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文档简介
PAGE生产设备设施清洁制度一、总则1.目的为确保生产设备设施的清洁卫生,防止交叉污染,保障产品质量,特制定本清洁制度。本制度旨在规范公司生产设备设施的清洁流程、频率及标准,确保生产环境符合相关法律法规及行业标准要求,为产品生产提供良好的硬件条件。2.适用范围本制度适用于公司内所有生产设备设施,包括但不限于生产线上的各类机器设备、输送管道、容器、工具、工作场地及周边环境等。3.职责分工生产部门:负责组织实施生产设备设施的日常清洁工作,确保清洁工作按照规定的流程和标准执行。安排专人负责具体设备设施的清洁操作,并对清洁效果进行自查。设备管理部门:负责制定设备设施的清洁维护计划,提供清洁所需的技术支持和指导,对清洁工具和清洁剂的使用进行规范管理。定期对设备设施进行检查,确保其清洁状况符合要求,并协助解决清洁过程中出现的设备设施问题。质量部门:负责对生产设备设施的清洁效果进行监督检查,确保清洁后的设备设施不会对产品质量产生不良影响。对清洁过程中涉及的卫生指标进行检测,如微生物限度、残留物质分析等,并根据检测结果提出改进建议。后勤保障部门:负责提供清洁所需的物资,如清洁剂、清洁工具、防护用品等,并确保物资的质量和供应及时性。对清洁用水、用电等资源进行合理调配,保障清洁工作的顺利进行。二、清洁标准1.外观清洁设备设施表面应无明显灰尘、油污、水渍、杂物等附着。设备设施的标识应清晰、完整,无损坏、褪色现象。设备设施的连接部位、缝隙处应清洁干净,无积垢。2.卫生指标微生物限度应符合相关产品生产的卫生标准要求。例如,对于食品生产设备设施,表面微生物菌落总数不得超过规定的限值,不得检出致病菌。残留物质应符合产品质量要求。对于药品生产设备设施,残留的原料药、中间体等物质的含量不得超过规定的允许残留量标准,以防止对后续产品质量产生污染。3.特殊要求对于直接接触产品的设备设施表面,应采用符合食品药品安全标准的清洁剂进行清洁,确保清洁剂不会对产品质量产生危害。对于无菌生产区域的设备设施,清洁过程应严格遵循无菌操作原则,清洁后应进行有效的消毒或灭菌处理,以保证生产环境的无菌状态。三、清洁流程1.准备工作人员准备:清洁人员应经过专业培训,熟悉设备设施的清洁流程和标准,掌握清洁工具和清洁剂的正确使用方法。穿戴符合要求的工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品。工具及清洁剂准备:根据设备设施的类型和清洁要求,准备合适的清洁工具,如刷子、抹布、拖把、喷枪等,并确保工具清洁、完好。选择符合相关标准的清洁剂,如食品级清洁剂、工业级清洁剂等,并检查清洁剂的有效期和质量。设备设施停机:在进行清洁前,应确保设备设施已停止运行,并切断电源、水源等相关动力供应。对于正在生产的设备设施,应按照操作规程进行停机操作,待设备设施冷却或物料排空后再进行清洁。2.初步清洁清除表面杂物:使用扫帚、刷子等工具,清除设备设施表面的灰尘、纸屑、包装物等杂物。擦拭油污和水渍:对于有油污和水渍的部位,使用抹布或拖把蘸取适量的清洁剂进行擦拭,直至油污和水渍清除干净。3.深度清洁拆卸部件清洁:对于一些可拆卸的部件,如设备的外壳、管道的弯头、阀门等,按照拆卸操作规程进行拆卸。将拆卸下来的部件放入合适的清洁容器中,使用专用的清洁剂进行浸泡、刷洗,去除部件表面的污垢和积垢。内部清洁:对于设备设施的内部腔体、管道内部等,可采用喷枪、刷子等工具,配合清洁剂进行冲洗、刷洗,确保内部无残留杂质。冲洗时应注意水流方向和压力,避免造成设备设施损坏或清洁不彻底。死角清洁:仔细检查设备设施的各个角落、缝隙、孔洞等死角部位,使用合适的工具进行清洁,确保这些部位无污垢残留。4.冲洗及消毒冲洗:使用清洁水对清洁后的设备设施进行冲洗,去除残留的清洁剂。冲洗应彻底,直至设备设施表面无清洁剂残留痕迹。消毒:根据设备设施的使用要求和卫生标准,选择合适的消毒方法进行消毒处理。对于一般生产设备设施,可采用化学消毒剂擦拭、喷洒等方式进行消毒;对于无菌生产设备设施,应采用物理消毒方法,如高温蒸汽灭菌、紫外线消毒等,确保消毒效果符合要求。消毒后应记录消毒时间、消毒剂名称及浓度等信息。5.干燥及检查干燥:使用干净的抹布或压缩空气等方式对设备设施进行干燥处理,确保设备设施表面无水分残留。检查:清洁人员对清洁后的设备设施进行自检,检查设备设施的外观是否清洁、卫生指标是否符合要求、部件是否安装正确等。如发现问题,应及时进行整改,直至达到清洁标准。6.验收质量部门或设备管理部门对清洁后的设备设施进行验收。验收人员按照清洁标准进行检查,可采用目视检查、微生物检测、残留物质分析等方法,确保设备设施的清洁效果符合要求。验收合格后,验收人员应在清洁记录上签字确认。如验收不合格,应通知生产部门重新进行清洁,直至验收合格为止。四、清洁频率1.日常清洁生产设备设施应在每班生产结束后进行日常清洁。清洁内容包括清除设备设施表面的灰尘、杂物、油污等,擦拭设备设施的操作面板、显示屏等部位,保持设备设施外观整洁。工作场地及周边环境应在每班工作结束后进行清扫,清除地面的垃圾、废料等,保持工作场地的清洁卫生。2.定期清洁每周应对生产设备设施进行一次全面的定期清洁。除日常清洁内容外,还应包括对设备设施的可拆卸部件进行拆卸清洁,对设备设施的内部腔体、管道等进行深度清洁,确保设备设施内部无污垢残留。每月应对生产车间的墙壁、天花板、门窗等进行清洁,去除灰尘、蜘蛛网等。对车间内的通风设备、照明设备等进行清洁维护,确保其正常运行。3.停产清洁当生产设备设施停产时间超过一周时,应在停产期间进行一次全面的停产清洁。清洁内容包括对设备设施进行彻底的拆卸、清洗、消毒,对设备设施的各个部位进行检查和维护,确保设备设施处于良好的备用状态。当产品更换品种或生产线进行大修时,应对相关设备设施进行专门的清洁消毒处理,防止不同产品之间的交叉污染。五、清洁剂及清洁工具管理1.清洁剂管理选择:根据设备设施的材质、清洁要求及产品质量要求,选择合适的清洁剂。清洁剂应具有良好的清洁效果、低腐蚀性、易清洗、无残留等特点,且符合相关法律法规及行业标准要求。采购:由后勤保障部门负责清洁剂的采购工作。采购时应选择正规的供应商,确保清洁剂的质量和供应稳定性。采购的清洁剂应附有产品质量合格证明、使用说明书等资料。储存:清洁剂应存放在专门的储存仓库或区域,储存环境应干燥、通风良好,避免阳光直射和潮湿。清洁剂应分类存放,并有明显的标识,防止混淆。储存仓库应配备相应的消防器材和防护用品,确保储存安全。使用:清洁人员在使用清洁剂时,应严格按照使用说明书的要求进行操作,掌握清洁剂的浓度、使用方法、作用时间等参数。使用过程中应注意安全防护,避免清洁剂接触皮肤、眼睛等部位。如不慎接触,应立即用大量清水冲洗,并及时就医。废弃处理:对于过期、变质或使用后的清洁剂废弃物,应按照相关环保法规的要求进行妥善处理。严禁随意倾倒或排放清洁剂废弃物,防止对环境造成污染。2.清洁工具管理选择:根据清洁任务的特点和要求,选择合适的清洁工具。清洁工具应具有良好的清洁性能、耐用性、易清洁等特点,且不会对设备设施表面造成损伤。采购:由后勤保障部门负责清洁工具的采购工作。采购时应选择质量可靠、信誉良好的供应商,确保清洁工具的质量和供应及时性。采购的清洁工具应附有产品质量合格证明等资料。储存:清洁工具应存放在专门的工具房或储存区域,储存环境应干燥、通风良好。清洁工具应分类存放,并有明显的标识,便于查找和管理。工具房应配备相应的维修设备和工具,以便对清洁工具进行定期维护和保养。使用:清洁人员在使用清洁工具前,应检查工具是否完好、清洁。使用过程中应按照操作规程进行操作,避免因操作不当造成工具损坏或安全事故。使用后应及时对清洁工具进行清洗、消毒,晾干后存放于指定位置。维护与报废:定期对清洁工具进行检查和维护,如发现工具损坏或磨损严重,应及时进行维修或更换。对于无法修复或已达到报废标准的清洁工具,应按照规定进行报废处理,并做好记录。六附则1.培训与教育公司应定期组织清洁人员进行培训,培训内容包括清洁制度、清洁流程、清洁标准、清洁剂及清洁工具的使用方法、卫生安全知识等。培训应采用理论讲解、现场演示、实际操作等多种方式,确保清洁人员能够熟练掌握清洁技能和知识。新入职的清洁人员应进行专门的入职培训,经考核合格后方可上岗。培训记录应妥善保存,以备查阅。2.记录与档案管理每次设备设施清洁后,清洁人员应及时填写清洁记录,记录内容包括清洁日期、设备设施名称、清洁人员、清洁流程、使用的清洁剂及工具、清洁效果检查情况等。清洁记录应字迹清晰、内容完整、真实可靠。设备管理部门应建立设备设施清洁档案,将每次清洁记录、验收报告、维护保养记录等资料进行归档管理。清洁档案应保存一定期限,以便追溯和查询设备设施的清洁历史情况。3.监督与考核质量部门和设备管理部门应定期对生产设备设施的清洁工作进行监督检查,发现问题及时督促整改。监督检查可采用现场检查、记录查阅、卫生指标检测等方式进行。将设备设施清洁工作纳入绩效考核体系,对清洁工作执行情况良好的部
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