2025年高职第四学年（中药制药技术）制剂生产阶段测试题及答案

2025年高职第四学年（中药制药技术）制剂生产阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种中药制剂的制备方法属于浸出制剂？A.注射剂B.颗粒剂C.酊剂D.胶囊剂2.中药提取过程中，能有效提取出有效成分且杂质较少的方法是？A.煎煮法B.渗漉法C.回流提取法D.水蒸气蒸馏法3.制备中药片剂时，常用的填充剂是？A.淀粉B.硬脂酸镁C.微粉硅胶D.羟丙基甲基纤维素4.下列关于中药丸剂的说法，错误的是？A.蜜丸含水量较高，需注意防潮B.水丸制备工艺相对简单C.滴丸起效迅速D.浓缩丸的有效成分含量低于普通丸剂5.中药液体制剂中，属于真溶液型的是？A.合剂B.糖浆剂C.药酒D.芳香水剂6.制备中药栓剂时，常用的基质是？A.可可豆脂B.甘油明胶C.聚乙二醇D.以上都是7.中药软膏剂的质量检查项目不包括？A.粒度B.装量差异C.微生物限度D.崩解时限8.以下哪种中药制剂不需要进行灭菌处理？A.注射剂B.滴眼剂C.口服液D.丸剂9.中药炮制中，炒炭的主要目的是？A.增强疗效B.降低毒性C.改变药性D.矫味矫臭10.下列哪种中药成分在制备制剂时容易发生氧化反应？A.黄酮类B.生物碱类C.苷类D.挥发油类11.中药制剂稳定性研究中，影响药物稳定性的外界因素不包括？A.温度B.湿度C.药物的化学结构D.光线12.制备中药注射剂时，去除鞣质的方法不包括？A.改良明胶法B.醇溶液调pH法C.聚酰胺吸附法D.水提醇沉法13.中药颗粒剂的制粒方法不包括？A.挤出制粒B.喷雾干燥制粒C.流化喷雾制粒D.热熔制粒14.下列关于中药气雾剂的说法，正确的是？A.药物直接作用于肺部，起效迅速B.可避免肝脏首过效应C.生产成本较高D.以上都是15.中药制剂的包装材料应符合的要求不包括？A.无毒、无害B.不与药物发生化学反应C.价格昂贵D.具有良好的密封性16.制备中药眼膏剂时，常用的基质是？A.凡士林B.羊毛脂C.液状石蜡D.以上都是17.以下哪种中药制剂属于半固体制剂？A.乳膏剂B.散剂C.滴丸剂D.气雾剂18.中药炮制中，醋炙的主要目的是？A.增强疗效B.降低毒性C.改变药性D.以上都是19.中药制剂的质量标准不包括？A.性状B.鉴别C.含量测定D.生产工艺20.下列哪种中药成分在制剂中容易发生水解反应？A.酯类B.酚类C.醌类D.萜类第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在横线上填写正确答案。1.中药制剂的剂型选择应考虑药物的性质、______以及临床需求等因素。2.中药提取常用的溶剂可分为______、亲水性有机溶剂和亲脂性有机溶剂。3.中药片剂制备过程中，常加入的润滑剂有______、滑石粉等。4.中药丸剂按制备方法可分为______、塑制丸和滴制丸。5.中药制剂稳定性研究的主要内容包括______、化学稳定性和生物学稳定性。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述中药浸出制剂的特点。2.制备中药注射剂时，应如何保证其安全性？3.简述中药颗粒剂的制备工艺流程。4.中药制剂的质量控制包括哪些方面？（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述中药炮制对药物制剂的影响。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每小题5分。阅读案例，回答问题。案例：某中药制药企业生产一种治疗咳嗽的中药糖浆剂。在生产过程中，发现部分产品出现沉淀现象。经分析，主要原因是药材中含有较多的黏液质等杂质，在提取过程中未完全去除。1.针对该问题，提出改进的提取工艺方案。2.简述如何保证改进后的产品质量稳定。（五）综合应用题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。请根据所给信息进行综合应用。某中药复方制剂，主要成分包括A、B、C三种中药。现要将其制成口服制剂，要求起效快且便于服用。请设计一种合适的剂型，并简述其制备工艺要点。答案：1.C2.B3.A4.D5.D6.D7.D8.D9.C10.A11.C12.D13.D14.D15.C16.D17.A18.D19.D20.A填空题答案：1.临床疗效2.水3.硬脂酸镁4.泛制丸5.物理稳定性简答题答案：1.特点：具有药材各成分的综合疗效；作用缓和持久；服用量较小；减少某些成分的副作用；提高有效成分浓度，减少剂量。2.严格控制原料质量；去除杂质、热源等；调节适宜pH；加入适当附加剂；采用适宜的包装材料。3.药材提取、提取液精制、制粒、干燥、整粒、包装。4.包括性状、鉴别、检查、含量测定等方面。论述题答案：中药炮制对药物制剂的影响主要体现在以下方面：改变药物的理化性质，如溶解度、稳定性等，有利于制剂的制备和保存；降低或消除药物的毒性和副作用，保证用药安全；增强药物疗效，提高有效成分的溶出率；改变药物的作用趋向，满足临床需求；便于调剂和制剂，如制成合适的剂型。案例分析题答案：1.改进提取工艺方案：可采用水提醇沉法结合高速离心法进一步去除黏液质等杂质。先用水提取药材，提取液浓缩后加入乙醇使含醇量达到一定比例，沉淀杂质，再通过高速离心进一步分离沉淀。2.保证产品质量稳定的措施：严格控制提取工艺参数，确保杂质去除效果；对改进后的产品进行稳定性考察，包括加速试验和长期试验；加强生产过程中的质量监控，定期检测产品的各