2025年高职生物制药技术（制药技术高阶）试题及答案

2025年高职生物制药技术（制药技术高阶）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。(总共20题，每题2分，在每题给出的四个选项中，选出最符合题目要求的一项)1.以下哪种生物技术在生物制药中用于大规模生产特定蛋白质药物？A.基因编辑技术B.细胞培养技术C.发酵技术D.蛋白质纯化技术2.生物制药中常用的表达系统不包括以下哪一项？A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.昆虫细胞表达系统D.植物根系表达系统3.关于单克隆抗体的制备，以下说法错误的是？A.需要用特定抗原免疫动物B.经过细胞融合获得杂交瘤细胞C.杂交瘤细胞能产生多种抗体D.通过筛选得到能产生所需抗体的细胞株4.生物制药过程中，对原材料的质量控制不包括以下哪方面？A.纯度检测B.活性检测C.产地检测D.稳定性检测5.下列哪种酶在基因工程中可用于切割DNA分子？A.逆转录酶B.DNA连接酶C.限制性内切酶D.淀粉酶6.生物制药的下游加工过程不包括以下哪个步骤？A.细胞破碎B.产物分离C.产物纯化D.菌种选育7.关于蛋白质药物的稳定性，以下说法正确的是？A.高温有利于蛋白质药物的稳定B.酸性环境可增强蛋白质药物稳定性C.加入保护剂可提高蛋白质药物稳定性D.蛋白质药物在水溶液中最稳定8.生物制药中，用于检测药物活性的方法不包括？A.细胞活性检测B.酶活性检测C.基因序列分析D.动物实验9.以下哪种生物制药技术可用于生产疫苗？A.基因重组技术B.细胞融合技术C.蛋白质水解技术D.发酵调控技术10.生物制药过程中，对生产环境的要求不包括？A.无菌B.适宜温度C.高湿度D.适宜pH值11.关于生物制药中的质量标准，以下说法错误的是？A.包括纯度、活性等指标B.应符合相关法规要求C.只针对成品进行检测D.不同剂型有不同质量标准12.生物制药中常用的色谱分离技术不包括？A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.亲和色谱D.气相色谱13.以下哪种物质不是生物制药中常用的辅料？A.乳糖B.淀粉C.乙醇D.硫酸铵14.生物制药中，基因治疗的主要策略不包括？A.基因替代B.基因修复C.基因沉默D.基因扩增15.关于生物制药的研发流程，以下正确的是？A.先进行临床试验再进行实验室研究B.临床前研究包括动物实验和毒理学研究等C.临床试验只关注疗效不关注安全性D.研发成功后直接上市销售16.生物制药中，用于药物输送的纳米技术不包括？A.纳米粒B.纳米囊C.纳米线D.脂质体17.以下哪种生物制药产品属于基因工程药物？A.胰岛素B.青霉素C.维生素CD.阿司匹林18.生物制药过程中，对设备的清洁验证不包括？A.清洁方法验证B.清洁剂残留检测C.微生物残留检测D.设备外观检查19.关于生物制药中的蛋白质修饰，以下说法错误的是？A.可提高蛋白质稳定性B.可改变蛋白质活性C.修饰方法只有化学修饰D.修饰可改善蛋白质药物性质20.生物制药中，细胞培养的培养基不包括以下哪种成分？A.氨基酸B.葡萄糖C.抗生素D.金属离子第II卷（非选择题，共60分）21.（10分）简述生物制药中常用的细胞培养技术及其特点。22.（10分）请说明单克隆抗体在生物制药中的应用及制备过程中的关键步骤。23.（10分）论述生物制药过程中质量控制的重要性及主要控制环节。24.（15分）阅读材料：在生物制药研发中，某公司致力于开发一种新型抗癌药物。他们首先从肿瘤细胞中提取了相关基因，通过基因工程技术将其导入合适的表达系统进行蛋白质表达。经过多次筛选和优化，获得了具有潜在抗癌活性的蛋白质。然后对该蛋白质进行分离纯化，采用多种色谱技术去除杂质。在质量控制方面，对蛋白质的纯度、活性、稳定性等进行严格检测。问题：请根据材料分析该公司在生物制药研发过程中运用了哪些技术手段？这些技术手段的作用是什么？25.（15分）阅读材料：生物制药行业竞争激烈，新技术不断涌现。一家生物制药企业为了提高自身竞争力，加大了研发投入，采用了先进的基因编辑技术来开发新型药物。同时，注重生产过程的优化，引入自动化设备提高生产效率和质量稳定性。在市场推广方面，积极与医疗机构合作开展临床试验，展示药物疗效。问题：请结合材料谈谈该企业在生物制药发展过程中的策略及其对行业发展的启示。答案：1.B2.D3.C4.C5.C6.D7.C8.C9.A10.C11.C12.D13.D14.D15.B16.C17.A18.D19.C20.C21.常用细胞培养技术有贴壁培养，细胞贴附于支持物表面生长，能形成良好的细胞形态便于观察和研究，但操作相对复杂。悬浮培养，细胞在培养液中呈悬浮状态生长，适合大规模培养，易于控制培养条件。固定化培养，将细胞固定在载体上培养，可提高细胞密度，利于产物分泌和收集。22.单克隆抗体应用广泛，如疾病诊断、治疗和预防等。制备关键步骤：用特定抗原免疫动物获取免疫细胞；将免疫细胞与骨髓瘤细胞进行细胞融合得到杂交瘤细胞；通过筛选获得能产生所需抗体的杂交瘤细胞株；对细胞株进行克隆化培养和抗体生产；最后进行抗体的分离纯化。23.质量控制重要性：保证药品安全性、有效性和质量一致性。主要控制环节：原材料控制，确保质量合格；生产过程控制，规范操作保证产品质量；成品检测，依据标准检测各项指标；稳定性考察，评估药品在不同条件下质量变化。24.运用技术手段：基因工程技术，提取肿瘤细胞相关基因导入表达系统生产蛋白质，可定向获得所需蛋白质。细胞培养技术，培养表达蛋白质的细胞。色谱分离技术，用于蛋白质分离纯化。作用：基因工程技术实现目标蛋白质的定制生产；细胞培养技术提供蛋白质生产平台；色谱分离技术保证蛋白质纯度，满足后续研究和应用需求。25.企业策略：加大