疫苗管理培训试题及答案

疫苗管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.下列属于国家免疫规划疫苗的是（）A.流感疫苗B.水痘疫苗C.卡介苗D.轮状病毒疫苗答案：C2.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的（），并定时监测、记录温度。A.高温环境B.低温环境C.常温环境D.超低温环境答案：B3.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B4.接种单位接种免疫规划疫苗（）。A.收取接种服务费B.收取疫苗费C.不收取任何费用D.收取耗材费答案：C5.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府（）和药品监督管理部门报告。A.卫生健康主管部门B.疾病预防控制机构C.市场监管部门D.以上都不是答案：A6.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D7.预防接种异常反应补偿应当（）。A.实行无过错补偿B.实行过错补偿C.不给予补偿D.以上都不对答案：A8.下列哪项不属于疫苗接种的一般反应（）A.发热B.局部红肿C.过敏性休克D.硬结答案：C9.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）供应疫苗。A.疾病预防控制机构B.接种单位C.医疗机构D.零售药店答案：A10.接种单位应当具备的条件不包括（）A.取得医疗机构执业许可证B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.具有疫苗不良反应监测报告制度答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分）1.疫苗包括（）A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.治疗性疫苗D.预防性疫苗答案：ABD2.疫苗上市许可持有人应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立（）。A.疫苗全生命周期质量管理体系B.风险防控和责任赔偿等制度C.疫苗电子追溯系统D.疫苗召回制度答案：ABCD3.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取下列哪些资料（）A.加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗运输、储存全过程温度监测记录C.药品检验机构出具的检验报告D.疫苗生产工艺资料答案：AB4.下列哪些情形不属于预防接种异常反应（）A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.因疫苗质量问题给受种者造成的损害C.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病D.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应答案：ABCD5.疫苗的冷链系统包括（）A.冷藏车B.冷库C.冰箱D.冷藏箱答案：ABCD6.疫苗上市许可持有人应当按照规定，如实记录哪些内容，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查（）A.疫苗的生产销售、检验等情况B.疫苗的储存、运输温度监测情况C.批签发证明取得情况D.疫苗的召回情况答案：ABCD7.县级以上人民政府卫生健康主管部门负责（）。A.疫苗流通和预防接种的监督管理工作B.组织开展预防接种工作C.疫苗质量监督管理工作D.疫苗异常反应监测和处置答案：ABD8.以下关于疫苗接种的说法正确的有（）A.接种单位应按照预防接种工作规范的要求，对符合接种条件的受种者实施接种B.在实施接种前，接种人员应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项C.接种后应当告知受种者或者其监护人留观30分钟D.接种单位可以根据情况自行调整免疫程序答案：ABC9.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗质量管理制度，配备专门人员，加强（）。A.疫苗生产质量管理B.疫苗流通管理C.疫苗不良反应监测D.疫苗上市后研究答案：ABCD10.下列属于疫苗接种的禁忌证的有（）A.对疫苗成分过敏者B.患急性疾病者C.处于慢性疾病的急性发作期者D.正在发热者答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，直接向接种单位供应疫苗。（×）2.接种单位接种非免疫规划疫苗可以收取疫苗费用和接种服务费。（√）3.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用情况。（√）4.疫苗的生产、储存、运输过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。（√）5.预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。（√）6.疫苗上市许可持有人可以自行处置召回的疫苗。（×）7.各级疾病预防控制机构可以将购进的疫苗分发给接种单位以外的其他单位。（×）8.接种单位可以从不具有疫苗生产、经营资格的单位或者个人购进疫苗。（×）9.国家实行疫苗全程电子追溯制度。（√）10.疫苗不良反应监测机构、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录、处理、报告疫苗不良反应。（√）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述疫苗的定义。答：疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。2.接种单位在接收疫苗时应注意什么？答：要索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或电子文件、运输和储存全程温度监测记录，检查疫苗外观、数量等，如实记录相关信息，确保疫苗质量。3.简述预防接种异常反应的补偿原则。答：实行无过错补偿原则。即合格疫苗在规范接种中或接种后造成受种者机体损害，相关各方均无过错时，给予补偿。补偿办法由省级政府制定。4.疫苗上市许可持有人的责任有哪些？答：建立全生命周期质量管理等制度，保证疫苗质量；如实记录生产、销售等情况；建立电子追溯系统；开展不良反应监测、上市后研究；召回问题疫苗等。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论疫苗冷链管理的重要性。答：疫苗冷链管理至关重要。疫苗多为生物制品，对温度敏感，温度不当会降低效力甚至失效。严格冷链可保证疫苗质量，维持其安全性和有效性，确保接种后能有效预防疾病，保护公众健康，避免资源浪费和接种事故。2.如何提高公众对疫苗接种的信任度？答：一是加强科普宣传，通过多种渠道普及疫苗知识和安全性。二是确保疫苗质量监管透明，及时公开疫苗生产、流通信息。三是规范接种服务，严格操作流程，做好不良反应监测和处理，让公众放心接种。3.分析疫苗接种过程中可能出现的风险及应对措施。答：风险有一般反应如发热、局部红肿，以及异常反应如过敏性休克等。应对