2026年医疗设备管理中级专业能力笔试模拟题

2026年医疗设备管理中级专业能力笔试模拟题一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）1.在某三甲医院，某型号CT设备出现频繁故障，维修周期长，影响临床使用。根据设备全生命周期管理理论，优先采取的措施是？A.立即更换新设备B.加强预防性维护并优化维修流程C.减少设备使用频率以降低故障率D.将设备调至低风险科室使用2.某地级医院需采购一批便携式超声波诊断仪，预算有限但临床需求迫切。以下哪种采购方式最符合成本效益原则？A.直接招标采购主流品牌设备B.通过政府集中采购平台批量采购C.优先选择国产经济型设备并试用评估D.直接向设备供应商申请分期付款3.某省卫健委要求医疗机构建立设备不良事件监测系统，以下哪项属于Ⅰ类事件？A.设备因软件更新导致短暂功能异常B.因操作失误导致患者轻微不适C.设备关键部件自然磨损需更换D.设备使用中突发故障但未对患者造成影响4.某县医院血透机因维护不当导致滤膜堵塞，引发患者感染。根据医疗器械不良事件报告要求，报告主体应是？A.医院设备科B.使用该设备的临床科室C.设备生产或经营企业D.医院医务科5.某设备工程师需制定MRI设备的预防性维护计划，以下哪项指标不属于关键监控参数？A.磁场均匀度B.冷却系统温度C.操作界面响应时间D.设备运行时长6.某医院手术室需更新监护仪，对数据传输要求高。以下哪种网络配置最符合需求？A.有线局域网（100Mbps）B.无线Wi-Fi（5GHz频段）C.蓝牙直连传输D.以太网+VPN加密传输7.某设备供应商提出“设备即服务”模式，要求医院每年支付固定费用。这种模式的主要风险是？A.设备更新换代受限B.维护响应速度变慢C.操作人员培训成本增加D.资产折旧计算复杂8.某医院设备档案管理采用纸质记录，存在易丢失、查阅困难等问题。最适合的改进方案是？A.全面数字化并建立电子台账B.仅将关键设备信息录入系统C.增加纸质档案的备份数量D.将档案交由第三方机构管理9.某设备科需制定设备报废标准，以下哪项不属于法定报废条件？A.设备性能无法满足临床需求B.设备存在严重安全隐患C.设备完成法定使用年限D.设备维修成本超过重置价值10.某乡镇卫生院因资金不足采购二手医疗设备，以下哪项风险最低？A.设备存在未披露的故障隐患B.保修期过短或无保修C.配件采购困难导致无法维修D.操作人员需重新培训二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）1.某医院设备科在制定年度预算时，需考虑哪些因素？A.设备购置费用B.维护保养成本C.残值回收金额D.人员培训费用E.税收优惠政策2.医疗器械不良事件分级标准中，Ⅱ类事件通常包括哪些情况？A.设备故障导致患者暂时性功能受限B.因设备问题需要额外治疗C.设备性能未达预期但未造成伤害D.设备使用中发生非计划性停机E.供应商召回设备但未影响使用3.医用设备预防性维护的关键要素包括？A.制定标准化操作流程B.记录每次维护的详细数据C.定期进行性能测试D.对维护人员进行资质考核E.忽略小概率故障4.某医院手术室采购新麻醉机，需关注哪些技术指标？A.气体流量稳定性B.呼吸回路安全性C.数据接口兼容性D.操作界面易用性E.设备外观美观度5.设备全生命周期管理中，设备更新决策需评估哪些因素？A.技术淘汰风险B.维护成本变化C.临床需求变化D.能源消耗指标E.供应商售后服务质量三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）1.设备档案管理只需记录设备基本信息，无需详细维护记录。（×）2.国产医疗设备的质保期通常比进口设备短。（×）3.所有医疗设备的不良事件都必须立即上报国家医疗器械注册机构。（×）4.预防性维护可以完全避免设备故障。（×）5.二手医疗设备采购前无需进行专业检测。（×）6.设备科人员无需参与临床需求调研。（×）7.医用设备的校准周期由生产厂规定，医院不可调整。（×）8.设备租赁比购买更符合医院长期资金规划。（×）9.设备报废只需设备科审批即可。（×）10.网络设备对手术室供电要求低于普通科室。（×）四、简答题（共3题，每题5分，合计15分）1.简述医疗设备预防性维护的“5M”要素。2.某医院设备科需制定设备采购招标文件，应包含哪些核心内容？3.解释设备全生命周期管理中“经济性”的考量要点。五、案例分析题（共2题，每题10分，合计20分）1.某地级医院采购一批呼吸机，到货后发现部分设备存在性能缺陷。医院与供应商协商无果，此时应采取哪些法律措施维护权益？2.某乡镇卫生院血透机突发故障，导致患者透析中断。医院设备科需制定应急维修方案，请列出关键步骤。答案与解析一、单选题1.B解析：预防性维护是解决设备高频故障的最有效手段，结合维修流程优化可降低临床影响。2.C解析：国产经济型设备性价比高，试用评估可确保临床适用性，符合预算要求。3.B解析：Ⅰ类事件指“轻微问题”，而Ⅱ类事件（如影响患者治疗）需报告。4.C解析：不良事件报告主体应为生产企业或进口商，医院需配合提供信息。5.C解析：操作界面响应时间不属于设备核心性能指标，但需关注用户体验。6.A解析：手术室监护仪需稳定高速传输，有线局域网最可靠。7.A解析：“设备即服务”模式可能限制医院自主选择更新时机。8.A解析：数字化台账便于检索和共享，解决纸质档案痛点。9.C解析：法定报废需基于安全、性能等标准，年限非唯一依据。10.B解析：二手设备保修期短是常见问题，但相对新设备成本更低。二、多选题1.A、B、D、E解析：预算需覆盖购置、培训、税收优惠等，残值影响折旧计算。2.A、B、C、D解析：Ⅱ类事件包括暂时性功能受限、额外治疗等，但未达召回标准。3.A、B、C、D解析：维护需标准化、可追溯、定期测试和人员培训。4.A、B、C、D解析：麻醉机需关注气体、安全、接口和易用性，美观非关键。5.A、B、C、E解析：技术淘汰、成本变化、需求变化和售后服务均影响更新决策。三、判断题1.×解析：维护记录是档案核心内容，需详细记录操作、更换部件等。2.×解析：部分国产设备质保期可超进口设备，需具体分析。3.×解析：医院需上报省级备案，非直接报国家机构。4.×解析：预防性维护降低故障概率，但不能完全避免。5.×解析：二手设备需专业检测，排除潜在故障。6.×解析：临床需求调研是设备科职责，影响采购决策。7.×解析：医院可根据实际需求调整校准周期。8.×解析：租赁短期灵活，但长期成本可能高于购买。9.×解析：报废需临床、财务等多部门联合审批。10.×解析：手术室网络需双路供电保障，高于普通科室。四、简答题1.5M要素：-Man（人员）：操作人员资质与培训；-Machine（设备）：核心部件与性能；-Material（物料）：易损件储备；-Method（方法）：维护流程与标准；-Environment（环境）：温湿度等条件。2.招标文件核心内容：-技术参数与配置要求；-商务条款（付款、质保）；-评分标准与评审方法；-合同附件（验收、违约责任）。3.经济性要点：-购置成本与总拥有成本（TCO）；-维护与能耗效率；-折旧与残值回收。五、案例分析题1.