2025年大学药学（药物分析）试题及答案

2025年大学药学（药物分析）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药物分析中，下列哪种方法不属于光谱分析法？A.紫外可见分光光度法B.红外分光光度法C.电位滴定法D.原子吸收光谱法2.高效液相色谱法常用的检测器不包括以下哪种？A.紫外检测器B.荧光检测器C.蒸发光散射检测器D.电子捕获检测器3.药物的鉴别试验旨在A.确证药物的纯度B.测定药物的含量C.判断药物的优劣D.辨别药物的真伪4.以下关于药物杂质的说法，错误的是A.杂质可能影响药物的疗效B.杂质可能增加药物的毒性C.杂质的存在不影响药物的质量D.杂质的来源包括生产过程和储存过程5.用氢氧化钠滴定液滴定盐酸时，使用的指示剂是A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.淀粉6.中国药典规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.995～2.005gB.称取重量可为1.95～2.05gC.称取重量可为1.9995～2.0005gD.称取重量可为1.90～2.10g7.药物中重金属检查时，所使用的显色剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硝酸银D.溴化汞8.以下哪种药物不能用亚硝酸钠滴定法测定含量？A.盐酸普鲁卡因B.对乙酰氨基酚C.肾上腺素D.磺胺嘧啶9.红外光谱法鉴别药物的依据是A.药物分子的相对分子质量B.药物分子的结构特征C.药物分子的溶解度D.药物分子的熔点10.气相色谱法主要用于分析A.易挥发有机化合物B.大分子化合物C.离子型化合物D.热不稳定化合物11.药物的含量测定方法中，精密度最高的是A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.色谱分析法12.以下关于药物分析方法验证的说法，正确的是A.只需对新建立的方法进行验证B.验证指标包括准确度、精密度、专属性等C.验证工作可以由一人完成D.验证结果不符合要求时可适当放宽标准13.检查药物中的氯化物，一般使用的试剂是A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫氰酸铵试液D.硫酸亚铁试液14.用非水滴定法测定生物碱类药物含量时，常使用的溶剂是A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙醚15.紫外可见分光光度法测定药物含量时，常用的定量方法不包括A.对照品比较法B.吸收系数法C.标准曲线法D.内标法16.以下哪种药物的鉴别可采用羟肟酸铁反应？A.阿司匹林B.苯巴比妥C.维生素CD.青霉素钠17.电位滴定法与化学滴定法的区别在于A.指示终点的方法不同B.滴定剂的种类不同C.测定的对象不同D.操作步骤不同18.药物分析中，常用的分离方法不包括A.萃取法B.柱色谱法C.电泳法D.重结晶法19.中国药典规定的标准物质不包括A.对照品B.标准品C.参考物质D.指示剂20.以下关于药物稳定性的说法，错误的是A.药物的稳定性与温度、湿度等因素有关B.加速试验可以预测药物的有效期C.药物的稳定性只影响其外观D.稳定性研究有助于确定药物的储存条件第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分，每空1分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。1.药物分析的主要任务包括药物的______、______、______和______。2.高效液相色谱法的固定相有______和______等。3.药物中氯化物检查时，需在______酸性条件下进行，以排除______的干扰。4.紫外可见分光光度法中，吸收系数有______和______两种表示方法。5.药物的鉴别试验方法应具有______、______和______。（二）简答题（共15分，每题5分）答题要求：简要回答问题，条理清晰。1.简述药物分析中常用的光谱分析法及其特点。2.什么是药物的杂质？杂质的来源有哪些？3.简述容量分析法的基本原理和分类。（三）计算题（共15分，每题5分）答题要求：写出计算过程和答案。1.称取苯巴比妥钠（C12H11N2O3Na）0.2070g，依法用硝酸银滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗8.00ml。每1ml硝酸银滴定液（0.1000mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算苯巴比妥钠的含量。2.精密称取维生素C（C6H8O6）0.2000g，加水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪色，消耗碘滴定液22.00ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相当于8.806mg的维生素C。计算维生素C的含量。3.取标示量为0.5g的阿司匹林片10片，称得总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05000mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。计算阿司匹林片的标示量百分含量。（四）分析题（共15分，每题5分）答题要求：结合所给材料，分析并回答问题。材料：某药物制剂的含量测定采用紫外可见分光光度法。取该制剂适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外可见分光光度法，在254nm的波长处测定吸光度，按该药物的吸收系数（E1%1cm）为910计算含量。1.简述紫外可见分光光度法测定该药物含量的原理。2.若测得该溶液的吸光度为0.500，计算该药物制剂的含量。3.在测定过程中，哪些因素可能影响测定结果的准确性？（五）综合题（共15分）答题要求：结合所学知识，综合分析并回答问题。材料：某新药研发过程中，对其质量控制进行了全面的药物分析研究。包括药物的鉴别、检查、含量测定等方面。鉴别试验采用了多种方法，确保药物的真伪；检查项目涵盖了杂质、酸碱度、溶液的澄清度与颜色等；含量测定方法经过了严格的方法验证，采用高效液相色谱法进行测定，结果准确可靠。1.简述新药质量控制中药物分析的重要性。2.对于该新药的杂质检查，应重点关注哪些方面？3.结合材料，说明高效液相色谱法在新药含量测定中的优势。答案：1.C2.D3.D4.C5.B6.A7.A8.C9.B10.A11.D12.B13.A14.C15.D16.D17.A18.D19.D20.C填空题答案：1.鉴别、检查、含量测定、稳定性研究2.硅胶、化学键合相3.稀硝酸、碳酸盐4.百分吸收系数、摩尔吸收系数5.专属性、灵敏性、重现性简答题答案：1.常用光谱分析法有紫外可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收光谱法等。紫外可见分光光度法用于对具有共轭双键结构的药物进行定量和鉴别；红外分光光度法可用于药物的结构分析；原子吸收光谱法用于测定药物中金属元素的含量。特点：灵敏度较高、操作简便、可对药物进行定性和定量分析。2.药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质称为杂质。杂质来源有生产过程中引入，如原料不纯、反应不完全等；储存过程中产生，如药物的降解产物等。3.容量分析法是通过测量与被测物质化学反应定量关系的试剂体积来确定被测物质含量的方法。分类有酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法等。计算题答案：1.含量%=(V×F×T)/W×100%=(8.00×1.000×25.75)/(0.2070×1000)×100%=99.03%2.含量%=(V×F×T)/W×100%=(22.00×1.000×8.806)/(0.2000×1000)×100%=96.87%3.阿司匹林片的标示量百分含量=[(V0-V)×F×T]/W×100%=[(39.84-22.92)×0.05000×18.02]/(0.3576×0.5×1000)×100%=85.44%分析题答案：1.原理：根据朗伯-比尔定律，在一定条件下，物质对光的吸收程度与溶液浓度成正比。通过测定溶液在特定波长下的吸光度，利用吸收系数计算药物含量。2.含量=A/(E1%1cm×100)×100%=0.500/(910×100)×(100/10)×100%=5.49%3.可能影响因素有仪器的准确性、波长的准确性、溶液的配制误差、样品的纯度等。综合题答案：1.重要性：确保新药质量符合标