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2025年大学本科一年级(药学)药物分析基础阶段测试试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分,每题只有一个选项符合题意)1.药物分析主要研究以下哪方面内容?()A.药物的化学结构B.药物的药理作用C.药物的质量控制D.药物的临床应用2.中国药典规定的标准品是指()A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应3.药物分析中常用的分析方法不包括以下哪种?()A.化学分析法B.光谱分析法C.色谱分析法D.微生物分析法4.以下哪种药物的鉴别试验属于化学鉴别法?()A.红外光谱法B.紫外光谱法C.重氮化-偶合反应D.高效液相色谱法5.检查药物中的重金属时,通常采用以下哪种方法?()A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.酸性染料比色法D.气相色谱法6.药物的酸碱度检查中,常用的指示剂不包括()A.甲基橙B.酚酞C.铬黑TD.溴麝香草酚蓝7.以下哪种药物需要进行炽灼残渣检查?()A.注射用无菌粉末B.口服液体制剂C.软膏剂D.气雾剂8.药物中氯化物检查的原理是()A.与硝酸银反应生成白色沉淀B.与氯化钡反应生成白色沉淀C.与硫氰酸铵反应生成红色溶液D.与氢氧化钠反应生成蓝色沉淀9.用古蔡氏法检查砷盐时,加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用不包括()A.将五价砷还原为三价砷B.抑制锑化氢的生成C.增加反应速度D.使砷斑颜色更稳定10.以下哪种药物的含量测定方法属于容量分析法?()A.酸碱滴定法B.紫外分光光度法C.高效液相色谱法D.气相色谱法11.非水滴定法测定有机碱的氢卤酸盐时,应加入以下哪种试剂消除氢卤酸的干扰?()A.醋酸汞B.硝酸银C.氢氧化钠D.高氯酸12.亚硝酸钠滴定法测定药物含量时,应在以下哪种条件下进行?()A.酸性B.碱性C.中性D.弱碱性13.以下哪种药物的含量测定方法属于重量分析法?()A.沉淀法B.比色法C.电位滴定法D.紫外分光光度法14.用气相色谱法测定药物中的挥发性成分时,常用的检测器不包括()A.氢火焰离子化检测器B.热导检测器C.电子捕获检测器D.荧光检测器15.高效液相色谱法中,固定相的作用是()A.分离样品中的各组分B.检测样品中的各组分C.富集样品中的各组分D.稀释样品中的各组分16.紫外分光光度法测定药物含量时,常用的波长范围是()A.200-400nmB.400-760nmC.760-1000nmD.1000-1200nm17.红外光谱法主要用于药物的以下哪种鉴别?()A.化学结构B.纯度C.含量D.晶型18.药物分析中,回收率的计算公式为()A.(测得量/加入量)×100%B.(加入量/测得量)×100%C.(测得量-加入量)/加入量×100%D.(加入量-测得量)/加入量×100%19.以下哪种药物的杂质检查项目中不需要检查溶液的澄清度?()A.葡萄糖B.氯化钠C.硫酸阿托品D.维生素C20.药物分析中,精密度通常用以下哪种指标表示?()A.回收率B.标准偏差C.相对误差D.绝对误差第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(每题2分,共10分)1.药物分析的基本任务包括药物的______、______、______和______。2.中国药典的主要内容包括______、______、______、______和索引。3.药物鉴别试验的目的是判断药物的______是否符合规定。4.药物中杂质的来源主要有______、______、______和______。5.容量分析法包括______、______、______和______等。(二)简答题(每题5分,共20分)1.简述药物分析中常用的光谱分析法及其特点。2.简述药物中重金属检查的意义及常用方法。3.简述容量分析法的基本原理及分类。4.简述高效液相色谱法的原理及应用。(三)计算题(每题10分,共20分)1.精密称取苯巴比妥钠0.2071g,依法用硝酸银滴定液(0.1001mol/L)滴定,消耗8.02ml。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算苯巴比妥钠的含量。(计算结果保留三位有效数字)2.用紫外分光光度法测定某药物的含量。取该药物适量,精密称定,制成每1ml中约含10μg的溶液,在254nm波长处测定吸光度为0.500。已知该药物在254nm波长处吸光系数(E1%1cm)为100。计算该药物的含量。(计算结果保留三位有效数字)(四)案例分析题(每题10分,共10分)某药厂生产的某药物,其含量测定结果如下:批号1:98.5%、99.0%、99.5%、99.2%、98.8%批号2:97.8%、98.2%、98.5%、98.0%、97.5%已知该药物的含量限度为98.0%-102.0%。请分析:1.批号1和批号2的产品含量是否符合规定?2.比较两个批号产品含量的精密度。(五)综合分析题(每题10分,共10分)某药物的质量标准如下:【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。【鉴别】(1)取本品,加硫酸溶解后,溶液显橙黄色,在反射光下显黄绿色荧光;将此溶液缓缓倒入水中,溶液即由橙色变为红色。(2)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在254nm波长处有最大吸收,其吸光度约为0.50。【检查】(除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用)1.溶液的澄清度:取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清。2.氯化物:取本品0.60g,依法检查,与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。3.硫酸盐:取本品2.0g,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。4.炽灼残渣:不得过0.1%。5.重金属:取本品1.0g,依法检查,含重金属不得过百万分之十。【含量测定】取本品,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐5ml使溶解,依法用高氯酸滴定液(0.1000mol/L)滴定,至终点时消耗高氯酸滴定液8.00ml,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的本品。请分析:1.该质量标准中鉴别项采用了哪些方法?2.检查项中各项检查的目的是什么?3.计算本品的含量,并判断是否符合规定。答案:1.C2.D3.D4.C5.B6.C7.A8.A9.D10.A11.A12.A13.A14.D15.A16.A17.A18.A19.B20.B填空题答案:1.鉴别、检查、含量测定、稳定性研究2.凡例、正文、通则、索引3.真伪4.生产过程、贮藏过程、药物本身的纯度、包装材料5.酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水滴定法、配位滴定法简答题答案:略计算题答案:1.含量%=(V×F×T)/m×100%=(8.02×0.1001/0.1×25.75)/0.2071×100%=99.6%2.含量%=(A/E1%1cm)×(100/供试品溶液浓度×取样量)×100%=(0.50/100)×(100/10×10^(-6))×100%=99.0%案例分析题答案:1.批号1:均在98.0%-102.0%范围内,符合规定;批号2:有部分数据低于98.0%,不符合规定。2.批号1的精密度较好,RSD=0.37%;批号2的精密度相对较差,RSD=0.54%。综合分析题答案:1.鉴别项
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