食品安全法食品生产制度

PAGE食品安全法食品生产制度一、总则（一）目的为加强食品生产管理，确保食品安全，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的所有企业和个人。（三）基本原则1.食品安全第一原则食品生产过程必须始终将食品安全放在首位，严格把控各个环节，防止食品安全事故的发生。2.全程追溯原则建立完善的追溯体系，确保从原料采购到产品销售的全过程信息可追溯，以便在发生食品安全问题时能够迅速查明原因，采取措施。3.依法生产原则严格遵守国家法律法规和行业标准，依法依规组织食品生产活动。二、食品生产许可制度（一）申请与受理1.食品生产企业应当向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请，并提交相关材料，包括营业执照副本、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。2.食品药品监督管理部门对申请材料进行审核，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。（二）审查与决定1.食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。2.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。3.准予许可的，自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；不予许可的，应当书面说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）变更、延续与注销1.食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产企业应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产许可证有效期为5年。食品生产企业需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。3.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。三、食品生产过程控制制度（一）原料采购与验收1.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂及食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期佰，保存期限不得少于2年。2.食品生产企业应当对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。3.食品生产企业应当按照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂；不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。（二）生产过程管理1.食品生产企业应当按照食品安全国家标准和国务院食品药品监督管理部门制定的食品生产通用卫生规范的要求，建立食品生产质量管理体系，实施危害分析与关键控制点体系，保障食品安全。2.食品生产企业应当定期对食品生产质量管理体系进行自查，发现问题及时整改，并向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门报告。3.食品生产企业应当建立生产过程控制制度，对生产过程中的原料处理、加工、包装、贮存等环节进行严格控制，防止食品受到污染。4.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。（三）包装、贮存与运输1.食品包装应当清洁、无毒、无害，符合食品安全标准和相关规定，不得含有危害人体健康的物质。食品包装材料应当具有足够的强度和密封性，能够有效保护食品质量安全。2.食品生产企业应当按照食品安全标准对食品进行贮存，贮存场所应当保持清洁，通风良好，温度、湿度等条件应当符合要求，防止食品变质、污染。3.食品生产企业应当建立食品运输管理制度，确保食品运输过程中的安全。运输食品应当使用符合食品安全标准的运输工具，运输过程中应当采取必要的防护措施，防止食品受到污染、损坏。四、食品安全自查制度（一）自查计划与组织1.食品生产企业应当制定食品安全自查计划，明确自查的项目、内容、频次和时间安排等。自查计划应当涵盖食品生产的全过程，包括原料采购、生产加工、包装贮存、人员管理、设备设施维护等各个环节。2.食品生产企业应当成立食品安全自查小组，由企业负责人担任组长，成员包括质量管理人员、生产操作人员、检验人员等相关人员。自查小组应当具备相应的专业知识和技能，能够独立、客观、公正地开展自查工作。（二）自查内容与方法1.食品安全自查应当包括以下内容：食品生产环境是否符合食品安全要求，包括生产车间的清洁卫生、通风换气、防虫防鼠等情况；食品生产设备设施是否正常运行，是否定期维护保养，是否符合食品安全标准；食品生产过程是否符合食品安全操作规程，是否存在交叉污染、违规添加等问题；食品原料、食品添加剂、食品相关产品的采购、验收、贮存等环节是否符合规定，是否存在使用不合格原料等情况；食品出厂检验是否严格执行，检验记录是否真实、完整，检验设备是否正常运行；食品安全管理制度是否健全，是否有效执行，人员健康管理、培训教育等是否符合要求。2.食品安全自查可以采用文件审查、现场检查、人员访谈、数据分析等方法进行。自查小组应当对自查过程中发现的问题进行详细记录，并形成自查报告。（三）自查结果处理与报告1.食品生产企业应当根据食品安全自查结果，及时采取整改措施，消除食品安全隐患。整改措施应当明确责任部门、责任人、整改期限和整改目标等，确保整改工作能够有效落实。2.食品生产企业应当将食品安全自查情况向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门报告。报告内容应当包括自查时间、自查人员、自查范围、自查发现的问题及整改情况等。五、从业人员健康管理制度（一）健康检查与管理1.食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度，确保从业人员的健康状况符合食品安全要求。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。2.食品生产企业应当对新参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。3.食品生产企业应当建立从业人员健康档案，记录从业人员的健康检查情况、患病情况、治疗情况等信息。健康档案应当妥善保存，以备查阅。（二）健康异常人员管理1.食品生产企业发现患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。2.食品生产企业应当对健康异常人员进行定期复查，待其疾病痊愈，取得健康证明后，方可重新从事食品生产经营工作。（三）培训与教育1.食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，提高从业人员的食品安全意识和操作技能。培训内容应当包括食品安全法律法规、食品安全标准、食品安全操作规程、食品质量安全管理等方面的知识。2.食品生产企业应当定期组织从业人员进行食品安全知识培训，培训时间和内容应当符合相关规定。培训应当有记录，记录内容应当包括培训时间、培训地点、培训内容、培训讲师、参加培训人员等信息。六、不安全食品召回制度（一）召回计划与实施1.食品生产企业发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。2.食品生产企业应当制定不安全食品召回计划，明确召回食品的品种、批次、数量、召回范围、召回方式、召回时间等内容。召回计划应当报所在地县级以上地方食品药品监督管理部门备案。3.食品生产企业应当按照召回计划组织实施召回，确保召回的食品能够及时、全部召回。召回的食品应当采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。（二）召回记录与报告1.食品生产企业应当对不安全食品召回过程进行记录，记录内容应当包括召回食品的品种、批次、数量、召回范围、召回方式及召回时间等信息。召回记录应当保存期限不得少于2年。2.食品生产企业应当将不安全食品召回情况及时向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门报告，并配合食品药品监督管理部门开展调查处理工作。（三）召回后的处置1.食品生产企业应当对召回的不安全食品进行无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。无害化处理应当符合国家有关规定和食品安全标准的要求。2.食品生产企业应当对召回不安全食品的原因进行调查分析，采取有效措施进行整改，防止类似问题再次发生。整改措施应当向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门报告。七、食品安全事故处置制度（一）事故报告与通报1.食品生产企业发现食品安全事故或者疑似食品安全事故的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理、卫生行政部门报告。2.食品生产企业应当在2小时内向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告食品安全事故的有关情况，并按照相关规定及时通报相关部门和单位。（二）事故处置与调查1.食品生产企业应当立即采取封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具、设备、设施等措施，并按照食品安全事故应急预案的要求进行处置。2.食品生产企业应当积极配合食品药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门开展食品安全事故调查处理工作，提供相关资料和信息，不得拒绝、阻挠或者隐瞒。3.食品生产企业应当按照食品安全事故调查处理结果，采取整改措施，消除食品安全隐患，防止类似事故再次发生。（三）责任追究1.食品生产企业违反食品安全事故处置制度，导致食品安全事故发生的，应当依法承担相应的法律责任。2.食品生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员应当对食品