海洋生物医药制品工艺师岗位招聘考试试卷及答案

海洋生物医药制品工艺师岗位招聘考试试卷及答案填空题（每题1分，共10分）1.我国首个海洋来源的一类新药是______2.海洋生物活性物质提取常用的分离技术包括萃取法、______等3.海洋生物医药制品生产需遵循的核心法规是《______》（药品生产质量管理规范）4.从海藻中提取的______可用于制备降血脂药物5.海洋微生物发酵常用的培养基碳源多为______6.海洋生物医药制品纯度检测常用______方法7.芋螺毒素主要作用于______系统8.海洋生物样品采集后需立即______防止活性物质降解9.冻干技术常用于海洋生物医药制品的______步骤10.海洋药物临床试验需完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期和______单项选择题（每题2分，共20分）1.以下海洋生物提取物具有明确抗凝血活性的是？A.海带B.扇贝C.文蛤D.牡蛎2.海洋生物医药制品除菌过滤常用滤膜孔径是？A.0.22μmB.0.45μmC.1.0μmD.5.0μm3.属于海洋微生物发酵产物的是？A.青霉素B.头孢菌素C.万古霉素D.棘霉素4.海洋细胞破碎方法不包括？A.超声破碎B.高压匀浆C.研磨D.加热煮沸5.海洋药物稳定性试验不包括？A.加速试验B.长期试验C.影响因素试验D.毒性试验6.芋螺毒素主要作用靶点是？A.离子通道B.酶C.受体D.核酸7.海洋鱼类提取的______可制备鱼油保健品？A.EPA/DHAB.胶原蛋白C.牛磺酸D.虾青素8.先导化合物筛选方法不包括？A.高通量筛选B.计算机辅助设计C.动物模型筛选D.经验推测9.具有抗肿瘤活性的海洋提取物是？A.螺旋藻多糖B.海带多糖C.虾青素D.以上都是10.海洋药物废水处理需达到？A.国家一级排放标准B.行业三级标准C.地方任意标准D.无要求多项选择题（每题2分，共20分）1.海洋生物活性物质来源包括？A.海洋植物B.海洋动物C.海洋微生物D.海洋矿物2.海洋生物医药制品关键工艺步骤包括？A.原料采集B.活性提取C.纯化精制D.制剂成型3.海洋药物研发遵循的法规有？A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP4.属于海洋多糖类活性物质的是？A.褐藻多糖B.甲壳素C.海藻酸D.胶原蛋白5.海洋微生物发酵优势包括？A.生长快B.易培养C.产量高D.不依赖海洋原料6.海洋生物医药制品质量控制指标包括？A.纯度B.活性C.杂质含量D.稳定性7.芋螺毒素应用领域包括？A.镇痛B.神经疾病治疗C.抗肿瘤D.抗凝血8.海洋样品采集注意事项包括？A.低温保存B.避免污染C.及时处理D.随意采集9.属于海洋药物的是？A.海昆肾喜胶囊B.甘露寡糖二酸（GV-971）C.阿糖胞苷D.青霉素10.海洋生物医药制品干燥方法有？A.冷冻干燥B.喷雾干燥C.真空干燥D.热风干燥判断题（每题2分，共20分）1.所有海洋生物提取物都具有药用活性。（）2.海洋药物研发无需临床试验。（）3.HPLC可用于海洋活性物质纯度检测。（）4.海洋微生物发酵产物比天然提取更稳定。（）5.海带褐藻多糖具有降血脂作用。（）6.海洋生物医药生产无需考虑环保。（）7.芋螺毒素从芋螺毒液中提取。（）8.冻干技术会破坏海洋活性物质结构。（）9.海洋药物研发周期比化学药短。（）10.虾青素主要来源于海洋藻类。（）简答题（每题5分，共20分）1.简述海洋生物医药制品原料采集的注意事项。2.海洋生物活性物质提取的常用方法有哪些？3.简述GMP对海洋生物医药生产车间的要求。4.海洋微生物发酵生产海洋药物的优势是什么？讨论题（每题5分，共10分）1.如何解决海洋生物医药研发中“原料依赖海洋生物、易受环境影响”的问题？2.海洋生物医药制品质量控制难点有哪些？如何应对？---答案部分填空题答案1.甘露寡糖二酸（GV-971）2.色谱法3.药品生产质量管理规范（GMP）4.褐藻多糖硫酸酯5.葡萄糖6.高效液相色谱（HPLC）7.神经8.低温保存9.干燥10.Ⅳ期单项选择题答案1.A2.A3.D4.D5.D6.A7.A8.D9.D10.A多项选择题答案1.ABC2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABCD7.AB8.ABC9.AB10.ABC判断题答案1.×2.×3.√4.√5.√6.×7.√8.×9.×10.√简答题答案1.原料采集注意：①物种保护：避免濒危生物，遵循公约；②新鲜度：低温（-20℃以下）保存防降解；③无污染：选清洁海域，防重金属/微生物超标；④针对性：选目标活性部位（如海带叶状体）；⑤记录：标注采集时间、地点等，便于溯源。2.常用提取方法：①溶剂提取（乙醇/水）；②萃取法（液液分离）；③超声/微波辅助（增强效率）；④酶解法（分解细胞壁）；⑤超临界CO₂提取（温和提取易氧化物质）。3.GMP车间要求：①洁净度分级（关键工序A级）；②人流物流分开防交叉污染；③设备定期校准消毒；④人员更衣消毒、培训；⑤定期监测尘埃粒子/微生物；⑥全程记录可溯源。4.发酵优势：①可持续：无需依赖天然生物；②高产：优化条件提高产量；③稳定：成分可控，减少批次差异；④安全：易控制污染；⑤低成本：原料廉价，设备简单。讨论题答案1.解决原料问题：①微生物发酵替代：筛选高产菌株发酵；②基因工程：转海洋活性基因入微生物异源表达；③化学合成：短肽类（如芋螺毒素）人工合成；④人工养殖：优化目标生物养殖，控制环境；⑤工艺升级：提高提取效率，减少原料用量。2