食品饮料生产许可证制度

PAGE食品饮料生产许可证制度一、总则（一）目的为了保证食品饮料生产加工过程的安全卫生，规范食品饮料生产活动，保障消费者的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本食品饮料生产许可证制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品饮料生产活动的企业、个体工商户等生产经营者。食品饮料的范围涵盖各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但不包括以治疗为目的的物品。（三）基本原则1.合法性原则：食品饮料生产活动必须严格遵守国家法律法规和相关行业标准，依法取得生产许可证后方可从事生产经营。2.安全性原则：确保食品饮料产品符合食品安全标准，从原料采购、生产加工、包装储存到销售等各个环节，都要把保障食品安全放在首位。3.诚信自律原则：生产经营者应当诚实守信，加强自律管理，对社会和公众负责，保证所生产的食品饮料质量安全。二、生产许可申请（一）申请条件1.具有与生产的食品饮料品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。包括具有专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。2.具有与生产的食品饮料品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和生产环境，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人向生产所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。2.食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。3.受理申请后，食品药品监督管理部门应当按照规定进行现场核查。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。4.经现场核查符合要求的，食品药品监督管理部门应当作出准予生产许可的决定；经现场核查不符合要求的，食品药品监督管理部门应当作出不予许可的决定，并说明理由。5.准予生产许可的，食品药品监督管理部门自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。三、生产许可变更、延续与注销（一）变更1.食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可变更申请书；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门对变更申请进行审查，符合条件的，在食品生产许可证副本上变更许可事项，经食品药品监督管理部门负责人签字、加盖食品药品监督管理部门公章后发证；不符合条件的，应当作出不予变更的决定，并书面说明理由。（二）延续1.食品生产许可证有效期届满，食品生产经营者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可延续申请书；食品生产许可证正本、副本；食品生产许可有效期内，生产条件是否发生变化的声明；与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门对延续申请进行审查，必要时进行现场核查。符合条件的，予以延续，换发食品生产许可证；不符合条件的，应当作出不予延续的决定，并书面说明理由。（三）注销1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产经营者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交食品生产许可注销申请书，并交回食品生产许可证正本、副本。3.食品药品监督管理部门收到注销申请后，应当依法办理注销手续，并向社会公布。四、生产过程管理（一）原料采购与验收1.食品饮料生产经营者应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。3.食品饮料生产经营者应当按照食品安全标准对所采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，发现不符合食品安全标准的，不得验收、使用。（二）生产加工过程控制1.食品饮料生产企业应当按照食品生产通用卫生规范和食品生产许可审查通则的要求，建立健全生产过程控制制度，对食品生产的原料、加工、包装、贮存等环节进行有效管理，确保所生产的食品符合食品安全标准。2.食品饮料生产过程中应当采取有效的措施防止交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。食品生产车间应当保持清洁卫生，定期进行消毒；生产设备应当定期维护、保养，确保正常运行。3.食品饮料生产企业应当按照食品安全标准规定的食品添加剂品种、使用范围、用量使用食品添加剂，并如实记录食品添加剂的使用情况。（三）人员管理1.食品饮料生产经营者应当建立健全从业人员健康管理制度。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。2.食品饮料生产经营者应当加强对从业人员的食品安全知识培训，提高从业人员的食品安全意识和操作技能。培训内容应当包括食品安全法律法规、食品安全标准、食品加工操作规范等。培训应当有记录，记录内容包括培训时间、培训内容、培训人员等。（四）环境卫生管理1.食品饮料生产加工场所应当保持环境整洁，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。生产车间应当有良好的通风、采光、照明等设施，地面、墙壁、天花板应当易于清洁、消毒。2.食品饮料生产加工场所应当配备必要的卫生设施，如洗手、消毒、更衣等设施，以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设施。卫生设施应当定期维护、保养，确保正常运行。3.食品饮料生产经营者应当制定环境卫生管理制度，定期对生产加工场所进行清洁、消毒，保持生产加工场所的卫生状况良好。五、产品质量控制（一）出厂检验1.食品饮料生产企业应当建立健全出厂检验制度，对出厂的食品饮料进行逐批检验，确保出厂的食品饮料符合食品安全标准。2.出厂检验项目应当按照食品安全标准和产品执行标准进行确定。检验项目应当包括感官指标、理化指标、微生物指标等。3.食品饮料生产企业应当具备与所生产食品饮料品种、数量相适应的检验设备和检验人员。检验设备应当定期校准、维护，确保检验结果准确可靠。检验人员应当具备相应的专业知识和技能，经培训考核合格后方可上岗。4.食品饮料生产企业应当如实记录出厂检验情况，检验记录应当包括食品饮料的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验项目、检验结果、检验人员等内容。检验记录和检验报告应当保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。（二）产品追溯与召回1.食品饮料生产经营者应当建立食品饮料追溯体系，如实记录食品饮料的生产、加工、销售等环节的信息，确保食品饮料可追溯。追溯信息应当包括食品饮料的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、销售日期、购货者名称及联系方式等内容。2.食品饮料生产经营者发现其生产的食品饮料不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品饮料，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。3.食品饮料召回后，食品饮料生产经营者应当对召回的食品饮料进行无害化处理或者销毁；需要重新加工的，应当按照国家有关规定进行加工，确保食品安全。（三）食品安全自查1.食品饮料生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品饮料生产经营活动进行自查，及时发现和消除食品安全隐患。2.食品安全自查应当包括食品饮料生产加工过程、人员管理、环境卫生、产品质量控制等方面的内容。自查应当有记录，记录内容包括自查时间、自查人员、自查项目、自查结果等。3.食品饮料生产经营者应当根据食品安全自查结果，采取有效措施进行整改，确保食品安全。整改情况应当记录，并保存期限不得少于2年。六、监督管理（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当对食品饮料生产经营者进行日常监督检查，监督检查的内容包括食品饮料生产许可情况、生产过程控制情况、产品质量控制情况、人员管理情况、环境卫生情况等。2.日常监督检查应当遵循属地管理、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。食品药品监督管理部门应当制定年度监督检查计划，明确监督检查的重点、方式、频次等内容。3.监督检查人员应当按照规定的程序和要求进行监督检查，如实记录监督检查情况，并形成监督检查记录。监督检查记录应当由监督检查人员和食品饮料生产经营者签字或者盖章。（二）抽样检验1.食品药品监督管理部门应当按照食品安全监督抽检计划，对食品饮料生产经营者生产的食品饮料进行抽样检验。抽样检验应当按照规定的程序和方法进行，确保抽样的代表性和检验结果的准确性。2.食品饮料生产经营者应当配合食品药品监督管理部门的抽样检验工作，如实提供样品和相关资料。对抽样检验结果有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请。复检机构应当在公布的复检机构名录中随机确定，复检机构出具的复检结论为最终检验结论。（三）违法行为查处1.食品药品监督管理部门在监督检查过程中，发现食品饮料生产经营者存在违法行为的，应当依法予以查处。违法行为包括未取得食品生产许可从事食品生产