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2025年大学第四学年(药剂学)制剂工艺阶段测试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分,每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内)1.以下哪种剂型不属于固体制剂?()A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂2.制备片剂时,可作为润滑剂的是()A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.糊精3.胶囊剂的囊材中,明胶的质量要求不包括()A.冻力强度B.凝冻浓度C.黏度D.粒度4.颗粒剂制备中,湿颗粒干燥的温度一般为()A.40-60℃B.60-80℃C.80-100℃D.10℃以下5.压片时,造成裂片的原因不包括()A.物料细粉太多B.压力过大C.颗粒含水量过高D.冲模表面粗糙6.下列关于包衣的目的,错误的是()A.增加药物稳定性B.掩盖药物不良气味C.加快药物溶出速度D.改善片剂外观7.制备滴丸时,常用的基质是()A.硬脂酸B.聚乙二醇C.虫蜡D.氢化植物油8.注射剂的pH值一般控制在()A.4-9B.3-8C.5-10D.6-119.热原的主要成分是()A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸10.输液剂的质量要求不包括()A.无菌B.无热原C.澄明度D.溶出度11.制备眼膏剂时,常用的基质是()A.凡士林B.蜂蜡C.羊毛脂D.硅酮12.下列关于气雾剂的叙述,错误的是()A.药物呈微粒状喷出B.可避免肝脏首过效应C.生产成本高D.剂量不准确13.栓剂的质量检查项目不包括()A.融变时限B.重量差异C.微生物限度D.崩解时限14.制备软膏剂时,加入凡士林的作用是()A.乳化剂B.防腐剂C.增稠剂D.保湿剂15.下列关于膜剂的叙述,正确的是()A.只能外用B.成膜材料用量大C.制备工艺简单D.载药量高16.滴丸的制备工艺流程为()A.药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→包装B.药物+基质→混悬或熔融→冷却→滴制→洗丸→干燥→选丸→质检→包装C.药物+基质→滴制→混悬或熔融→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→包装D.药物+基质→滴制→冷却→混悬或熔融→洗丸→干燥→选丸→质检→包装17.注射剂的渗透压调节剂常用()A.氯化钠B.葡萄糖C.硼酸D.以上都是18.下列哪种剂型属于经皮给药制剂?()A.软膏剂B.贴剂C.凝胶剂D.以上都是19.制备片剂时,常用的填充剂是()A.微晶纤维素B.羧甲基纤维素钠C.乙基纤维素D.羟丙基纤维素20.胶囊剂的崩解时限要求为()A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(每题2分,共10分)答题要求:请在每题的横线上填上正确答案。(总共5题,每题2分)1.片剂制备过程中,制粒的目的是改善物料的______和______。2.注射剂的溶剂可分为______和______。3.软膏剂的基质可分为______、______和乳剂型基质。4.气雾剂由______、______和阀门系统三部分组成。5.栓剂的常用基质可分为______和______。(二)名词解释(每题4分,共20分)答题要求:请简要解释下列名词。(总共5题,每题分)1.制剂工艺2.热原3.置换价4.包衣5.滴丸剂(三)简答题(每题6分,共18分)答题要求:简要回答下列问题。(总共3题,每题6分)1.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。2.简述注射剂的质量要求。3.简述眼膏剂的制备要点。(四)分析题(12分)答题要求:阅读以下材料,回答问题。(总共1题,每题12分)材料:某药厂生产一种治疗心血管疾病的药物,采用片剂剂型。在生产过程中,发现部分片剂出现裂片现象。经分析,可能是由于物料细粉太多、压力过大、颗粒含水量过高等原因导致。问题:针对上述可能原因,提出相应的解决措施。(五)设计题(10分)答题要求:请设计一种中药丸剂的制备工艺。(总共1题,每题10分)答案:第I卷:1.C2.C3.D4.A5.C6.C7.B8.A9.C10.D11.C12.D13.D14.C15.C16.A17.D18.D19.A20.B第II卷:(一):1.流动性、可压性2.水性溶剂、非水性溶剂3.油脂性基质、水溶性基质4.药物与附加剂、抛射剂5.油脂性基质、水溶性基质(二):1.制剂工艺是研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。2.热原是微生物的代谢产物,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。3.置换价是指药物的重量与同体积基质重量的比值。4.包衣是指在片剂、丸剂等固体制剂表面包裹一层适宜材料的操作。5.滴丸剂是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。(三):1.裂片:解决方法有选用弹性小、塑性好物料,减少细粉,控制压力,调整颗粒含水量等。松片:增加压力等。黏冲:改善物料润滑性等。片重差异超限:控制物料流动性等。崩解迟缓:选用优良崩解剂等。溶出超限:减小粒径等。2.无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质。3.眼膏剂应在无菌条件下制备,所用基质、药物、器械等均应严格灭菌。基质需融化后滤过,保温于150℃干热灭菌1-2小时。眼膏剂应均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼部无刺激性。(四):对于物料细粉太多,可通过筛选去除过多细粉,或加入适量黏合剂增加颗粒间的结合力。压力过大时,应适当降低压片压力。颗粒含水量过高,可延长干燥时间或采用低温干燥等方法降低含水量。(五):中药丸
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