2026年食品药品安全监管B证考试题库

2026年食品药品安全监管B证考试题库一、单选题（每题1分，共20题）1.2026年某省食品安全法修订后，对食品生产企业的日常监督检查频次要求是（）。A.每年至少1次B.每季度至少1次C.每月至少1次D.根据风险评估结果确定2.某市市场监管部门发现一家餐饮单位使用过期食用油，依据《中华人民共和国食品安全法》应（）。A.立即查封场所B.责令停业整顿C.罚款5万元以上10万元以下D.以上都是3.药品生产企业需建立药品召回制度，召回级别由低到高不包括（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回4.某药店销售处方药时，药师未核对患者身份和处方，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）应（）。A.责令改正，处5000元以上2万元以下罚款B.暂停执业3个月C.撤销其《药品经营许可证》D.以上都不是5.食品安全风险评估结果为“严重风险”时，监管部门应采取的措施不包括（）。A.禁止生产经营相关食品B.查封涉事企业C.通报相关省份D.免除企业责任6.药品标签上必须标明的内容不包括（）。A.生产企业名称B.生产批号C.药品广告语D.有效期7.某食品添加剂生产企业在产品标签上标注“本产品不含任何添加剂”，依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）应（）。A.允许，若确实无添加剂B.禁止，属于虚假宣传C.可标注“无添加人工色素”等D.以上都对8.医疗器械经营企业未按规定建立产品购销记录，依据《医疗器械监督管理条例》可（）。A.责令限期改正B.罚款1万元以上3万元以下C.暂停其经营资质D.以上都正确9.某市卫健委在药品抽检中发现某批次药品含量不符合标准，依据《药品管理法》应（）。A.责令企业召回B.罚款并吊销执照C.通报同级公安机关D.以上都不对10.食品生产企业在原料验收时，对肉类未进行索证索票，依据《食品安全法实施条例》应（）。A.责令整改，处1万元以上5万元以下罚款B.暂停生产10天C.免除处罚D.以上都不对11.药品生产企业因设备故障导致药品污染，依据《药品生产质量管理规范》（GMP）应（）。A.立即停产后报告省级药监部门B.自行处理即可C.无需报告D.仅报告给企业上级单位12.某餐饮单位使用地沟油制作火锅底料，依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可（）。A.以生产、销售不符合安全标准的食品罪定罪B.以非法经营罪定罪C.以危险方法危害公共安全罪定罪D.以上都不对13.药品广告中必须标明的内容不包括（）。A.药品批准文号B.适应症C.价格D.禁忌症14.食品标签上“无糖”声称的依据是（）。A.糖含量≤0.5g/100gB.糖含量为0C.碳水化合物含量≤0.5g/100gD.葡萄糖含量≤0.5g/100g15.医疗器械临床试用（试验）完成后，生产企业需提交报告给（）。A.市级卫健委B.省药品监督管理局C.国家药品监督管理局D.医疗器械行业协会16.某食品企业使用回收食品作为原料，依据《食品安全法》应（）。A.责令召回已售产品B.罚款10万元以上20万元以下C.暂停使用该原料D.以上都对17.药品生产企业因人员资质不符合要求导致药品质量不合格，依据《药品管理法》应（）。A.责令更换人员并整改B.罚款5万元以上10万元以下C.吊销《药品生产许可证》D.以上都对18.食品经营企业采购食品时，未索取供货商资质证明，依据《食品安全法》应（）。A.责令改正，处5000元以上5万元以下罚款B.暂停进货C.免除处罚D.以上都不对19.医疗器械注册证有效期届满未延续的，依据《医疗器械监督管理条例》应（）。A.注销注册证B.责令限期延续C.罚款并吊销执照D.以上都不对20.某儿童食品企业添加了国家禁止的食品添加剂，依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）应（）。A.责令召回产品B.罚款20万元以上50万元以下C.暂停生产D.以上都对二、多选题（每题2分，共10题）1.药品生产企业需建立的质量管理体系文件包括（）。A.质量目标B.组织架构图C.档案管理制度D.药品召回程序2.食品安全风险监测内容包括（）。A.食品污染物B.食品添加剂C.农药残留D.微生物指标3.医疗器械临床试验需遵循的原则包括（）。A.科学性B.合法性C.人道性D.经济性4.食品生产企业在标签上标注“无添加防腐剂”，其产品应符合的条件包括（）。A.未使用任何允许使用的防腐剂B.符合GB2760标准C.可使用天然防腐剂D.必须使用复合防腐剂5.药品经营企业需建立的质量管理体系包括（）。A.人员培训制度B.药品养护制度C.计算机管理系统D.报表制度6.医疗器械不良事件监测报告的内容包括（）。A.医疗器械信息B.不良事件描述C.患者信息D.报告单位信息7.食品生产企业在采购原料时，需核实的内容包括（）。A.供货商资质B.产品检验报告C.价格条款D.交货时间8.药品生产企业因违规生产被处罚后，可采取的措施包括（）。A.申请行政复议B.提起行政诉讼C.自行整改D.申请听证9.医疗器械注册证需载明的项目包括（）。A.医疗器械名称B.注册人/生产企业C.批准文号D.有效期10.食品标签上必须标明的强制项目包括（）。A.生产日期B.保质期C.生产者名称和地址D.成分表三、判断题（每题1分，共10题）1.食品生产企业在标签上标注“非转基因”，无需提供证明材料。（×）2.药品生产企业可委托其他单位进行药品生产。（×）3.医疗器械临床试验完成后，需提交总结报告给国家药监局。（×）4.食品经营企业可使用过期包装材料。（×）5.药品广告可宣传治疗功效。（×）6.医疗器械不良事件报告仅由生产企业提交。（×）7.食品添加剂使用量不得超过国家标准规定的最大限量。（√）8.药品生产企业可使用未经批准的原料药。（×）9.医疗器械临床试验需经伦理委员会审查批准。（√）10.食品标签上“低糖”指糖含量≤5g/100g。（×）答案与解析单选题答案与解析1.A解析：根据《食品安全法》第58条，食品生产企业需接受日常监督检查，频次由省级以上监管部门根据风险评估确定，但最低要求为每年至少1次。2.D解析：依据《食品安全法》第124条，使用过期食用油属于生产、销售不符合安全标准的食品，可采取查封、停业整顿、罚款等措施。3.D解析：药品召回级别为一级、二级、三级，无四级召回。4.A解析：依据《药品经营质量管理规范》（GSP）第72条，药师未核对处方需责令改正，处5000元以上2万元以下罚款。5.C解析：严重风险时需禁止生产经营、查封企业、通报相关省份，但无需免除企业责任。6.C解析：药品标签必须标明生产企业、批号、有效期，但无需标注广告语。7.B解析：若食品添加剂使用标准中允许该添加剂，但企业标注“不含添加剂”属于虚假宣传。8.D解析：依据《医疗器械监督管理条例》第64条，未建立购销记录可责令改正、罚款、暂停经营。9.A解析：依据《药品管理法》第64条，药品含量不合格需责令召回。10.A解析：依据《食品安全法实施条例》第36条，未索证索票处1万元以上5万元以下罚款。11.A解析：依据《药品生产质量管理规范》（GMP）第85条，设备故障导致污染需立即停产后报告。12.A解析：依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第3条，使用地沟油属于生产、销售不符合安全标准的食品罪。13.C解析：药品广告必须标明药品批准文号、适应症、禁忌症，但无需标注价格。14.A解析：依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760），“无糖”指糖含量≤0.5g/100g。15.B解析：医疗器械临床试用（试验）报告需提交给省药品监督管理局。16.D解析：使用回收食品属于严重违法行为，需召回产品、罚款、暂停使用原料。17.D解析：人员资质不符合要求导致质量不合格，需整改、罚款、吊销执照。18.A解析：未索取供货商资质处5000元以上5万元以下罚款。19.A解析：有效期届满未延续的，注册证自动注销。20.B解析：添加禁止添加剂处20万元以上50万元以下罚款。多选题答案与解析1.A,B,C,D解析：药品质量管理体系文件包括质量目标、组织架构、档案管理制度、召回程序等。2.A,B,C,D解析：食品安全风险监测包括污染物、添加剂、农药残留、微生物指标等。3.A,B,C解析：医疗器械临床试验需遵循科学性、合法性、人道性原则，但非经济性。4.A,B,C解析：“无添加防腐剂”指未使用允许的防腐剂，符合GB2760标准，可使用天然防腐剂。5.A,B,C,D解析：药品经营质量管理体系包括人员培训、药品养护、计算机管理、报表制度等。6.A,B,C,D解析：医疗器械不良事件报告需包含器械信息、事件描述、患者信息、报告单位信息。7.A,B解析：采购原料需核实供货商资质和产品检验报告，价格条款、交货时间非强制要求。8.A,B,C解析：被处罚后可申请行政复议、提起诉讼、自行整改，但非申请听证。9.A,B,C,D解析：医疗器械注册证需载明名称、注册人/生产企业、批准文号、有效期。10.A,B,C,D解析：食品标签强制项目包括生产日期、保质期、生产者信息、成分表。判断题答案与解析1.×解析：“非转基因”声称需提供证明材料，否则属于虚假宣传。2.×解析：药品生产必须由本企业实施，不得委托他人生产。3.×解析：省级药监局负责审核医疗器械临床试验报告，国家药监局仅处理重大事项。4.×解析：过期包装材料属于不合格物料，严禁使用。5.×解析：