2026年食品药品监管法律法规及考试练习题

2026年食品药品监管法律法规及考试练习题一、单选题（共10题，每题2分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产者采购食品原料时，应当查验供货者的许可证和产品信息，并作何处理？A.仅记录采购时间B.仅查验生产日期C.建立进货查验记录制度D.无需查验2.某药品生产企业发现已上市销售的产品存在安全隐患，依据《药品管理法》应如何处理？A.减少后续批次生产规模B.向市场销售，但标注风险提示C.立即召回并报告药品监管部门D.通知经销商自行处理3.《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械的注册管理由谁负责？A.省级药品监督管理部门B.县级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.生产企业自行备案4.某餐饮单位使用过期食品原料制作菜品，依据《中华人民共和国食品安全法》的处罚标准，应如何判定？A.仅罚款1万元以下B.没收违法所得并处罚款C.责令停业整顿，无需罚款D.仅批评教育5.《化妆品监督管理条例》规定，化妆品标签不得含有哪些内容？A.“纯天然”B.“增强免疫力”C.“无添加”D.“进口原料”6.药品经营企业储存药品时，温度要求错误的是？A.冷藏药品需在2℃～8℃B.阴凉处指不超过20℃C.常温指0℃～30℃D.普通药品需在-10℃以下7.食品添加剂使用时，以下说法错误的是？A.可按生产需要适量使用B.不得添加非食用物质C.必须标注在配料表首位D.食品添加剂需有国家标准8.医疗机构使用药品，依据《医疗机构药品监督管理办法》应遵循什么原则？A.自行采购，无需许可B.必须使用中标药品C.优先使用国产药品D.需经卫生行政部门备案9.《保健食品原料目录》中的物质，在保健食品中使用时需符合什么要求？A.必须是药食同源物质B.不得添加已公布的不允许物质C.可无限量添加D.仅限出口产品使用10.药品广告宣传时，不得含有哪些内容？A.“治愈率99%”B.“比同类产品更有效”C.“由知名医生推荐”D.“咨询热线：12345”二、多选题（共5题，每题3分）1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者需建立并执行从业人员健康管理制度，以下哪些人员需每年进行健康检查？A.食品加工人员B.餐饮服务员C.食品检验人员D.管理人员2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合哪些要求？A.有合法的生产许可证B.药品生产记录完整可追溯C.生产环境符合GMP标准D.可使用未经检验的原辅料3.医疗器械经营企业需建立哪些管理制度？A.医疗器械进货查验记录B.医疗器械不良事件监测C.医疗器械销售记录D.医疗器械报废处理记录4.化妆品标签不得含有哪些宣称内容？A.“防癌”B.“祛斑美白”C.“增强性功能”D.“孕妇适用”5.食品召回制度中，以下哪些情况需启动召回程序？A.食品存在安全风险B.消费者投诉较多C.检验机构抽检不合格D.生产企业主动发现缺陷三、判断题（共10题，每题1分）1.食品经营企业可使用超过保质期的食品原料制作食品。（×）2.药品广告可以宣传药品的治疗效果和适用人群。（×）3.医疗器械说明书可以宣称“比同类产品更先进”。（×）4.化妆品标签可标注“纯天然无添加”字样。（×）5.药品生产企业可自行制定药品质量标准。（×）6.食品添加剂需在配料表中按添加量递减顺序标注。（√）7.医疗机构配药可不遵守处方审核制度。（×）8.保健食品可宣传“治疗高血压”。（×）9.药品进口需经口岸药品监督管理部门检验。（√）10.医疗器械经营企业可代为患者使用其经营的产品。（×）四、简答题（共3题，每题5分）1.简述食品生产经营者需建立哪些进货查验记录制度？2.药品生产企业需符合哪些GMP基本要求？3.化妆品标签需标注哪些强制性内容？五、案例分析题（共2题，每题10分）1.某餐饮单位使用过期食用油制作菜品，导致顾客食物中毒，监管部门应如何处罚？2.某药品生产企业发现已销售药品存在安全隐患，但未及时召回，依据《药品管理法》如何处理？答案及解析单选题1.C解析：根据《食品安全法》第53条，食品生产者需建立进货查验记录制度，记录食品名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期、供货者名称及联系方式等信息。2.C解析：根据《药品管理法》第64条，药品生产企业发现已上市药品存在安全隐患的，应当立即通知药品生产企业或经营企业，并向药品监管部门报告，采取召回等补救措施。3.A解析：根据《医疗器械监督管理条例》第8条，第一类医疗器械由省级药品监督管理部门备案并实施监督管理。4.B解析：根据《食品安全法》第124条，生产经营过期食品的，没收违法所得并处5万元以上10万元以下罚款。5.B解析：根据《化妆品监督管理条例》第23条，化妆品不得宣称疾病预防、治疗功能，如“增强免疫力”。6.D解析：普通药品储存温度需在0℃～30℃，冷藏药品需在2℃～8℃，阴凉处指不超过20℃。7.C解析：食品添加剂需在配料表中按法规要求标注，并非必须排在首位。8.D解析：根据《医疗机构药品监督管理办法》第6条，医疗机构使用药品需经卫生行政部门备案，并符合诊疗需要。9.B解析：根据《保健食品原料目录》，使用物质需符合目录要求，不得添加已公布的不允许物质。10.A解析：药品广告不得含有保证功效的内容，如“治愈率99%”。多选题1.A、B、C解析：根据《食品安全法》第45条，食品加工、餐饮服务、食品检验人员需每年进行健康检查。2.A、B、C解析：药品生产企业需合法经营、记录完整、符合GMP标准，但不得使用未经检验的原辅料。3.A、C、D解析：医疗器械经营企业需建立进货、销售、报废记录，但不良事件监测属于生产企业责任。4.A、C、D解析：化妆品不得宣称防癌、性功能增强、孕妇适用等。5.A、C、D解析：食品召回需因安全风险、抽检不合格或主动发现缺陷，消费者投诉不直接触发召回。判断题1.（×）解析：使用过期食品原料制作食品属于违法行为。2.（×）解析：药品广告不得宣传治疗功效和适用人群。3.（×）解析：医疗器械说明书不得夸大宣传。4.（×）解析：“纯天然无添加”需有合法依据，否则属虚假宣传。5.（×）解析：药品质量标准需符合国家标准。6.（√）解析：食品添加剂需按添加量递减排序标注。7.（×）解析：医疗机构配药必须审核处方。8.（×）解析：保健食品不得宣传治疗功效。9.（√）解析：进口药品需经口岸检验合格。10.（×）解析：医疗器械经营企业不得代为患者使用产品。简答题1.食品进货查验记录需包括：-食品名称、规格、数量、生产日期、保质期-供货者名称、联系方式、许可证编号-进货日期、检验检疫信息（如适用）-保存期限不得少于保质期或2年。2.药品GMP基本要求：-人员资质与培训-生产环境与设施-质量管理体系-生产过程控制-记录与可追溯性。3.化妆品标签强制性内容：-产品名称、规格、生产日期/批号-生产企业名称、地址、许可证号-使用方法、注意事项、净含量