制剂室安全生产管理制度

PAGE制剂室安全生产管理制度一、总则1.目的为加强制剂室安全生产管理，确保制剂生产过程安全、有序进行，保障员工生命安全和身体健康，防止各类安全事故的发生，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本制剂室全体员工及进入制剂室的外来人员。3.引用法律法规及行业标准本制度依据《中华人民共和国安全生产法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。4.基本原则安全生产管理遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“管生产必须管安全”、“谁主管谁负责”的原则，实行全员、全过程、全方位的安全管理。二、安全生产职责1.制剂室负责人职责全面负责制剂室的安全生产工作，是安全生产的第一责任人。组织制定和修订制剂室安全生产管理制度、操作规程，并确保其有效实施。定期召开安全生产会议，分析安全生产形势，解决安全生产中存在的问题。保证安全生产投入的有效实施，改善劳动条件，确保员工的劳动安全与健康。组织制定并实施制剂室安全生产事故应急救援预案，定期组织演练。及时、如实报告安全生产事故。2.各岗位人员职责严格遵守制剂室安全生产管理制度和操作规程，正确佩戴和使用劳动防护用品。积极参加安全生产教育和培训，提高安全意识和操作技能。认真做好本岗位的安全检查和隐患排查工作，及时发现并报告安全隐患。有权拒绝违章指挥和强令冒险作业，发现直接危及人身安全的紧急情况时，有权停止作业或在采取应急措施后撤离作业场所。积极参与安全生产事故的应急救援工作。三、安全生产教育与培训1.培训计划制剂室应制定年度安全生产教育与培训计划，明确培训内容、培训时间、培训对象等。培训计划应根据国家法律法规、行业标准的要求以及制剂室安全生产工作的实际需要制定。2.培训内容安全生产法律法规、标准规范。制剂室安全生产管理制度、操作规程。安全事故案例分析。劳动防护用品的正确使用方法。应急救援知识与技能。3.培训方式定期组织内部培训，邀请安全专家或相关部门人员进行授课。开展现场培训，结合实际操作进行讲解。观看安全事故警示教育片、图片展等。鼓励员工参加外部安全培训课程和研讨会。4.培训记录对每次培训进行详细记录，包括培训时间、地点、内容、培训师、参加人员等。培训记录应妥善保存，以备查阅。5.培训效果评估定期对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作考核、问卷调查等方式进行。根据评估结果，对培训计划和内容进行调整和改进，提高培训质量。四、安全检查与隐患排查1.检查类型日常检查：由各岗位人员负责对本岗位的设备、设施、环境等进行每日检查。定期检查：制剂室每周组织一次全面的安全生产检查，每月进行一次专项安全检查。季节性检查：根据不同季节的特点，如夏季防暑降温、冬季防寒保暖等，组织针对性的安全检查。节假日检查：在节假日前后进行安全检查，确保节日期间安全生产。2.检查内容设备设施的运行状况、维护保养情况。安全防护装置的完好性。电气设备、线路的安全情况。消防设施、器材的配备及完好情况。通风、照明、空调等设施的运行情况。危险化学品的储存、使用情况。人员的操作行为是否符合安全操作规程。3.隐患排查与治理对检查中发现的安全隐患，应及时进行记录，并分析隐患产生的原因。根据隐患的严重程度，确定隐患等级，一般分为一般隐患和重大隐患。对于一般隐患，应立即采取措施进行整改，整改责任人应在规定时间内完成整改，并将整改情况报告制剂室负责人。对于重大隐患，应制定专项整改方案，明确整改措施、整改期限、整改责任人等，经制剂室负责人审核后实施。整改期间应采取有效的防范措施，确保安全。建立隐患排查治理台账，对隐患的排查、治理情况进行详细记录，做到有据可查。五、设备设施安全管理1.设备设施的采购与安装设备设施的采购应符合国家法律法规和行业标准的要求，选择具有资质的供应商。新设备设施到货后，应组织相关人员进行验收，确保设备设施的质量和性能符合要求。设备设施的安装应按照设计要求和操作规程进行，确保安装牢固、运行平稳。2.设备设施的维护保养制定设备设施维护保养计划，明确维护保养的内容、周期、责任人等。设备设施的维护保养应严格按照操作规程进行，定期对设备设施进行清洁、润滑、紧固、调整等工作。对设备设施的易损件、关键部件应定期进行检查和更换，确保设备设施的正常运行。建立设备设施维护保养记录，详细记录维护保养的时间、内容、更换的零部件等。3.设备设施的安全操作规程为每台设备设施制定安全操作规程，操作规程应明确设备设施的启动、运行、停止等操作步骤，以及安全注意事项。操作人员应严格按照安全操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序。对新上岗的操作人员，应进行专门的培训，使其熟悉设备设施的安全操作规程。4.设备设施的报废处理对于已达到使用年限、损坏严重无法修复或不符合安全生产要求的设备设施，应及时进行报废处理。设备设施的报废处理应按照国家有关规定进行，填写报废申请表，经制剂室负责人审核后，报上级主管部门批准。报废的设备设施应妥善处置，不得随意丢弃，防止造成环境污染和安全事故。六、危险化学品安全管理1.危险化学品的采购与储存危险化学品的采购应选择具有资质的供应商，确保采购的危险化学品质量合格、包装完好。危险化学品应储存在专用的仓库内，仓库应符合安全要求，设置明显的警示标志。危险化学品应分类存放，相互禁忌的危险化学品不得混存。建立危险化学品出入库登记制度，详细记录危险化学品的名称、规格、数量、出入库时间、领用部门等。2.危险化学品的使用使用危险化学品时，应严格按照操作规程进行，佩戴好相应的劳动防护用品。危险化学品的使用量应根据生产需要合理控制，不得超量使用。对危险化学品的使用过程进行全程监控，确保安全。剩余的危险化学品应及时退回仓库，不得随意丢弃。3.危险化学品的废弃处置对过期、失效、变质的危险化学品，应按照国家有关规定进行废弃处置。危险化学品的废弃处置应委托具有资质的单位进行，不得自行处置。建立危险化学品废弃处置记录，详细记录废弃处置的时间、地点、数量、处置单位等。七、电气安全管理1.电气设备的选型与安装电气设备的选型应符合场所环境和使用要求，不得选用国家明令淘汰的产品。电气设备的安装应符合电气安装规范的要求，由专业电工进行安装，确保安装质量。电气设备的金属外壳应接地良好，防止触电事故的发生。2.电气线路的敷设与维护电气线路应按照规定进行敷设，不得私拉乱接电线。定期对电气线路进行检查，发现线路老化、破损等情况应及时更换。严禁在电气线路上悬挂物品或堆放杂物，保持电气线路的整洁。3.电气设备的使用与维护操作人员应经过专业培训，熟悉电气设备的性能和操作规程。电气设备应定期进行维护保养，确保设备的正常运行。不得擅自拆卸、修理电气设备，发现电气设备故障应及时通知专业电工进行维修。4.电气安全检查与隐患排查定期对电气设备和线路进行安全检查，检查内容包括接地电阻、绝缘电阻、漏电保护装置等。对检查中发现的电气安全隐患，应及时进行整改，确保电气设备和线路的安全运行。八、消防安全管理1.消防设施与器材的配备制剂室应按照规定配备足够数量和种类的消防设施与器材，如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统、火灾报警系统等。消防设施与器材应定期进行检查和维护，确保其完好有效。2.消防通道与安全出口保持消防通道畅通无阻，不得堆放杂物。安全出口应设置明显的标志，不得锁闭或封堵。3.消防安全培训与演练定期组织员工进行消防安全培训，使员工熟悉消防设施与器材的使用方法、火灾报警程序、逃生自救技能等。每年至少组织一次消防安全演练，检验和提高员工的应急处置能力。4.火灾事故的应急处置发生火灾事故时，应立即启动火灾事故应急救援预案，组织人员疏散和灭火。在确保安全的前提下，尽量扑救初期火灾，防止火灾蔓延。及时拨打火警电话报警，并向制剂室负责人报告火灾情况。九、劳动防护用品管理1.劳动防护用品的配备根据制剂室各岗位的工作特点和危险因素，为员工配备相应的劳动防护用品，如安全帽、防护眼镜、口罩、手套、防护服等。劳动防护用品的质量应符合国家相关标准的要求。2.劳动防护用品的发放与使用建立劳动防护用品发放登记制度，按照规定的标准和周期为员工发放劳动防护用品。员工应正确佩戴和使用劳动防护用品，不得擅自更改或丢弃。对劳动防护用品的使用情况进行监督检查，发现员工未正确佩戴或使用劳动防护用品的，应及时纠正。3.劳动防护用品的维护保养定期对劳动防护用品进行检查和维护，确保其性能良好。对损坏或过期的劳动防护用品，应及时进行更换。十、应急救援管理1.应急救援预案的制定与修订制剂室应制定安全生产事故应急救援预案，明确应急救援的组织机构、职责分工、应急响应程序、应急救援措施等。应急救援预案应根据国家法律法规、行业标准的要求以及制剂室安全生产工作的实际情况进行修订，确保预案的科学性、实用性和可操作性。2.应急救援组织机构与职责成立应急救援指挥小组，由制剂室负责人担任组长，各部门负责人为成员。应急救援指挥小组负责全面指挥和协调应急救援工作，制定应急救援决策，组织实施应急救援措施。明确各成员在应急救援中的职责分工，确保应急救援工作有序进行。3.应急救援物资与设备配备必要的应急救援物资与设备，如灭火器、消火栓、急救药品、担架、对讲机等。对应急救援物资与设备进行定期检查和维护，确保其完好有效。4.应急救援演练定期组织应急救援演练，演练内容包括火灾事故应急演练、危险化学品泄漏事故应急演练、人员中毒事故应急演练等。通过演练，