质量管理体系内审员考试题及答案

质量管理体系内审员考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.组织在确定质量管理体系范围时，下列哪项信息必须作为输入（）A.顾客对交付方式的要求B.相关方对可持续性的期望C.组织已识别的法律法规要求D.竞争对手的市场占有率答案：C2.GB/T19001—2016标准中“风险”一词的含义强调（）A.仅指负面偏离预期结果的可能性B.对预期结果实现的不确定影响C.财务损失的概率D.产品召回事件答案：B3.内部审核方案应（）A.由质量经理每年编制一次，一经发布不得调整B.形成文件化信息并考虑过程重要性、变更及以往审核结果C.仅覆盖生产现场，不包括管理过程D.由审核组长个人决定审核频次答案：B4.当组织选择外包任何影响产品和服务的符合性的过程时，其对外包方控制的类型和程度应（）A.与外包方规模成正比B.由采购部口头通知即可C.在质量管理体系内规定并满足8.4条款要求D.仅在顾客投诉时追加控制答案：C5.审核员在车间发现一台设备参数超出工艺文件规定，但操作工出示了“应急放行”单，该单未经技术部审批。该情景与标准中哪一条款最直接相关（）A.8.1运行的策划与控制B.8.5.1生产和服务提供的控制C.8.7不合格输出的控制D.9.1.1监视、测量、分析和评价—总则答案：C6.以下哪项属于“组织知识”管理的内容（）A.顾客财产清单B.专利、经验、教训、标杆数据C.供应商报价单D.设备说明书答案：B7.审核组在末次会议上向受审核部门提交的不符合项，应（）A.仅口头描述，避免留下书面证据B.由审核组单方确定，无需受审核方确认C.得到受审核方理解并确认事实D.直接上报认证机构，由认证机构判定答案：C8.管理评审的输出应包括与下列哪项有关的决定和措施（）A.修订组织使命B.改进与质量管理体系变更有关的机会C.董事会成员调整D.下一年度财务预算答案：B9.依据GB/T19011—2021，审核原则“公正表达”要求（）A.审核员在任何情况下均不得提出改进建议B.审核发现、结论和报告应真实准确地反映审核活动C.审核员不得记录负面信息D.审核报告只需提交给最高管理者答案：B10.当组织使用统计技术进行过程能力研究时，该活动对应标准的条款是（）A.7.1.5监视和测量资源B.7.2能力C.9.1.1监视、测量、分析和评价—总则D.10.2不合格和纠正措施答案：C11.关于“成文信息”的控制要求，以下说法正确的是（）A.所有外来文件必须转化为组织内部文件方可使用B.技术图纸的更改只需设计人员签字即可生效C.应识别并控制外部来源的与体系有关的成文信息D.电子文件不需要批准即可动态更新答案：C12.审核员在现场发现检验记录中部分数据被划改，但无更改人签名。该事实与哪条条款最直接相关（）A.7.5.3成文信息的控制B.8.6产品和服务的放行C.9.1.1监视、测量、分析和评价—总则D.10.2不合格和纠正措施答案：A13.组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑（）A.顾客对现场服务人员性别的偏好B.与产品和服务相关的潜在不良后果C.竞争对手的售后政策D.组织内部员工出差补贴标准答案：B14.以下哪项最能体现“过程方法”在内部审核中的应用（）A.按部门逐一提问，避免跨部门追溯B.以顾客要求为输入，沿过程链验证价值实现C.仅检查文件是否齐全，不观察现场操作D.审核员独立完成审核，不与受审核方交流答案：B15.审核组发现某测量设备校准证书已过期，但设备仍在使用。该不符合项的性质属于（）A.观察项B.次要不符合C.主要不符合D.改进机会答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）16.以下哪些信息应作为管理评审输入（）A.以往管理评审措施落实情况B.与质量管理体系相关的外部供方绩效C.组织知识更新报告D.董事会关于并购的决议答案：ABC17.审核证据可以来源于（）A.受审核区域负责人的谈话B.观察现场获得的现象C.审核员主观推测D.经确认的文件化信息答案：ABD18.关于“顾客满意”监视，下列做法正确的有（）A.仅收集顾客赞扬信息并公示B.采用顾客调查、市场份额分析、用户意见收集等方法C.对数据加以分析并利用结果改进D.将顾客投诉视为负面信息不予公开答案：BC19.组织在确定需要应对的风险和机遇时，可考虑的因素包括（）A.组织所处地理位置的气候变化B.新颁布的相关法律法规C.关键岗位人员流失可能性D.竞争对手降价促销答案：ABC20.以下哪些属于GB/T19001—2016要求保留的成文信息（）A.人员能力证据B.管理评审输出C.设计更改授权记录D.董事会会议纪要答案：ABC21.审核员在采购部抽查供应商评价记录，发现对A供应商的复评周期由一年改为三年，但未保存更改依据。此情景涉及条款（）A.8.4.1总则B.8.4.3外部供方的信息C.7.5.3成文信息的控制D.9.1.3分析与评价答案：AC22.以下哪些属于“设计和开发更改”活动（）A.顾客提出修改图纸尺寸B.因原材料替代调整工艺参数C.生产线设备换型D.国家强制标准更新导致技术修订答案：ABD23.关于审核报告内容，GB/T19011要求应包括（）A.审核目标、范围、准则B.审核发现汇总C.审核组食宿安排D.审核结论答案：ABD24.组织在确定测量设备校准周期时，可考虑（）A.设备使用频次B.设备稳定性历史数据C.供应商推荐周期D.设备采购价格答案：ABC25.以下哪些属于“持续改进”活动（）A.通过质量方针更新引领提升B.采取纠正措施消除不符合原因C.实施六西格玛项目降低缺陷率D.因订单减少临时裁员答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分。正确请写“√”，错误写“×”）26.内部审核只要每年进行一次即可满足标准，无需考虑过程风险。（）答案：×27.审核员不能审核自己所在部门的工作，以保持客观公正。（）答案：√28.管理评审必须由最高管理者亲自召集并主持，不可授权他人。（）答案：×29.组织必须编制《质量手册》作为成文信息。（）答案：×30.顾客提供的图纸属于外部来源的成文信息，应予以控制。（）答案：√31.当所有产品100%检验合格时，组织可取消对过程能力的监视。（）答案：×32.审核抽样应具代表性，抽样风险由审核员与受审核方共同承担。（）答案：√33.组织知识仅在组织内部产生，外部数据不能纳入管理。（）答案：×34.对于次要不符合，审核组可不出具书面描述，仅作口头提醒。（）答案：×35.持续改进活动可涉及产品、服务、过程、体系的改进。（）答案：√四、填空题（每空2分，共20分）36.GB/T19001—2016标准采用________模型，将PDCA循环与________相结合。答案：过程方法；风险管理思维37.内部审核的“三方原则”包括独立性、________和________。答案：客观性；系统性38.组织应在________阶段确定产品和服务的接收准则，并在________阶段实施验证。答案：设计和开发策划；采购或生产39.当组织使用电子文档管理系统时，应确保其________、________和更改的可追溯性。答案：访问权限控制；版本识别40.审核发现可归纳为符合、________和________三类。答案：不符合；观察项五、简答题（每题10分，共30分）41.简述内部审核方案与审核计划的区别。答案：内部审核方案是针对特定时间段内的一组审核的总体安排，具有战略性，需考虑过程重要性、风险、以往结果等因素，由最高管理者授权并配备资源；审核计划则是对单次审核活动的具体安排，包括日期、时间、受审核区域、审核员分工、审核路线等，具有战术性，由审核组长编制。方案指导计划，计划落实方案。42.审核员在注塑车间发现操作工未按作业指导书设置温度参数，但产品尺寸检验合格。请说明该审核思路如何体现“基于风险的思维”。答案：审核员应识别参数偏离可能带来的潜在风险，如批次间波动、模具寿命降低、后续材料变更时放大缺陷等。即使当前产品合格，仍需评估过程能力稳定性、参数更改是否受控、是否建立防错措施。通过追溯过程记录、询问工艺员、比对SPC图表，判断是否存在未暴露的风险，决定不符合性质及改进深度，体现对潜在后果的预防而非仅关注已发生问题。43.管理评审与内部审核在目的、依据、输出三方面有何不同？答案：目的方面，管理评审旨在确保体系持续的适宜性、充分性和有效性，并与战略方向一致；内部审核旨在验证体系是否符合组织自身要求及标准，是否有效实施和保持。依据方面，管理评审以顾客满意、外部供方绩效、资源状况、改进机会等输入为主；内部审核以标准、体系文件、法律法规为审核准则。输出方面，管理评审输出包括体系变更、资源需求、改进机会决定；内部审核输出为审核报告、不符合项、纠正措施建议。六、案例分析题（每题15分，共45分）44.案例：审核员在成品仓库看到待发货区摆放有“顾客返修品”，但区域标识为“合格品”。仓管员解释：“返修品只是外壳划伤，功能合格，顾客急用，我们准备直接发货后再补外壳。”问题：（1）指出不符合事实；（2）判定不符合GB/T19001条款；（3）提出纠正措施建议。答案：（1）返修品与合格品混放且标识错误，存在误发风险；（2）不符合8.7不合格输出的控制，组织未对返修品进行识别、隔离并确定后续处置方案；（3）立即隔离返修品，更新区域标识；修订《仓库管理规范》，增加返修品临时存放区及标识要求；对仓管员进行培训，强化不合格品控制意识；销售部与顾客沟通，确认是否接受返修后发货，并保留批准记录。45.案例：采购部2023年度对关键供应商B的绩效评分显示交付准时率仅82%，但仍旧将其列入“优秀供应商”名单，并决定下年度加大采购比例。审核员抽查发现评分表未考虑质量指标，且评分规则2022年底已修订，但采购部仍沿用旧表。问题：（1）指出不符合事实；（2）判定不符合条款；（3）提出系统改进建议。答案：（1）绩效评价准则未涵盖质量指标，且未按修订后规则执行，导致评价结果失真；（2）不符合8.4.1总则及8.4.3外部供方的信息，组织未建立科学的供应商绩效评价体系并与供应商沟通改进要求；（3）由采购部牵头修订《供应商绩效评价准则》，纳入质量、交付、成本、服务权重；IT部更新系统表单，设置旧表自动失效；对采购员进行培训并考核合格；对B供应商发出质量改进通知，要求其提交整改计划；采购部每季度召开供应商绩效评审会，动态调整采购比例。46.案例：在人力资源部审核时，审核员要求提供新入职检验员李某的能力证据，HR仅出示了学历证书。现场询问李某，其回答：“我上个月刚从生产线调过来，班长说我眼力好，就让我做检验。”进一步查阅，无培训记录、无上岗考核、无授权签字。问题：（1）指出不符合事实；（2）判定不符合条款；（3）提出系统性纠正措施。答案：（1）检验员无岗位能力确认即独立上岗，影响产品符合性判断；（2）不符合7.2能力，组织未确定岗位必要能力、未提供培训或采取其他措施确保其胜任；（3）立即暂停李某独立检验权限，由具备资格人员复核其已检产品；修订《岗位能力管理规定》，明确检验员任职资格、培训流程、考核方式；建立“上岗前能力确认”记录表；对李某进行检验技能、标准、记录填写培训并考核合格后方可授权；对全岗位展开能力盘点，发现同类问题一并整改。七、情景应用题（每题15分，共15分）47.审核员按过程方法对“订单评审—生产计划—制造—交付”进行追溯。在订单评审环节抽查到顾客要求“产品需通过ROHS检测并提供报告”，但在制造部发现ROHS检测安排在出货前一天，且报告尚未出具；在交付环节，销售部已提前开具放行条。任务：请使用“乌龟图”思路，从输入、输出、资源、责任人、方法、指标六方面分析该过程存在的问题，并给出改进建议。答案：输入：顾客订单隐含法律法规（ROHS）要求未充分传递；输出：尚未获得检