人工关节置换术后假体周围感染预防指南2026

人工关节置换术后假体周围感染预防指南2026人工关节置换术后假体周围感染（periprostheticjointinfection，PJI）是术后严重且复杂的并发症，其治疗一直是临床难点。通过科学规范的措施进行预防，从源头上降低人工关节感染的发生率是目前最经济有效的防治策略。但目前对临床预防措施的科学性和合理性存在争议，缺乏权威且系统的指导性文件。经中华医学会骨科学分会关节外科学组、中国医院协会临床新技术应用专业委员会、中国医师协会骨科医师分会关节外科学组组织有关专家，遴选出人工关节置换术后PJI预防中最为关注的11个临床问题，通过证据检索、证据体质量评价确定推荐意见和强度，最终形成了11条推荐意见。本指南的制订旨在提高PJI预防的规范性，降低人工关节置换术后PJI的发生率。一、制订背景随着社会经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，我国人工髋、膝关节置换手术得到了良好的推广和普及，尤其是近年来国内人工关节置换手术呈现出爆发式增长的态势。人工关节置换术后假体周围感染（periprostheticjointinfection，PJI）是术后严重且复杂的并发症。虽然术后PJI的发生率仅有1%~2%

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1

]，但严重影响患者生活质量，且治疗难度大，给国家的医疗卫生资源造成沉重负担。鉴于治疗的高难度和高成本，预防感染成为人工关节感染管理的重要组成部分。通过科学规范的措施进行预防，从源头上降低人工关节感染的发生率是目前最经济有效的防治策略。PJI的预防涉及改善患者术前状态、规范术中操作及加强术后管理等多个方面，主要包括风险筛查、预防性抗生素使用、无菌操作、伤口护理等具体措施。目前临床中许多预防措施的科学性和合理性尚不明确

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]，缺乏权威且系统的指导性文件。经中华医学会骨科学分会关节外科学组、中国医院协会临床新技术应用专业委员会、中国医师协会骨科医师分会关节外科学组组织有关专家，遴选出人工关节置换术后PJI预防中最为关注的临床问题，通过证据检索、证据体质量评价确定推荐意见和强度，最终形成了11条推荐意见。本指南的制订旨在提高PJI预防的规范性，降低PJI的发生率。推荐意见推荐意见1：术前合并严重营养不良患者初次关节置换术后出现PJI的风险增加，且翻修失败和术后感染的发生率更高。严重营养不良（血清白蛋白<3g/dL）是关节置换手术的相对禁忌证（证据等级及推荐强度：GPS）。证据概述：Lavernia等

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]的队列研究证实术前白蛋白<3.5g/dL的患者术后PJI发生率更高。一项单中心队列研究显示，营养不良（血清白蛋白<3.5g/dL）是关节置换术后发生PJI的独立危险因素

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]。Fu等

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]发现术前低白蛋白血症是术后出现多种并发症的危险因素（

OR=1.78，

P=0.005)。严重营养不良（白蛋白<3g/dL）与围手术期并发症发生率增加相关

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]。多项研究指出营养不良应被视为关节置换手术的相对禁忌证

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]。推荐意见2：肥胖是人工关节置换术后PJI的危险因素，体质指数>40kg/m

2的患者术后PJI的发生率明显升高。这类患者的择期关节置换手术应加强围手术期PJI的预防管理（证据等级及推荐强度：1B）。证据概述：体质指数>25kg/m

2后每增加1个单位发生PJI的风险升高10%

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]，体质指数>40kg/m

2时发生PJI的风险是≤40kg/m

2的3倍。一项meta分析显示，肥胖患者术后发生深部感染（

OR=2.71，

P<0.001）和浅表感染（

OR=1.99，

P<0.001）的风险均增加；病态肥胖（体质指数>40kg/m

2）患者发生PJI的风险显著高于非病态肥胖患者

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]。推荐意见3：对拟行髋、膝关节置换术的患者应常规进行糖尿病筛查并控制血糖水平，以降低术后PJI的风险。建议空腹血糖控制在7.8mmol/L以下、糖化血红蛋白控制在8%以下（证据等级及推荐强度：1C）。证据概述：一项meta分析纳入18项研究，其中糖尿病患者25798例、非糖尿病患者94956例，结果显示初次全膝关节置换（totalkneearthroplasty，TKA）术后糖尿病患者发生PJI的风险是非糖尿病患者的1.84倍（

RR=1.84，

P<0.05）

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]。另一项纳入40项研究的meta分析同样证实，糖尿病增加初次全髋关节置换（totalhiparthroplasty，THA）术后PJI的发生率（

RR=1.64，

P<0.001）

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]。美国糖尿病协会建议择期手术前应控制糖化血红蛋白<7%

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]，而最新研究显示围手术期空腹血糖>10.8mmol/L及术前糖化血红蛋白>8%时PJI风险升高，而以7%作为截断值时二者的差异无统计学意义

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]。Tarabichi等

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]通过受试者工作特征曲线确定糖化血红蛋白最佳预测阈值为7.7%。《中国老年2型糖尿病防治指南》建议择期手术患者空腹血糖控制在6.1~7.8mmol/L、糖化血红蛋白<8%

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]。推荐意见4：对合并自身免疫性疾病的关节置换患者，一般可继续使用常规化学性改善病情的抗风湿药，建议术前在病情允许时停用生物制剂及靶向药物以降低感染的风险。重度系统性红斑狼疮患者应谨慎停用生物制剂以免增加危及生命安全的风险（证据等级及推荐强度：GPS）。证据概述：择期手术围手术期可继续使用化学性改善病情的抗风湿药。根据药物类型不同，靶向药物应在术前至少3~7d暂停使用，并在术后3~5d恢复用药；而生物制剂应在术前停止一个给药周期，并在术后14d后在确保伤口完全愈合情况下恢复用药

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]。对系统性红斑狼疮患者，应根据病情严重程度决定是否停用免疫调节剂，以免病情加重危及生命

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]。目前文献支持糖皮质激素应在手术前逐渐减量到至少每天15mg以下，术中糖皮质激素应继续按术前剂量使用

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]。推荐意见5：术前关节腔内注射皮质类固醇或透明质酸均可能增加髋、膝关节置换术后感染风险，建议尽量避免在关节置换术前3个月内行关节腔内注射治疗。如关节腔内注射后3个月内需行关节置换手术，则建议加强围手术期感染预防措施（证据等级及推荐强度：1B）。推荐概述：一项meta分析纳入28项关于关节置换术前接受关节腔内注射皮质类固醇的临床研究，结果显示既往接受过关节腔内注射皮质类固醇的THA患者发生PJI的风险更高（

OR=1.20，

P=0.045）；THA患者术前3个月内接受皮质类固醇注射则发生PJI的风险更高（

OR=1.55，

P=0.001）

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]。而一项meta分析纳入14项研究，结果显示关节腔内皮质类固醇注射组与非注射组术后PJI发生率的差异无统计学意义（

P=0.05），亚组分析显示术前3个月内有注射史的患者发生PJI的风险更高（

OR=1.26，

P<0.01）

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23

]。另一篇meta分析纳入11项回顾性研究，结果显示注射组与非注射组PJI发生率的差异无统计学意义（

OR=1.22，

P=0.12）；3个月内有膝、髋关节内注射史的患者术后发生PJI的风险更高（

OR=1.39，

P=0.03），而既往有3~6个月和6~12个月注射史并不增加术后PJI的风险（

P>0.05）

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]。因此，建议关节内皮质类固醇注射至少3个月后再行关节置换手术

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]。针对不同类型药物，meta分析结果显示关节内注射透明质酸与皮质类固醇的患者术后PJI发生率的差异无统计学意义（

P>0.05）

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]。推荐意见6：建议术前当晚或手术当天进入手术室前采用氯己定进行皮肤消毒，以预防关节置换术后PJI（证据等级及推荐强度：1A）。证据概述：一项meta分析纳入4项回顾性研究的8787例TKA患者，其中氯己定组2615例、对照组6172例，结果显示氯己定组术后PJI的发生率小于对照组（

RR=0.22，

P<0.05）

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28

]。另一项meta分析纳入1项随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）和5项回顾性研究的10830例接受TKA或THA的患者，其中氯己定组2593例、对照组8237例，结果显示对照组手术部位感染率高于氯己定组，差异有统计学意义（

RD=-0.02，

P<0.001）

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]。推荐意见7：常规关节置换手术建议切皮前30min给予单次抗生素预防术后PIJ，不建议术后24h后继续使用抗生素（证据等级及推荐强度：2C）。对存在感染高危因素的患者，可酌情考虑术中应用载抗生素骨水泥、增加围手术期抗生素的使用次数及持续时间、延长口服抗生素疗程，以降低关节置换术后感染的风险（证据等级及推荐强度：GPS）。证据概述：一项meta分析纳入了32项研究（23项RCT、2项前瞻性队列研究、3项回顾性队列研究和4项病例对照研究）的51627例患者，观察围手术期预防性使用抗生素对降低关节置换术后PJI的临床疗效。结果显示术前给予单次抗生素与手术前后多次给药，二者术后PJI发生率的差异无统计学意义（

OR=0.96，

P=0.75），术后多次给药或术后24h后继续使用抗生素不能降低PJI的发生率

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]。对高危感染患者（合并糖尿病、吸烟、既往有关节腔内注射史、自身免疫性疾病、慢性肾脏病、金黄色葡萄球菌的鼻腔定植等）可考虑术中应用载抗生素骨水泥、增加围手术期抗生素的使用次数及持续时间、延长口服抗生素疗程，以降低关节置换术后感染的风险

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]。推荐意见8：局部应用万古霉素粉剂可降低关节置换术后PJI的发生率（证据等级及推荐强度：2C）。证据概述：一项meta分析纳入了14项研究的35418例患者，结果显示初次TKA（

RR=0.38，

P=0.0008）和THA（

RR=0.37，

P=0.01）术中局部使用1g万古霉素粉剂可降低PJI风险

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]。另一项meta分析纳入9项研究的4512例行关节置换手术的患者，结果显示局部使用万古霉素粉剂后手术部位感染（

RR=0.40，

P<0.001）和PJI（

RR=0.37，

P<0.001）的发生率降低

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]。Movassaghi等

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]的meta分析同样证实局部应用万古霉素粉剂可降低关节置换术后PJI的发生率。推荐意见9：术区使用浸渍消毒剂的粘性塑料贴膜能显著减少关节置换手术部位皮肤病原菌定植（证据等级及推荐强度：1A）。术中使用聚维酮碘稀释液冲洗术区可降低关节置换术后PJI风险（证据等级及推荐强度：1A）。证据概述：一项meta分析纳入5篇RCT的2266例患者，结果显示使用浸渍消毒剂的粘性塑料贴膜能减少伤口定植菌（

OR=0.49，

P<0.001）

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]。一项meta分析纳入10项研究的63950例关节置换患者，结果显示与生理盐水相比，聚维酮碘稀释液冲洗伤口能降低PJI发生率（

OR=0.44，

P<0.05）

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]。推荐意见10：关节置换术后抗凝治疗中，接受华法林抗凝治疗的患者术后PJI（

OR=1.929，

P=0.007）及手术部位感染（

OR=1.610，

P=0.038）的发生率高于接受阿司匹林抗凝治疗的患者（证据等级及推荐强度：2B）；使用氨甲环酸可减低关节置换术后PJI及手术部位感染的发生率（证据等级及推荐强度：2C）。证据概述：一项meta分析纳入了9项研究的184037例接受关节置换的患者，结果显示接受华法林抗凝治疗的患者术后PJI（

OR=1.929，

P=0.007）及手术部位感染（

OR=1.610，

P=0.038）的发生率高于接受阿司匹林抗凝治疗的患者

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39

]。一项meta分析纳入6项研究的2098469例关节置换的患者，结果显示氨甲环酸组术后PJI发生率低于非氨甲环酸组，差异有统计学意义（

OR=0.63，

P<0.001）

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40

]。另一项meta分析同样发现围手术期使用氨甲环酸可降低总感染率（

OR=0.55，

P<0.001）及PJI的发生率（

OR=0.53，

P<0.001）

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]。推荐意见11：初次髋、膝关节置换时，使用伤口引流管不能降低手术部位感染和PJI的发生率，但导致输血率增加，因此不建议初次髋、膝关节置换常规放置引流管（证据等级及推荐强度：1A）。髋、膝关节翻修手术中，使用伤口引流管对术后手术部位感染和PJI的发生率无影响，可酌情决定是否使用（证据等级及推荐强度：2B）。证据概述：一项meta分析纳入18项RCT的3495例患者，结果显示初次髋、膝关节置换使用引流管与不使用引流管相比，手术部位感染发生率（

RR=0.73，

P=0.78）、血肿发生率（

RR=1.73，

P=0.54）、因伤口并发症的再手术率（

RR=0.52，

P=0.44）的差异无统计学意义

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]，但使用引流管增加输血率（

RR=1.43，

P=0.02）。另一项meta分析纳入15项RCT的1361例接受膝关节置换的患者，结果显示封闭负压引流可降低软组织瘀斑发生率（

RR=0.51，

P=0.02），但增加异体输血率（

RR=1.50，

P=0.02）

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]。Migliorini等

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]的meta分析纳入了25项RCT的3550例接受关节置换的患者，结果显示使用引流管组与未使用引流管组相比术后感染发生率（

OR=1.18，

P=0.4）和术后血红蛋白水平（

MD=0.13，

P=0.2）的差异无统计学意义，而未使用引流管组的输血率更低（

OR=0.54，

P<0.001）。在髋、膝关节翻修手术中，使用伤口引流管对术后手术部位感染和PJI的发生率同样无影响（

P>0.05）

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]。指南制订方法（一）指南发起单位指南由中华医学会骨科学分会关节外科学组、中国医院协会临床新技术应用专业委员会、中国医师协会骨科医师分会关节外科学组发起并组织，严格按照《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》及国际实践指南报告规范（ReportingItemsforPracticeGuidelinesinHealthcare，RIGHT）完成撰写工作。（二）指南注册指南已在国际实践指南注册平台注册（PREPARE-2024CN102