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文档简介
2025年生物安全培训考核试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填在括号内)1.依据《中华人民共和国生物安全法》,下列哪一类活动被明确纳入“高等级病原微生物实验室”监管范围?()A.利用基因编辑技术改良农作物B.在P3实验室开展新型冠状病毒分离培养C.医院检验科常规血常规检测D.食品企业乳酸菌发酵工艺优化【答案】B2.运输高致病性病原微生物菌(毒)种时,必须随货携带的法定文件是()A.卫生许可证B.准运证书C.环保批复D.消防备案回执【答案】B3.实验室获得性感染最常见的暴露途径是()A.消化道摄入B.锐器伤C.昆虫叮咬D.紫外线灼伤【答案】B4.关于生物安全柜(BSC)性能验证,下列哪项检测周期为“至少每年一次”?()A.高效过滤器完整性B.噪声水平C.振动幅度D.照度【答案】A5.在BSL3实验室中,下列哪项个人防护装备为强制要求?()A.N95医用口罩B.正压防护头罩C.单层乳胶手套D.防静电鞋套【答案】B6.发生病原微生物溢洒后,首要的应急处置步骤是()A.立即报告疾控中心B.用消毒剂覆盖污染区并静置30分钟C.拍照取证D.关闭中央空调系统【答案】B7.我国对“人间传染的病原微生物名录”进行最新修订的部门是()A.农业农村部B.国家卫生健康委C.科技部D.生态环境部【答案】B8.基因驱动技术用于蚊媒控制,其生物安全评估重点不包括()A.目标基因在野生种群中的扩散速度B.对非靶标生物的生态影响C.转基因蚊子的飞行高度D.基因驱动载体在环境中的降解率【答案】C9.实验室废弃物高压灭菌常用指标是()A.121℃、15分钟B.115℃、30分钟C.134℃、3分钟D.100℃、60分钟【答案】A10.下列哪项属于“合成生物学”生物安全关注的核心风险?()A.实验室噪声超标B.人工合成病毒基因片段的意外功能获得C.化学试剂挥发D.实验动物逃逸【答案】B11.对高致病性禽流感病毒(H5N1)进行动物感染实验,必须在哪种动物设施内进行?()A.ABSL1B.ABSL2C.ABSL3D.ABSL4【答案】C12.关于“生物安保”(Biosecurity)概念,下列描述正确的是()A.防止实验室人员感染B.防止病原材料被盗、滥用或故意释放C.防止实验数据外泄D.防止实验动物打架【答案】B13.实验室人员血清留存制度要求,从事高致病性病原操作的人员应多久进行一次血清样本采集?()A.每月B.每季度C.每半年D.每年【答案】C14.在生物安全管理体系中,“ERM”指的是()A.应急资源管理B.暴露反应机制C.企业风险管理D.环境释放监测【答案】C15.对含有埃博拉病毒样本的离心过程,下列哪项操作符合生物安全要求?()A.使用台式高速离心机,无需密封转子B.使用带密封杯的安全转子,并在生物安全柜内装样C.离心结束后立即打开机盖观察沉淀D.离心管破损无需特殊处理【答案】B16.我国对进口微生物菌(毒)种实施审批的法规依据是()A.《野生动物保护法》B.《进出境动植物检疫法》C.《病原微生物实验室生物安全管理条例》D.《药品管理法》【答案】C17.实验室生物安全风险评估的“5W1H”原则中,“How”主要指()A.风险发生的概率B.风险导致后果的严重程度C.现有控制措施的有效性D.风险责任人【答案】C18.下列哪项不是生物安全二级实验室(BSL2)必备设施?()A.自动闭门器B.生物安全柜C.洗手池D.淋浴间【答案】D19.对“双重用途研究”(DURC)的监管,我国目前由哪个联合机制负责?()A.国家生物安全工作协调机制B.科技部伦理委员会C.教育部实验室建设指导委员会D.国家自然科学基金委【答案】A20.实验室生物安全演练的“黄金四分钟”是指()A.事故发生到启动个人防护的时限B.事故报告到疾控中心接报时限C.消防队到场时限D.事故调查完成时限【答案】A21.关于“气溶胶”感染风险,下列粒径范围最容易沉积在肺泡的是()A.0.01–0.1µmB.1–5µmC.10–50µmD.100µm以上【答案】B22.实验室人员发生HIV职业暴露后,首选的阻断用药方案是()A.拉米夫定单药B.替诺福韦+拉米夫定+多替拉韦三联C.齐多夫定单药D.干扰素喷雾【答案】B23.对“生物安全文化”最核心的描述是()A.张贴足够多的警示标识B.领导重视、人人有责、主动报告、持续改进C.购买最先进的设备D.每年举办一次知识竞赛【答案】B24.下列哪项属于“基因编辑作物”环境释放风险评估的“基因流”内容?()A.外源基因向野生近缘种转移的可能性B.作物产量变化C.土壤重金属含量D.农民收益变化【答案】A25.实验室生物安全柜内操作应避免()A.使用酒精灯B.材料有序摆放C.手臂缓慢进出D.操作区中央进行无菌操作【答案】A26.对“实验室生物安全责任清单”制度,下列哪项主体承担“第一责任”?()A.实验室安全员B.实验室负责人C.单位法人D.保卫科长【答案】C27.高致病性病原微生物样本保藏,国家指定的长期保藏机构是()A.中国典型培养物保藏中心(CGMCC)B.中国医学细菌保藏管理中心(CMCC)C.国家病原微生物资源库(NPRC)D.中国工业微生物菌种保藏中心(CICC)【答案】C28.实验室生物安全培训学时要求中,对新上岗人员不少于()A.2学时B.4学时C.6学时D.10学时【答案】C29.对“实验室活动生物安全分级”判定,首要依据是()A.病原微生物的危害程度B.实验室内人数C.实验室面积D.实验经费额度【答案】A30.实验室生物安全现场评估的“四不两直”中,“两直”指()A.直奔现场、直接操作B.直奔现场、直接曝光C.直奔现场、直查问题D.直奔现场、直面媒体【答案】C二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)31.以下哪些行为违反了《生物安全法》关于“禁止擅自引进境外病原微生物”的规定?()A.个人邮寄鼠疫杆菌培养物入境B.科研单位未经审批接收美国实验室邮寄的尼帕病毒样本C.企业以“益生菌粉”名义走私炭疽芽孢D.旅客携带禽流感阳性禽肉入境【答案】A、B、C32.实验室生物安全检查中,属于“重大隐患”的有()A.高压灭菌器未定期检测生物指示剂B.BSL3实验室排风高效过滤器破损C.实验人员未接种乙肝疫苗却操作HBV阳性样本D.生物安全柜风速低于额定值20%【答案】B、C、D33.关于“实验室生物安全应急预案”内容,必须包括()A.应急指挥体系B.人员撤离路线C.物资储备清单D.事故调查与问责细则【答案】A、B、C34.下列哪些属于“合成生物学”伦理与安全审查重点?()A.人工合成最小基因组细胞的生态适应性B.基因线路的进化稳定性C.生物砖(BioBrick)标准化程度D.人工合成微生物的“自杀开关”设计【答案】A、B、D35.实验室人员出现“发热≥38℃+呼吸道症状”时,应立即()A.停止实验活动B.佩戴医用外科口罩C.向实验室负责人报告D.自行服用抗生素【答案】A、B、C36.对“实验动物生物安全”要求,正确的有()A.动物尸体经无害化处理后方可移出设施B.垫料经高压灭菌后方可废弃C.动物实验需在生物安全柜内完成感染操作D.实验动物可随意赠送其他课题组【答案】A、B、C37.实验室生物安全“三同时”制度指()A.同时设计B.同时施工C.同时投入使用D.同时验收【答案】A、B、C38.下列哪些情况需要重新进行“病原微生物风险评估”?()A.实验规模扩大100倍B.引入新毒力基因C.更换实验动物品种D.实验室装修颜色改变【答案】A、B、C39.关于“实验室生物安全标识”,下列描述正确的有()A.生物危害标识底色为黑色,符号为红色B.应标明病原名称、生物安全等级、责任人及联系电话C.应张贴在实验室入口醒目位置D.可随意打印粘贴,无需耐候材料【答案】B、C40.实验室生物安全“持续改进”环节包括()A.内部审核B.管理评审C.外部审核D.事故调查与纠正措施【答案】A、B、C、D三、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)41.生物安全柜内可以使用明火灭菌器进行接种环消毒。()【答案】×42.实验室生物安全培训档案保存期限不得少于15年。()【答案】√43.所有基因编辑作物均需进行环境释放试验后才能申请生产应用安全证书。()【答案】×44.实验室生物安全演练每年至少组织一次实战演练。()【答案】√45.运输高致病性病原微生物无需公安押运。()【答案】×46.实验室可自行采购任意级别的病原微生物进行科研。()【答案】×47.生物安全柜高效过滤器完整性检测采用PAO法。()【答案】√48.实验室生物安全责任人调离后,应在30个工作日内重新指定并备案。()【答案】√49.实验动物设施无需设置防野鼠、防昆虫屏障。()【答案】×50.实验室生物安全风险评估报告属于国家秘密,不得公开。()【答案】×四、填空题(每空1分,共20分)51.我国《生物安全法》自________年________月________日起施行。【答案】2021、4、1552.生物安全实验室核心工作区域相对于大气为________压。【答案】负53.高致病性病原微生物运输包装系统分为________层,其中主容器、次级包装、外包装分别对应________、________、________层。【答案】三、第一、第二、第三54.实验室生物安全柜分为________级,其中________级对人员、产品、环境均提供保护。【答案】三、Ⅲ55.发生高致病性病原微生物泄漏,单位应在________小时内向所在地________部门报告。【答案】2、卫生健康行政56.实验室生物安全风险评估矩阵通常以________和________两个维度进行分级。【答案】发生概率、后果严重程度57.基因驱动技术中的“抑制型驱动”旨在________目标野生种群数量。【答案】减少或抑制58.实验室高压灭菌效果监测采用________指示剂,其芽孢为________菌种。【答案】生物、嗜热脂肪土芽孢杆菌59.实验室生物安全“三废”指________、________、________。【答案】废水、废气、固体废物60.实验室人员健康监测档案应包括________、________、________记录。【答案】疫苗接种、血清留存、职业暴露五、简答题(每题6分,共30分)61.简述高致病性病原微生物实验活动审批流程。【答案】(1)实验室提出申请,提交实验目的、方案、风险评估、应急预案等材料;(2)单位生物安全委员会初审;(3)省级卫生健康行政部门组织专家现场评估;(4)国家卫生健康委高等级病原微生物实验室活动审批平台受理;(5)国家层面专家组评审;(6)国家卫生健康委作出批准或不予批准决定,并出具行政许可决定书;(7)获批后接受事中事后监管。62.实验室生物安全柜日常维护要点有哪些?【答案】(1)每日:检查风速、压差、报警功能,清洁工作区;(2)每周:用75%酒精或中性消毒剂擦拭内壁、sash内外侧;(3)每月:检查紫外灯累计使用时间,超过500小时更换;(4)每季度:检测下沉气流与流入气流速度,记录数据;(5)每年:进行PAO高效过滤器完整性测试、照度、噪声、振动检测;(6)维护后填写记录,存档≥5年。63.简述“双重用途研究”(DURC)监管的核心原则。【答案】(1)风险效益平衡:科学效益必须大于潜在滥用风险;(2)透明度:研究方案、结果、潜在风险需公开;(3)责任分担:研究者、机构、政府、国际伙伴共同负责;(4)预防性:在研究设计阶段即介入,而非事后补救;(5)动态评估:随研究进展持续更新风险;(6)国际协调:遵循WHO、OIE、UN等机构指南。64.实验室发生锐器伤导致HBV职业暴露,现场处置步骤是什么?【答案】(1)立即停止实验,撤离污染区;(2)脱去手套,从近心端向远心端轻柔挤压伤口,使少量血液流出;(3)用大量流动清水冲洗5分钟;(4)用75%酒精或0.5%碘伏消毒;(5)报告实验室负责人,填写《职业暴露登记表》;(6)到职业暴露处置门诊评估,若源阳性且抗体<10mIU/ml,24小时内注射HBIG200–400IU,并接种乙肝疫苗;(7)第1、3、6月复查肝功能与HBV标志物。65.简述“实验室生物安全文化”建设的关键措施。【答案】(1)领导承诺:法人签署安全承诺书,纳入绩效考核;(2)制度透明:将SOP、应急预案、奖惩制度上墙并数字化;(3)全员培训:新入职、轮岗、临时人员全覆盖,采用VR模拟演练;(4)正向激励:设立“安全之星”奖,与职称晋升挂钩;(5)匿名建立NearMiss系统,保护报告人;(6)持续改进:每季度召开安全委员会,PDCA循环;(7)环境提示:使用颜色管理、地面标识、语音提示;(8)心理支持:提供职业紧张评估与咨询服务。六、案例分析题(每题10分,共30分)66.案例:某BSL3实验室进行新冠病毒感染小鼠实验,实验员A在生物安全柜内更换小鼠垫料时,因操作空间狭小,将安全柜前窗抬高至40cm(高于标定警戒线),导致气流外逸。10分钟后,实验员B在走廊检测到气溶胶阳性。请分析原因并提出纠正预防措施。【答案】原因:(1)违规操作:前窗超过安全高度,破坏负压屏障;(2)培训不足:A未意识到窗高对气流影响;(3)设备管理:无实时声光报警或报警被静音;(4)监督缺失:无双人复核制度。纠正措施:(1)立即暂停实验,封闭区域,终末消毒;(2)对A、B进行医学观察14天;(3)修订SOP:明确窗高≤25cm,增加“窗高尺”红色标线;(4)升级设备:安装自动声光报警,窗高超限自动断电;(5)强化培训:使用烟雾流型演示,每月考核;(6)建立双人监督:高风险步骤必须双人确认签字;(7)管理评审:将事件纳入年度管理评审,分享教训。67.案例:某科研团队通过合成生物学技术,构建可在哺乳动物细胞内自我复制的人工RNA病毒,拟用于疫苗载体研究。项目负责人在开题前未进行生物安全伦理审查,直接将基因序列发送给外包
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