药品批发企业储存养护管理制度

药品批发企业储存养护管理制度药品入库验收储存规定1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。2.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。3.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。4.对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。5.验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。6.验收首营品种应当核实药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可收货。7.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。8.储存药品的仓库应当配备以下设施设备：药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备；用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；包装物料的存放场所；验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所；经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。9.药品按温、湿度要求储存于相应的库中：冷库温度要求为2℃10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0℃30℃；各库房相对湿度应保持在35%75%之间。10.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色；不合格药品为红色；待确定药品为黄色。11.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。12.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。13.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。14.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。15.拆除外包装的零货药品应当集中存放。16.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。17.未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。18.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。药品储存养护检查规定1.养护人员应当对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。重点养护的品种可确定为：主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。2.养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。3.养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。4.养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。5.养护人员应当定期汇总、分析养护信息。6.养护检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。7.库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。8.应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应当上午9：00、下午14：00各记录一次库房温、湿度。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。9.对库存药品有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，按月填报近效期药品催销表。近效期药品是指效期在6个月以内的药品。10.养护人员应定期对养护用仪器设备、温湿度检测和调控设备进行检查，确保设施设备正常运行。药品储存安全管理规定1.仓库应安装防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施设备，并定期进行检查和维护，确保其正常运行。2.仓库内严禁吸烟和使用明火，如需进行动火作业，必须办理动火审批手续，并采取相应的防火措施。3.仓库内的电气设备应符合安全要求，严禁私拉乱接电线，定期对电气设备进行检查和维护，防止电气火灾事故的发生。4.仓库应配备足够的消防器材，并定期进行检查和维护，确保其性能良好。仓库管理人员应熟悉消防器材的使用方法，掌握火灾应急处理技能。5.仓库应设置明显的安全警示标志，严禁无关人员进入仓库。仓库管理人员应严格执行门禁制度，对进入仓库的人员进行登记和检查。6.仓库内的药品应分类存放，不得混放，特别是易燃易爆、有毒有害等危险药品应单独存放，并采取相应的安全措施。7.仓库管理人员应定期对仓库进行安全检查，及时发现和消除安全隐患。对检查中发现的问题，应及时进行整改，并记录在案。8.仓库应制定应急预案，定期进行演练，提高应对突发事件的能力。发生安全事故时，应立即启动应急预案，采取相应的措施进行处理，并及时向上级主管部门报告。9.仓库管理人员应严格遵守安全管理制度，不得擅自离岗、串岗，不得在仓库内饮酒、打牌等与工作无关的活动。10.仓库应建立安全管理档案，对安全检查、隐患整改、事故处理等情况进行记录和保存。药品养护管理制度养护人员职责1.养护人员应熟悉药品业务知识和养护技能，具有一定的药学专业知识，经专业培训后上岗。2.严格执行药品养护管理制度和操作规程，确保药品养护工作的质量。3.负责对库存药品进行定期的养护检查，包括药品的外观、包装、质量状况等，及时发现药品质量问题并采取相应的措施。4.对养护检查中发现的质量问题药品，应及时通知质量管理部门进行处理，并做好记录。5.根据药品的特性和储存条件，采取适当的养护措施，如调节温湿度、通风、防虫、防鼠等，确保药品的质量稳定。6.负责对养护用仪器设备、温湿度检测和调控设备进行定期检查和维护，确保其正常运行。7.定期汇总、分析养护信息，为药品的储存管理提供科学依据。8.协助质量管理部门开展药品质量培训和教育工作，提高员工的质量意识。9.完成上级交办的其他与药品养护相关的工作任务。养护工作流程1.制定养护计划：养护人员应根据药品的性质、储存条件、有效期等因素，制定年度、季度和月度养护计划。养护计划应包括养护的药品品种、养护方法、养护时间等内容。2.养护检查：养护人员应按照养护计划对库存药品进行定期的养护检查。检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书等是否完好，药品的质量状况是否符合规定等。对储存条件有特殊要求的药品，应重点检查其储存环境是否符合要求。3.养护记录：养护人员应及时、准确地记录养护检查的情况，包括检查的时间、药品名称、规格、批号、数量、质量状况、处理措施等内容。养护记录应妥善保存，以备查询。4.问题处理：养护人员在养护检查中发现药品质量问题时，应立即停止该药品的销售，并通知质量管理部门进行处理。质量管理部门应根据药品质量问题的严重程度，采取相应的处理措施，如退货、换货、销毁等。5.养护总结：养护人员应定期对养护工作进行总结，分析养护工作中存在的问题和不足，提出改进措施和建议。养护总结应上报质量管理部门和企业负责人。养护设施设备管理1.养护设施设备的配备：企业应根据药品的储存条件和养护要求，配备必要的养护设施设备，如温湿度调控设备、通风设备、防虫防鼠设备、照明设备等。2.养护设施设备的使用和维护：养护人员应正确使用养护设施设备，定期对其进行清洁、保养和维护，确保其正常运行。对养护设施设备的使用和维护情况，应做好记录。3.养护设施设备的更新和改造：企业应根据药品养护工作的需要，及时更新和改造养护设施设备，提高养护工作的效率和质量。4.养护设施设备的档案管理：企业应建立养护设施设备档案，记录养护设施设备的购置、安装、使用、维护、更新等情况，为养护设施设备的管理提供依据。养护档案管理1.养护档案的建立：企业应建立药品养护档案，对药品的养护情况进行记录和管理。养护档案应包括药品的基本信息、养护计划、养护检查记录、质量问题处理记录等内容。2.养护档案的填写和保管：养护人员应及时、准确地填写养护档案，确保档案内容的真实性和完整性。养护档案应妥善保管，防止丢失和损坏。3.养护档案的查阅和利用：企业内部相关人员因工作需要查阅养护档案时，应办理查阅手续。养护档案应作为企业药品质量管理的重要资料，为药品的质量追溯和管理提供依据。4.养护档案的销毁：养护档案的保存期限应符合国家有关规定。超过保存期限的养护档案，应按照规定进行销毁，并做好记录。药品出库管理制度出库原则1.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。2.特殊管理的药品出库应严格按照国家有关规定执行。出库流程1.销售部门根据客户订单生成销售出库单，出库单应包括药品名称、规格、剂型、批号、数量、单价、金额、客户名称、收货地址等信息。2.仓储部门收到销售出库单后，应及时进行审核，核对出库单的信息与库存药品的信息是否一致。如发现问题，应及时与销售部门沟通解决。3.仓储部门按照出库单的要求进行备货，备货时应严格按照药品的储存条件和搬运要求进行操作，确保药品的质量安全。4.备货完成后，仓储部门应进行复核，复核内容包括药品的名称、规格、剂型、批号、数量、质量状况等。复核无误后，在出库单上签字确认。5.仓储部门将复核后的药品交付运输部门，运输部门应按照规定的运输方式和运输要求将药品安全、及时地送达客户手中。6.运输部门在运输过程中应做好药品的防护措施，确保药品不受损坏、污染和变质。如发生药品损坏、污染和变质等情况，应及时通知仓储部门和销售部门进行处理。7.药品出库后，仓储部门应及时更新库存信息，确保库存数据的准确性。出库复核1.复核人员应具有一定的药学专业知识和工作经验，经专业培训后上岗。2.复核人员应严格按照出库单的要求对药品进行复核，确保出库药品的名称、规格、剂型、批号、数量、质量状况等与出库单一致。3.复核人员应检查药品的包装是否完好，标签、说明书是否齐全，药品的有效期是否符合规定等。如发现问题，应及时通知仓储部门进行处理。4.复核人员应做好复核记录，记录内容包括复核的时间、药品名称、规格、剂型、批号、数量、质量状况、复核人等。复核记录应妥善保存，以备查询。5.对特殊管理的药品和冷藏、冷冻药品，应进行重点复核，确保其出库质量安全。出库退货管理1.客户因药品质量问题或其他原因要求退货时，销售部门应及时受理，并填写退货申请表。退货申请表应包括客户名称、药品名称、规格、剂型、批号、数量、退货原因等信息。2.质量管理部门收到退货申请表后，应及时进行审核，核实退货原因和药品质量状况。如确属药品质量问题，应按照规定进行处理；如不属于药品质量问题，应与客户协商解决。3.仓储部门收到退货药品后，应将其存放在退货专用场所，并进行标识。退货药品应与正常库存药品分开存放，避免混淆。4.质量管理部门应对退货药品进行质量检验，检验合格的药品可重新入库销售；检验不合格的药品应按照规定进行处理，如销毁、退货给供应商等。5.退货处理完成后，销售部门应及时更新销售记录，仓储部门应及时更新库存信息。药品运输管理制度运输方式选择1.根据药品的性质、数量、运输距离、运输时间等因素，选择合适的运输方式，如公路运输、铁路运输、航空运输等。2.对于有特殊储存要求的药品，如冷藏、冷冻药品，应选择具有相应冷藏、冷冻运输条件的运输方式和运输工具。3.对于紧急需求的药品，应优先选择速度快的运输方式，确保药品能够及时送达。运输工具要求1.运输工具应清洁、卫生、无异味，具有良好的通风、防潮、防虫、防鼠等性能。2.对于冷藏、冷冻药品的运输工具，应配备温度调控设备和温度监测系统，确保运输过程中的温度符合药品的储存要求。3.运输工具应定期进行维护和保养，确保其性能良好，避免在运输过程中出现故障。运输过程管理1.运输人员应熟悉药品的性质和运输要求，严格按照操作规程进行操作。2.在运输过程中，应采取必要的防护措施，确保药品不受损坏、污染和变质。如对药品进行固定、包装、遮盖等。3.对于冷藏、冷冻药品，应实时监测运输过程中的温度，并做好记录。如发现温度异常，应及时采取措施进行处理。4.运输过程中应避免药品受到剧烈震动、撞击等，确保药品的质量安全。5.运输人员应严格遵守交通规则，确保运输安全。如发生交通事故或其他突发事件，应及时采