生物样本库信息化工程师岗位招聘考试试卷及答案

生物样本库信息化工程师岗位招聘考试试卷及答案一、填空题（10题，每题1分）1.生物样本库中样本的唯一标识通常称为______。2.LIMS系统的全称是______。3.冷链样本存储温度监控的核心指标是______。4.保护样本数据隐私的美国法规是______。5.记录样本状态变更的关键字段是______。6.样本出库前需核对的核心信息是______。7.电子签名需符合的国际规范是______。8.样本数据备份的常用异地介质是______。9.信息化系统需对接的核心冷链设备是______。10.样本溯源的全流程节点包括采集、存储、运输、______。二、单项选择题（10题，每题2分）1.下列属于LIMS核心功能的是？A.样本存储位置管理B.员工考勤C.财务统计D.食堂订餐2.样本唯一标识（UID）的要求是？A.可重复使用B.终身唯一C.仅含数字D.可修改3.冷链样本温度监控频率通常为？A.每12小时1次B.每1小时1次C.每24小时1次D.每3天1次4.生物样本数据安全级别应为？A.公开级B.内部级C.机密级D.绝密级5.触发样本出库的前提是？A.申请单审批通过B.样本到期C.员工下班D.设备维护6.信息化系统与冷链设备的常用接口是？A.USBB.RS485C.HDMID.VGA7.临床样本数据合规存储期限通常为？A.5年B.10年C.15年D.20年8.样本状态“存储中”变“出库中”的时机是？A.申请提交时B.审批通过时C.样本取出时D.数据录入时9.数据备份的最佳策略是？A.本地单备份B.异地双备份C.仅云备份D.仅磁带备份10.电子记录的保存要求是？A.可篡改B.仅纸质备份C.不可删除且可追溯D.1年后删除三、多项选择题（10题，每题2分，多选/少选/错选不得分）1.LIMS核心模块包括？A.样本管理B.冷链监控C.数据统计D.财务模块2.样本元数据需采集的信息有？A.采集日期B.患者性别C.样本体积D.食堂记录3.数据安全防护措施包括？A.数据加密B.权限控制C.定期审计D.公开数据4.合规需遵循的规范有？A.GCPB.HIPAAC.GDPRD.ISO203875.样本溯源的关键节点有？A.采集B.存储C.运输D.使用6.信息化系统架构组成有？A.前端界面B.后端服务器C.数据库D.存储设备7.冷链监控关键指标有？A.温度B.湿度C.电压D.样本数量8.电子签名要求有？A.唯一标识B.不可否认C.可追溯D.仅姓名9.数据备份策略包括？A.定期备份B.异地备份C.增量备份D.实时备份10.样本出库审批环节有？A.申请提交B.主管审批C.质控审核D.财务确认四、判断题（10题，每题2分，对√错×）1.样本UID可重复使用。（）2.LIMS必须对接冷链系统。（）3.电子记录可随意删除。（）4.HIPAA适用于美国样本数据隐私。（）5.样本状态变更需记录时间。（）6.数据备份需异地存储。（）7.条形码仅含样本ID即可。（）8.电子签名需符合FDA21CFRPart11。（）9.出库需核对UID与申请单。（）10.仅传输数据需加密，存储无需。（）五、简答题（4题，每题5分，答案200字左右）1.简述LIMS的核心功能。2.说明样本UID的设计原则及重要性。3.描述冷链监控信息化的关键要求。4.阐述数据合规管理的主要内容。六、讨论题（2题，每题5分，答案200字左右）1.结合岗位需求，谈谈如何实现样本数据高效溯源？2.分析LIMS与冷链系统集成的难点及解决方案。---答案部分一、填空题答案1.UID（唯一标识）2.实验室信息管理系统3.温度波动范围4.HIPAA5.状态时间戳6.样本UID7.FDA21CFRPart118.云存储/磁带9.低温冰箱/液氮罐10.使用/回收二、单项选择题答案1.A2.B3.B4.C5.A6.B7.C8.C9.B10.C三、多项选择题答案1.ABC2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.AB8.ABC9.ABCD10.ABC四、判断题答案1.×2.√3.×4.√5.√6.√7.×8.√9.√10.×五、简答题答案1.LIMS核心功能：①样本全流程管理（UID、存储定位）；②冷链实时监控（温湿度采集、异常报警）；③数据管理（元数据存储、加密、权限控制）；④流程标准化（申请、审批、出库）；⑤统计分析（库存、使用量统计）。保障样本数据准确、可追溯、合规。2.UID设计原则及重要性：原则：终身唯一、不可修改、可识别（含机构/类型/时间）、兼容条码/RFID。重要性：①全流程溯源；②避免样本混淆；③跨系统对接准确；④符合GCP/ISO20387合规要求。3.冷链监控关键要求：①实时采集（≤1小时/次）、异常报警；②数据保存≥10年（不可篡改）；③自动对接冷链设备（无需人工记录）；④权限分级管理；⑤异常追溯（时间/设备/处理措施）。确保样本质量稳定。4.数据合规管理内容：①隐私保护（HIPAA/GDPR脱敏）；②安全防护（加密、权限控制）；③可追溯（操作日志）；④存储期限（临床15年+）；⑤定期审计（符合ISO20387/GCP）。避免隐私泄露与合规风险。六、讨论题答案1.高效溯源实现：①UID设计：“机构+类型+时间+编号”，唯一可识别；②系统集成：LIMS对接冷链/运输系统，自动记录节点（操作人/时间/位置）；③可视化dashboard：输入UID查看全流程，导出追溯报告；④员工培训：规范操作避免漏录，确保数据准确。2