2025年真空冷冻干燥产品复水性测试合同

2025年真空冷冻干燥产品复水性测试合同本合同由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订：

甲方：[甲方公司全称]，一家根据[注册国家/地区]法律注册成立的公司，注册地址为[甲方详细地址]。

乙方：[乙方公司全称]，一家根据[注册国家/地区]法律注册成立的公司，注册地址为[乙方详细地址]。

鉴于：

1.甲方希望评估其生产的真空冷冻干燥产品的复水性，以确保产品质量符合行业标准及客户要求。

2.乙方拥有专业的测试设备和经验丰富的技术人员，能够提供准确的复水性测试服务。

为此，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：

一、测试目的

甲方委托乙方对指定的真空冷冻干燥产品进行复水性测试，以评估产品的复水性能和稳定性。测试结果将作为甲方产品质量控制和改进的重要依据。

二、测试样品

1.样品名称：[具体产品名称]

2.样品规格：[具体产品规格]

3.样品数量：[具体样品数量]

4.样品提供：甲方负责提供测试所需的样品，并确保样品在运输过程中保持完好无损。

三、测试方法

乙方将按照以下标准和方法对样品进行复水性测试：

1.测试标准：[具体测试标准编号及名称]

2.测试步骤：[详细描述测试步骤]

3.测试设备：乙方将使用符合标准的测试设备进行测试，确保测试结果的准确性和可靠性。

四、测试费用及支付方式

1.测试费用：乙方完成测试服务后，甲方应向乙方支付测试费用，费用总额为[具体金额]元。

2.支付方式：甲方应在收到乙方开具的发票后[具体天数]内，通过银行转账方式将测试费用支付至乙方指定的银行账户。

账户名称：[乙方公司全称]

银行名称：[乙方开户银行名称]

银行账号：[乙方银行账号]

五、测试报告

1.乙方应在完成测试后[具体天数]内，向甲方提供详细的测试报告。

2.测试报告应包括以下内容：

-样品信息

-测试方法及标准

-测试结果及数据分析

-结论及建议

六、保密条款

双方应对本合同内容及测试过程中获得的保密信息进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限为本合同签订之日起[具体年限]年。

七、违约责任

1.若甲方未按时支付测试费用，每逾期一日，应向乙方支付逾期付款金额[具体比例]的违约金。

2.若乙方未能按时提供测试报告，每逾期一日，应向甲方支付逾期服务金额[具体比例]的违约金。

3.任何一方违反保密条款，应向对方支付违约金[具体金额]元，并承担由此给对方造成的一切损失。

八、争议解决

本合同的签订、履行及解释均适用[具体国家/地区]法律。双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向[具体仲裁机构名称]申请仲裁。

九、合同生效

本合同自双方签字盖章之日起生效，一式[具体份数]份，甲方执[具体份数]份，乙方执[具体份数]份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：___________________

授权代表（签字）：___________________

日期：___________________

乙方（盖章）：___________________

授权代表（签字）：___________________

日期：___________________

**一、附件列表**

该合同在执行过程中，可能需要以下附件作为补充说明或证明：

1.**样品信息清单：**详细列明每次送检样品的名称、规格、批号、数量、生产日期、保质期等信息。

2.**测试标准详细文件：**完整的复水性测试标准文件（如GB/TXXXX《XX类真空冷冻干燥产品复水性测试方法》），确保双方采用统一且详细的标准。

3.**乙方资质证明文件：**乙方的营业执照副本、相关的检测资质证书（如CMA、CNAS认证）、设备校准证书等，以证明其具备提供该测试服务的资格和能力。

4.**测试原始数据记录：**乙方在测试过程中产生的原始数据记录表、图谱、照片等，作为测试结果的重要支撑。

5.**测试报告草稿（可选）：**在正式报告提交前，可能需要与甲方沟通的测试报告草稿。

6.**付款凭证：**甲方支付测试费用的银行转账记录或发票复印件。

7.**变更或补充协议：**若在合同执行过程中，双方对合同条款进行修改或补充，需签订书面的变更或补充协议，作为合同附件。

**二、违约行为罗列及认定**

根据合同内容，可能的违约行为及认定如下：

1.**甲方违约行为：**

***未按时支付测试费用：**甲方未在合同约定的付款期限内将测试费用支付至乙方指定账户。

***认定：**根据合同第四条“测试费用及支付方式”，构成违约。违约金的计算依据为逾期付款金额乘以约定的比例和逾期天数。

***提供不合格或虚假样品：**甲方提供的样品与约定不符（如批次错误、已受污染等），导致乙方无法正常进行测试或测试结果失真。

***认定：**甲方未尽到提供合格样品的义务，构成违约。乙方有权要求甲方重新提供合格样品，因此产生的额外费用（如重复测试费）由甲方承担。若因样品问题导致无法完成测试，乙方可能解除合同，并要求甲方承担相应损失。

***泄露测试信息：**甲方在测试过程中或测试完成后，违反保密条款，泄露了从乙方获取的测试方法、原始数据、测试报告等非公开信息。

***认定：**依据合同第六条“保密条款”，构成违约。需向乙方支付约定的违约金，并承担由此给乙方造成的一切损失（如声誉损失）。

***未按时提供必要的测试条件或信息：**如合同约定需要甲方提供某些配合条件或背景信息以完成测试，而甲方未能及时提供。

***认定：**若此为合同义务，则构成违约。可能导致乙方测试延期，违约责任按合同第四条或第六条约定处理。

2.**乙方违约行为：**

***未按时提交测试报告：**乙方未在合同约定的期限内完成测试并将测试报告交付给甲方。

***认定：**根据合同第五条“测试报告”，构成违约。违约金的计算依据为合同约定的服务金额（或约定比例乘以逾期天数）。

***测试结果严重失实或违规操作：**乙方使用了非标准方法、设备未按时校准、操作不当或人员资质不符，导致测试结果严重偏离真实情况或不符合标准要求。

***认定：**乙方未尽到专业、准确、合规的测试义务，构成违约。若因此给甲方造成直接经济损失（如产品召回、客户投诉赔偿），乙方需承担赔偿责任。甲方有权要求乙方退还测试费用并赔偿损失，甚至解除合同。

***泄露测试信息：**乙方在测试过程中或测试完成后，违反保密条款，泄露了属于甲方的不对称信息（如样品配方、工艺细节等，即使本身是公开的测试方法，但结合样品得出的特定结论也属保密信息）。

***认定：**依据合同第六条“保密条款”，构成违约。需向甲方支付约定的违约金，并承担由此给甲方造成的一切损失。

***未按约定使用标准或设备：**乙方使用了非合同约定或偏离约定的测试标准或未经校准的设备进行测试。

***认定：**可能构成违约，特别是当合同对此有明确要求时。可能导致测试结果无效或需要重新测试，相关责任按合同约定处理。

**三、法律名词解释**

1.**合同（Contract）：**指平等主体的自然人、法人、其他组织之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同受法律保护。

2.**标的（SubjectMatter）：**指合同当事人权利和义务指向的对象。本合同标的为乙方向甲方提供真空冷冻干燥产品的复水性测试服务及相应的测试报告。

3.**履行（Performance）：**指合同当事人按照合同约定完成自己义务的行为。如甲方付款、乙方提供测试、提交报告等。

4.**违约金（LiquidatedDamages）：**指合同当事人在合同中预先约定，在一方违反合同时应向对方支付的一定数额的金钱。其目的是补偿守约方的损失或惩罚违约行为。

5.**保密条款（Non-DisclosureClause/ConfidentialityClause）：**合同中规定一方或双方对其掌握的对方的商业秘密或其他未公开信息负有保密义务，不得向第三方泄露或不当使用。

6.**仲裁（Arbitration）：**指当事人根据协议，将争议提交给约定的仲裁机构，由仲裁机构作出对争议具有约束力的裁决的一种解决争议的方式。

7.**不可抗力（ForceMajeure）：**指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况（如自然灾害、战争、政府行为等），导致合同无法履行或无法完全履行。

8.**资质（Qualification/Capacity）：**指合同主体完成合同约定事项所必须具备的法律、行政、技术、人员、设备等方面的资格和能力。

9.**校准（Calibration）：**指在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值与其对应输入量值关系所进行的操作。

**四、实际执行中可能遇到的问题及解决办法**

1.**问题：样品代表性不足或状态变化**

***描述：**甲方送检的样品可能无法代表整批产品，或者样品在运输或保存过程中发生变质、吸潮等变化，影响测试结果。

***解决办法：**

***约定：**合同中明确要求甲方提供具有代表性的样品，并说明样品在包装、运输和保存中的注意事项。

***操作：**乙方在接收样品时，应检查样品的外观、包装、批号等是否与要求一致，并记录样品状态。若发现异常，应立即与甲方沟通，要求更换样品或注明对结果可能产生的影响。建立样品接收和登记制度。

2.**问题：对测试标准或方法的理解不一致**

***描述：**双方可能对测试标准的某些条款或操作细节存在不同理解，导致测试过程或结果产生分歧。

***解决办法：**

***约定：**合同中明确采用的具体标准编号和名称。在签订合同时，可约定双方代表就测试标准进行沟通确认。

***操作：**测试前，乙方可将理解的测试方法和步骤告知甲方确认。测试过程中如遇疑问，及时沟通。保留所有沟通记录。

3.**问题：测试周期延误**

***描述：**可能由于样品数量过多、设备故障、人员缺席或甲方未能及时提供必要信息等原因导致测试无法按时完成。

***解决办法：**

***约定：**合同中明确测试完成和报告提交的期限。约定合理的延误处理机制（如通知义务、延误金计算方式）。

***操作：**乙方应建立有效的测试调度和进度管理。如预见到可能延误，应尽早通知甲方，说明原因和预计新的完成时间。若延误责任在甲方，甲方应配合解决。

4.**问题：测试结果的争议**

***描述：**甲方可能对测试结果持有异议，认为结果不符合预期或与产品实际表现不符。

***解决办法：**

***约定：**合同中明确测试结果的判定依据（即合同约定的标准）。约定争议解决方式（如友好协商、第三方评估、仲裁/诉讼）。

***操作：**乙方应提供详细的测试过程记录、原始数据和数据分析。保持客观、专业的态度。若双方无法达成一致，按合同约定途径解决。考虑引入第三方权威机构进行复检的可能性（可能需另行约定费用）。

5.**问题：保密信息的范围和泄露风险**

***描述：**双方对哪些信息属于保密信息可能存在不同认识，且测试过程中可能接触大量信息，存在泄露风险。

***解决办法：**

***约定：**合同第六条的保密条款应尽可能明确界定保密信息的范围（可列举主要方面，如测试样品的特定信息、非公开的工艺参数、原始数据、测试报告等），并明确保密期限和违约责任。

***操作：**乙方应加强对员工的保密培训和管理，对接触敏感信息的文件和数据进行权限控制和妥善保管。双方在接触敏感信息时，应保持警惕。

**五、适用场景总结**

该合同模板适用于以下场景：

1.**食品行业：**食品生产企业（如保健品、功能性食品、调味料、咖啡粉等）委托专业检测机构对其真空冷冻干燥产品（冻干食品）的复水性能进行评估，以控制产品质量、满足客户要求或进行产品研发。

2.**医药行业：**药品生产企业（特别是口服固体制剂、冻干制剂）需要验证其冻干药品的复水性（如溶出度相关指标），以确保药品质量和疗效。

3.**化妆品行业：**护肤品、化妆品公司对其含有冻干成分的产品（如冻干粉、精华液）的复水特性或稳定性进行测试。

4.**科研机构与企业合作：**科研机构或高校的实验室为企业提供冻干产品的复水性测试服务，作为产品研发或质量评估的一部分。

5.**质量监督与认证：**企业在进行内部质量控制、产品升级或申请特定认证时，需要提供复水性测试报告作为依据。

6.**采购与销售：**在大宗采购或销售合同中，买方可能要求卖方提供具有合格复水性测试报告的产品，作为验收条件之一。

这份总结旨在提供一个全面的理解框架，具体合同条款的细节应根据实际合作需求进行调整和完善。

**一、特殊应用场合总结及应增加的条款**

1.**特殊应用场合：药品上市前审批（药品注册）**

***场景描述：**乙方为甲方（药品生产企业）进行冻干制剂的复水性测试，目的是提交给药品监管机构（如国家药品监督管理局NMPA）作为药品注册申请或变更注册的技术资料之一。

***应增加的条款：**

***`测试报告用途确认条款`：**

***内容：**明确约定乙方提供的测试报告将仅用于甲方申请药品上市许可或进行相关变更注册，不得用作其他用途。乙方承诺不将此报告或相关数据用于任何其他第三方，也不得泄露报告中可能涉及的非公开信息。

***说明：**确保报告符合监管机构的要求，避免数据被挪用或泄露带来的风险。

***`数据完整性条款`：**

***内容：**要求乙方遵守相关的数据完整性法规和指南（如GMP、GLP理念），确保测试数据的产生、处理、存储、传输和报告符合规范，保证数据的原始性、准确性和可追溯性。可要求乙方提供其符合数据完整性管理政策的证明文件或章节。

***说明：**药品审批对数据完整性要求极高，此条款确保测试过程和结果的合规性。

***`报告格式与内容符合性确认条款`：**

***内容：**约定乙方将根据药品监管机构的相关要求或甲方提供的模板（如有），准备测试报告。甲方有权对报告的格式、关键数据呈现方式等进行预审，乙方应根据甲方合理意见进行修改。

***说明：**确保最终提交的报告符合审批要求，提高审批效率。

***`保密级别提升条款`：**

***内容：**在原有保密条款基础上，进一步明确此项目涉及的信息（包括样品、工艺、原始数据、报告等）属于高度敏感的商业秘密和可能涉及未公开的药品信息，其保密级别高于一般商业秘密，双方需采取更严格的保密措施。

***说明：**药品研发信息价值高，泄露风险大，需加强保密。

2.**特殊应用场合：新产品研发与配方优化**

***场景描述：**甲方在研发阶段，需要乙方对其设计的多种不同配方或工艺条件的真空冷冻干燥产品进行复水性测试，以筛选最佳配方和工艺。

***应增加的条款：**

***`测试方案与计划确认条款`：**

***内容：**要求甲方在项目开始前提供详细的测试方案，包括需要测试的样品批次、配方差异、工艺参数（如冷冻速率、干燥时间、真空度等）、测试指标等。乙方根据方案制定详细测试计划，双方共同确认。

***说明：**确保测试有针对性，覆盖所有需要评估的变量，提高研发效率。

***`数据统计与分析支持条款`：**

***内容：**约定乙方不仅要提供单次测试结果，还应根据甲方提供的测试方案，对多组数据进行统计分析和比较，形成初步的配方/工艺优劣评估报告，帮助甲方决策。

***说明：**乙方提供更高层次的分析服务，直接支持甲方研发决策。

***`多次/阶段性测试安排条款`：**

***内容：**约定本合同可能涉及多个研发阶段的测试，明确后续测试的触发条件、启动流程、费用（若需额外收费）及报告要求。

***说明：**适应研发过程的迭代性。

3.**特殊应用场合：供应商质量审核与持续性监控**

***场景描述：**甲方（大型采购方）需要定期或每次从其指定的乙方（供应商）处购买冻干产品，并委托乙方（或由甲方指定的第三方检测机构，但合同约束乙方配合）对其持续进行复水性测试，以监控供应商的生产稳定性，并作为质量验收的一部分。

***应增加的条款：**

***`抽样计划与频率确认条款`：**

***内容：**明确约定抽样计划（如按批次、按比例）和抽样频率（如每月、每批）。抽样责任可以约定由甲方人员在乙方现场监督下进行，或由乙方协助甲方完成。

***说明：**确保监控的覆盖面和及时性。

***`结果反馈与纠正措施要求条款`：**

***内容：**约定当测试结果不合格时，乙方应在规定时限内（如X小时）通知甲方，并应配合甲方或甲方指定的第三方进行原因调查。若乙方原因导致不合格，乙方需提出具体的纠正和预防措施（CAPA），并告知甲方审核。

***说明：**将测试与供应商的质量改进联系起来，确保持续改进。

***`历史数据追溯条款`：**

***内容：**约定乙方应妥善保存所有测试的原始数据和报告，并允许甲方在合理范围内查阅历史测试数据，以进行长期趋势分析。

***说明：**便于甲方评估供应商的整体质量表现。

4.**特殊应用场合：第三方检测机构资质合作（乙方为CMA/LAB）**

***场景描述：**乙方本身是持有CMA（计量认证）或CNAS（中国合格评定国家认可委员会）资质的第三方检测实验室，为甲方提供具有法律效力的复水性检测报告。

***应增加的条款：**

***`资质文件有效性确认条款`：**

***内容：**要求乙方在合同中承诺其用于本项目的检测设备已通过校准，且其CMA或CNAS资质及其授权范围涵盖所进行的具体测试项目，并在合同有效期内有效。

***说明：**确保检测报告的合法性和权威性。

***`报告签发与责任条款`：**

***内容：**明确检测报告由乙方授权的、具备相应资质的检测人员签字并加盖实验室公章或CMA/CNAS专用章后方可生效。明确检测数据的责任主体为乙方实验室，其对外承担法律责任。

***说明：**明确责任主体，符合第三方实验室运作规范。

***`报告公开使用授权条款`：**

***内容：**在保密框架内，明确乙方签发的检测报告可由甲方用于合同约定的目的（如内部质量记录、客户沟通、监管申报等），并授权甲方将报告副本提交给最终用户或监管机构，但需确保报告的完整性和未被篡改。

***说明：**明确报告的使用权限，避免后续纠纷。

5.**特殊应用场合：紧急样品测试与加急服务**

***场景描述：**甲方因紧急情况（如客户投诉、临期产品验证等）需要加急进行复水性测试，要求在标准周期外尽快获得结果。

***应增加的条款：**

***`加急服务定义与流程条款`：**

***内容：**明确定义何种情况属于“加急”（如要求在X小时内完成报告），并规定甲方需提前申请加急服务，说明原因并提供必要的样品。明确加急申请的审批流程。

***说明：**规范加急服务的处理。

***`加急费用条款`：**

***内容：**明确加急服务将产生额外的加急费用，费率或具体金额提前约定。加急费用在合同签订时支付或在服务完成后支付（根据约定）。

***说明：**量化加急服务的成本。

***`加急服务可行性承诺（可选）`：**

***内容：**乙方可以承诺在能力范围内尽力满足加急要求，但需说明若因客观原因（如设备冲突、人员不足）无法完成，将及时通知甲方并说明理由，可能不收取或部分扣除加急费。

***说明：**设定合理的预期，平衡甲方的紧急需求和乙方的实际能力。

**二、针对特定情况增加的附件条款**

**1.当有第三方介入时，需要增加的第三方的款项（责权利）及具体内容**

***情景假设：**甲方委托第三方评估机构（TPI）对乙方的测试能力和过程进行独立审核和评估，审核费用由甲方承担，但乙方需要配合。或者，测试本身需要第三方提供特定设备或材料。

***增加的附件条款（可称为“第三方参与条款”）：**

***`第三方介入说明条款`：**

***内容：**本合同项下的测试服务可能需要或涉及第三方的参与，例如：第三方审核机构对测试过程的符合性进行评估；第三方提供特定的、非乙方常规拥有的测试设备或材料等。任何第三方介入的具体事宜（如选择、费用承担、职责范围）将由甲方负责协调安排（若为审核）或由双方协商确定（若涉及设备/材料）。

***说明：**明确第三方介入的基本情况和管理责任主体。

***`乙方配合第三方条款`：**

***内容：**若因本合同履行需要，甲方或其指定的第三方（如审核机构）要求乙方提供相关信息、数据、场所或进行演示，乙方应在合理范围内予以配合，具体配合程度和方式由双方协商确定。乙方对第三方陈述内容的真实性负责。

***说明：**规定乙方对第三方的基本配合义务，但避免无限责任。

***`第三方费用承担条款`：**

***内容：**任何因本合同履行而发生的第三方费用（包括但不限于第三方审核费、设备租赁费、材料费等），原则上由甲方承担。除非合同另有明确约定或双方另有书面协议，否则乙方不承担任何第三方费用。若第三方费用由甲方承担，甲方应提前通知乙方相关安排。

***说明：**明确第三方费用的承担方，避免乙方被动承担。

***`第三方评价/结果的效力（可选）条款`：**

***内容：**第三方对乙方测试能力或过程的评价结果，仅供参考或用于改进。除非双方另有明确约定，否则不影响本合同约定的乙方测试结果的有效性以及双方的权利义务。

***说明：**明确第三方评价的参考性质，除非另有约定。

**2.当以上合同是以甲方为主导时，需要额外增加的甲方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

***情景假设：**甲方在测试过程中拥有较大的决策权或需要甲方提供特定条件。

***增加的合同条款（可称为“甲方主导权条款”）：**

***`测试方案最终审批权条款`：**

***内容：**乙方提出的详细测试计划或涉及重大调整的测试方案，需经甲方书面确认后方可执行。

***说明：**赋予甲方对测试过程设计的控制权。

***`特定测试条件提供义务条款`：**

***内容：**若本合同约定的测试需要甲方提供特定的样品预处理环境、背景技术信息或配合执行某些特定操作步骤，甲方应按照乙方合理的要求和时间表提供或配合。

***说明：**明确甲方在测试中需要承担的配合义务。

***`样品保密责任条款（强化）`：**

***内容：**甲方保证其提供的样品及其相关技术信息（若有的话）符合保密要求。若样品涉及商业秘密，甲方负责确保其在送检前后的流转过程符合保密规定，并就样品在乙方处可能发生的任何非因乙方故意或重大过失导致的泄露承担相应责任（可约定赔偿上限）。

***说明：**强化甲方的保密责任，特别是样品本身可能包含秘密。

***`结果确认（或异议）机制条款`：**

***内容：**乙方提交初步测试结果供甲方预审。甲方应在收到后[例如：3个工作日]内书面确认或提出具体、可操作的异议点。若甲方逾期未确认也未提出异议，视为对初步结果的认可。甲方提出的异议应提供合理依据。

***说明：**明确甲方对测试结果的反馈责任和时间要求，避免无限期拖延。

**3.当以上合同是以乙方为主导时，需要额外增加的乙方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

***情景假设：**乙方在测试过程中拥有核心技术主导权，并需要乙方主动采取某些行动。

***增加的合同条款（可称为“乙方主导权/责任条款”）：**

***`测试方法优化建议权条款`：**

***内容：**基于乙方专业知识，若乙方发现当前约定的测试方法存在可优化之处（如提高效率、准确性或降低成本），且优化方案不违反标准要求，乙方有权主动向甲方提出建议。是否采纳由甲方决定。

***说明：**赋予乙方基于专业能力的改进建议权。

***`测试过程异常主动报告义务条款`：**

***内容：**在测试过程中，一旦发现任何可能影响测试结果准确性的异常情况（如设备故障、样品异常变化、操作失误风险等），乙方应立即通知甲方，并采取必要的应急措施。

***说明：**强化乙方的风险监控和主动沟通义务。

***`提供测试方法培训或咨询条款（可选）`：**

***内容：**乙方应愿意并根据甲方需要，在合同约定范围内（如时间、次数），向甲方相关人员提供关于本合同约定测试方法的培训或技术咨询。

***说明：**乙方主动提供增值服务，帮助甲方理解测试。

***`使用自有先进设备优先权条款（可选）`：**

***内容：**若乙方拥有优于合同约定标准所要求的检测设备，且该设备能够提高测试效率或准确性，在同等条件下，乙方应优先使用自有设备为甲方提供服务（可能涉及额外费用，需另行约定）。

***说明：**赋予乙方使用自身优势资源的优先选择权。

**4.再特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

***特殊应用场合：涉及出口产品的符合性测试（如符合FDA/欧盟标准）**

***增加的特殊条款：**

***`目标标准符合性确认条款`：**

***内容：**明确测试不仅要符合合同约定的通用标准，还需确保测试结果能满足甲方产品出口至特定国家或地区（如美国FDA、欧盟）的相关法规或标准要求。乙方应告知甲方已知的关于目标市场对冻干产品复水性的特定要求。

***说明：**确保测试与出口目标直接相关。

***`报告格式与签发符合性条款`：**

***内容：**约定乙方提供的最终报告，在格式、内容表述、签发方式等方面，应尽可能满足目标市场监管机构（如FDA）的常见报告要求，例如包含设备校准状态、人员资质等信息。明确报告需使用中英双语（如需）。

***说明：**提高报告在国际市场上的接受度。

***`可追溯性与记录保存条款（强化）`：**

***内容：**考虑到出口监管可能要求更长期的数据追溯，约定更长的原始数据及测试记录保存期限（如5年或更长），并确保记录的完整性和易于检索。

***说明：**满足更严格的监管要求。

***注意事项：**

*乙方需要确认自身测试能力和报告符合性。可能需要额外的资质或认证。

*甲乙双方需对目标市场的具体要求有充分了解。

*测试周期可能因需满足特定标准而延长。

**三、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**

***附件一：样品信息清单**

*样品名称、规格型号、批号、数量、生产日期、保质期、包装方式、储存条件、提供方（甲方）签章等。

***附件二：测试标准详细文件**

*完整的测试标准文本（如GB/TXXXX《XX类真空冷冻干燥产品复水性测试方法》或其他双方约定的标准）。

***附件三：乙方资质证明文件**

*乙方营业执照副本复印件、CMA或CNAS资质证书复印件、主要检测设备校准证书样本、实验室管理手册或相关制度文件（可选）。

***附件四：测试原始数据记录（样本）**

*乙方测试过程中可能使用的原始数据记录表格模板或示例，说明记录内容。

***附件五：测试报告格式（样本）（可选）**

*乙方常用的标准测试报告格式样本。

***附件六：双方沟通记录（样本）（可选）**

*用于记录合同执行过程中的重要沟通事项。

**四、原始合同所涉及到的法律名词及名词解释**

***合同（Contract）：**指平等主体的自然人、法人、其他组织之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同受法律保护。

***标的（SubjectMatter）：**指合同当事人权利和义务指向的对象。本合同标的为乙方向甲方提供真空冷冻干燥产品的复水性测试服务及相应的测试报告。

***履行（Performance）：**指合同当事人按照合同约定完成自己义务的行为。如甲方付款、乙方提供测试、提交报告等。

***违约金（LiquidatedDamages）：**指合同当事人在合同中预先约定，在一方违反合同时应向对方支付的一定数额的金钱。其目的是补偿守约方的损失或惩罚违约行为。

***保密条款（Non-DisclosureClause/ConfidentialityClause）：**合同中规定一方或双方对其掌握的对方的商业秘密或其他未公开信息负有保密义务，不得向第三方泄露或不当使用。

***仲裁（Arbitration）：**指当事人根据协议，将争议提交给约定的仲裁机构，由仲裁机构作出对争议具有约束力的裁决的一种解决争议的方式。

***不可抗力（ForceMajeure）：**指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况（如自然灾害、战争、政府行为等），导致合同无法履行或无法完全履行。

***资质（Qualification/Capacity）：**指合同主体完成合同约定事项所必须具备的法律、行政、技术、人员、设备等方面的资格和能力。

***校准（Calibration）：**指在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值与其对应输入量值关系所进行的操作。

**五、本合同在实际操作过程中，会遇到的相关问题及注意事项进行罗列，并给出具体的解决办法**

***问题1：样品代表性不足或状态变化**

***注意：**样品是测试的基础，其质量直接影响结果。

***解决办法：**

*甲方严格按照合同约定准备和标记样品。

*乙方在接收时严格检查，发现异常立即沟通。

*合同中明确样品责任归属（通常在交接点转移）。

***问题2：对测试标准或方法的理解不一致**

***注意：**标准理解偏差是常见争议点。

***解决办法：**

*签订前仔细审阅标准条款，如有疑问共同澄清。

*乙方在测试前可简述