦理原则说明依据。（二）某生物科技公司与某大学附属医院合作开展“新型基因编辑技术治疗β-地中海贫血”临床试验。试验方案显示：将通过CRISPR-Cas9技术编辑患者造血干细胞，目标基因是BCL11A（已知与胎儿血红蛋白表达相关）。伦理审查时发现以下情况：①受试者均为重度β-地中海贫血患儿（4-8岁），知情同意由父母签署；②试验中可能出现脱靶效应（概率约3%），但未在知情同意书中明确说明脱靶可能导致的具体风险（如其他基因功能异常）；③公司承诺为入组家庭提供免费医疗检查及5万元交通补贴，但未明确说明若试验导致受试者健康损害时的赔偿标准。问题：该试验存在哪些伦理问题？伦理审查委员会应提出哪些修改建议？（三）2025年3月，某医院引入AI辅助诊断系统“医智通”，该系统通过分析患者影像资料（CT、MRI）给出肿瘤良恶性判断，准确率经验证达92%（放射科医师平均准确率85%）。使用2个月后，出现两例争议事件：①患者李某的CT报告显示“AI提示恶性可能95%”，但接诊医师王某根据临床经验判断为良性，最终病理结果证实为良性；②患者赵某的MRI报告中，AI提示“恶性可能70%”，但值班医师张某因工作繁忙直接采纳AI结论，建议手术切除，术后病理显示为交界性肿瘤（需密切观察而非立即手术）。问题：AI辅助诊断系统使用中需遵守哪些伦理规范？针对上述事件应采取哪些改进措施？二、单项选择题（每题2分，共20分）1.以下哪项是医学伦理“尊重原则”的核心要求？A.优先考虑患者经济承受能力B.确保医疗资源分配公平C.尊重患者自主决策权D.避免医疗行为对患者造成伤害2.某孕妇因“胎儿严重先天性心脏病”咨询终止妊娠，医师需重点评估的伦理问题是：A.孕妇的生育自主权与胎儿生命权的冲突B.医院的手术风险控制能力C.胎儿父亲的知情同意权D.医疗资源的使用效率3.临床试验中“安慰剂对照”的伦理合理性主要基于：A.安慰剂不会对受试者造成伤害B.已有有效治疗时仍可使用安慰剂C.受试者的受益风险比显著优于不参加试验D.研究结果的科学价值高于个体权益4.器官移植中“分配公平原则”的具体体现不包括：A.按等待时间长短排序B.优先考虑社会贡献大的患者C.评估患者术后生存预期D.排除经济支付能力作为分配依据5.预立医疗指示（AD）的伦理意义在于：A.减轻医护人员的决策压力B.确保患者在失能状态下的意愿被尊重C.降低医疗费用支出D.明确家属的法律责任6.基因编辑技术用于“生殖细胞编辑”的伦理争议核心是：A.技术操作的难度B.编辑效果的不可预测性C.对人类基因库的潜在影响D.实验动物的福利问题7.医患沟通中“知情同意”的“充分告知”需包含：A.医师的个人学术观点B.治疗方案的所有可能风险（无论概率多低）C.替代治疗方案及其优缺点D.医院的经济效益分析8.临终关怀的伦理目标是：A.尽可能延长患者生存时间B.提高患者终末阶段的生命质量C.减轻家属的心理负担D.减少医疗资源浪费9.医学伦理审查委员会（IRB）的主要职责是：A.审查研究的科学价值B.监督研究经费使用C.保护受试者的权益与安全D.协调研究团队内部矛盾10.人工智能在医学影像诊断中的伦理风险不包括：A.算法偏见导致特定人群漏诊B.医师过度依赖AI结论忽视临床评估C.患者影像数据的隐私保护D.AI系统的硬件维护成本三、简答题（每题10分，共20分）1.简述“不伤害原则”在临床实践中的具体要求。2.临床试验中“受试者保护”需重点关注哪些环节？参考答案案例分析题（一）处理方案：医护人员应优先尊重患者预立医疗照护计划，维持舒适护理，同时加强与患者子女的沟通。伦理依据：①尊重原则：患者在具有完全民事行为能力时签署的预立医疗照护计划是其自主意愿的表达，具有法律效力（参考《中华人民共和国民法典》第1006条及《医疗机构管理条例》相关规定）；②不伤害原则：当前患者多器官衰竭，有创抢救（如气管插管、ECMO）无法逆转病情，反而可能增加患者痛苦；③有利原则：维持镇痛与舒适护理符合患者“减轻痛苦”的核心需求；④公正原则：过度抢救可能占用有限的医疗资源，影响其他患者的救治机会。需注意：医护人员应向家属详细解释患者病情进展、预立医疗照护计划的法律效力及有创抢救的实际意义，必要时可邀请医院伦理委员会介入调解。（二）伦理问题及修改建议：伦理问题：①儿童作为受试者，虽由父母签署知情同意，但需评估其“知情能力”（4-8岁儿童可能部分理解试验目的），未进行“适合性评估”；②知情同意书未充分告知脱靶效应的具体风险（如其他基因功能异常可能导致的发育障碍、恶性肿瘤等），违反“充分告知”要求；③试验补偿条款不明确（仅提交通补贴未提损害赔偿），可能诱导家庭因经济因素入组，影响“自愿同意”的真实性；④β-地中海贫血已有规范治疗（如输血、去铁治疗、造血干细胞移植），需论证基因编辑技术的“必要性”（是否优于现有疗法）。修改建议：①增加儿童受试者的“知情对话”环节（如通过适合其年龄的方式解释试验目的），并记录其反馈；②在知情同意书中详细说明脱靶效应的潜在风险及后续监测方案（如定期基因检测）；③明确损害赔偿标准（参考《药物临床试验质量管理规范》第57条），区分“试验相关损害”与“疾病本身进展”的责任；④补充与现有疗法的风险-受益对比分析，证明基因编辑技术的临床价值。（三）伦理规范及改进措施：伦理规范：①责任归属明确：AI仅为辅助工具，最终诊断决策需由医师承担；②透明性要求：需向患者说明AI在诊断中的作用（如“本报告经AI辅助分析，最终结论由医师确认”）；③算法可解释性：开发方需提供AI判断的依据（如关键影像特征标注），避免“黑箱”操作；④隐私保护：患者影像数据需匿名化处理，防止泄露；⑤风险预警：AI系统需标注“不确定”结论（如恶性概率60%-80%时提示“需人工复核”）。改进措施：①针对事件①：建立“人机分歧”复核机制（如AI与医师判断不一致时，需由高年资医师二次评估）；②针对事件②：加强医师培训，强调“AI结论不可替代临床综合评估”（需结合病史、体检、实验室检查等）；③完善AI系统设计：增加“风险分级提示”（如恶性概率＞90%为“高度警示”，70%-90%为“建议复核”，＜70%为“密切观察”）；④建立不良事件上报制度，定期分析AI误判案例以优化算法。单项选择题1.C2.A3.C4.B5.B6.C7.C8.B9.C10.D简答题1.“不伤害原则”的具体要求包括：①避免有意伤害：禁止实施明知会对患者造成不必要伤害的医疗行为（如过度检查、非必要手术）；②减少可预见伤害：对必要医疗措施（如化疗）需采取防护手段（如止吐药物、骨髓保护）降低副作用；③权衡风险-受益：当医疗行为可能带来伤害时，需确保受益明确大于风险（如癌症手术虽有创伤，但可显著延长生存期）；④关注心理伤害：避免因言语不当（如“治不好了”）或态度冷漠加重患者心理负担；⑤防范间接伤害：注意医疗行为对患者家属、社会的潜在影响（如传染病患者的隔离需兼顾家庭照护需求）。2.临床试验中“受试者保护”需重点关注：①入组筛选：严格排除不符合纳入标准或存在高风险的受试者（如合并严重基础疾病者）；②知情同意：确保受试者（或法定代理人）理解试验目的、方法、风险及权益（包括随时退出的权利），避免诱导或