大米食品生产许可证制度

PAGE大米食品生产许可证制度一、总则（一）目的为了加强大米食品生产监督管理，保证大米食品安全，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事大米食品生产活动的企业、个体工商户等生产经营者。（三）基本原则1.合法性原则：大米食品生产活动必须遵守国家法律法规和相关行业标准，依法取得生产许可证。2.安全性原则：确保大米食品质量安全，从原料采购、生产加工、包装储存等环节严格把控，防止食品安全事故发生。3.诚信自律原则：生产经营者应诚实守信，自觉履行食品安全主体责任，加强自律管理。二、生产许可申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的大米食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的大米食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）受理程序1.县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。2.食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行审查，核实其是否符合要求。2.现场核查：县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人的生产场所进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。3.产品检验：申请人应当按照食品药品监督管理部门的要求进行食品检验，并提交检验报告。（二）审查内容1.生产场所：检查生产场所的环境卫生、布局合理性、设施设备的配备与运行等情况。2.设备设施：核实生产设备、仓储设施、检验设备等是否满足生产需要且能正常运行。3.工艺流程：审查大米食品生产工艺流程是否科学合理，是否符合食品安全要求，能否有效防止交叉污染等。4.人员管理：查看从业人员的健康管理、培训情况，食品安全管理人员的配备与履职情况。5.管理制度：检查进货查验记录制度、生产过程控制制度、出厂检验记录制度、食品安全自查制度等各项保证食品安全规章制度的建立与执行情况。（三）决定程序1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.经审查，申请人的生产条件、生产技术或者工艺发生变化的，食品药品监督管理部门应当就变化的内容重新进行审查。3.作出准予生产许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。对不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、生产许可证书管理（一）证书颁发食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。（二）证书有效期食品生产许可证有效期为5年。（三）证书延续1.食品生产经营者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.原发证的食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的，食品药品监督管理部门可以不再进行现场核查。申请人的生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。3.食品药品监督管理部门应当根据被许可人的延续申请，在该食品生产许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。（四）证书变更1.食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出食品生产许可变更申请。2.生产场所迁址的，应当重新申请食品生产许可。食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。3.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。（五）证书补办食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.《食品生产许可补办申请书》。2.食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。材料符合要求的，食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内予以补发。因遗失、损坏补发的食品生产许可证，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。（六）证书注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。食品生产经营者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：1.《食品生产许可注销申请书》；2.食品生产许可证正本、副本；3.与注销食品生产许可有关的证明材料。食品药品监督管理部门收到注销申请后，应当及时依法办理注销手续，向申请人出具食品生产许可注销决定书，并在食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上公告。五、生产过程监管（一）原料采购与验收1.大米食品生产企业应当建立进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.对采购的大米原料等应当进行验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验。（二）生产加工过程控制1.企业应当按照食品安全国家标准和相关食品生产通用卫生规范的要求，保持生产场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.大米食品生产应当具备合理的设备布局和工艺流程，防止交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。3.企业应当对生产过程中的关键环节进行控制，如实记录食品生产过程中的各项信息，确保食品生产过程符合食品安全标准要求。（三）人员健康与培训1.大米食品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。2.企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，保证从业人员具备必要的食品安全知识，熟悉食品安全规章制度和操作规程，掌握本岗位的操作技能，提高食品安全意识。（四）出厂检验与记录1.大米食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度关于记录和凭证保存期限的规定。2.企业应当按照食品安全标准对所生产的大米食品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。未经检验或者检验不合格的食品不得出厂或者销售。（五）食品安全自查1.大米食品生产企业应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。2.企业食品安全自查应当包括食品生产环境、生产设备、进货查验、生产过程控制、出厂检验、贮存销售、食品安全管理制度等方面的内容。六、监督检查与法律责任（一）监督检查1.县级以上地方食品药品监督管理部门应当依据法律法规和本制度规定，对大米食品生产企业进行监督检查，包括日常监督检查、专项监督检查、飞行检查等。2.监督检查人员有权进入生产场所检查，查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料，查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品。（二）法律责任1.大米食品生产企业违反本制度规定，未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。2.取得食品生产许可的企业，违反本制度规定，有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：食品生产许可证有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止，未依法申请注销食品生产许可的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销，未依法申请办理注销手续的；食品生产企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员