实行生产许可证制度

PAGE实行生产许可证制度总则目的为加强对生产活动的监督管理，确保产品质量安全，保障消费者的合法权益，依据相关法律法规，特制定本生产许可证制度。适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入生产许可证目录产品生产活动的企业、个体工商户及其他组织（以下统称企业）。基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家相关法律法规及行业标准，确保生产许可证制度的实施合法、合规。2.质量安全第一原则：始终将产品质量安全放在首位，督促企业落实质量安全主体责任。3.公开、公平、公正原则：制度实施过程中，做到信息公开、程序公平、结果公正，保障各方合法权益。生产许可证的申请与受理申请条件1.企业应当具有合法的经营主体资格，具备与所生产产品相适应的生产条件和生产能力。2.产品必须符合国家有关法律法规、国家标准或行业标准要求。3.企业应建立健全质量管理体系，具备保证产品质量安全的各项管理制度。4.从事生产活动的人员应具备相应的专业知识和技能，并经过必要的培训。申请材料1.《生产许可证申请书》（一式三份），需加盖企业公章。2.营业执照副本复印件。3.产品生产工艺流程图、生产设备清单、质量管理文件等相关资料。4.产品执行的标准文件复印件。5.企业生产场所证明材料，如房产证或租赁合同等。6.其他需要提供的证明材料，如环保、消防等相关许可文件（根据具体产品要求）。申请流程1.企业登录国家市场监督管理总局指定的网上平台，如实填写申请信息，并上传申请材料。2.对申请材料进行形式审查，如发现材料不齐全或不符合要求，一次性告知企业需要补正的全部内容。3.符合形式审查要求的，予以受理，并向企业出具受理通知书；不符合要求的，不予受理，并说明理由。审查与决定审查方式1.书面审查：对企业提交的申请材料进行详细审查，核实其真实性、完整性和有效性。2.实地核查：根据产品特点和生产工艺要求，组织审查人员对企业的生产场所、生产设备、质量管理体系等进行实地检查。实地核查按照相关产品实施细则规定的要求进行，核查内容包括企业基本情况、生产资源提供、人力资源要求、技术文件管理、过程质量管理、产品质量检验、安全防护及行业特殊要求等方面。3.产品检验：对企业生产的产品进行抽样检验，检验项目和方法按照相应产品的国家标准或行业标准执行。产品检验由具有资质的检验机构承担，企业应按照规定的时间和要求将样品送达指定检验机构。审查程序1.受理申请后，按照规定的审查方式和程序，组织开展审查工作。2.书面审查过程中，审查人员对申请材料存在疑问的，可要求企业作出说明或补充材料。3.实地核查时，审查组应提前通知企业核查时间和内容，企业应予以配合。核查结束后，审查组应出具实地核查报告，如实记录核查情况。4.产品检验完成后，检验机构应及时出具检验报告，并报送审查部门。决定1.审查部门根据书面审查、实地核查和产品检验结果，对企业的申请进行综合评定。2.经审查符合规定条件的，作出准予许可的决定，并颁发生产许可证；不符合规定条件的，作出不予许可的决定，并书面告知企业理由。3.企业对审查结果有异议的，可在收到通知之日起规定期限内，向原审查部门申请复查或向上级主管部门申请行政复议。生产许可证的有效期与延续有效期生产许可证有效期为[X]年。延续申请1.在生产许可证有效期届满前[X]个月，企业应向原发证机关提出延续申请，并提交以下材料：《生产许可证延续申请书》（一式三份）。营业执照副本复印件。原生产许可证副本复印件。企业生产条件、质量管理体系等方面的情况说明。其他需要提供的证明材料（根据具体产品要求）。2.原发证机关按照本制度规定的审查程序，对企业的延续申请进行审查。3.经审查符合延续条件的，予以换发生产许可证；不符合条件的，不予延续，并书面告知企业理由。生产许可证的变更与注销变更1.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化事项发生后[X]日内向原发证机关提出变更申请，并提交以下材料：《生产许可证变更申请书》（一式三份）。变更后的营业执照副本复印件。原生产许可证副本复印件。证明企业名称、住所、生产地址名称变更的相关文件材料。2.企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当重新申请办理生产许可证。3.原发证机关对变更申请进行审查，符合变更条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更，并书面告知企业理由。注销1.有下列情形之一的，生产许可证发证机关应当依法注销生产许可证：生产许可有效期届满未延续的。企业依法终止的。生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证被依法吊销的。因不可抗力导致生产许可事项无法实施的。法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。2.企业应当在被注销生产许可证后，及时办理相关手续，停止生产列入生产许可证目录的产品。监督管理日常监督检查1.各级市场监督管理部门应按照职责分工，对取得生产许可证的企业进行日常监督检查。监督检查内容包括企业生产条件、质量管理体系运行情况、产品质量等方面。2.日常监督检查可以采取书面检查、实地检查、产品检验等方式进行。检查人员应如实记录检查情况，并填写检查记录。3.企业应当配合市场监督管理部门的监督检查工作，提供相关资料和信息。定期复查1.对取得生产许可证的企业，原发证机关应定期组织复查。复查周期根据产品特点和行业实际情况确定，一般为[X]年。2.复查内容包括企业生产条件、质量管理体系的持续保持情况、产品质量状况等。复查方式参照审查程序执行。3.经复查不符合规定条件的，责令企业限期整改；整改后仍不符合条件的，吊销其生产许可证。违法行为查处1.企业未取得生产许可证擅自生产列入生产许可证目录产品的，依照相关法律法规予以查处。2.企业取得生产许可证后，不再具备本制度规定的许可条件继续生产的，责令限期整改；整改后仍不符合条件的，吊销其生产许可证。3.企业涂改、倒卖、出租、出借生产许可证，或者以其他形式非法转让生产许