医药药品职业技能鉴定考试试题及答案

医药药品职业技能鉴定考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共50题）1.下列哪种药品需在冷处（210℃）储存？A.胰岛素注射液B.板蓝根颗粒C.复方甘草片D.维生素C片答案：A2.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，实现（）。A.来源可查、去向可追、责任可究B.生产可查、流通可追、使用可究C.原料可查、工艺可追、质量可究D.研发可查、生产可追、销售可究答案：A3.关于片剂崩解时限的规定，普通片剂应在（）分钟内全部崩解。A.15B.30C.45D.60答案：A4.下列属于特殊管理药品的是（）。A.阿莫西林胶囊B.地西泮片C.感冒灵颗粒D.奥美拉唑肠溶胶囊答案：B5.药品经营企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业的（）。A.营业执照复印件B.药品生产许可证复印件C.药品经营许可证复印件D.以上均需答案：D6.药物的首过效应主要发生在（）。A.肝脏B.肾脏C.肺脏D.心脏答案：A7.中药炮制中“炒炭”的主要目的是（）。A.增强疗效B.降低毒性C.产生或增强止血作用D.便于粉碎答案：C8.下列哪种药品标签需标注“运动员慎用”？A.含伪麻黄碱的复方感冒药B.维生素类药品C.消化系统用药D.皮肤科外用药答案：A9.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品零售企业销售冷藏药品时，应（）。A.直接交付顾客B.提供保温包装并告知储存方法C.无需特殊处理D.要求顾客自行携带冷藏设备答案：B10.药品不良反应（ADR）报告的原则是（）。A.只报告严重不良反应B.只报告新的不良反应C.可疑即报D.由生产企业统一报告答案：C11.下列属于假药的是（）。A.未标明有效期的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.所标明的适应症超出规定范围的药品答案：D12.药物半衰期（t1/2）是指（）。A.药物在体内代谢一半所需的时间B.血浆药物浓度下降一半所需的时间C.药物排泄一半所需的时间D.药物分布一半所需的时间答案：B13.中药“道地药材”是指（）。A.产地加工规范的药材B.传统公认的优质药材C.价格昂贵的药材D.进口药材答案：B14.药品批发企业验收药品时，应按规定比例抽样检查，对于同一批号的药品，抽样数量至少为（）。A.2件B.3件C.4件D.5件答案：A15.下列不属于药物剂型的是（）。A.片剂B.胶囊剂C.青霉素D.注射剂答案：C16.医疗机构配制的制剂（）。A.可在市场上销售B.不得在市场上销售C.经批准可在指定医院销售D.经批准可在药店销售答案：B17.关于药品储存的“五距”要求，下列错误的是（）。A.垛与墙的间距不小于30cmB.垛与屋顶（房梁）的间距不小于30cmC.垛与散热器的间距不小于30cmD.垛与地面的间距不小于10cm答案：C（正确为不小于30cm是垛与墙、屋顶，垛与散热器应不小于30cm，垛与地面不小于10cm，此处无错误，但需确认）18.下列属于二类精神药品的是（）。A.吗啡B.哌替啶C.地西泮D.芬太尼答案：C19.药品标签上的“国药准字H20210001”中，“H”代表（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装答案：A20.药物配伍禁忌中，“沉淀反应”通常发生在（）。A.酸性与碱性药物混合时B.两种中性药物混合时C.水溶性药物与脂溶性药物混合时D.高浓度与低浓度药物混合时答案：A21.下列不属于药品质量标准的是（）。A.《中国药典》B.部颁标准C.企业标准D.行业标准答案：C（药品质量标准为法定标准，企业标准需高于法定标准）22.中药“蜜炙”的主要目的是（）。A.增强润肺止咳作用B.增强活血作用C.降低毒性D.便于储存答案：A23.药品零售企业销售处方药时，应（）。A.无需凭处方销售B.凭执业医师或执业助理医师处方销售C.凭药店药师处方销售D.凭患者自述病情销售答案：B24.下列哪种药品需避光保存？A.维生素C片B.氯化钠注射液C.葡萄糖注射液D.胰岛素注射液答案：A25.药物的治疗指数是（）。A.LD50/ED50B.ED50/LD50C.LD1/ED99D.ED99/LD1答案：A26.关于药品召回，下列说法错误的是（）。A.药品上市许可持有人是召回责任主体B.一级召回需在24小时内通知到有关单位C.二级召回需在48小时内通知到有关单位D.三级召回需在72小时内通知到有关单位答案：D（三级召回为72小时内通知，正确；但需确认是否有错误）27.下列属于药品流通环节的是（）。A.药品研发B.药品生产C.药品批发D.药品注册答案：C28.中药“炮制”的核心目的是（）。A.改变药物性能，提高临床疗效B.增加药物重量C.便于运输D.降低成本答案：A29.药品检验中，“含量测定”通常采用的方法是（）。A.红外分光光度法B.高效液相色谱法C.薄层色谱法D.紫外分光光度法答案：B30.下列属于劣药的是（）。A.以非药品冒充药品B.药品所含成分与国家药品标准不符C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.所标明的适应症超出规定范围答案：C31.关于疫苗储存运输管理，下列说法错误的是（）。A.疫苗应在28℃冷链储存运输B.运输过程中温度记录间隔不超过30分钟C.接收疫苗时需索取运输全程温度记录D.疫苗可与其他药品混装运输答案：D32.药物的生物利用度是指（）。A.药物进入血液循环的速度B.药物进入血液循环的程度C.药物在体内的分布范围D.药物进入血液循环的速度和程度答案：D33.药品零售企业的质量管理人员应具有（）。A.药学或相关专业中专以上学历B.药学或相关专业大专以上学历C.执业药师资格D.主管药师以上职称答案：A34.下列属于麻醉药品的是（）。A.地西泮B.苯巴比妥C.吗啡D.氯胺酮答案：C35.中药“煅制”的主要目的是（）。A.增强收敛固涩作用B.增强活血作用C.降低毒性D.便于粉碎答案：A36.药品广告批准文号的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A37.关于药品不良反应监测，下列说法错误的是（）。A.新的不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应B.严重不良反应是指导致住院或住院时间延长的反应C.所有不良反应均需在15日内报告D.死亡病例需立即报告答案：C（新的、严重的15日内报告，一般的30日内）38.片剂的崩解剂通常是（）。A.淀粉B.硬脂酸镁C.羧甲基淀粉钠D.微晶纤维素答案：C39.下列不属于药品储存环境要求的是（）。A.温湿度控制B.避光C.防鼠防虫D.通风不良答案：D40.医疗机构药事管理的核心是（）。A.保障药品供应B.合理用药C.降低药费D.药品质量控制答案：B41.下列属于药品标签必须标注的内容是（）。A.药品研发单位B.药品生产批号C.药品广告批准文号D.药品专利号答案：B42.药物的“首剂效应”是指（）。A.首次用药出现的强烈不良反应B.多次用药后疗效降低C.首次用药疗效不明显D.多次用药后毒性增加答案：A43.中药“酒炙”的主要目的是（）。A.增强活血通经作用B.增强润肺止咳作用C.降低毒性D.便于储存答案：A44.药品批发企业的仓库应划分的区域不包括（）。A.待验区B.合格品区C.不合格品区D.研发区答案：D45.下列属于生物制品的是（）。A.青霉素B.疫苗C.阿司匹林D.维生素答案：B46.关于药品有效期的表述，正确的是（）。A.有效期至2023年12月，指可使用至2023年12月31日B.有效期至2023.12，指可使用至2023年12月1日C.有效期至2023/12，指可使用至2023年12月31日D.有效期至2023年12月31日，指可使用至2023年12月30日答案：A47.下列不属于药品质量特性的是（）。A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性答案：D48.药物的“肝肠循环”可导致（）。A.药物作用时间延长B.药物代谢加快C.药物排泄加快D.药物分布减少答案：A49.中药“醋炙”的主要目的是（）。A.增强疏肝止痛作用B.增强活血作用C.降低毒性D.便于粉碎答案：A50.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）。A.2盒B.3盒C.5盒D.10盒答案：A二、多项选择题（每题2分，共20题）1.下列属于药品的是（）。A.中药材B.中药饮片C.化学原料药D.疫苗答案：ABCD2.药品储存的“五距”包括（）。A.垛与墙的间距B.垛与屋顶的间距C.垛与设备的间距D.垛与地面的间距答案：ABD3.特殊管理药品包括（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD4.药品不良反应的分类包括（）。A.A型（剂量相关型）B.B型（剂量无关型）C.C型（迟发型）D.D型（过敏型）答案：ABC5.下列需凭处方销售的药品是（）。A.阿莫西林胶囊B.甲硝锉片C.对乙酰氨基酚片D.胰岛素注射液答案：ABD6.药品批发企业验收药品时，应检查的内容包括（）。A.药品外观B.包装C.标签D.说明书答案：ABCD7.中药炮制的目的包括（）。A.降低或消除毒性B.改变或缓和药性C.增强疗效D.便于调剂和制剂答案：ABCD8.下列属于假药情形的是（）。A.药品所含成分与国家药品标准不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围答案：ABCD9.药物的体内过程包括（）。A.吸收B.分布C.代谢D.排泄答案：ABCD10.药品零售企业的质量管理制度应包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售管理B.药品有效期管理C.不合格药品管理D.药品不良反应报告答案：ABCD11.下列属于冷链管理药品的是（）。A.胰岛素注射液B.人血白蛋白C.乙肝疫苗D.双歧杆菌三联活菌胶囊答案：ABCD12.药品标签和说明书必须标注的内容包括（）。A.药品通用名称B.规格C.生产批号D.有效期答案：ABCD13.关于GSP的说法，正确的是（）。A.适用于药品经营企业B.是药品经营质量管理的基本准则C.要求企业建立质量管理体系D.涵盖药品采购、储存、销售全过程答案：ABCD14.下列属于药物制剂稳定性影响因素的是（）。A.温度B.湿度C.光线D.微生物答案：ABCD15.中药“道地药材”的特点包括（）。A.特定产地B.传统工艺加工C.质量优、疗效好D.产量大答案：ABC16.药品召回的分级包括（）。A.一级召回（可能引起严重健康危害）B.二级召回（可能引起暂时或可逆健康危害）C.三级召回（一般不会引起健康危害）D.四级召回（无危害）答案：ABC17.下列属于药品经营企业禁止行为的是（）。A.从无《药品生产许可证》的企业购进药品B.销售过期药品C.伪造药品购进记录D.未经批准变更经营地址答案：ABCD18.药物相互作用的类型包括（）。A.药效学相互作用B.药代动力学相互作用C.物理配伍禁忌D.化学配伍禁忌答案：ABCD19.下列属于医疗用毒性药品的是（）。A.砒霜（砷化合物）B.水银（汞）C.生马钱子D.阿托品注射液（1mg/ml）答案：ABC20.药品质量检验的项目包括（）。A.性状检查B.鉴别C.检查（如杂质、水分）D.含量测定答案：ABCD三、判断题（每题1分，共20题）1.药品储存的“阴凉处”是指温度不超过20℃。（√）2.处方药可以在大众媒体上发布广告。（×）3.药品经营企业可以销售本企业未取得《药品经营许可证》核定经营范围的药品。（×）4.药物的半衰期越长，给药间隔越短。（×）5.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（√）6.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可越级报告。（√）7.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（√）8.药品的通用名称可以作为商标注册。（×）9.片剂包衣的主要目的是掩盖苦味、防潮、提高稳定性。（√）10.药品批发企业可以向个人销售药品。（×）11.生物制品的批签发是指每批制品出厂前需经指定检验机构检验合格后方可销售。（√）12.药品有效期的计算从生产日期的次日起算。（×）13.药品零售企业的营业场所应与生活、办公区域分开。（√）14.药物的首过效应会降低口服药物的生物利用度。（√）15.中药“蜜炙”时，蜂蜜的用量一般为药材量的25%。（×，通常为25%左右，但具体需根据药材调整）16.药品广告中可以使用“疗效最佳”“药到病除”等绝对化用语。（×）17.药品储存时，中药材和中药饮片可以同库储存。（×，需分库存放）18.医疗机构配制的制剂可以在本机构内调剂使用，特殊情况下经批准可在其他医疗机构使用。（√）19.药物的治疗指数越大，安全性越高。（√）20.药品经营企业可以购进未取得药品批准文号的原料药。（×）四、简答题（每题5分，共10题）1.简述药品储存的“五距”要求及具体数值。答：“五距”指垛与墙、垛与屋顶（房梁）、垛与柱、垛与散热器或供暖管道、垛与地面的间距。具体要求：垛与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm；垛与柱的间距不小于30cm；垛与散热器或供暖管道的间距不小于30cm；垛与地面的间距不小于10cm。2.列举特殊管理药品的分类及各自的管理要点。答：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。管理要点：实行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）；麻醉药品和第一类精神药品不得零售；医疗用毒性药品需严格控制剂量；放射性药品需符合辐射安全要求。3.简述药物不良反应（ADR）的报告流程。答：药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构发现或获知ADR后，应通过国家药品不良反应监测系统报告。新的或严重的ADR需在15日内报告，死亡病例需立即报告，一般的ADR需在30日内报告。4.简述片剂崩解时限的规定（普通片、糖衣片、肠溶衣片）。答：普通片剂应在15分钟内全部崩解；糖衣片应在1小时内全部崩解；肠溶衣片在盐酸溶液（9→1000）中2小时内不崩解，在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中1小时内全部崩解。5.简述中药炮制的目的（至少4点）。答：降低或消除毒性；改变或缓和药性（如生大黄泻下峻烈，熟大黄泻下缓和）；增强疗效（如蜜炙百部增强润肺止咳作用）；便于调剂和制剂（如矿石类药材煅制后便于粉碎）；改变或增强药物作用的部位和趋向（如醋炙香附增强疏肝止痛作用）。6.简述《药品管理法》中假药的界定情形（至少4点）。答：假药包括：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。7.简述药品批发企业验收药品时的抽样原则。答：同一批号的药品，抽样数量至少为2件；不足2件的逐件抽样；50件以下抽取2件，50件以上每增加50件增加1件；破损、污染、渗液等异常包装应加倍抽样检查。8.简述药物的生物利用度及其影响因素。答：生物利用度是指药物经血管外给药后，进入血液循环的速度和程度。影响因素包括药物制剂因素（如剂型、崩解度、溶出度）、生理因素（如胃肠pH、吸收面积、首过效应）、饮食因素（如脂肪餐影响某些药物吸收）。9.简述含麻黄碱类复方制剂的销售管理要求（至少4点）。答：①凭身份证购买，一次销售不得超过2盒；②设置专柜由专人管理；③不得开架销售；④发现超过正常医疗需求购买的，应立即报告药品监管部门；⑤禁止向未成年人销售。10.简述疫苗储存运输的冷链管理要求。答：疫苗应在28℃的冷链环境中储存运输；运输过程中需使用符合要求的冷藏车或冷藏箱；应全程监测并记录温度，温度记录间隔不超过30分钟；接收疫苗时需索取运输全程温度记录，不符合要求的不得接收；疫苗不得与非药品混装运输。五、案例分析题（每题10分，共5题）案例1：某药店从无《药品生产许可证》的企业购进一批感冒灵颗粒（经检验为合格药品），后被药品监管部门查获。问题：该药店的行为违反了哪些法律法规？应如何处罚？答：违反了《药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品”的规定。根据《药品管理法》第一百二十九条，未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品经营许可证。案例2：患者因头痛在某诊所注射复方氨基比林注射液后出现过敏性休克，经抢救无效死亡。经查，该诊所未按规定报告药品不良反应。问题：该诊所的行为违反了哪些规定？应承担什么责任？答：违反了《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条“医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，获知或者发现药品不良反应后应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告”的规定。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第五