青岛农业大学成人教育《生物制药》期末考试复习题及参考答案

青岛农业大学成人教育《生物制药》期末考试复习题及参考答案

姓名：__________考号：__________题号一二三四五总分评分一、单选题(共10题)1.生物制药中的生物反应器主要用于什么？()A.生产生物药品的设备B.生产化学药品的设备C.研究生物学的实验设备D.生物样本保存设备2.以下哪项不是抗生素的主要作用机制？()A.抑制细菌细胞壁的合成B.干扰细菌蛋白质合成C.诱导细菌自溶D.增强人体免疫力3.蛋白质工程中，以下哪种方法不属于蛋白质工程的技术手段？()A.酶催化B.基因克隆C.体外突变D.亲和层析4.生物制药中，疫苗属于哪一类药品？()A.抗生素B.生物制品C.化学药品D.中成药5.生物制药的生产过程中，哪个环节对无菌操作要求最高？()A.原料处理B.制剂生产C.包装D.储存6.以下哪种药物不属于生物制药？()A.青霉素B.人胰岛素C.红霉素D.人干扰素7.生物制药中，发酵工程的核心是什么？()A.细胞培养B.基因工程C.生物反应器D.产品分离纯化8.以下哪种生物技术可用于生产单克隆抗体？()A.基因工程B.细胞培养C.分子标记D.生物反应器9.生物制药的生产过程中，以下哪个环节可能导致产品质量不稳定？()A.原料处理B.制剂生产C.包装D.储存二、多选题(共5题)10.生物制药生产过程中，以下哪些环节需要进行严格的无菌操作？()A.原料处理B.细胞培养C.制剂生产D.产品分离纯化E.包装11.以下哪些是生物制药中常用的生物反应器类型？()A.基因工程菌发酵罐B.动物细胞培养罐C.固定化酶反应器D.微生物发酵罐E.离子交换柱12.以下哪些因素会影响蛋白质药物的稳定性？()A.温度B.pH值C.氧气浓度D.溶剂类型E.包装材料13.生物制药的质量控制主要包括哪些方面？()A.纯度检测B.活性检测C.安全性检测D.稳定性检测E.有效性检测14.以下哪些技术可用于生物制药的分离纯化？()A.沉淀法B.离子交换法C.膜分离法D.溶剂萃取法E.超滤法三、填空题(共5题)15.生物制药中，用于大规模生产蛋白质药物的设备称为______。16.在生物制药生产过程中，用于分离和纯化蛋白质的方法之一是______。17.生物制药中，用于检测药物活性的常用方法包括______。18.生物制药的质量控制中，用于检测药物纯度的方法之一是______。19.生物制药的生产过程中，用于维持细胞生长和代谢稳定性的环境条件主要包括______。四、判断题(共5题)20.生物制药中的生物反应器可以用于生产各种类型的生物药品。()A.正确B.错误21.蛋白质工程是通过基因工程技术直接对蛋白质分子进行改造。()A.正确B.错误22.生物制药的质量控制过程中，所有成分的纯度越高，药品质量越好。()A.正确B.错误23.生物制药的生产过程完全不需要进行无菌操作。()A.正确B.错误24.生物制药中，发酵过程结束后，可以直接将培养液作为最终产品。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)25.请简述生物制药中生物反应器的作用及其分类。26.阐述生物制药中蛋白质工程的基本原理及其应用。27.解释生物制药生产过程中的无菌操作的重要性及其常见措施。28.描述生物制药中生物制品的质量控制关键点及其检测方法。29.分析生物制药中发酵过程对最终产品品质的影响以及如何提高发酵效率。

青岛农业大学成人教育《生物制药》期末考试复习题及参考答案一、单选题(共10题)1.【答案】A【解析】生物反应器是用于大规模生产生物药品的设备，可以提供稳定的生长环境，使细胞或酶在受控条件下进行生物转化。2.【答案】D【解析】抗生素的作用机制主要包括抑制细菌细胞壁合成、干扰细菌蛋白质合成和诱导细菌自溶等，但不包括增强人体免疫力。3.【答案】D【解析】蛋白质工程的技术手段主要包括酶催化、基因克隆和体外突变等，而亲和层析是一种用于蛋白质纯化的技术，不属于蛋白质工程的技术手段。4.【答案】B【解析】疫苗是一种通过激活人体免疫系统来预防特定传染病的生物制品，不属于抗生素、化学药品和中成药。5.【答案】B【解析】生物制药的生产过程中，制剂生产环节对无菌操作要求最高，因为这个环节涉及到生物制品的最终制备。6.【答案】C【解析】青霉素、人胰岛素和人干扰素都属于生物制药，而红霉素是一种化学合成抗生素，不属于生物制药。7.【答案】A【解析】发酵工程的核心是细胞培养，通过控制细胞生长和代谢过程，实现生物转化和产品的生产。8.【答案】B【解析】单克隆抗体的生产主要依赖于细胞培养技术，通过杂交瘤技术获得能产生特定抗体的杂交瘤细胞。9.【答案】B【解析】在生物制药的生产过程中，制剂生产环节由于涉及到复杂的生物转化过程，可能导致产品质量不稳定。二、多选题(共5题)10.【答案】BCE【解析】生物制药生产过程中，细胞培养、制剂生产和产品分离纯化环节都需要进行严格的无菌操作，以防止污染。原料处理和包装虽然也需要注意卫生，但不需要进行无菌操作。11.【答案】ABCD【解析】生物制药中常用的生物反应器包括基因工程菌发酵罐、动物细胞培养罐、固定化酶反应器和微生物发酵罐等，用于不同类型生物制品的生产。离子交换柱不属于生物反应器。12.【答案】ABCDE【解析】蛋白质药物的稳定性受到多种因素的影响，包括温度、pH值、氧气浓度、溶剂类型和包装材料等，这些因素都可能影响蛋白质的结构和活性。13.【答案】ABCDE【解析】生物制药的质量控制涉及多个方面，包括纯度检测、活性检测、安全性检测、稳定性检测和有效性检测等，确保产品符合规定的质量标准。14.【答案】BCDE【解析】生物制药的分离纯化常用的技术包括离子交换法、膜分离法、溶剂萃取法和超滤法等，而沉淀法通常不用于生物制药的分离纯化。三、填空题(共5题)15.【答案】生物反应器【解析】生物反应器是生物制药中用于大规模生产蛋白质药物的关键设备，能够为细胞或酶提供适宜的生长环境，实现生物转化过程。16.【答案】凝胶过滤【解析】凝胶过滤是一种常用的蛋白质分离纯化方法，通过蛋白质分子大小不同的特性，使它们在凝胶介质中不同速度地移动，从而实现分离。17.【答案】酶联免疫吸附试验（ELISA）【解析】酶联免疫吸附试验（ELISA）是生物制药中检测药物活性的一种常用方法，通过抗原抗体反应来定量或定性分析药物活性。18.【答案】高效液相色谱法（HPLC）【解析】高效液相色谱法（HPLC）是生物制药质量控制中用于检测药物纯度的一种重要方法，通过色谱技术分离和分析样品中的各个组分。19.【答案】温度、pH值、氧气浓度、营养物质【解析】生物制药的生产过程中，维持细胞生长和代谢稳定性的环境条件主要包括温度、pH值、氧气浓度和营养物质等，这些条件对细胞的生命活动至关重要。四、判断题(共5题)20.【答案】正确【解析】生物反应器可以用于生产包括抗生素、疫苗、重组蛋白等多种类型的生物药品，是生物制药生产中的重要工具。21.【答案】错误【解析】蛋白质工程是通过基因工程或化学修饰等手段，改变蛋白质的氨基酸序列或三维结构，从而改造蛋白质的性质，而不是直接对蛋白质分子进行改造。22.【答案】错误【解析】虽然高纯度是药品质量的重要指标，但并非所有成分的纯度越高，药品质量越好。过高的纯度可能导致药物生物活性降低或稳定性变差。23.【答案】错误【解析】生物制药的生产过程需要严格控制无菌操作，以防止微生物污染，确保药品的安全性和有效性。24.【答案】错误【解析】发酵过程结束后，培养液中的有效成分需要通过进一步的分离纯化步骤才能得到最终产品，不能直接作为药品使用。五、简答题(共5题)25.【答案】生物反应器是生物制药中用于大规模生产生物活性物质的关键设备。其作用是提供一个适宜的环境，使微生物、细胞或酶在受控条件下进行生物转化。生物反应器分为微生物发酵罐、动物细胞培养罐和固定化酶反应器等类型，根据使用的微生物或细胞类型以及反应环境的不同而有所区别。【解析】生物反应器在生物制药中的重要作用体现在能够提供稳定的生长环境，实现生物转化和产品的生产。其分类是根据不同的应用领域和使用对象来区分的。26.【答案】蛋白质工程的基本原理是通过基因工程或化学修饰等技术，对蛋白质的氨基酸序列进行改造，从而改变其结构、功能和性质。应用包括提高蛋白质的稳定性、活性、选择性以及降低免疫原性等，用于生产更有效、更安全的生物药品。【解析】蛋白质工程通过分子水平的操作，可以精确地改造蛋白质，这对于生物制药领域具有重要意义，能够生产出满足特定医疗需求的生物药品。27.【答案】无菌操作在生物制药生产过程中至关重要，因为它能够防止微生物污染，确保药品的安全性。常见措施包括使用无菌设备、严格的无菌操作规程、环境清洁和消毒等。【解析】微生物污染是生物制药生产中最大的风险之一，因此无菌操作是确保药品质量的关键。通过实施无菌操作，可以有效降低污染风险，保障药品的安全性和有效性。28.【答案】生物制品的质量控制关键点包括原料质量、生产工艺、产品纯度、生物活性、安全性等。检测方法包括高效液相色谱法（HPLC）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、微生物检测、稳定性测试等。【解析】生物制品的质量控制是确保其安全有效的重要环节，通过