露酒生产许可审查制度

PAGE露酒生产许可审查制度一、总则（一）目的为加强露酒生产许可管理，规范露酒生产活动，保证露酒质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规及相关食品安全国家标准，制定本审查制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事露酒生产活动的企业和个人，包括新申请露酒生产许可、延续露酒生产许可、变更露酒生产许可等情形。（三）基本原则1.依法审查原则：严格依据国家法律法规、食品安全标准及相关规定进行审查，确保审查工作合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和程序，客观公正地评价申请人的生产条件和能力，保证审查结果真实可靠。3.风险防控原则：充分识别露酒生产过程中的食品安全风险，采取有效措施防控风险，保障消费者健康。4.便民高效原则：优化审查流程，提高审查效率，为申请人提供便捷服务，降低企业办事成本。二、审查机构与人员（一）审查机构省级以上食品药品监督管理部门负责露酒生产许可的实施和监督管理工作。省级食品药品监督管理部门可以根据工作需要，委托下级食品药品监督管理部门实施露酒生产许可审查工作。（二）审查人员审查人员应当具备相应的专业知识和工作经验，熟悉露酒生产工艺、食品安全标准和审查要求。审查人员应当经过培训考核合格后，方可从事露酒生产许可审查工作。三、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的露酒品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与露酒生产相适应的生产场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与露酒生产相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）受理程序1.申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式的，食品药品监督管理部门应当受理，并出具受理通知书。2.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，食品药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.申请事项依法不需要取得食品生产许可的，食品药品监督管理部门应当即时告知申请人不受理。4.申请事项依法不属于本部门职权范围的，食品药品监督管理部门应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。四、审查内容（一）生产场所1.选址：露酒生产场所应选择地势干燥、交通便利、有充足水源的地区，不得设在易受到污染的区域。厂区周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。2.布局：生产车间应按照工艺流程合理布局，设置原料库、生产车间、成品库、包装车间等功能区域，各区域应相对独立，避免交叉污染。3.环境卫生：生产场所应保持清洁卫生，定期进行清扫、消毒，防止蚊蝇、老鼠等害虫滋生。车间地面、墙壁、天花板应平整、光洁，易于清洁和消毒。（二）生产设备与设施1.酿酒设备：应具备与生产规模相适应的酿酒设备，如发酵罐、蒸馏器等，设备应符合食品安全要求，便于清洗、消毒和维护。2.调配设备：配备准确的计量器具、搅拌设备等，确保露酒调配过程的准确性和均匀性。3.包装设备：拥有灌装机、贴标机、喷码机等包装设备，保证包装过程的卫生和质量。4.卫生设施：设置足够数量的洗手、消毒设施，以及更衣室、卫生间等，为员工提供良好的工作环境。（三）人员管理1.人员资质：从事露酒生产的人员应取得健康证明，具备相应的食品生产知识和技能。2.培训教育：企业应定期对员工进行食品安全知识培训，提高员工的食品安全意识和操作技能。3.健康管理：建立员工健康档案，对患有有碍食品安全疾病的人员，应及时调整工作岗位。（四）管理制度1.生产管理制度：制定生产操作规程，明确各工序的操作要求和质量标准，确保生产过程的规范化、标准化。2.质量管理制度：建立质量管理体系，对原料采购、生产过程、成品检验等环节进行严格控制，保证露酒质量符合食品安全标准。3.食品安全自查制度：定期开展食品安全自查，及时发现和消除食品安全隐患。4.进货查验记录制度：如实记录原料的采购日期、供应商名称、地址、联系方式、产品名称、规格、数量等信息，确保原料来源可追溯。5.出厂检验记录制度：对每批出厂的露酒进行检验，记录检验项目、结果、检验人员等信息，保证产品质量合格后方可出厂。（五）过程控制1.原料控制：对原料的采购、验收、储存等环节进行严格管理，确保原料质量安全。原料应符合食品安全标准，不得使用变质、污染或过期的原料。2.生产过程控制：按照生产操作规程进行生产，控制发酵、蒸馏、调配等关键工序的参数，保证露酒的品质稳定。3.包装过程控制：包装材料应符合食品安全要求，包装过程应保持卫生，防止二次污染。五、审查程序（一）资料审查1.受理申请后，审查部门对申请人提交的申请材料进行审查。审查内容包括申请材料的完整性、准确性、合法性等。2.对申请材料不符合要求的，审查部门应当通知申请人限期补正。逾期未补正的，视为撤回申请。（二）现场核查1.资料审查合格后，审查部门应当组织对申请人的生产场所进行现场核查。现场核查应当由2名以上审查人员组成核查组，并按照规定的程序和方法进行。2.现场核查主要内容包括生产场所、生产设备与设施、人员管理、管理制度、过程控制等方面的情况。核查组应当填写现场核查记录，经申请人确认后，由核查组组长和申请人签字。3.现场核查发现不符合要求的，审查部门应当书面通知申请人限期整改。申请人应当在规定的期限内完成整改，并向审查部门提交整改报告。审查部门应当对整改情况进行复查。（三）产品检验1.经现场核查合格的，审查部门应当按照规定抽取样品，送有资质的检验机构进行产品检验。2.产品检验项目应当按照食品安全国家标准及相关规定执行。检验机构应当在规定的时间内出具检验报告。3.产品检验不合格的，审查部门应当书面通知申请人，申请人不得继续进行生产许可申请。（四）审查决定1.审查部门应当根据资料审查、现场核查和产品检验结果，作出审查决定。2.符合条件的，作出准予许可的决定，并颁发食品生产许可证；不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。六、证书管理（一）证书颁发1.准予许可的，食品药品监督管理部门应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2.食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明企业名称、社会信用代码、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。（二）证书延续1.食品生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.原发证的食品药品监督管理部门应当对延续申请进行审查。审查内容包括企业生产条件是否发生变化、企业是否遵守法律法规和食品安全标准等情况。3.准予延续的，食品药品监督管理部门应当在食品生产许可证有效期届满前作出准予延续的决定，并换发食品生产许可证；不予延续的，应当书面说明理由。（三）证书变更1.食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可变更申请书》；食品生产许可证书正、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门应当对变更申请进行审查。审查合格的，予以变更；审查不合格的，不予变更并书面说明理由。（四）证书注销1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可证注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交食品生产许可注销申请书，并交回食品生产许可证正、副本。3.原发证的食品药品监督管理部门应当自受理食品生产许可注销申请之日起20个工作日内，作出是否准予注销的决定。准予注销的，发给食品生产许可注销通知书；不予注销的，书面说明理由。七、监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当对露酒生产企业进行日常监督检查，检查内容包括生产场所、生产设备与设施、人员管理、管理制度、过程控制等方面的情况。2.日常监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料、询问当事人等方式进行。3.食品药品监督管理部门应当建立露酒生产企业食品安全信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并依法向社会公布。（二）专项监督检查1.根据食品安全监管工作需要，食品药品监督管理部门可以组织开展露酒生产专项监督检查。2.专项监督检查应当针对露酒生产过程中的重点环节、重点问题进行，如原料采购、添加剂使用、生产工艺控制等。3.专项监督检查结束后，食品药品监督管理部门应当及时总结经验教训，采取有效措施加强监管。（三）投诉举报处理1.食品药品监督管理部门应当建立健全露酒生产投诉举报制度，公布投诉举报电话、电子邮箱等，接受社会监督。2.对投诉举报的露酒生产问题，食品药品监督管理部门应当及时受理、调查处理，并将处理结果反馈投诉举报人。八、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请露酒生产许可的，食品药品监督管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得露酒生产许可的，食品药品监督管理部门应当予以撤销，并给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。（二）企业责任1.露酒生产企业未按照本审查制度要求组织生产的，食品药品监督管理部门应当责令改